45/2019 Sb.
ZÁKON
ze dne 30. ledna 2019,
kterým se mění některé zákony v souvislosti s přijetím nařízení Evropského
parlamentu a Rady o rtuti
Změna: 541/2020 Sb.
Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:
ČÁST PRVNÍ
Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění
Čl.I
Zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění
některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 242/1997 Sb., zákona č. 2/1998
Sb., zákona č. 127/1998 Sb., zákona č. 225/1999 Sb., zákona č. 363/1999 Sb., zákona
č. 18/2000 Sb., zákona č. 132/2000 Sb., zákona č. 155/2000 Sb., nálezu Ústavního
soudu, vyhlášeného pod č. 167/2000 Sb., zákona č. 220/2000 Sb., zákona č. 258/2000
Sb., zákona č. 459/2000 Sb., zákona č. 176/2002 Sb., zákona č. 198/2002 Sb., zákona
č. 285/2002 Sb., zákona č. 309/2002 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 222/2003
Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 362/2003 Sb., zákona č. 424/2003 Sb., zákona
č. 425/2003 Sb., zákona č. 455/2003 Sb., zákona č. 85/2004 Sb., zákona č. 359/2004
Sb., zákona č. 422/2004 Sb., zákona č. 436/2004 Sb., zákona č. 438/2004 Sb., zákona
č. 123/2005 Sb., zákona č. 168/2005 Sb., zákona č. 253/2005 Sb., zákona č. 350/2005
Sb., zákona č. 361/2005 Sb., zákona č. 47/2006 Sb., zákona č. 109/2006 Sb., zákona
č. 112/2006 Sb., zákona č. 117/2006 Sb., zákona č. 165/2006 Sb., zákona č. 189/2006
Sb., zákona č. 214/2006 Sb., zákona č. 245/2006 Sb., zákona č. 264/2006 Sb., zákona
č. 340/2006 Sb., nálezu Ústavního soudu, vyhlášeného pod č. 57/2007 Sb., zákona č.
181/2007 Sb., zákona č. 261/2007 Sb., zákona č. 296/2007 Sb., zákona č. 129/2008
Sb., zákona č. 137/2008 Sb., zákona č. 270/2008 Sb., zákona č. 274/2008 Sb., zákona
č. 306/2008 Sb., zákona č. 59/2009 Sb., zákona č. 158/2009 Sb., zákona č. 227/2009
Sb., zákona č. 281/2009 Sb., zákona č. 362/2009 Sb., zákona č. 298/2011 Sb., zákona
č. 365/2011 Sb., zákona č. 369/2011 Sb., zákona č. 458/2011 Sb., zákona č. 1/2012
Sb., zákona č. 275/2012 Sb., zákona č. 401/2012 Sb., zákona č. 403/2012 Sb., zákona
č. 44/2013 Sb., nálezu Ústavního soudu, vyhlášeného pod č. 238/2013 Sb., zákona č.
60/2014 Sb., zákona č. 109/2014 Sb., zákona č. 250/2014 Sb., zákona č. 256/2014 Sb.,
zákona č. 267/2014 Sb., zákona č. 1/2015 Sb., zákona č. 200/2015 Sb., zákona č. 314/2015
Sb., zákona č. 47/2016 Sb., zákona č. 66/2017 Sb., zákona č. 150/2017 Sb., zákona
č. 183/2017 Sb., zákona č. 200/2017 Sb., nálezu Ústavního soudu, vyhlášeného pod
č. 231/2017 Sb., zákona č. 290/2017 Sb. a zákona č. 282/2018 Sb., se mění takto:
1. V příloze č. 1 bod 23 zní:
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
"23. 014 Výplň stálého nebo dočasného zubu (bez W 1. U pojištěnců do dne dosažení
ohledu na počet plošek, včetně rekonstrukce 15 let nebo u ošetření dočasného
růžku) zubu hrazeno při použití
plastického materiálu, nejde-li
o amalgám, samopolymerující
kompozit nebo fotokompozit,
v rozsahu celého chrupu a dále
v rozsahu řezáků a špičáků
hrazeno i při použití
samopolymerujícího kompozitu a
v rozsahu stálých řezáků a
stálých špičáků hrazeno i při
použití fotokompozitu. Při
použití dózovaného amalgámu se
hradí jen v případech, kdy není
použití jiného materiálu možné
z hlediska zdravotního stavu
pojištěnce.
2. U pojištěnců od 15 let do dne
dosažení 18 let hrazeno při
použití dózovaného amalgámu
v rozsahu celého chrupu
v základním provedení a dále
v rozsahu řezáků a špičáků
hrazeno i při použití
fotokompozitu nebo
samopolymerujícího kompozitu.
