373/2016 Sb.
VYHLÁŠKA
ze dne 3. listopadu 2016
o předávání údajů do Národního zdravotnického informačního systému
Změna: 115/2019 Sb.
Změna: 389/2021 Sb.
Změna: 389/2021 Sb. (část)
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 120 zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních
službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách), ve znění
zákona č. 147/2016 Sb., k provedení § 70 odst. 6 a § 78 zákona o zdravotních službách:
§ 1
(1) Osobní a další údaje se předávají do Národního zdravotnického informačního
systému (dále jen "informační systém") v elektronické podobě přímým zápisem nebo
na technickém nosiči dat.
(2) Přímý zápis je prováděn se zabezpečeným protokolem přenosu dat prostřednictvím
vzdáleného přístupu na určenou elektronickou adresu uvedenou na internetových stránkách
Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky (dále jen "statistický
ústav")
a) dálkovým přenosem,
b) on-line zápisem prostřednictvím webové aplikace, nebo
c) vyplněním elektronického formuláře a jeho odesláním do příslušného úložiště dat.
(3) Na technickém nosiči dat jsou údaje do informačního systému předávány osobně,
nebo prostřednictvím držitele poštovní licence, které musí být doloženo doručenkou.
Předávané soubory musí být zašifrovány veřejným klíčem správce.
§ 2
(1) Žádost o oprávnění k přístupu k osobním údajům a dalším údajům vedeným
v Národních zdravotních registrech, Národním registru poskytovatelů, Národním registru
zdravotnických pracovníků a Národním registru hrazených zdravotních služeb (dále
jen "registr") vedle náležitostí stanovených zákonem o zdravotních službách dále
obsahuje
a) název registru,
b) identifikační číslo subjektu oprávněného k předložení žádosti,
c) identifikační údaje osoby pověřené subjektem oprávněným k podání žádosti jednat
jeho jménem, a to jméno, popřípadě jména, a příjmení, akademický titul, vědeckou
hodnost nebo vědecko-pedagogický titul, datum narození, telefonní číslo a elektronickou
adresu,
d) identifikační údaje oprávněného pracovníka, a to jméno, popřípadě jména, a příjmení,
akademický titul, vědeckou hodnost nebo vědecko-pedagogický titul, datum narození,
telefonní číslo a elektronickou adresu.
(2) Žádost o zrušení oprávnění k přístupu do registru obsahuje vedle náležitostí
podle odstavce 1 též důvod pro zrušení oprávnění přístupu k osobním údajům a dalším
údajům vedeným v tomto registru.
§ 3
(1) Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících údaje do registrů a periodicita
a lhůty pro jejich předávání jsou stanoveny v příloze č. 1 k této vyhlášce.
(2) Seznam skupin zdravotnických prostředků, které jsou přístrojem, používaných
poskytovateli při poskytování zdravotních služeb a jsou významné pro dostupnost zdravotních
služeb (dále jen "významný zdravotnický prostředek"), a rozsah údajů o nich předávaných
do Národního registru poskytovatelů je stanoven v příloze č. 2 k této vyhlášce.
§ 4
Zrušuje se vyhláška č. 116/2012 Sb., o předávání údajů do Národního zdravotnického
informačního systému.
§ 5
Přechodné ustanovení
Pokud skutečnost rozhodná pro předávání údajů podle vyhlášky č. 116/2012 Sb.,
o předávání údajů do Národního zdravotnického informačního systému, nastala přede
dnem nabytí účinnosti této vyhlášky a lhůta pro předávání těchto údajů stanovená
vyhláškou č. 116/2012 Sb. neuplynula do dne nabytí účinnosti této vyhlášky, předají
se údaje do příslušného registru ve lhůtě podle vyhlášky č. 116/2012 Sb.
Ministr:
MUDr. Němeček, MBA, v. r.
Příloha č. 1
Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících osobní údaje a další údaje
do Národního zdravotnického informačního systému pro potřeby registrů a periodicita
a lhůty jejich předávání
1. Národní onkologický registr
1.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:
Každý poskytovatel, který
a) stanovil diagnózu, nebo
b) odpovídá za léčení a sledování onemocnění ze skupiny diagnóz zhoubné novotvary
[kódy C00 - C97 podle platné verze Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a přidružených
zdravotních problémů ve znění desáté revize (dále jen "MKN-10")]2), onemocnění hodnocené
jako novotvary in situ (MKN-10: kódy D00-D09), novotvary nejistého nebo neznámého
chování (MKN-10: kódy D37-D48) a vybrané nezhoubné novotvary a dysplázie děložního
hrdla (MKN-10: kódy D10 - D36, N87).
