326/2004 Sb.
ZÁKON
ze dne 29. dubna 2004
o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů
Změna: 626/2004 Sb.
Změna: 444/2005 Sb.
Změna: 131/2006 Sb.
Změna: 189/2008 Sb.
Změna: 249/2008 Sb.
Změna: 291/2009 Sb.
Změna: 490/2009 Sb.
Změna: 102/2010 Sb.
Změna: 227/2009 Sb.
Změna: 281/2009 Sb.
Změna: 245/2011 Sb.
Změna: 199/2012 Sb.
Změna: 18/2012 Sb., 199/2012 Sb. (část), 503/2012 Sb.
Změna: 199/2012 Sb. (část), 279/2013 Sb.
Změna: 243/2016 Sb.
Změna: 183/2017 Sb.
Změna: 193/2017 Sb.
Změna: 299/2017 Sb.
Změna: 369/2019 Sb.
Změna: 369/2019 Sb. (část)
Změna: 36/2021 Sb., 364/2021 Sb.
Změna: 273/2022 Sb.
Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:
ČÁST PRVNÍ
ROSTLINOLÉKAŘSKÁ PÉČE
HLAVA I
ZÁKLADNÍ USTANOVENÍ
§ 1
Předmět úpravy
(1) Tento zákon zapracovává příslušný předpis Evropské unie1), zároveň
navazuje na přímo použitelné předpisy Evropské unie67), 103) a upravuje práva a povinnosti
fyzických a právnických osob týkající se
a) ochrany rostlin a rostlinných produktů proti škodlivým organismům
a poruchám,
b) ochrany proti zavlékání organismů škodlivých rostlinám nebo rostlinným
produktům do České republiky z ostatních členských států Evropské unie a ze třetích
zemí, proti jejich rozšiřování na území České republiky a proti zavlékání těchto
škodlivých organismů na území ostatních členských států Evropské unie a třetích zemí,
c) podmínky, uvádění na trh, používání a kontroly přípravků na ochranu
rostlin (dále jen "přípravky") a pomocných prostředků na ochranu rostlin (dále jen
"pomocné prostředky"),
d) uvádění na trh a kontroly účinných látek určených pro použití ve
formě přípravků,
e) omezování nepříznivého vlivu škodlivých organismů a použití přípravků
a pomocných prostředků na zdraví lidí, zvířat a na životní prostředí,
f) uvádění na trh, používání a kontrolního testování zařízení pro aplikaci
přípravků.
(2) Zákon stanoví působnost správních úřadů na úseku rostlinolékařské péče,
upravuje rozsah a výkon rostlinolékařského dozoru a nařizování mimořádných rostlinolékařských
opatření, stanoví požadavky na odbornou způsobilost při výkonu odborných rostlinolékařských
činností, náhradu nákladů za provedené odborné úkony a pokuty za porušování povinností
stanovených tímto zákonem.
§ 2
Základní pojmy
(1) Pro účely tohoto zákona se rozumí
a) škodlivými organismy škodlivé organismy ve smyslu nařízení Evropského
parlamentu a Rady (EU) 2016/2031 ze dne 26. října 2016 o ochranných opatřeních proti
škodlivým organismům rostlin, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU)
č. 228/2013, (EU) č. 652/2014 a (EU) č. 1143/2014 a o zrušení směrnic Rady 69/464/EHS,
74/647/EHS, 93/85/EHS, 98/57/ES, 2000/29/ES, 2006/91/ES a 2007/33/ES, v platném znění,
(dále jen "nařízení (EU) 2016/2031") a neparazitické rostliny, které škodí rostlinám
nebo rostlinným produktům,
b) rostlinami, rostlinnými produkty a jinými předměty rostliny, rostlinné
produkty a jiné předměty ve smyslu nařízení (EU) 2016/2031,
c) poruchami rostlin škodlivé změny způsobené na rostlinách nebo rostlinných
produktech nepříznivými fyzikálními a chemickými faktory,
d) integrovanou ochranou rostlin souhrn opatření, která po zvážení
veškerých dostupných metod ochrany rostlin potlačují rozvoj populací škodlivých organismů,
podporují přirozené mechanismy ochrany před škodlivými organismy a snižují rizika
pro lidské zdraví a životní prostředí,
e) monitoringem škodlivých organismů proces soustavného sledování výskytu
škodlivých organismů a vyhodnocování souvisejících rizik,
f) průzkumem výskytu škodlivých organismů úřední sledování prováděné
příslušným orgánem na určitém území ve stanoveném období za účelem zjištění výskytu
škodlivého organismu nebo k určení charakteristik jeho populace,
g) prahem škodlivosti hodnota populační hustoty škodlivého organismu
na pozemku nebo v objektu, při které je ekonomicky odůvodněné provést ochranné opatření,
aby se na tomto pozemku nebo v objektu omezil negativní vliv škodlivého organismu
na snížení výnosu nebo kvality rostlin nebo rostlinných produktů,
h) kalamitním prahem škodlivého organismu hodnota populační hustoty
škodlivého organismu na pozemku nebo v objektu, při které v důsledku negativního
vlivu tohoto organismu dochází k významnému snížení výnosu nebo kvality rostlin nebo
rostlinných produktů, k ohrožení životního prostředí většího rozsahu nebo vzniká
riziko ohrožení zdraví lidí anebo zvířat,
i) oblastmi využívanými širokou veřejností nebo zranitelnými skupinami
obyvatel79) zejména veřejné parky nebo zahrady, veřejná prostranství uvnitř obcí,
veřejná pohřebiště, sportoviště, rekreační plochy, areály škol nebo školní pozemky,
dětská hřiště, areály zdravotnických zařízení, zařízení poskytujících léčebnou péči
nebo kulturních zařízení,
j) nechemickými metodami alternativní metody k použití chemických přípravků
na ochranu rostlin založené na agronomických postupech, nebo fyzikální, mechanické
nebo biologické metody ochrany před škodlivými organismy,
k) zařízením pro aplikaci přípravků zařízení konkrétně určené pro aplikaci
přípravků, včetně příslušenství nezbytného pro účinný provoz takového zařízení, jako
jsou zejména trysky, tlakoměry, filtry, sítka a čisticí zařízení pro nádrže.
(2) Pro účely tohoto zákona se dále rozumí
a) dovozcem fyzická nebo právnická osoba, která sama nebo prostřednictvím
jiné fyzické nebo právnické osoby dopravuje zásilku ze třetí země přes státní hranice
České republiky s výjimkou celního režimu vnitřního tranzitu,2)
b) distributorem osoba, která uvádí přípravek na trh,
c) profesionálním uživatelem osoba, včetně obsluhy, techniků, zaměstnavatelů
a samostatně výdělečně činných osob, která používá přípravky v rámci svých profesních
činností, jak v oblasti zemědělství, tak v jiných odvětvích.
d) šarží množství výrobku vyrobeného nebo připraveného v jednom výrobním
cyklu a postupu anebo zhomogenizovaného během přípravy nebo výroby; základním znakem
šarže je její stejnorodost,
e) poradcem osoba, která v rámci svého podnikání nebo zaměstnání poskytuje
poradenství v oblasti ochrany před škodlivými organismy a s ní souvisejícími poruchami
rostlin a bezpečného používání přípravků,
f) ukazatelem rizika výsledek výpočetní metody, který se užívá pro
posouzení rizika používání přípravků na lidské zdraví nebo životní prostředí,
g) mechanizačním prostředkem na ochranu rostlin zařízení pro aplikaci
přípravků a zařízení k ošetřování nebo označování dřevěného obalového materiálu,
dřeva nebo jiných předmětů,
h) osvědčením třetího stupně doklad osvědčující, že fyzická osoba může
v rámci svých profesních činností poskytovat poradenství v oblasti ochrany rostlin
před škodlivými organismy a s ní souvisejícími poruchami rostlin a v oblasti bezpečného
používání přípravků, uvádět na trh přípravky pro profesionální použití a pořádat
kurzy a školení k získání a prodloužení osvědčení podle § 86,
i) osvědčením druhého stupně doklad osvědčující, že fyzická osoba může
v rámci svých profesních činností při používání přípravků řídit nakládání s přípravky
a provádět dohled nad nakládáním s přípravky, pokud nejsou tyto činnosti vyhrazeny
pro držitele osvědčení třetího stupně,
j) osvědčením prvního stupně doklad osvědčující, že fyzická osoba může
nakládat s přípravky pod vedením držitele osvědčení druhého nebo třetího stupně pro
nakládání s přípravky.
(3) Základními pojmy podle odstavců 1 a 2 nejsou dotčeny pojmy uvedené
v přímo použitelných předpisech Evropské unie69).
HLAVA II
OCHRANA ROSTLIN A ROSTLINNÝCH PRODUKTŮ PROTI ŠKODLIVÝM ORGANISMŮM A PORUCHÁM
ROSTLIN
§ 3
Základní povinnosti fyzických a právnických osob
(1) Fyzická nebo právnická osoba, která pěstuje, vyrábí, zpracovává
anebo uvádí na trh rostliny, rostlinné produkty nebo jiné předměty, a vlastník pozemku
nebo objektu nebo osoba, která je užívá z jiného právního důvodu, jsou povinni
a) zjišťovat a omezovat výskyt a šíření škodlivých organismů tak, aby
nevznikla škoda jiným osobám nebo nedošlo k poškození životního prostředí anebo k
ohrožení zdraví lidí nebo zvířat,
b) používat k ošetřování rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů
proti škodlivým organismům pouze přípravky, pomocné prostředky a zařízení pro aplikaci
přípravků povolené k používání podle tohoto zákona a nařízení (ES) č. 1107/2009,
a to způsobem, který nepoškozuje okolní porost, zdraví lidí a zvířat nebo životní
prostředí.
(2) Fyzické a právnické osoby, které jsou povinny plnit povinnosti uložené
jim tímto zákonem, jsou povinny plnit v oblasti rostlinolékařské péče také úkoly
vyplývající pro ně z přímo použitelných předpisů Evropské unie.