3. U těhotných a kojících žen
hrazeno při použití plastického
materiálu, nejde-li o amalgám,
samopolymerující kompozit nebo
fotokompozit, v rozsahu celého
chrupu a dále v rozsahu řezáků
a špičáků hrazeno i při použití
samopolymerujícího kompozitu.
Při použití dózovaného amalgámu
se hradí jen v případech, kdy
není použití jiného materiálu
možné z hlediska zdravotního
stavu pojištěnce.
4. U pojištěnců neuvedených
v bodech 1 až 3 hrazeno při
použití dózovaného amalgámu
v rozsahu celého chrupu
v základním provedení a dále
v rozsahu řezáků a špičáků
hrazeno i při použití
samopolymerujícího kompozitu.".
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
2. V příloze č. 1 se bod 24 zrušuje.
Dosavadní body 25 až 71 se označují jako body 24 až 70.
ČÁST TŘETÍ
Změna chemického zákona
Čl.III
Zákon č. 350/2011 Sb., o chemických látkách a chemických směsích a o změně
některých zákonů (chemický zákon), ve znění zákona č. 279/2013 Sb., zákona č. 61/2014
Sb., zákona č. 324/2016 Sb., zákona č. 183/2017 Sb. a zákona č. 299/2017 Sb., se
mění takto:
1. V poznámce pod čarou č. 2 se věta druhá nahrazuje větou "Nařízení Evropského
parlamentu a Rady (ES) č. 649/2012 ze dne 4. července 2012 o vývozu a dovozu nebezpečných
chemických látek, v platném znění." a věta šestá se nahrazuje větou "Nařízení Evropského
parlamentu a Rady (EU) 2017/852 ze dne 17. května 2017 o rtuti a o zrušení nařízení
(ES) č. 1102/2008.".
2. V § 23 úvodní části ustanovení se za slova "předmětech na trh" a za
slova "směsí na trh" vkládají slova "nebo jejich používání".
3. V § 23 se za písmeno c) vkládá nové písmeno d), které zní:
"d) Ministerstvo obrany,".
Dosavadní písmena d) až h) se označují jako písmena e) až i).
4. V § 24 se doplňují odstavce 5 až 7, které znějí:
"(5) Ministerstvo životního prostředí v rámci své působnosti podle odstavce
1 písm. f) přijímá oznámení podle čl. 8 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a
Rady (EU) 2017/852, posuzuje jeho úplnost a provádí hodnocení v něm uvedených informací
podle čl. 8 odst. 4 tohoto nařízení; v rámci hodnocení si vyžádá stanovisko Ministerstva
zdravotnictví.
(6) Zjistí-li Ministerstvo životního prostředí, že oznámení neobsahuje
veškeré informace uvedené v čl. 8 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU)
2017/852, nebo je požádáno o doplňující informace Ministerstvem zdravotnictví podle
§ 25 odst. 5, vyzve oznamovatele k doplnění oznámení a stanoví mu k tomu přiměřenou
lhůtu. Pokud oznamovatel ve stanovené lhůtě oznámení nedoplní, jde-li o informace
uvedené v čl. 8 odst. 3 písm. a), b) a d) nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU)
2017/852, hledí se na toto oznámení, jako kdyby nebylo podáno.
(7) Ministerstvo životního prostředí ve lhůtě 30 dnů ode dne obdržení stanoviska
Ministerstva zdravotnictví předá oznámení Evropské komisi, pokud na základě provedeného
hodnocení informací uvedených v oznámení shledá, že byla splněna kritéria podle čl.
8 odst. 6 prvního pododstavce nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/852.
V opačném případě Ministerstvo životního prostředí v téže lhůtě sdělí s uvedením
důvodů oznamovateli, že tato kritéria splněna nebyla.".
5. V § 25 se doplňují odstavce 4 až 6, které znějí:
"(4) Ministerstvo zdravotnictví na základě žádosti Ministerstva životního
prostředí podle § 24 odst. 5 vydává stanovisko k oznámení podle čl. 8 odst. 3 nařízení
Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/852. Toto stanovisko obsahuje posouzení, zda
jsou splněna kritéria stanovená v čl. 8 odst. 6 prvním pododstavci nařízení Evropského
parlamentu a Rady (EU) 2017/852 z hlediska přínosů nového výrobku s přidanou rtutí
či nového výrobního procesu pro lidské zdraví, rizika pro lidské zdraví a existence
proveditelných technických alternativ, které by poskytly pro lidské zdraví srovnatelný
přínos. Lhůta pro vydání tohoto stanoviska je 4 měsíce a ve zvláště složitých případech
7 měsíců ode dne obdržení žádosti Ministerstva životního prostředí.