1.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:
Údaje o každém nově diagnostikovaném onemocnění se předávají do 1 měsíce
ode dne stanovení diagnózy a údaje související s jeho léčbou a léčebnými postupy
se předávají do 8 měsíců od data stanovení diagnózy. Údaje o sledování zdravotního
stavu pacienta se předávají po prvním až pátém, sedmém a desátém roce sledování;
dále v intervalu 5 let a též při úmrtí pacienta.
2. Národní registr hospitalizovaných
2.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:
Každý poskytovatel, který poskytuje lůžkovou péči, s výjimkou lázeňské léčebně
rehabilitační péče, a který ukončil poskytování takové lůžkové péče pacientovi.
2.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:
Údaje se předávají za každou ukončenou hospitalizaci pacienta na lůžkovém
oddělení nebo pracovišti za daný kalendářní měsíc, a to do konce následujícího kalendářního
měsíce. Údaje za každou hospitalizaci pacienta na lůžkovém oddělení nebo pracovišti
neukončenou ke konci kalendářního roku se předávají do konce ledna následujícího
kalendářního roku.
3. Národní registr reprodukčního zdraví
3.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:
Každý poskytovatel,
a) který užil metody a postupy asistované reprodukce za účelem umělého oplodnění
ženy,
b) v jehož zdravotnickém zařízení došlo k porodu nebo který provedl poporodní ošetření
rodičky,
c) který poskytl novorozenci zdravotní služby v souvislosti s porodem nebo poskytl
novorozenci lůžkovou péči,
d) který diagnostikoval vývojovou vadu nebo geneticky podmíněnou nemoc u plodu, dítěte
nebo dospělého,
e) který provedl umělé přerušení těhotenství nebo poskytl ošetření po potratu, nebo
f) v jehož zdravotnickém zařízení byl vyvolán potrat.
3.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:
Údaje se předávají
a) za každý cyklus asistované reprodukce do 3 dnů ode dne, kdy byla příslušná fáze
léčby zahájena nebo byl proveden příslušný výkon nebo příslušné vyšetření,
b) za každé těhotenství ukončené porodem, za každé narozené dítě a zjištěnou vrozenou
vadu plodu, dítěte nebo dospělého, geneticky podmíněnou nemoc u plodu, dítěte nebo
dospělého vždy po ukončení poskytované zdravotní služby za každý kalendářní měsíc,
a to do konce následujícího kalendářního měsíce,
c) za každé těhotenství uměle přerušené a každé těhotenství ukončené potratem za
každý kalendářní měsíc, a to do desátého dne následujícího kalendářního měsíce.
4. Národní registr kardiovaskulárních operací a intervencí
4.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:
Každý poskytovatel, který poskytl zdravotní služby pacientovi v souvislosti
s kardiovaskulární operací nebo intervencí.
4.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:
Údaje se předávají za každou provedenou kardiovaskulární operaci a za každou
provedenou kardiovaskulární intervenci po ukončení hospitalizace vždy za daný kalendářní
měsíc, a to do konce následujícího kalendářního měsíce.
5. Národní registr kloubních náhrad
5.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:
Každý poskytovatel, který poskytl zdravotní služby pacientovi v souvislosti
s implantací nebo reimplantací umělé kloubní náhrady.
5.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:
Údaje se předávají za každou provedenou implantaci umělé kloubní náhrady
do 30 dnů ode dne ukončení lůžkové léčebné péče pacientovi.
6. Národní registr nemocí z povolání
6.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:
Každý poskytovatel, který uznal nemoc z povolání podle jiných právních předpisů3).
6.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:
Údaje se předávají za každou
a) uznanou nemoc z povolání nebo ohrožení nemocí z povolání,
b) nemoc z povolání nebo ohrožení nemocí z povolání, která již nadále nesplňuje podmínky
uznání nemoci z povolání nebo ohrožení nemocí z povolání,
a to nejpozději do desátého dne kalendářního měsíce následujícího po měsíci, ve kterém
lékařský posudek o uznání nebo ukončení nemoci z povolání nebo ohrožení nemoci z
povolání nabyl právních účinků.
7. Národní registr léčby uživatelů drog
7.1 Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících údaje:
7.1.1 Každý poskytovatel zdravotních služeb poskytující odbornou péči podle
§ 27 zákona o ochraně zdraví před škodlivými účinky návykových látek4), jde-li o
zdravotní služby.
7.1.2 Každý poskytovatel sociálních služeb8) poskytující odbornou péči podle
§ 27 zákona o ochraně zdraví před škodlivými účinky návykových látek4), jde-li o
sociální služby5).