§ 4
Monitoring a průzkum výskytu škodlivých organismů
(1) Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský (dále jen "Ústav")
a) provádí monitoring a na území České republiky průzkum výskytu škodlivých
organismů a s ochranou rostlin souvisejících poruch rostlin a podmínek pro šíření
škodlivých organismů,
b) zveřejňuje prahy škodlivosti a bez zbytečného odkladu aktuální informace
o výskytu škodlivých organismů včetně upozornění na dosažení jejich prahů škodlivosti
a
c) shromažďuje a zveřejňuje dostupné údaje o riziku vzniku rezistence
škodlivých organismů k přípravkům a o opatřeních k zamezení rezistence škodlivých
organismů k přípravkům (dále jen "antirezistentní strategie").
(2) Zaměstnanci Ústavu jsou při provádění monitoringu a průzkumu výskytu
škodlivých organismů podle odstavce 1 písm. a) oprávněni
a) pořizovat fotodokumentaci a
b) vstupovat a vjíždět dopravními prostředky do objektů, na pozemky
a do provozních a skladovacích prostor a zařízení, na kterých nebo ve kterých se
pěstují, skladují nebo zpracovávají rostliny, rostlinné produkty nebo jiné předměty,
a v nezbytném rozsahu odebírat bezplatně vzorky rostlin, rostlinných produktů nebo
jiných předmětů, přípravků nebo jiných výrobků.
(3) Prahy škodlivosti Ústav zveřejňuje po posouzení, které vychází ze
současného vědeckého poznání a s přihlédnutím k doporučení Rostlinolékařské rady
Ministerstva zemědělství. Při svém posouzení Ústav hodnotí zejména
a) míru možných výnosových ztrát působených škodlivým organismem,
b) biologii škodlivého organismu a biologii rostliny, kterou tento
škodlivý organismus může napadnout nebo poškodit, a
c) citlivost vývojových fází rostliny na napadení nebo poškození škodlivým
organismem.
§ 4a
Kalamitní práh a kalamitní stav škodlivého organismu
(1) Seznam škodlivých organismů, které opakovaně dosahují kalamitního prahu,
a jejich kalamitní prahy stanoví prováděcí právní předpis.
(2) Dosažení nebo překročení kalamitního prahu škodlivého organismu
jiného než stanoveného podle odstavce 1 Ústav konstatuje na základě vlastního posouzení,
je-li to odůvodněno současným vědeckým poznáním. Při svém posouzení Ústav hodnotí
zejména
a) schopnost a rychlost škodlivého organismu způsobit hospodářsky významnou
škodu na porostech pěstovaných rostlin nebo ohrozit zdraví lidí, zvířat anebo životní
prostředí na základě biologických a epidemiologických vlastností škodlivého organismu
a
b) dostupnost a účinnost metod na snížení populační hustoty škodlivého
organismu.
(3) Po zjištění dosažení nebo překročení kalamitního prahu škodlivého
organismu podle odstavce 1 nebo 2 Ústav posoudí možný územní rozsah hospodářsky významné
škody na porostech pěstovaných rostlin nebo ohrožení zdraví lidí, zvířat anebo životního
prostředí. Hrozí-li na rozsáhlém území vznik hospodářsky významné škody nebo ohrožení
zdraví lidí, zvířat anebo životního prostředí, Ústav
a) vydá nařízení postupem podle § 76 odst. 2 vět druhé až čtvrté, kterým
vyhlásí kalamitní stav škodlivého organismu a vymezí území, na které se kalamitní
stav škodlivého organismu vztahuje (dále jen "dotčené území"),
b) provádí po dobu platnosti nařízení podle písmene a) v dotčeném území
průzkum výskytu škodlivého organismu tak, aby byly vhodnými metodami, ve vhodných
intervalech a v dostatečném rozsahu sledovány změny jeho populační hustoty, a výsledky
tohoto průzkumu zveřejňuje a
c) nařídí při zohlednění podmínek ochrany lidského zdraví a životního
prostředí v dotčeném území mimořádná rostlinolékařská opatření podle § 76 odst. 2
písm. b), pokud tak bude možné zastavit nebo omezit šíření škodlivého organismu z
dotčeného území.
(4) Dotčené území Ústav vymezí zejména na základě
a) biologických a epidemiologických vlastností škodlivého organismu,
zejména jeho schopnosti a rychlosti šíření,
b) počtu druhů rostlin, které je škodlivý organismus schopen napadnout
nebo poškodit, a
c) dostupnosti a účinnosti metod na snížení populační hustoty škodlivého
organismu.
§ 5
Integrovaná ochrana rostlin
(1) Profesionální uživatel je povinen brát v úvahu veškeré dostupné metody
ochrany rostlin a následně zavádět vhodná opatření, která lze z hospodářského a ekologického
hlediska odůvodnit a která snižují či minimalizují rizika pro lidské zdraví nebo
životní prostředí.
(2) Profesionální uživatel je při rozhodování o využití integrované ochrany
rostlin povinen vždy zabezpečit optimální růst zdravých rostlin a zdravotní nezávadnost
a kvalitu rostlinných produktů při co nejmenším narušení zemědělských ekosystémů
a zvážit použití opatření integrované ochrany rostlin stanovených prováděcím právním
předpisem.
(3) Profesionální uživatel zaznamenává údaje o vlastním sledování výskytu
škodlivých organismů, o jím použitých přípravcích a o vyhodnocení úspěšnosti jím
provedených opatření na ochranu rostlin způsobem stanoveným prováděcím právním předpisem.
(4) Ústav
a) zajišťuje dostupnost přípravků pro uplatňování integrované ochrany
rostlin a antirezistentních strategií,
b) shromažďuje a zveřejňuje metodické postupy k uplatňování obecných
zásad integrované ochrany rostlin pro rostliny a skupiny rostlin s využitím výsledků
činnosti vědeckovýzkumné základny a
c) provádí zkoušení povolených přípravků a pomocných prostředků s cílem
stanovit jejich optimální použití v souladu se zásadami integrované ochrany rostlin
v podmínkách České republiky a porovnat účinnost povolených přípravků a pomocných
prostředků a zveřejňuje výsledky tohoto zkoušení.
§ 6
Průzkum výskytu škodlivých organismů před založením porostu rozmnožovacího
nebo reprodukčního materiálu
(1) Fyzická nebo právnická osoba, která hodlá pěstovat šlechtitelský, rozmnožovací
nebo reprodukční materiál podle zvláštních právních předpisů6),7), může před založením
příslušného porostu požádat Ústav o provedení průzkumu výskytu škodlivých organismů,
jejichž přítomnost je překážkou uznání příslušného materiálu. Průzkum se provádí
v místě určeném k produkci tohoto materiálu, popřípadě i v bezprostředním okolí tohoto
místa. Druhy rostlin, kterých se možnost provedení průzkumu týká, stanoví prováděcí
právní předpis.
(2) Žádost o provedení průzkumu podle odstavce 1 kromě obecných náležitostí
žádosti podle správního řádu obsahuje
a) identifikaci pozemku, na kterém má být založen porost rozmnožovacího
materiálu nebo uznán zdroj reprodukčního materiálu, a
b) název druhu rostliny, jejíž porost rozmnožovacího materiálu má být
založen, nebo druhu rostliny, jejíž zdroj reprodukčního materiálu má být uznán.
Vzor žádosti zveřejní Ústav na svých internetových stránkách.
HLAVA III
OPATŘENÍ PROTI ZAVLÉKÁNÍ A ROZŠIŘOVÁNÍ ŠKODLIVÝCH ORGANISMŮ
nadpis vypuštěn
§ 8
Povolení dovozu, přemísťování, držení a množení škodlivých organismů,
rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů za účelem jejich použití k úřednímu
testování, vědeckým nebo vzdělávacím účelům, pokusům, selekci odrůd nebo šlechtění
(1) Ústav na základě žádosti v souladu s čl. 8, čl. 32 odst. 2, čl.
48, čl. 49 odst. 5 a čl. 58 nařízení (EU) 2016/2031 a s přímo použitelnými předpisy
Evropské unie přijatými na jeho základě rozhoduje o povolení dovozu, přemísťování
v rámci území České republiky, držení a množení karanténního materiálu, a to
a) karanténních škodlivých organismů pro Evropskou unii,
b) škodlivých organismů, na něž se vztahují opatření přijatá podle
čl. 30 odst. 1 nařízení (EU) 2016/2031,
c) karanténních škodlivých organismů pro chráněné zóny,
d) rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů, které je zakázáno
dovážet na území Evropské unie,
e) rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů, nesplňujících
stanovené zvláštní a rovnocenné požadavky,
f) vysoce rizikových rostlin, rostlinných produktů anebo jiných předmětů,
g) rizikových rostlin, rostlinných produktů anebo jiných předmětů,
u nichž byla přijata dočasná opatření podle čl. 49 nařízení (EU) 2016/2031,
h) rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů, které je zakázáno
dovážet do chráněných zón, nebo
i) rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů, nesplňujících
zvláštní požadavky pro chráněné zóny.
Vzor žádosti zveřejní Ústav na svých internetových stránkách.
(2) Ústav může rozhodnutí vydané podle odstavce 1 změnit nebo zrušit,
nebudou-li splněny podmínky stanovené v čl. 8 nebo 48 nařízení (EU) 2016/2031, přímo
použitelných předpisech Evropské unie přijatých na jeho základě nebo v rozhodnutí
Ústavu. Odvolání proti rozhodnutí o změně nebo zrušení povolení podle odstavce 1
nemá odkladný účinek.
Uvádění rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů na trh
§ 12
Registrace profesionálních provozovatelů
(1) Ústav
a) přijímá žádosti profesionálních provozovatelů uvedených v čl.