(5) Zjistí-li Ministerstvo zdravotnictví, že k provedení posouzení podle
odstavce 4 je nezbytné si od oznamovatele vyžádat doplňující informace, požádá Ministerstvo
životního prostředí, aby si je od oznamovatele vyžádalo. Do doby, než Ministerstvo
životního prostředí předá doplňující informace Ministerstvu zdravotnictví, lhůta
pro vydání stanoviska podle odstavce 4 neběží.
(6) Ministerstvo zdravotnictví vydává národní plán podle čl. 10 odst. 3
nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/852.".
6. Za § 26 se vkládá nový § 26a, který včetně nadpisu zní:
"§ 26a
Ministerstvo obrany
Ministerstvo obrany
a) zastupuje Českou republiku v orgánu Evropské obranné agentury pro koordinaci implementace
Kodexu chování k povolování výjimek z nařízení Evropského parlamentu a Rady o registraci,
hodnocení, povolování a omezování chemických látek za účelem zajišťování obrany státu,
b) spolupracuje s Ministerstvem životního prostředí při poskytování poradenství výrobcům
a dovozcům týkajícího se jejich povinností a odpovědnosti vyplývajících z přímo použitelného
předpisu Evropské unie o klasifikaci, označování a balení látek a směsí21) a
c) vydává na žádost Ministerstva životního prostředí závazné stanovisko pro vydání
rozhodnutí o povolení výjimky podle čl. 2 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu
a Rady (ES) č. 1907/200620), a to ve lhůtě 20 dnů ode dne obdržení žádosti; toto
závazné stanovisko obsahuje posouzení, zda je požadovaná výjimka nezbytná pro účely
zajišťování obrany státu.".
7. V § 27 písm. a), § 28 písm. a) a v § 29 písm. a) se slova "dodavateli
látek, směsí nebo" nahrazují slovy "výrobci, dovozci, následnými uživateli, distributory
a dodavateli".
8. V § 33 odst. 1 úvodní části ustanovení a v § 35 odst. 1 se slova "d)
až h)" nahrazují slovy "e) až i)".
9. V § 33 odst. 1 se dosavadní písmena h) a i) označují jako písmena g)
a h).
10. V § 33 odst. 1 se na konci písmene g) slovo "nebo" zrušuje.
11. V § 33 se na konci odstavce 1 tečka nahrazuje slovem " , nebo" a doplňuje
se písmeno i), které zní:
"i) osobě, která v rozporu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU)
2017/852 uvedla na trh nový výrobek s přidanou rtutí, jeho stažení z trhu.".
12. V § 34 odstavce 5 až 21 znějí:
"(5) Výrobce, dovozce, následný uživatel nebo distributor se dopustí
přestupku tím, že
a) v rozporu s přímo použitelným předpisem Evropské unie o registraci, hodnocení,
povolování a omezování chemických látek20) neposkytne informace v dodavatelském řetězci,
b) v rozporu s hlavou VIII přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci,
hodnocení, povolování a omezování chemických látek20) vyrobí, uvede na trh nebo použije
látku nebo látku ve směsi nebo předmětu,
c) uvede na trh látku nebo směs klasifikovanou jako nebezpečná, aniž by zajistil
její označení a zabalení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o klasifikaci,
označování a balení látek a směsí21),
d) v rozporu s přímo použitelným předpisem Evropské unie o klasifikaci, označování
a balení látek a směsí21) neuchovává doklady o splnění požadavků na klasifikaci a
označování látky nebo směsi po dobu, po kterou je tato látka nebo směs uváděna na
trh, a po dobu 10 let od posledního uvedení na trh nebo je neposkytne na vyžádání
příslušným správním orgánům,
e) v rozporu s přímo použitelným předpisem Evropské unie o klasifikaci, označování
a balení látek a směsí21) neuvede informace o nebezpečnosti v nabídce nebezpečné
látky nebo směsi, která umožňuje uzavření kupní smlouvy bez znalosti informací uvedených
na štítku nebo obalu látky nebo směsi,
f) v rozporu s přímo použitelným předpisem Evropské unie o registraci, hodnocení,
povolování a omezování chemických látek20) neuchovává veškeré informace vyžadované
pro plnění jeho povinností po dobu, po kterou je látka nebo směs uváděna na trh,
a po dobu 10 let od posledního uvedení na trh.