7.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:
7.2.1. Periodicita a lhůty předávání údajů u substituční léčby:
Údaje související se substituční léčbou se předávají za každou zahájenou,
změněnou nebo ukončenou léčbu. Údaje související se substituční léčbou se předávají
do 24 hodin po podání první dávky substituční látky a do 24 hodin po ukončení nebo
změně substituční léčby.
7.2.2. Periodicita a lhůty předávání údajů u ostatních forem odborné péče:
Údaje související s ostatními formami odborné péče se předávají
a) při zahájení první léčby klienta u poskytovatele odborné péče v daném roce; u
ambulantních programů typu poradenství nebo nízkoprahových harm-reduction intervencí
se předávají údaje při prvním kontaktu s klientem v daném roce, a to co nejdříve
po zjištění všech potřebných údajů pro hlášení; u strukturovaných intervencí nejpozději
do 3 pracovních dnů ode dne zahájení léčby, u nízkoprahových služeb zpravidla nejpozději
při třetím kontaktu s klientem,
b) při zahájení další nebo opakované léčby u poskytovatele odborné péče v daném roce,
pokud od ukončení předchozí léčby uplynulo 6 a více kalendářních měsíců; u ambulantních
programů typu poradenství nebo nízkoprahových harm-reduction intervencí se hlásí
opakovaný kontakt s klientem v daném roce, pokud od hlášení předchozího kontaktu
uplynulo 6 a více kalendářních měsíců, a to co nejdříve po zjištění všech potřebných
údajů pro hlášení, zpravidla do 3 pracovních dnů ode dne zahájení léčby či kontaktu
klientem,
c) při první návštěvě u poskytovatele odborné péče v daném roce, jde-li o pokračování
léčby z předchozího roku, a to potvrzením léčby nejpozději do konce ledna daného
roku, u strukturovaných intervencí pak zpravidla během prvních 7 pracovních dní daného
roku,
d) při ukončení léčby, jde-li o strukturovanou intervenci, u které je moment ukončení
léčby zřejmý, se předávají údaje do 3 pracovních dnů po dni ukončení léčby.
8. Národní registr úrazů
8.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:
Každý poskytovatel lůžkové péče, který hospitalizoval pacienta s úrazem.
8.2. Periodicita a lhůty předávání údajů:
Údaje se předávají za každého hospitalizovaného pacienta s úrazem, a to nejpozději
do konce následujícího kalendářního měsíce po dni ukončení hospitalizace.
9. Národní registr osob trvale vyloučených z dárcovství krve
9.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:
Každý poskytovatel transfúzní služby, který identifikoval osobu trvale vyloučenou
z dárcovství krve.
9.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:
Údaje se předávají za každou osobu trvale vyloučenou z dárcovství krve, a
to bezprostředně po ověření pozitivního výsledku vyšetření nebo ověření diagnózy
u dané osoby.
10. Národní registr pitev a toxikologických vyšetření prováděných na oddělení
soudního lékařství
10.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:
Každý poskytovatel v oboru soudní lékařství, u něhož byla provedena pitva.
10.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:
Údaje se předávají za každou provedenou pitvu včetně výsledků toxikologických
vyšetření získaných při pitvě, a to neprodleně po zjištění všech potřebných údajů.
11. Národní diabetologický registr
11.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:
Každý poskytovatel, který
a) stanovil diagnózu,
b) odpovídá za léčení a klinické sledování onemocnění ze skupiny diagnóz E10-E16
podle MKN-10, nebo
c) provádí stanovení laboratorních hodnot pacientů s onemocněním ze skupiny diagnóz
E10-E16 podle MKN-10.
11.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:
Údaje o stanovení diagnózy a klinickém sledování onemocnění se předávají
za každý kalendářní rok, a to do konce února následujícího kalendářního roku. Údaje
o stanovení laboratorních hodnot pacientů se předávají za daný kalendářní měsíc,
a to do konce následujícího kalendářního měsíce.
12. Národní registr intenzivní péče
12.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:
Každý poskytovatel lůžkové péče, který pacientovi při jeho hospitalizaci
poskytl akutní lůžkovou péči intenzivní nebo následnou intenzivní péči.
12.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:
Údaje se předávají za každou ukončenou hospitalizaci pacienta na lůžku akutní
lůžkové péče intenzivní nebo následné intenzivní péče za daný kalendářní měsíc, a
to nejpozději do konce následujícího kalendářního měsíce.