65 odst. 1 nařízení (EU) 2016/2031 o registraci nebo aktualizaci údajů v souladu
s čl. 66 nařízení (EU) 2016/2031 a
b) vede a aktualizuje úřední registr profesionálních provozovatelů
v souladu s čl. 65 až 67 nařízení (EU) 2016/2031.
(2) Ústav vydá doklad o zápisu profesionálního provozovatele do úředního
registru vedeného podle odstavce 1, pokud žádost o registraci obsahuje údaje stanovené
v čl. 66 odst. 2 nařízení (EU) 2016/2031, nebo pokud se vyhovuje žádosti o aktualizaci
údajů s dopadem na změnu činností podle čl. 66 odst. 2 písm. b) nebo c) nařízení
(EU) 2016/2031.
(3) Ústav může na základě čl. 65 odst. 1 nebo 3 nařízení (EU) 2016/2031
stanovit nařízením Ústavu vydaným způsobem podle § 76 odst. 2 věty druhé až čtvrté,
že
a) mají být registrovány další kategorie pěstitelů nebo jiných profesionálních
provozovatelů, je-li to opodstatněno rizikem z hlediska možnosti zavlečení škodlivých
organismů, které představují jimi pěstované rostliny nebo jakékoliv jiné jejich činnosti,
nebo
b) výjimka uvedená v čl. 65 odst. 3 písm. a) prvním pododstavci nařízení
(EU) 2016/2031 se neuplatní na všechny nebo určité pěstitele či jiné profesionální
provozovatele, je-li to odůvodněno rizikem přenosu škodlivých organismů rostlinami,
které pěstují nebo kterých se týkají jakékoliv jiné jejich činnosti.
(4) Za malá množství semen podle čl. 65 odst. 3 písm. b) nařízení (EU)
2016/2031 se považují malá balení osiv stanovená v souladu s § 19a zákona o oběhu
osiva a sadby.
§ 13
Oprávnění k vydávání rostlinolékařských pasů
(1) Ústav přijímá žádosti profesionálních provozovatelů o udělení oprávnění
k vydávání rostlinolékařských pasů v souladu s čl. 89 nařízení (EU) 2016/2031.
(2) O oprávnění podle odstavce 1 lze požádat společně s žádostí o registraci
podle § 12.
(3) Ústav vydá doklad o oprávnění k vydávání rostlinolékařských pasů,
pouze pokud profesionální provozovatel prokáže, že splňuje podmínky stanovené v čl.
89 odst. 1 nařízení (EU) 2016/2031 a v přímo použitelném předpise Evropské unie přijatém
na jeho základě. Způsob prokázání splnění podmínek a rozsah znalostí profesionálních
provozovatelů nezbytných podle čl. 89 odst. 1 písm. a) nařízení (EU) 2016/2031 stanoví
prováděcí právní předpis.
(4) Profesionální provozovatel prokazuje znalosti podle čl. 89 odst.
1 písm. a) nařízení (EU) 2016/2031 prostřednictvím alespoň jedné osoby, provádějící
šetření podle čl. 87 nařízení (EU) 2016/2031 nebo pověřené profesionálním provozovatelem
k poskytování odpovídajícího školení v souladu s čl. 90 odst. 2 nařízení (EU) 2016/2031.
Jméno, popřípadě jména, příjmení a kontaktní údaje této osoby uvede profesionální
provozovatel v žádosti podle odstavce 1.
Rostlinolékařské pasy vyžadované pro přemísťování rostlin, rostlinných
produktů a jiných předmětů na území Evropské unie
§ 14
nadpis vypuštěn
(1) Těsnou vzájemnou blízkostí provozoven registrovaného provozovatele
podle čl. 82 nařízení (EU) 2016/2031 se rozumí celé území České republiky. Při přemísťování
rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů v rámci provozoven registrovaného
provozovatele a mezi jeho provozovnami v souladu s čl. 82 nařízení (EU) 2016/2031
registrovaný provozovatel vede skladovou evidenci prokazující, že přemisťované rostliny,
rostlinné produkty a jiné předměty pocházejí od tohoto registrovaného provozovatele.
(2) Ústav provádí na základě žádosti registrovaného provozovatele
šetření pro účely vydávání rostlinolékařských pasů v případech uvedených v čl. 87
odst. 2 a 3 nařízení (EU) 2016/2031. Žádost o provedení šetření Ústavem kromě obecných
náležitostí žádosti podle správního řádu obsahuje
a) adresu provozovny, v níž má být šetření provedeno,
b) druh a počet rostlin, rostlinných produktů nebo jiných předmětů,
u nichž má být šetření provedeno, a
c) uvedení důvodu pro provedení šetření Ústavem podle čl. 87 odst.
2 nařízení (EU) 2016/2031.
Registrovaný provozovatel podá žádost ve lhůtě, která umožní provedení
šetření ve vhodnou dobu a s ohledem na příslušná rizika podle čl. 87 odst. 3 písm.
a) nařízení (EU) 2016/2031.
(3) Výsledky šetření provedeného Ústavem podle odstavce 2 uchovává
Ústav a registrovaný provozovatel, který Ústav o šetření požádal.
(4) Při zjištění, že nejsou splněny požadavky čl. 85 nebo 86 nařízení
(EU) 2016/2031, Ústav nařídí opatření podle § 75 nebo 76 k nápravě zjištěných nedostatků
a může odejmout oprávnění k vydávání rostlinolékařských pasů. Oprávnění k vydávání
rostlinolékařských pasů Ústav odejme v případě, kdy je profesionálnímu provozovateli
zrušena registrace udělená podle § 12 nebo na jeho žádost.
(5) Informace týkající se rostlinolékařského pasu, které má oprávněný
provozovatel zaznamenat podle čl. 69 odst. 3 písm. c) nařízení (EU) 2016/2031, stanoví
prováděcí právní předpis.
§ 15
nadpis vypuštěn
(1) Ústav na základě žádosti profesionálního provozovatele vydá formou
dokladu rostlinolékařský pas v souladu s čl. 84 odst. 2 nebo čl. 93 nařízení (EU)
2016/2031; ustanovení čl. 84 odst. 1 nařízení (EU) 2016/2031 tím není dotčeno.
(2) Ústav může v souladu s čl. 94 odst. 2 a 3 nařízení (EU) 2016/2031
na stanovišti hraniční kontroly nahradit rostlinolékařské osvědčení vydané pro dováženou
rostlinu, rostlinný produkt nebo jiný předmět jeho úředně ověřenou kopií.
(3) Profesionální provozovatel, který v souladu s čl. 95 odst. 4 nařízení
(EU) 2016/2031 zneplatnil a odstranil rostlinolékařský pas vydaný Ústavem, o tom
bezodkladně informuje Ústav.
§ 16
Plány řízení rizik
(1) Ústav na základě žádosti oprávněného provozovatele rozhodne o schválení
plánu řízení rizik škodlivých organismů, pokud návrh plánu splňuje podmínky stanovené
v čl. 91 odst. 1 nařízení (EU) 2016/2031.
(2) V případě schválení plánu řízení rizik škodlivých organismů podle
odstavce 1 je kontrola Ústavu podle čl. 92 odst. 1 nařízení (EU) 2016/2031 zaměřena
rovněž na aktuálnost opatření stanovených tímto plánem a na jejich plnění.
Dovoz rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů ze třetích zemí
§ 21
Obecná ustanovení
(1) Ústav provádí kontrolu rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů
vstupujících do Evropské unie (dále jen "dovozní rostlinolékařská kontrola") v souladu
s příslušnými ustanoveními nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 ze
dne 15. března 2017 o úředních kontrolách a jiných úředních činnostech prováděných
s cílem zajistit uplatňování potravinového a krmivového práva a pravidel týkajících
se zdraví zvířat a dobrých životních podmínek zvířat, zdraví rostlin a přípravků
na ochranu rostlin, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001,
(ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EU) č. 1151/2012, (EU) č.
652/2014, (EU) 2016/429 a (EU) 2016/2031, nařízení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č.
1099/2009 a směrnic Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES
a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004,
směrnic Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a
97/78/ES a rozhodnutí Rady 92/438/EHS (nařízení o úředních kontrolách) (dále jen
"nařízení (EU) 2017/625") a nařízení (EU) 2016/2031.
(2) Pokud při celním řízení vznikne důvodné podezření, že zásilka, která
je dovážena ze třetí země do České republiky, obsahuje nebo je kontaminována rostlinami
stanovenými v příloze prováděcího nařízení Komise (EU) 2016/1141 ze dne 13. července
2016, kterým se přijímá seznam invazních nepůvodních druhů s významným dopadem na
Unii podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1143/2014, v platném znění,
(dále jen "nařízení (EU) 2016/1141"), musí být taková zásilka podrobena kontrole
provedené Ústavem. Celní úřad o vzniklém podezření neodkladně písemně informuje místně
příslušné pracoviště Ústavu a do ukončení kontroly provedené Ústavem v celním řízení
nerozhodne. Pokud bylo zjištěno, že zásilka obsahuje rostliny stanovené v příloze
nařízení (EU) 2016/1141, jejichž dovoz nebyl povolen na základě odchylky uplatněné
podle čl. 8 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1143/2014 ze dne
22. října 2014 o prevenci a regulaci zavlékání či vysazování a šíření invazních nepůvodních
druhů pro vstup zásilky na území Evropské unie (dále jen "nařízení (EU) č. 1143/2014")
nebo nejsou splněny podmínky stanovené pro vstup těchto rostlin na území Evropské
unie v povolení vydaném podle čl. 8 odst. 1 nařízení (EU) č. 1143/2014, Ústav neodkladně
podle § 75 nařídí odmítnutí vstupu zásilky na území Evropské unie nebo zničení zásilky
anebo její části.