(6) Vývozce nebo dovozce se dopustí přestupku tím, že
a) v rozporu s přímo použitelným předpisem Evropské unie o vývozu a dovozu nebezpečných
chemických látek26) doveze nebo vyveze látku, nebo
b) v rozporu s přímo použitelným předpisem Evropské unie o vývozu a dovozu nebezpečných
chemických látek26) neposkytne Ministerstvu životního prostředí informace o dovozu
a vývozu.
(7) Vývozce se dopustí přestupku tím, že v rozporu s nařízením Evropského
parlamentu a Rady (EU) 2017/852 vyveze rtuť, její sloučeniny nebo směsi nebo vyveze
výrobky s přidanou rtutí.
(8) Dovozce se dopustí přestupku tím, že v rozporu s nařízením Evropského
parlamentu a Rady (EU) 2017/852 doveze rtuť, její sloučeniny nebo směsi nebo doveze
výrobky s přidanou rtutí.
(9) Osoba se dopustí přestupku tím, že v rozporu s nařízením Evropského
parlamentu a Rady (EU) 2017/852
a) vyrobí výrobek s přidanou rtutí,
b) použije ve výrobním procesu nebo novém výrobním procesu rtuť nebo její sloučeniny,
c) vyrobí nový výrobek s přidanou rtutí nebo jej uvede na trh, nebo
d) použije volně balenou rtuť.
(10) Následný uživatel se dopustí přestupku tím, že v rozporu s přímo
použitelným předpisem Evropské unie o registraci, hodnocení, povolování a omezování
chemických látek20)
a) nevyhotoví zprávu o chemické bezpečnosti nebo neposkytne Evropské agentuře pro
chemické látky stanovené informace, nebo
b) neurčí nebo neuplatňuje vhodná opatření k náležitému omezení rizik identifikovaných
1. v bezpečnostních listech, které mu byly poskytnuty,
2. ve svém vlastním posouzení
chemické bezpečnosti, nebo
3. v jakýchkoli informacích o opatřeních k řízení rizik,
které mu byly poskytnuty.
(11) Žadatel o registraci se dopustí přestupku tím, že v rozporu s přímo
použitelným předpisem Evropské unie o registraci, hodnocení, povolování a omezování
chemických látek20)
a) neposkytne Evropské agentuře pro chemické látky stanovené informace,
b) nestanoví nebo neuplatňuje vhodná opatření k náležité kontrole rizik zjištěných
při posouzení chemické bezpečnosti nebo je nedoporučí v bezpečnostních listech,
c) neuchovává zprávu o chemické bezpečnosti nebo ji neaktualizuje, nebo
d) neaktualizuje své registrační údaje doplněním informací, které nově zjistil, nebo
je nepředloží Evropské agentuře pro chemické látky.
(12) Dovozce, následný uživatel nebo dodavatel, který jako první uvádí
na trh na území České republiky směs, která má nebezpečné fyzikálně-chemické vlastnosti
nebo nebezpečné vlastnosti ovlivňující zdraví, se dopustí přestupku tím, že neposkytne
Ministerstvu zdravotnictví informace podle § 22 odst. 1 nebo 2.
(13) Výrobce nebo distributor, který uvádí na trh na území České republiky
detergent, se dopustí přestupku tím, že
a) uvede na trh detergent, aniž by zajistil jeho označení podle přímo použitelného
předpisu Evropské unie o detergentech28),
b) uvede na trh detergent, který nesplňuje omezení obsahu fosforečnanů a jiných sloučenin
fosforu podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o detergentech28), nebo
c) neposkytne Ministerstvu zdravotnictví informace podle § 22 odst. 3 nebo 4.
(14) Dovozce, následný uživatel, dodavatel, výrobce nebo distributor se
dopustí přestupku tím, že neoznámí změnu informací poskytnutých Ministerstvu zdravotnictví
podle § 22 odst. 5.
(15) Osoba, která uvedla na trh látku nebo směs, která nesplňuje požadavky
na její klasifikaci, balení nebo označování stanovené přímo použitelným předpisem
Evropské unie o klasifikaci, označování a balení látek a směsí21), se dopustí přestupku
tím, že nepozastaví další uvádění této látky nebo směsi na trh podle § 33 odst. 1
písm. a).
(16) Osoba, která uvedla látku nebo látku ve směsi nebo předmětu na trh,
aniž splnila povinnost registrace podle přímo použitelného předpisu Evropské unie
o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek20), se dopustí přestupku
tím, že v rozporu s rozhodnutím příslušného správního úřadu podle § 33 odst. 1 písm.
b) nestáhne takovou látku, směs nebo předmět z trhu.