13. Národní registr poskytovatelů zdravotních služeb
13.1 Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících údaje:
Každý subjekt uvedený v § 75 odst. 1 zákona o zdravotních službách; jde-li
o významné zdravotnické prostředky, údaje předává každý poskytovatel, který je používá
při poskytování zdravotních služeb.
13.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:
13.2.1 Údaje, s výjimkou údaje o významných zdravotnických prostředcích,
se předávají za každého poskytovatele ve lhůtě podle § 75 odst. 3 zákona o zdravotních
službách.
13.2.2. Údaje se předávají za každého poskytovatele sociálních služeb,
který zdravotní služby poskytuje podle
a) zákona o sociálních službách v zařízeních sociální péče a
b) zákona o zdravotních službách bez oprávnění k poskytování zdravotních služeb,
a to ve lhůtě podle § 75 odst. 3 zákona o zdravotních službách, s výjimkou údaje
o významných zdravotnických prostředcích
13.2.3 Údaje o významných zdravotnických prostředcích používaných v období
od 1. ledna do 30. června a v období od 1. července do 31. prosince kalendářního
roku se předávají vždy do konce kalendářního měsíce následujícího po uvedeném období.
13.2.4 Údaje o počtu lůžek jsou předávány podle formy a oboru zdravotní
péče, popřípadě druhu zdravotní péče podle § 5 odst. 2 písm. f) až i) zákona o zdravotních
službách. Údaje o obsazenosti lůžek jsou předávány v následující struktuře:
a) Forma péče:
- akutní lůžková péče intenzivní,
- akutní lůžková péče standardní,
-
následná lůžková péče,
- dlouhodobá lůžková péče.
b) Vybavení lůžek:
- přístroj pro podporu a udržování respiračního kyslíku nebo jiné
vybavení pro podávání kyslíku,
- přístroje pro podporu a udržování respiračního systému,
-
přístroje pro podporu a udržování oběhového systému,
- přístroje pro dialýzu,
- přístroje
pro monitorování vitálních funkcí.
14. Národní registr zdravotnických pracovníků
14.1 Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících údaje:
Každý subjekt uvedený v § 77 odst. 1 zákona o zdravotních službách.
14.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:
Údaje se předávají za každou osobu odborně způsobilou k výkonu zdravotnického
povolání lékaře, zubního lékaře, farmaceuta6) a za zdravotnické pracovníky způsobilé
k výkonu nelékařského zdravotnického povolání po získání odborné způsobilosti nebo
odborné a specializované způsobilosti anebo zvláštní odborné způsobilosti7), a to
ve lhůtě podle § 77 odst. 4 zákona o zdravotních službách.
15. Národní registr dárců
15.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:
Každý poskytovatel, který identifikoval možného dárce orgánů, tkání a krvetvorných
buněk.
15.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:
Údaje se předávají po posouzení zdravotní způsobilosti možného dárce, a to
neprodleně po identifikaci možného dárce orgánů, tkání a krvetvorných buněk.
16. Národní registr osob čekajících na transplantaci orgánů
16.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:
Každý poskytovatel, který indikoval čekatele k zařazení do registru nebo
vyřazení z něj.
16.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:
Údaje se předávají neprodleně po zjištění skutečností, které indikují pacienta
k zápisu do čekacích listin.
Neprodleně se rovněž předávají informace o
a) takových změnách zdravotního stavu osob čekajících na transplantace, které by
mohly indikovanou transplantaci ohrozit nebo znemožnit,
b) zhoršení zdravotního stavu pacienta již registrovaného v Národním registru osob
čekajících na transplantaci orgánů, které zvyšuje naléhavost transplantace,
c) zjištění úmrtí pacienta registrovaného v Národním registru osob čekajících na
transplantaci orgánů.
17. Národní registr provedených transplantací
17.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:
Každý poskytovatel, který poskytl zdravotní služby podle zákona upravujícího
transplantace.
17.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:
Údaje se předávají do 7 dnů ode dne provedení transplantace.
18. Národní registr hrazených zdravotních služeb
18.1 Okruh zdravotních pojišťoven a poskytovatelů předávajících údaje:
a) všechny zdravotní pojišťovny podle zákona upravujícího Všeobecnou zdravotní pojišťovnu
České republiky a zákona upravujícího resortní, oborové, podnikové a další zdravotní
pojišťovny,
b) poskytovatel, který podle § 77a odst. 4 písm. a) nebo b) zákona o zdravotních
službách provedl vyžádaná laboratorní vyšetření a tuto zdravotní službu vykázal zdravotní
pojišťovně.