§ 22
nadpis vypuštěn
(1) Ústav
a) je oprávněn odebrat ze zásilky v potřebném rozsahu vzorky za účelem
řádného provedení dovozní rostlinolékařské kontroly; § 74 odst. 2 se použije obdobně,
b) neodpovídá za škody vzniklé zdržením dopravního prostředku nebo
zdržením doručení zásilky po dobu nezbytně nutnou k provedení dovozní rostlinolékařské
kontroly; tímto ustanovením není dotčena odpovědnost za škodu způsobenou při výkonu
veřejné moci rozhodnutím nebo nesprávným úředním postupem17), a
c) vydává závazné stanovisko pro rozhodnutí orgánů, které kontrolují
obchod a nakládání s dováženými ohroženými druhy živočichů, rostlin a výrobků z nich,
které nesplňují fytokaranténní dovozní požadavky Evropské unie.
(2) Záznamem z dovozní rostlinolékařské kontroly je společný zdravotní
vstupní doklad uvedený v čl. 56 nařízení (EU) 2017/625.
§ 25
Stanoviště hraniční kontroly
(1) Ústav v souladu s čl. 59 nařízení (EU) 2017/625 a za podmínek uvedených
v čl. 62 a 63 nařízení (EU) 2017/625 určuje, pozastavuje určení, ruší pozastavení
a ruší určení stanoviště hraniční kontroly, kde se provádí dovozní rostlinolékařská
kontrola.
(2) Provozovatel stanoviště hraniční kontroly poskytne za úplatu Ústavu
vhodné prostory umožňující splnění minimálních požadavků k výkonu dovozní rostlinolékařské
kontroly. Je-li provozovatelem tohoto místa organizační složka státu, poskytuje tyto
prostory Ústavu bezúplatně.
(3) Provozovatel stanoviště hraniční kontroly umístí na svůj náklad ve
svých prostorách kontejnery určené k odkládání rostlin, rostlinných produktů a jiných
předmětů dovezených ze třetích zemí v rámci osobního styku a neodpovídajících požadavkům
stanoveným nařízením (EU) 2016/2031 nebo přímo použitelnými předpisy Evropské unie
přijatými na jeho základě. Provozovatel stanoviště hraniční kontroly odpovídá za
bezpečnou likvidaci obsahu kontejnerů pod dohledem Ústavu.
§ 25a
Postup při schvalování míst pro provádění kontroly totožnosti a fyzické
kontroly zásilky nebo partie
(1) Ústav schvaluje, pozastavuje platnost schválení, ruší pozastavení
platnosti schválení a ruší schválení místa pro kontrolu totožnosti a fyzickou kontrolu
zásilek nebo partií prováděných mimo stanoviště hraniční kontroly v souladu s čl.
53 nařízení (EU) 2017/625 a přímo použitelnými předpisy Evropské unie přijatými na
jeho základě. O těchto rozhodnutích Ústav informuje příslušný celní úřad.
(2) Dovozce zásilky nebo partie, který hodlá předložit tuto zásilku nebo
partii ke kontrole totožnosti nebo fyzické kontrole v jiném místě než ve stanovišti
hraniční kontroly, požádá Ústav o schválení tohoto místa.
(3) Žádost podle odstavce 2 dovozce zásilky nebo partie podá alespoň
1 měsíc před očekávaným datem prvního vstupu zásilky nebo partie na území Evropské
unie. Žádost podle odstavce 2 kromě obecných náležitostí žádosti podle správního
řádu obsahuje
a) registrační číslo dovozce, musí-li být dovozce registrován,
b) identifikaci místa, kde má být kontrola totožnosti nebo fyzická
kontrola provedena,
c) popis objektů a prostor v místě, kde má být kontrola totožnosti
nebo fyzická kontrola provedena, včetně uvedení počtu těchto objektů a místního označení,
d) druh rostliny, rostlinného produktu nebo jiného předmětu, které
mají být dováženy do místa, kde má být kontrola totožnosti nebo fyzická kontrola
provedena,
e) informaci, zda bude zásilka nebo partie do místa, kde má být kontrola
totožnosti nebo fyzická kontrola provedena, zaslána jednorázově nebo opakovaně, a
f) stanoviště hraniční kontroly pro vstup zásilky nebo partie na
území Evropské unie.
Vzor žádosti zveřejní Ústav na svých internetových stránkách.
§ 26
Naložení se zásilkou nebo partií po provedení dovozní rostlinolékařské
kontroly
(1) Pokud se dovozní rostlinolékařskou kontrolou zjistí, že zásilka nebo
partie odpovídá požadavkům stanoveným na základě nařízení (EU) 2016/2031, propustí
se do navrhovaného celního režimu. Pokud těmto požadavkům neodpovídá nebo se v průběhu
provádění dovozní rostlinolékařské kontroly zjistí podezření na nesoulad s těmito
požadavky, musí být zásilka nebo partie pod dohledem Ústavu podrobena neodkladně
jednomu nebo více z opatření uvedených v čl. 66 nebo 67 nařízení (EU) 2017/625 nařízených
podle § 75 nebo 76. Obdobně se postupuje při nařizování opatření podle čl. 69 nařízení
(EU) 2017/625.
(2) Nařídí-li Ústav opatření podle odstavce 1 pro zásilku nebo partii
rostlin chráněných podle zvláštního právního předpisu20), použije přednostně umístění
takových rostlin do karanténní stanice nebo izolačního zařízení na dobu nezbytně
nutnou, aby nemohlo dojít k šíření škodlivých organismů.
(3) Opatření podle odstavce 1 nařizuje Ústav dovozci, dopravci nebo příjemci
zásilky nebo partie, provozovateli skladů nebo jakýchkoliv dopravních prostředků,
kontejnerů a obalů použitých při přepravě nebo k uskladnění příslušné zásilky nebo
partie. Náklady spojené s jejich plněním hradí ten, komu byla tato opatření nařízena.
§ 28
Vývoz rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů
(1) Žádost o vydání rostlinolékařského osvědčení pro vývoz nebo rostlinolékařského
osvědčení pro reexport (dále jen "rostlinolékařské osvědčení") podává Ústavu profesionální
provozovatel, popřípadě jiná osoba, pokud jsou splněny podmínky nařízení (EU) 2016/2031
nejméně 3 pracovní dny přede dnem naložení zásilky. Žádost kromě obecných náležitostí
žádosti podle správního řádu obsahuje údaje o druhu a množství vyvážených rostlin,
rostlinných produktů a jiných předmětů. Žadatel spolu se žádostí navrhne místo, ve
kterém umožní Ústavu provést potřebné šetření. Ústav toto šetření provádí s cílem
ověřit soulad dotčených rostlin, rostlinných produktů nebo jiných předmětů s fytosanitárními
dovozními požadavky dotčené třetí země. Pokud Ústav nemá fytosanitární dovozní požadavky
dotčené třetí země k dispozici, šetření neprovede a řízení zastaví.
(2) Ústav šetření podle odstavce 1 provede v místě, které splňuje minimální
požadavky na technické vybavení stanovené prováděcím právním předpisem. Rozsah šetření
stanoví prováděcí právní předpis. Šetření při vývozu rostlin, rostlinných produktů
a jiných předmětů, které představují vysokou míru rizika zavlékání a šíření škodlivých
organismů, Ústav provede pouze v místě, které splňuje zvláštní požadavky stanovené
prováděcím právním předpisem. Za vysokou míru rizika se považuje schopnost škodlivých
organismů nevyvolávat viditelné příznaky napadení na rostlinách, rostlinných produktech
nebo jiných předmětech. Rostliny, rostlinné produkty, jiné předměty a škodlivé organismy,
které na nich nevyvolávají viditelné příznaky napadení, stanoví prováděcí právní
předpis.
(3) Ústav vydá rostlinolékařské osvědčení, které je dokladem garantujícím
splnění fytosanitárních dovozních požadavků dotčené třetí země, pokud jsou splněny
podmínky stanovené v čl. 100 odst. 1 nebo v čl. 101 odst. 1 a 2 nařízení (EU) 2016/2031.
(4) Vzory rostlinolékařských osvědčení vystavovaných podle odstavce 1
stanoví prováděcí právní předpis.
(5) Povolení Ministerstva životního prostředí k vývozu uměle vypěstovaných
rostlin ohrožených druhů planě rostoucích rostlin může být nahrazeno rostlinolékařským
osvědčením, pokud tak stanoví zvláštní právní předpis20) a za podmínek tímto zvláštním
právním předpisem stanovených.
(6) Pěstitel rostlin nebo výrobce rostlinných produktů anebo jiných předmětů
může v průběhu jejich pěstování nebo výroby požádat Ústav o posouzení jejich zdravotního
stavu v souvislosti s předpokládaným vývozem do třetí země. Výsledek posouzení může
být využit k ověření souladu dotčených rostlin, rostlinných produktů nebo jiných
předmětů s fytosanitárními dovozními požadavky dotčené třetí země podle odstavce
1.
(7) Dopravce vyvážené zásilky je povinen zajistit její přepravu takovým
způsobem, aby při ní nemohlo dojít k napadení zásilky škodlivými organismy ani k
případnému rozšíření škodlivých organismů z ní.
nadpis vypuštěn
§ 29
Předvývozní osvědčení
(1) Žádost o vydání předvývozního osvědčení kromě obecných náležitostí
žádosti podle správního řádu obsahuje údaje o druhu a množství dotčených rostlin,
rostlinných produktů a jiných předmětů a specifikaci zvláštních fytosanitárních požadavků
podle čl. 102 odst. 2 nařízení (EU) 2016/2031.
(2) Ústav vydá předvývozní osvědčení formou dokladu, pokud ověří soulad
dotčených rostlin, rostlinných produktů nebo jiných předmětů se zvláštními fytosanitárními
požadavky podle odstavce 1. K osvědčení souladu dotčených rostlin, rostlinných produktů
nebo jiných předmětů se zvláštními fytosanitárními požadavky může sloužit výsledek
posouzení zdravotního stavu provedeného podle § 28 odst. 6.
(3) Vzor předvývozního osvědčení vydaného podle odstavce 2 stanoví prováděcí
právní předpis.