(17) Osoba, která porušila zákaz nebo omezení uvádění na trh látky samotné
nebo obsažené ve směsi nebo předmětu podle hlav VII a VIII přímo použitelného předpisu
Evropské unie o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek20),
se dopustí přestupku tím, že v rozporu s rozhodnutím příslušného správního úřadu
podle § 33 odst. 1 písm. c) nestáhne takovou látku, směs nebo předmět z trhu.
(18) Osoba, která uvedla na trh povrchově aktivní látku nebo detergent
obsahující povrchově aktivní látku, které nesplňují kritéria biologické rozložitelnosti
stanovená přímo použitelným předpisem Evropské unie o detergentech28), se dopustí
přestupku tím, že nestáhne takovou povrchově aktivní látku nebo detergent obsahující
povrchově aktivní látku z trhu podle § 33 odst. 1 písm. g).
(19) Osoba, která uvedla na trh detergent, který nesplňuje omezení obsahu
fosforečnanů a jiných sloučenin fosforu stanovená přímo použitelným předpisem Evropské
unie o detergentech28), se dopustí přestupku tím, že nestáhne takový detergent z
trhu podle § 33 odst. 1 písm. h).
(20) Osoba, která v rozporu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU)
2017/852 uvedla na trh nový výrobek s přidanou rtutí, se dopustí přestupku tím, že
v rozporu s rozhodnutím příslušného správního úřadu podle § 33 odst. 1 písm. i) nestáhla
takový výrobek z trhu.
(21) Za přestupky lze uložit pokutu
a) do 5 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 2 písm. a), odstavce 4 písm.
a) nebo c), odstavce 5 písm. b) nebo c) nebo odstavců 15 až 17,
b) do 3 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 4 písm. b), odstavce 5 písm.
a), d) až f), odstavce 6 písm. a), odstavců 7 až 9, odstavce 10 písm. b), odstavce
11 písm. b), odstavce 13 písm. a) nebo b) nebo odstavců 18 až 20,
c) do 2 500 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 11 písm. a) nebo d),
d) do 1 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1 písm. a), odstavce 2 písm.
b), odstavce 3, odstavce 6 písm. b), odstavce 10 písm. a), odstavce 11 písm. c),
odstavce 12 nebo odstavce 13 písm. c), nebo
e) do 500 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1 písm. b) nebo odstavce 14.".
Poznámka pod čarou č. 27 se zrušuje.
13. V § 34 se odstavec 22 zrušuje.
ČÁST ČTVRTÁ
Změna zákona o zdravotních službách
Čl.IV
Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování
(zákon o zdravotních službách), ve znění zákona č. 167/2012 Sb., zákona č. 437/2012
Sb., zákona č. 66/2013 Sb., zákona č. 303/2013 Sb., zákona č. 60/2014 Sb., zákona
č. 205/2015 Sb., zákona č. 47/2016 Sb., zákona č. 126/2016 Sb., zákona č. 147/2016
Sb., zákona č. 189/2016 Sb., zákona č. 192/2016 Sb., zákona č. 264/2016 Sb., zákona
č. 298/2016 Sb., zákona č. 65/2017 Sb., zákona č. 183/2017 Sb., zákona č. 193/2017
Sb., zákona č. 206/2017 Sb., zákona č. 251/2017 Sb. a zákona č. 290/2017 Sb., se
mění takto:
1. V § 117 odst. 2 se na konci písmene n) slovo "nebo" zrušuje.
2. V § 117 se na konci odstavce 2 tečka nahrazuje slovem " , nebo" a doplňuje
se písmeno p), které včetně poznámky pod čarou č. 56 zní:
"p) použije při poskytování zdravotních služeb zubní amalgám v rozporu
s přímo použitelným předpisem Evropské unie o rtuti56).
56) Čl. 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/852 ze dne
17. května 2017 o rtuti a o zrušení nařízení (ES) č. 1102/2008.".
3. V § 117 odst. 4 písm. d) se za text "písm. h)" vkládají slova "nebo
p)".
ČÁST PÁTÁ
ÚČINNOST
Čl.V
Tento zákon nabývá účinnosti prvním dnem kalendářního měsíce následujícího
po dni jeho vyhlášení, s výjimkou čl. II bodu 3, který nabývá účinnosti dnem 1. ledna
2020.
Vondráček v. r.
Zeman v. r.
v z. Brabec v. r.