18.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:
18.2.1 Údaje o rozsahu zdravotních služeb podle § 77a odst. 2 písm. c) zákona
o zdravotních službách a údaje o personálním zabezpečení a věcném a technickém vybavení
podle § 77a odst. 2 písm. d) zákona o zdravotních službách se předávají za každé
čtvrtletí, a to vždy do konce druhého kalendářního měsíce následujícího čtvrtletí.
18.2.2 Údaje o vymezení zdravotních služeb podle § 77a odst. 2 písm. e) zákona
o zdravotních službách, za které byla úhrada provedena, údaje o výši úhrady podle
§ 77a odst. 2 písm. f) zákona o zdravotních službách, typ úhrady podle § 77a odst.
2 písm. g) zákona o zdravotních službách a období podle § 77a odst. 2 písm. h) zákona
o zdravotních službách se předávají za každé pololetí ve stavu vyúčtování k 30. červnu
a k 31. prosinci daného kalendářního roku, a to vždy do konce druhého kalendářního
měsíce následujícího pololetí.
18.2.3 Údaje podle § 77a odst. 3 zákona o zdravotních službách se předávají
za každé čtvrtletí, a to vždy do konce druhého kalendářního měsíce následujícího
čtvrtletí.
Součástí předávaných údajů jsou vždy údaje podle § 77a odst. 2 písm. a) a
b) zákona o zdravotních službách.
18.2.4 Údaje podle § 77a odst. 4 zákona o zdravotních službách se předávají
ve lhůtě do 24 hodin poté, co poskytovatel zdravotních služeb vykáže provedená vyžádaná
laboratorní vyšetření zdravotní pojišťovně.
Příloha č. 2
Seznam skupin významných zdravotnických prostředků a rozsah o nich předávaných
údajů do Národního registru poskytovatelů zdravotních služeb
1. Seznam skupin významných zdravotnických prostředků
Skupiny D.1.1. - D.1.3., D.1.4.1., D.3.1., D.4.1.4., D.5.3.1.2., T.1.1. -
T.1.4., T.2.2.2.1., T.3.1.1.2., T.3.2.1., T.3.3.1., T.3.4., T.5.6.4., T.5.9., T.6.1.
a O.3. podle klasifikace Kategorizace zdravotnické techniky9).
2. Rozsah předávaných údajů o významných zdravotnických prostředcích
Název, doplňkový popis, alfanumerický kód podle klasifikace Kategorizace
zdravotnické techniky, datum pořízení významného zdravotnického prostředku a adresa
zdravotnického zařízení, kde je významný zdravotnický prostředek používán.
Vybraná ustanovení novel
Čl.II vyhlášky č. 389/2021 Sb.
Přechodné ustanovení
Pokud skutečnost rozhodná pro předávání údajů podle vyhlášky č. 373/2016
Sb., o předávání údajů do Národního zdravotnického informačního systému, ve znění
účinném přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky, nastala přede dnem nabytí účinnosti
této vyhlášky a lhůta pro předávání těchto údajů stanovená vyhláškou č. 373/2016
Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky, neuplynula do dne
nabytí účinnosti této vyhlášky, předají se údaje do příslušného registru ve lhůtě
podle vyhlášky č. 373/2016 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti této
vyhlášky.
1) Zákon č. 297/2016 Sb., o službách vytvářejících důvěru pro elektronické transakce.
2) Sdělení Českého statistického úřadu č. 426/2012 Sb., o aktualizaci Mezinárodní
statistické klasifikace nemocí a přidružených zdravotních problémů (MKN-10).
3) Například zákon č. 582/1991 Sb., o organizaci a provádění sociálního zabezpečení,
ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 373/2011 Sb., o specifických zdravotních službách.
4) Zákon č. 65/2017 Sb., o ochraně zdraví před škodlivými účinky návykových látek,
ve znění pozdějších předpisů.
5) Zákon č. 108/2006 Sb., o sociálních službách, ve znění pozdějších předpisů.
6) Zákon č. 95/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti
a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře,
farmaceuta, ve znění pozdějších předpisů.
7) Zákon č. 96/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání způsobilosti k výkonu
nelékařských zdravotnických povolání a k výkonu činností souvisejících s poskytováním
zdravotní péče a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o nelékařských zdravotnických
povoláních), ve znění pozdějších předpisů.
8) § 70 odst. 4 písm. f) zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách
jejich poskytování (zákon o zdravotních službách), ve znění pozdějších předpisů.
9) Sdělení Českého statistického úřadu č. 105/2018 Sb., o zavedení klasifikace
Kategorizace zdravotnické techniky (KZT).