§ 30
Karanténní stanice a izolační zařízení
(1) Ústav může vydat rozhodnutí o oprávnění právnické nebo fyzické osoby
provozovat karanténní stanici v souladu s čl. 60 až 62 nařízení (EU) 2016/2031, pokud
tato osoba podá na základě výzvy Ústavu žádost. Ústav je oprávněn provozovat také
vlastní karanténní stanici.
(2) Ústav může na základě žádosti vydat rozhodnutí o oprávnění právnické
nebo fyzické osoby provozovat izolační zařízení v souladu s čl. 60 až 62 nařízení
(EU) 2016/2031.
HLAVA IV
PŘÍPRAVKY A POMOCNÉ PROSTŘEDKY
Přípravky
§ 31
Základní ustanovení
(1) Ústav je oprávněn u přípravku stanovit odkladné lhůty podle příslušného
předpisu Evropské unie, jsou-li jím stanoveny.
(2) Držitel povolení je povinen bez zbytečného odkladu oznámit Ústavu
změny ve skutečnostech uvedených v povolení.
(3) Držitel povolení je povinen zajistit, aby si účinná látka nebo účinné
látky v přípravku a přípravek samotný uchovaly složení, splňovaly technickou specifikaci
a ostatní požadavky na přípravek odpovídající údajům uvedeným v předložených podkladech,
na jejichž základě bylo povolení uděleno, a to po celou dobu platnosti povolení.
(4) Výrobky, které jsou uváděny na trh podle jiných předpisů než podle
tohoto zákona, nesmějí být označeny na obalu ani v příbalovém letáku údaji o použití
přípravku, která jsou uvedena v čl. 2 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009. Obal ani
příbalový leták těchto výrobků nesmí obsahovat grafické a jiné informace, které taková
použití naznačují.
(5) Obchodní název, obal ani etiketa přípravku nesmí naznačovat vlastnosti
ani účinky, které nebyly doloženy prostřednictvím dokumentace předložené žadatelem
a posouzeny v rámci povolovacího procesu.
(6) Obchodní název přípravku nesmí být shodný s obchodním názvem jiného
přípravku. Pro odlišení obchodního názvu postačuje užití rozlišovacího dodatku; tím
nejsou dotčena oprávnění na ochranu označení podle jiných právních předpisů.
(7) Přípravek nebo chemická látka představují vážné nebezpečí, pokud
nebyly povoleny k uvádění na trh a používání.
§ 31a
Etiketa přípravku
(1) Přípravek, který je uváděn na trh, musí být opatřen etiketou v českém
jazyce.
(2) V případě souběžného obchodu nesmí být odstraněny původní etikety,
kterými byl přípravek v rámci výroby a uvádění na trh označen. Původní číslo šarže,
datum výroby výrobce formulace a dvourozměrný čárový kód, je-li tímto kódem přípravek
označen, nesmějí být přelepeny a musejí na obalu zůstat viditelné. Dvourozměrným
čárovým kódem se pro účely tohoto zákona rozumí standardizovaný datový nosič, který
umožní kódování jedinečného identifikátoru. Jedinečným identifikátorem se pro účely
tohoto zákona rozumí definovaná kombinace strukturovaných dat umožňující interoperabilitu
a sledovatelnost v distribučním řetězci.
(3) Prováděcí právní předpis stanoví požadavky na formu a uspořádání
údajů na etiketě přípravku a vzor etikety přípravku.
§ 31b
Přebalování přípravků
(1) Přebalovat přípravky smí pouze držitel povolení, s výjimkou držitele
povolení k souběžnému obchodu.
(2) Přebalování musí být oznámeno Ústavu nejpozději 3 pracovní dny před
přebalením s uvedením obchodního názvu přebalovaného přípravku a obchodního názvu
přebaleného přípravku, místa přebalení a názvu a sídla subjektu, který přípravky
přebaluje.
(3) Při přebalování přípravku musí být splněny tyto podmínky:
a) přebalení přípravku určeného k uvádění na trh nesmí ovlivnit složení
ani fyzikální a chemické vlastnosti přebalovaného přípravku,
b) přípravek povolený k uvádění na trh smí být přebalen pouze do
obalu, jehož vlastnosti a rizika jeho použití byla posouzena Ústavem ve vztahu k
tomuto přípravku a který je uveden v rozhodnutí o povolení tohoto přípravku,
c) při přebalování nesmí dojít k mísení různých šarží přebalovaného
přípravku,
d) na obalu přípravku po přebalení musí být uvedeno původní číslo
šarže a datum výroby výrobce formulace přebalovaného přípravku,
e) dokumentace o přebalování obsahuje
1. datum přebalení,
2. název
přípravku před přebalením a po přebalení,
3. dodané množství, původní číslo šarže
a datum výroby přípravku určeného k přebalení, uvedené na jeho původním obalu výrobcem
formulace.
(4) Dokumentace o přebalení se uchovává v souladu s přímo použitelným
předpisem Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh.
§ 32
Žádost o povolení
O žádostech o vydání povolení vydávaného podle přímo použitelného předpisu
Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh, nebo o změně již vydaného
povolení, rozhoduje Ústav.
§ 33
Řízení o povolení
(1) Posouzení přípravku včetně jeho použití z hlediska ochrany zdraví
zajišťuje Ministerstvo zdravotnictví na základě hodnocení vypracovaného Státním zdravotním
ústavem23a). Za vypracování hodnocení uhradí žadatel Státnímu zdravotnímu ústavu
cenu, která se stanoví podle zvláštního právního předpisu23b). Na základě hodnocení
Státního zdravotního ústavu vydá Ministerstvo zdravotnictví závazné stanovisko. Závazné
stanovisko v případech týkajících se použití přípravku v oblastech využívaných širokou
veřejností nebo zranitelnými skupinami obyvatel obsahuje i závěry k zákazu jeho použití
nebo způsobu a možnosti jeho podmíněného použití. Ministerstvo zdravotnictví v závazném
stanovisku uvede a zdůvodní, zda je třeba s ohledem na ochranu zdraví lidí uvádění
na trh nebo použití přípravku omezit na profesionální uživatele, a to v případech,
kdy žadatel v žádosti uvede, že přípravek bude určen i pro neprofesionální uživatele.
(2) Ústav je při naplňování povinností vyplývajících pro Českou republiku
z přímo použitelného předpisu Evropské unie67) nebo tohoto zákona oprávněn požadovat
po Ministerstvu zdravotnictví vydání závazného stanoviska.
(3) Hodnocení přípravku podle odstavce 2 provede Státní zdravotní ústav
bez úhrady.
(4) Řízení o povolení se přerušuje i v případě, nemá-li Ústav od Ministerstva
zdravotnictví nebo příslušného orgánu členského státu Evropské unie nebo příslušného
orgánu Evropské unie informace nezbytné k provedení hodnocení přípravku podle požadavků
přímo použitelného předpisu Evropské unie72), přičemž touto úpravou nejsou dotčena
ustanovení ke stavění lhůt vyplývající z přímo použitelného předpisu Evropské unie
upravujícího uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh67).
(5) Skutečnost, že žádost o povolení přípravku byla předložena Ústavu,
lze zveřejnit před ukončením řízení pouze se souhlasem žadatele o povolení.
§ 34
Rozhodnutí o povolení
(1) Ústav může v rozhodnutí o povolení dále stanovit
a) požadavky a omezení ve vztahu k předcházení vzniku rezistence
škodlivého organismu,
b) požadavky na označení obalu přípravku včetně povinných údajů uváděných
do textu etikety přípravku,
c) požadavky na údaje, jimiž musí být označen skupinový obal obsahující
přípravek v prodejním obalu a přepravní obal obsahující přípravek ve skupinových
obalech nebo v prodejních obalech,
d) opatření ke snížení rizik včetně opatření k ochraně vod,
e) požadavky na přípravek stanovené v technické specifikaci,
f) požadavky a lhůty k dodání dalších údajů týkajících se přípravku
anebo jeho složek,
g) požadavek na monitoring nežádoucích vlivů použití přípravku včetně
stanovení rozsahu tohoto monitoringu,
h) povinnost opatřit původní obal anebo etiketu přípravku informací
v souladu s novým rozhodnutím, bylo-li vydáno.
(2) Ústav povolí prodej a použití přípravku pro neprofesionální použití,
pokud
a) závazné stanovisko Ministerstva zdravotnictví nevyžaduje omezení
uvádění na trh pouze pro profesionální uživatele,
b) nejde o přípravek představující při neprofesionálním použití významné
riziko pro necílové organismy a
c) přípravek splňuje požadavky na balení a označování přípravků pro
neprofesionální uživatele, stanovené prováděcím právním předpisem.
(3) Prováděcí právní předpis stanoví požadavky na balení a označování
přípravků pro neprofesionální uživatele a okolnosti, za nichž přípravek představuje
v případě neprofesionálního použití významné riziko pro necílové organismy.
§ 35
Změna a zrušení povolení
(1) Ústav povolení změní nebo zruší, kromě důvodů stanovených předpisem
Evropské unie67) o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh, jestliže
a) je třeba stávající povolení uvést do souladu s příslušným předpisem
Evropské unie67) o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh, právními předpisy
vydanými na jeho základě,
b) v rámci kontroly přípravku byl zjištěn rozdíl ve složení přípravku
zajištěného při kontrole přípravku a složení přípravku vyplývající z dokumentačního
souboru údajů k přípravku, na jehož základě bylo uděleno povolení, a tento rozdíl
ve složení byl držiteli povolení ve dvou po sobě následujících kontrolách přípravku
prokázán,
c) je třeba změnit rozhodnutí vydané v rámci srovnávacího posouzení
v návaznosti na přímo použitelný předpis Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu
rostlin na trh67) před nabytím účinnosti tohoto rozhodnutí,
d) zjistí, že držitel povolení opakovaně nesplnil podmínky nařízené
na základě pravomocného rozhodnutí o mimořádném rostlinolékařském opatření podle
§ 76 odst. 1 písm. f) a g) ve lhůtě stanovené v tomto rozhodnutí,
e) je třeba na základě nových údajů předložených držitelem povolení
změnit stávající technickou specifikaci uvedenou v rozhodnutí,
f) rozhodnutí o povolení přípravku je platné, ale schválení účinné
látky pozbylo platnosti a není vedeno řízení o obnovení schválení účinné látky nebo
obnovení povolení přípravku, nebo
g) platnost schválení účinné látky přípravku byla obnovena, ale žádost
o související obnovu povolení přípravku nebo související dokumentace nebyla podána
v termínu stanoveném přímo použitelným předpisem Evropské unie o uvádění přípravků
na ochranu rostlin na trh67).
(2) Ústav poznamená do spisu změny ohlášené držitelem povolení spočívající
v
a) osobě oprávněné jednat za právnickou osobu,
b) změně adresy sídla nebo adresy místa trvalého pobytu držitele
povolení,
c) změně názvu nebo jména držitele povolení,
d) změně výrobce nebo výrobního závodu přípravku,
e) změně výrobce nebo výrobního závodu účinné látky, byla-li tato
změna posouzena a schválena v rámci Evropské unie a
f) změně názvu formulační přísady nebo změně výrobce formulační přísady,
pokud se jedná o látku nebo směs chemicky shodnou a pokud je podkladem pro vydání
rozhodnutí o povolení.
(3) V řízení o změně povolení postupuje Ústav podle § 33 a 34 obdobně.
Bylo-li povolení zrušeno z důvodu uvedeného v odstavci 1 písm. b), lze novou žádost
o povolení k uvedenému přípravku podat nejdříve za 2 roky od nabytí právní moci rozhodnutí
o zrušení povolení přípravku.
(4) Odvolání proti rozhodnutí Ústavu podle odstavce 1 písm. a) a b) nemá
odkladný účinek.
(5) Osoba, která byla držitelem povolení, je povinna po nabytí právní
moci rozhodnutí o zrušení povolení neprodleně stáhnout přípravek z trhu, není-li
v rozhodnutí o zrušení povolení Ústavem stanovena odkladná lhůta73).
(6) Držitel povolení a distributor je povinen při uvádění na trh prokazatelným
a vhodným způsobem písemně informovat právnické nebo fyzické osoby, které od něj
přípravek odebírají, o důvodech zrušení nebo změně povolení a o lhůtách stanovených
příslušným rozhodnutím, a to neprodleně po nabytí právní moci tohoto rozhodnutí.
§ 36
Posouzení rovnocennosti účinné látky
V případě hodnocení vlivu na zdraví lidí se v řízení o posouzení rovnocennosti74)
postupuje podle § 33 obdobně. Hodnocení rovnocennosti provádí Ústav.
§ 36a
Účinné látky, safenery, synergenty a formulační přísady
(1) Ústav plní úkoly spojené se schválením účinné látky, safeneru, synergentu
a formulační přísady podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího
uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh67).
(2) Posouzení z hlediska ochrany zdraví lidí formou závazného stanoviska
zajišťuje Ministerstvo zdravotnictví podle § 33 odst. 2 až 5 zákona obdobně.
§ 37
Rozšíření povolení na menšinová použití
(1) Ústav postupuje v řízení o rozšíření povolení na menšinová použití75)
podle § 32 až 35 obdobně.
(2) Kritéria menšinového použití jsou splněna, jestliže
a) pěstební plocha plodiny je v České republice menší než 10 000
ha v roce, ve kterém byla podána žádost o rozšíření povolení,
b) ošetřená plocha v posledních 3 letech před podáním žádosti o rozšíření
povolení byla menší než 10 000 ha ročně,
c) výskyt škodlivého organismu je nepravidelný a ošetření potřebné
méně než jednou za 3 roky,
d) přípravek je použitelný v ekologickém zemědělství, nebo
e) denní dietární příjem plodiny pro dospělého člověka je menší než
1,5 g.
(3) V případě rozšíření povolení na menšinová použití v souladu s
přímo použitelným předpisem Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin
na trh je veřejným zájmem zejména
a) zabránění vzniku rezistence škodlivých organismů,
b) různorodost nebo udržitelnost zemědělské produkce, nebo
c) ochrana veřejné zeleně a zachování krajinného rázu.
(4) Ústav povoluje rozšíření povolení na menšinová použití nařízením,
které vydá způsobem podle § 76 odst. 2 vět druhé až čtvrté.
§ 37a
Mimořádné stavy při ochraně rostlin
(1) Ústav je v případě mimořádných stavů v ochraně rostlin oprávněn i
bez návrhu přípravek povolit. V tomto případě vydá Ústav namísto rozhodnutí o povolení
přípravku nařízení Ústavu způsobem podle § 76 odst. 2 věty druhé až čtvrté, ve kterém
stanoví i podmínky pro uvádění na trh a použití přípravku.
(2) Posouzení vlivů na zdraví lidí provádí Ministerstvo zdravotnictví
na žádost Ústavu.
(3) Ministerstvo zdravotnictví vydá bezodkladně závazné stanovisko v
případech mimořádných stavů v ochraně rostlin podle § 33 odst. 2 až 5 obdobně; za
vypracování posudku se v těchto případech úhrada nepožaduje.
§ 38
Vzájemné uznávání povolení
V případě vzájemného uznávání povolení podle přímo použitelného předpisu
Evropské unie se nevyžaduje vydání závazného stanoviska Ministerstva zdravotnictví.
§ 38a
Převod povolení
(1) Držitel povolení k přípravku může převést povolení na jinou fyzickou
nebo právnickou osobu. K převodu povolení musí být předložena žadatelem Ústavu žádost
s příslušnou dokumentací. V žádosti o převod povolení musí být navrženo datum, ke
kterému má být převod povolení uskutečněn. Přílohou žádosti o převod povolení musí
být souhlas držitele povolení s převodem včetně souhlasu s navrženým datem převodu
povolení a doklad o souhlasu vlastníka dokumentace s přístupem k dokumentaci o přípravku
a účinné látce nebo doklad o převodu práv nebo souhlasu k přístupu k dokumentaci
o přípravku a účinné látce na nového držitele.
(2) V povolení převodu se uvede též den, ke kterému se převod uskuteční,
a případná lhůta k doprodeji a spotřebování zásob přípravku podle předešlého povolení,
bylo-li o doprodej a spotřebování zásob přípravku požádáno. Nový držitel povolení
vstupuje plně do práv a povinností předešlého držitele povolení. Běh lhůt stanovený
předešlému držiteli povolení není jejich převodem dotčen.
§ 38b
Jiná opatření
(1) Pokud je přípravek pro dané použití povolen podle přímo použitelného
předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh v členském státě,
který patří do stejné zóny pro povolení přípravků jako Česká republika, Ústav takový
přípravek povolí pro dané použití pro vlastní potřebu formou vzájemného uznávání
nebo vzájemného uznávání rozšířeného povolení na menšinová použití.
(2) Při povolení podle odstavce 1 se přebírají závěry posouzení vlivů
na zdraví lidí členského státu, kde je přípravek povolen, a nevyžaduje se závazné
stanovisko Ministerstva zdravotnictví.
(3) Povolení přípravku pro jeho použití podle odstavce 1 vydá Ústav nařízením
způsobem podle § 76 odst. 2 vět druhé až čtvrté.
(4) Postupem podle odstavce 1 není dotčeno řešení mimořádných situací
podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího uvádění přípravků na
ochranu rostlin na trh76).
§ 39
nadpis vypuštěn
(1) Ústav informuje veřejnost o zjištěných nebezpečných účincích přípravku
na zdraví lidí, zvířat a na životní prostředí, včetně reziduí účinné látky.
(2) Ústav zveřejňuje názvy přípravků, jejich identifikační znaky a jména
nebo názvy osob, které uvedly přípravky na trh v případě zjištění odchylek ve složení,
označení nebo balení, které vedly k vydání zákazu uvádění přípravku nebo jeho šarže
na trh, a to po nabytí právní moci rozhodnutí.
§ 40
Programy zkoušení přípravků a pomocných prostředků
(1) Ústav stanovuje a předem zveřejňuje programy zkoušení povolených
přípravků a pomocných prostředků s cílem ověřit jejich optimální použití v souladu
se zásadami integrované ochrany v regionech České republiky a porovnat účinnost povolených
přípravků v různých podmínkách.
(2) Držitel rozhodnutí o povolení přípravku nebo pomocného prostředku
je povinen bezplatně poskytnout Ústavu na jeho žádost přípravek nebo pomocný prostředek
v množství nezbytném pro realizaci programu zkoušení, je-li přípravek součástí programu
jako přípravek testovaný nebo referenční.
(3) Výsledky získané v rámci programu zkoušení Ústav zveřejňuje na svých
internetových stránkách.
(4) Výsledky získané v rámci programu zkoušení mohou být využity jako
podklad při řízení o obnovení povolení přípravku nebo povolení menšinového použití.
§ 43
Kontrola přípravků a pomocných prostředků
(1) Pro účely kontroly se zpravidla odebírá přípravek nebo pomocný prostředek
v prodejním obalu. Jednotlivé způsoby odběru vzorků stanoví prováděcí právní předpis.
(2) Vznikne-li podle kontrolního řádu92) povinnost kontrolujícího vrátit
odebraný přípravek nebo pomocný prostředek, poskytne se osobě, jíž byl vzorek odebrán,
pokud o to ve lhůtě do 60 dnů ode dne doručení výsledků laboratorní analýzy požádá,
též náhrada ve výši rozdílu ceny zbylého přípravku nebo pomocného prostředku a ceny
přípravku nebo pomocného prostředku v neporušeném odebraném prodejním obalu, za kterou
tato osoba věc v době jejího odebrání běžně na trhu prodává; nelze-li tuto cenu určit,
pak náhradu ve výši ceny, za kterou věc pořídila, případně náhradu ve výši účelně
vynaložených nákladů. Tento vzorek lze nadále uvádět na trh, je-li k němu přiloženo
potvrzení Ústavu o možnosti prodeje takového balení přípravku nebo pomocného prostředku.
(3) Držitel povolení je povinen na požadavek Ústavu dodat na vlastní
náklad
a) analytický standard obsažené účinné látky případně účinné složky
opatřený certifikátem o analýze,
b) analytické standardy toxikologicky nebo ekotoxikologicky významných
nečistot,
c) vzorek v neporušeném prodejním obalu odpovídající šarži přípravku
nebo pomocného prostředku uvedeného na trh v České republice, a to v množství nezbytně
nutném k provedení kontrolních analýz a ve lhůtě a na místo určené Ústavem,
d) informace o konkrétní šarži přípravku nebo pomocného prostředku
a jeho výrobci.
(4) Ústav je povinen uchovávat vzorky odebrané v souladu čl. 35 odst.
2 nařízení (EU) 2017/625 při kontrole uvádění přípravků na trh i jejich používání
po dobu 60 dnů ode dne doručení výsledku jejich hodnocení provozovateli.
§ 45
Rozhodnutí o způsobilosti k provádění pokusů a zkoušek s přípravky nebo
pomocnými prostředky
(1) Rozhodnutí o způsobilosti k provádění pokusů a zkoušek vydává Ústav
na základě žádosti fyzické nebo právnické osoby, která je způsobilá provádět pokusy
a zkoušky v souladu s požadavky správné pokusnické praxe. Zjistí-li správní orgán,
že žadatel není způsobilý podle věty první, žádost zamítne.
(2) V rozhodnutí Ústav stanoví zejména
a) oblast zkoušení,
b) dobu platnosti rozhodnutí.
(3) Rozhodnutí se vydává na dobu 5 let a jeho platnost lze prodloužit.
(4) Žádost o prodloužení platnosti rozhodnutí se podává nejméně 90 dnů
přede dnem uplynutí platnosti rozhodnutí.
(5) Ústav neprodlouží platnost rozhodnutí a žádost zamítne, jestliže
a) držitel rozhodnutí porušuje požadavky správné pokusnické praxe
nebo skutečnosti stanovené v rozhodnutí, nebo
b) žadatel neprokázal v době rozhodování o prodloužení platnosti
rozhodnutí naplnění některého z požadavků správné pokusnické praxe.
(6) Ústav je oprávněn ve vztahu k osobám podle odstavce 1
a) vykonávat dozor z hlediska požadavků správné pokusnické praxe,
b) stanovit a schvalovat metodiky zkoušení přípravků,
c) vyžadovat informace a dokumentaci o plnění požadavků správné pokusnické
praxe,
d) vyžadovat informace o přípravě a průběhu zkoušení přípravků, jakož
i předložení dokumentace o zkoušení přípravků a místa, kde pokusy probíhají.
(7) Ústav rozhodnutím pozastaví platnost rozhodnutí v případě porušení
požadavků uvedených v odstavci 5. Rozhodnutí o pozastavení platnosti rozhodnutí je
prvním úkonem v řízení a odvolání proti rozhodnutí nemá odkladný účinek.
(8) Dojde-li ze strany držitele rozhodnutí k nápravě zjištěných nedostatků,
na jejichž základě byla jeho platnost pozastavena, Ústav zruší rozhodnutí o pozastavení
platnosti rozhodnutí. Informace o pozastavení platnosti rozhodnutí a jeho zrušení
zveřejňuje Ústav způsobem umožňujícím dálkový přístup.
(9) Při rozhodování o pozastavení platnosti rozhodnutí přihlédne Ústav
k závažnosti porušení požadavků správné pokusnické praxe, k době trvání tohoto stavu,
k následkům tímto stavem způsobeným, jakož i k tomu, zda došlo k nápravě tohoto stavu.
(10) Držitel rozhodnutí je povinen nejpozději 3 dny před první aplikací
přípravku, výsevem osiva nebo vysázením sadby ošetřené přípravkem oznámit Ústavu
a) název nebo kód přípravku,
b) název nebo kód účinných látek,
c) plodinu,
d) účel použití,
e) maximální jednorázovou dávku.
(11) Žádost k vydání rozhodnutí nebo prodloužení platnosti rozhodnutí
o způsobilosti k provádění pokusů a zkoušek se podává písemně a obsahuje
a) identifikační údaje o
1. žadateli a osobě oprávněné k jednání
za žadatele (jméno, popřípadě jména, a příjmení, funkce, adresa místa bydliště, telefonické
nebo elektronické spojení),
2. místech, na nichž se zkoušky mají provádět,
b) návrh na vymezení oblasti zkoušení podle odstavce 2,
c) prohlášení žadatele, který hodlá provádět úřední zkoušky, že
1.
souhlasí s provedením auditu k posouzení způsobilosti k provádění zkoušek přípravků
a za tímto účelem poskytne podle požadavků Ústavu potřebnou součinnost,
2. se zavazuje
neodkladně oznamovat Ústavu změny podmínek, na jejichž základě bude vydáno rozhodnutí.
(12) Rozhodnutí podle odstavce 1 se nevydává, pokud jsou tyto pokusy
a zkoušky prováděny výzkumnou institucí nebo vysokou školou v rámci vědecké nebo
pedagogické činnosti.
(13) Prováděcí právní předpis stanoví náležitosti dokumentace k prokázání
způsobilosti k provádění pokusů a zkoušek a oblasti zkoušení a požadavky na maximální
rozsah pokusů a zkoušek s nepovolenými přípravky a pomocnými prostředky.
Nakládání s přípravky
§ 46
Skladování přípravků nebo pomocných prostředků
(1) Fyzická nebo právnická osoba, která v rámci podnikání nakládá
s přípravky nebo pomocnými prostředky, pokud nejde o distributora, je povinna
a) zajistit
1. uskladnění přípravků nebo pomocných prostředků podle
jejich druhů, a to odděleně od jiných výrobků a přípravků nebo pomocných prostředků
určených k likvidaci jako odpad34) a mimo dosah látek, které by mohly ovlivnit vlastnosti
skladovaných přípravků nebo pomocných prostředků,
2. oddělené skladování přípravků
nebo pomocných prostředků s prošlou dobou použitelnosti, přípravků nebo pomocných
prostředků, které vrací svému dodavateli, nebo přípravků nebo pomocných prostředků,
které nejsou povoleny Ústavem,
3. průběžné vedení dokladové evidence o příjmu a výdeji
přípravků nebo pomocných prostředků, včetně přípravků s prošlou dobou použitelnosti,
4.
splnění technických požadavků na skladování přípravků nebo pomocných prostředků a
další podmínky stanovené zvláštním právním předpisem35),
5. skladování pouze takových
přípravků nebo pomocných prostředků, které jsou baleny a označeny v souladu se zvláštními
právními předpisy, jde-li o skladování přípravků nebo pomocných prostředků určených
k použití, a
b) na požádání informovat Ústav o místech uskladnění přípravků nebo
pomocných prostředků.
(2) Osoba uvedená v odstavci 1 smí skladovat přípravky určené pro profesionální
uživatele, pouze pokud je obdržela od registrovaného distributora, nebo pokud je
držitelem povolení.
§ 46a
Registrace distributorů přípravků pro profesionální uživatele
(1) Ústav vede registr distributorů přípravků pro profesionální uživatele
(dále jen "registr distributorů"), který je informačním systémem veřejné správy a
je veřejně přístupný způsobem umožňujícím dálkový přístup.
(2) V registru distributorů jsou vedeny tyto údaje o registrovaných
distributorech:
a) obchodní firma nebo název právnické osoby nebo jméno, popřípadě
jména, a příjmení fyzické osoby, pokud není zapsána do obchodního rejstříku,
b) adresa sídla nebo místa podnikání, adresa provozovny, je-li odlišná
od adresy sídla, a adresy dalších míst, kde se nakládá s přípravky,
c) identifikační číslo osoby a provozovny,
d) datum registrace a
e) registrační číslo přidělené Ústavem.
(3) Ústav rozhodne o zápisu fyzické osoby nebo právnické osoby do registru
distributorů na základě její žádosti.
(4) Žádost o zápis do registru distributorů přípravků kromě obecných
náležitostí žádosti podle správního řádu obsahuje
a) u osob, které mají sídlo ve třetí zemi nebo ve Švýcarské konfederaci,
sídlo jejich organizační složky v České republice; v případě sídla ve Švýcarské konfederaci
je třeba sídlo organizační složky v České republice uvést, pouze pokud je činnost
distributora přípravků pro profesionální použití vykonávána po dobu delší než 90
dnů, a
b) adresu místa provozoven a dalších míst, kde nakládá s přípravky,
kterými se rozumí zejména sklady, místa, kde dochází k balení a označování, a místa
prodeje a manipulace, případně zdůvodnění skutečnosti, že se jedná o distributora
bez provozovny nebo místa pro nakládání s přípravky, který přípravky uvádí na trh
prostřednictvím prostředků komunikace na dálku.
(5) K žádosti o zápis žadatel připojí
a) prohlášení žadatele, že se seznámil a bude dodržovat postupy správné
distribuční praxe, která bude zajištěna osobami odborně způsobilými pro nakládání
s přípravky, a
b) doklad podle odstavce 4 písm. a).
(6) Dojde-li ke změně údaje vedeného v registru distributorů, je registrovaný
distributor povinen tuto změnu oznámit Ústavu do 15 dnů ode dne, kdy změna nastala.
(7) Ústav rozhodne o změně, pozastavení nebo zrušení zápisu v registru
distributorů na základě žádosti registrovaného distributora.
(8) Ústav rozhodne o pozastavení nebo zrušení zápisu v registru distributorů,
a) poruší-li distributor některou z povinností uvedených v § 46c
odst. 1 písm. a), b), c), d), e), g), i), j), k), l), m) nebo n), nebo
b) nesplní-li distributor opakovaně opatření nařízené na základě
rozhodnutí o mimořádném rostlinolékařském opatření podle § 76 odst. 1 písm. f) a
g) ve lhůtě v tomto rozhodnutí stanovené.
(9) Pozastavení zápisu v registru distributorů podle odstavce 8 Ústav
uplatní v těch případech, kdy jsou zjištěny takové nedostatky, které jsou odstranitelné
povahy. Zrušení zápisu v registru distributorů podle odstavce 8 Ústav uplatní v těch
případech, kdy jsou zjištěny takové nedostatky, které nejsou odstranitelné povahy.
Ústav v rozhodnutí o pozastavení zápisu v registru distributorů stanoví práva a povinnosti
distributora po dobu trvání pozastavení zápisu. Po odstranění důvodů, které vedly
k pozastavení zápisu v registru distributorů, Ústav rozhodne o ukončení pozastavení
zápisu. Pokud nedošlo k odstranění důvodů, které vedly k pozastavení zápisu v registru
distributorů, ve stanoveném termínu nebo nejpozději do 3 let ode dne nabytí právní
moci rozhodnutí o pozastavení zápisu, pokud termín k jejich odstranění nebyl stanoven,
rozhodne Ústav o zrušení zápisu v registru distributorů. Odvolání proti rozhodnutí
o pozastavení zápisu v registru distributorů nemá odkladný účinek.
(10) Registrace distributora v registru distributorů zaniká úmrtím distributora,
jde-li o osobu fyzickou, nebo zánikem distributora, jde-li o osobu právnickou, v
případě, že zanikla bez právního nástupce.
§ 46b
Uvádění přípravků a pomocných prostředků na trh
(1) Uvádět na trh přípravky pro profesionální uživatele může pouze registrovaný
distributor.
(2) Distributor je povinen prokázat od koho nabyl přípravek či pomocný
prostředek.
(3) Místa, na nichž dochází při podnikatelské činnosti35a) k nakládání
s přípravky nebo pomocnými prostředky v rámci uvádění na trh, musí splňovat kritéria
stanovená prováděcím právním předpisem.
(4) Kontrolu uvádění přípravků a pomocných prostředků na trh provádí
Ústav.
(5) Registrovaný distributor musí zabezpečit, aby přípravky prodávala
osoba, která je držitelem osvědčení třetího stupně. Tato osoba v době jejich prodeje
poskytuje informace týkající se použití přípravku, rizik pro zdraví a životní prostředí
a bezpečnostní pokyny k zamezení těchto rizik.
(6) Při uvádění na trh přípravku, který není určen pro profesionální
uživatele, je distributor povinen poskytovat informace, které se týkají rizik souvisejících
s používáním přípravků, zejména informace o rizicích přípravku pro zdraví a životní
prostředí, způsobů správného skladování a aplikace přípravku, způsobů nakládání s
ním a jeho bezpečné likvidace v souladu s právními předpisy34), včetně informace
o možnostech alternativní ochrany rostlin představujících nižší riziko.
(7) Přípravky nelze prodávat prostřednictvím prodejních automatů.
(8) Registrovaný distributor je povinen uplatňovat zásady správné distribuční
praxe.
(9) Distributor přípravků pro neprofesionální uživatele a osoba, která
uvádí na trh pomocné prostředky, jsou povinni dodržovat povinnosti uvedené v § 46c
odst. 1 písm. a), b), d), f), j) bodech 3 až 8 a v § 46c odst. 1 písm. l), m) a n).
(10) Přípravek pro profesionální uživatele, který je uváděn na trh, musí
být viditelně označen dvourozměrným čárovým kódem. Technickou specifikaci jedinečného
identifikátoru a čárového kódu a výčet v nich obsažených informací stanoví prováděcí
právní předpis.
§ 46c
Správná distribuční praxe
(1) Správná distribuční praxe sestává z povinnosti
a) dodávat pouze povolené přípravky nebo pomocné prostředky, dodržovat
veškeré další podmínky obsažené v rozhodnutí o povolení a zajistit, aby v průběhu
uvádění na trh byly zachovány chemické a fyzikální vlastnosti přípravku, na jejichž
základě bylo uděleno povolení, a jeho jednoznačná dohledatelnost,
b) dodávat přípravky nebo pomocné prostředky pouze v neporušených
prodejních obalech, splňujících veškeré náležitosti stanovené tímto zákonem a přímo
použitelným předpisem Evropské unie95), s výjimkou přípravků nebo pomocných prostředků,
které byly podrobeny laboratorním analýzám a vráceny po provedení kontroly,
c) neprodleně informovat své odběratele o zjištěných závadách přípravku
nebo pomocného prostředku nebo o jeho nežádoucích účincích,
d) vést dokumentaci a záznamy o přípravcích a pomocných prostředcích,
včetně čísla šarže a data výroby výrobce formulace, které uvádí na trh, skladuje,
označuje nebo vrací svému dodavateli a uchovávat tuto dokumentaci po dobu nejméně
5 let od vzniku dokumentace nebo záznamu,
e) poskytovat Ústavu na vyžádání údaje o druzích a množství přípravků
nebo pomocných prostředků, které v rámci uvádění na trh dodal,
f) na požádání informovat Ústav o místech uskladnění přípravků nebo
pomocných prostředků,
g) prodávat přípravky pro profesionální uživatele pouze osobám, které
prokáží, že konečný odběratel přípravku má zajištěno, že nakládání s přípravky bude
řídit držitel osvědčení druhého nebo třetího stupně; o uvádění na trh a vydávání
těchto přípravků vede distributor evidenci, která obsahuje datum výdeje přípravku,
název a množství vydaného přípravku a pořadové číslo osvědčení osoby, která u konečného
odběratele řídí nakládání s přípravky,
h) zajistit, že zaměstnanci jsou předem vyškoleni k činnosti, kterou
vykonávají, zejména o požadavcích správné distribuční praxe, že disponují odpovídajícím
vzděláním, kvalifikací a osvědčením, a že jejich pravomoc je písemně vymezena,
i) zajistit, aby prostory a technická zařízení určené pro uvádění
přípravků nebo pomocných prostředků na trh odpovídaly druhu a rozsahu přípravků nebo
pomocných prostředků uváděných na trh a aby byly tyto prostory a technická zařízení
udržovány a kontrolovány tak, aby bylo zabezpečeno správné zacházení s přípravky
nebo pomocnými prostředky,
j) skladovat přípravky nebo pomocné prostředky tak, aby
1. byly dodrženy
podmínky skladování odpovídající nebezpečnosti přípravků nebo pomocných prostředků
a další požadavky na skladování přípravků stanovené přímo použitelným předpisem Evropské
unie67),93), tímto zákonem a zvláštním právním předpisem96) a požadavky pro nakládání
s nebezpečnými chemickými látkami a chemickými přípravky zákonem o ochraně veřejného
zdraví94),
2. byl zaveden systém obměny zásob,
3. přípravky nebo pomocné prostředky,
jejichž doba použitelnosti uplynula, byly umístěny odděleně a nebyly dále uváděny
na trh a byly uskladněny v prostoru, který je výrazně označen,
4. přípravky nebo pomocné
prostředky nepovolené byly skladovány odděleně a nebyly uváděny na trh a byly uskladněny
v prostoru, který je výrazně označen,
5. přípravky nebo pomocné prostředky s porušeným
obalem nebo přípravky nebo pomocné prostředky, u nichž je podezření, že jsou kontaminovány
nebo padělány, nebo přípravky nebo pomocné prostředky, u nichž byla uplatněna reklamace,
nebo mají být vráceny dodavateli, byly umístěny odděleně ve výrazně označeném prostoru
a nebyly dále uváděny na trh,
6. přípravky nebo pomocné prostředky určené na vývoz
do třetích zemí byly uskladněny odděleně od přípravků nebo pomocných prostředků určených
k uvádění na trh,
7. nedošlo k jejich kontaminaci, poškození, odcizení, znehodnocení
a záměnám a
8. nedocházelo k neshodám mezi dokumentací podle písmene d) a činnostmi
uskutečňovanými v rámci příjmu, skladování a dodávek přípravků nebo pomocných prostředků,
k) zajistit přepravu přípravků nebo pomocných prostředků tak, aby
1. nebyly vystaveny nepříznivým vlivům a
2. nedošlo k jejich kontaminaci, poškození,
odcizení, znehodnocení a záměnám,
l) zavést a udržovat plán pro stažení přípravku z trhu v případě
zjištění nepovoleného přípravku, včetně způsobu odhalování nepovolených přípravků,
m) v případě zjištění nepovoleného přípravku nebo podezření na nepovolený
přípravek informovat Ústav bezodkladně,
n) zajistit, aby likvidace odpadů a obalů od přípravků a pomocných
prostředků, vznikajících při činnosti distributora, byla prováděna řádně a v souladu
s ustanoveními zvláštních zákonů,
o) provádět opakovaně vnitřní kontroly, kterými distributor ověřuje
zavádění a dodržování správné distribuční praxe, a přijímá potřebná nápravná opatření;
v rámci vnitřních kontrol provádět nejméně jedenkrát ročně kontrolu za účelem porovnání
stavu přijatých a na trh uváděných přípravků nebo pomocných prostředků s aktuálním
skladovým stavem přípravků nebo pomocných prostředků a dále zaznamenávat veškeré
nesrovnalosti zjištěné v rámci tohoto porovnání,
p) stanovit a zveřejnit pracovní dobu distributorem provozovaných
skladů a distribučních středisek a zajistit, aby po celou pracovní dobu byla na místě
odpovědná osoba oprávněná jednat za distributora se zákazníky a se zástupci Ústavu
nebo orgánů Celní správy České republiky provádějícími kontrolu, a
r) vést záznamy o přípravcích pro profesionální uživatele označených
dvourozměrným čárovým kódem, které registrovaný distributor uvádí na trh, skladuje,
označuje nebo vrací svému dodavateli, v elektronické podobě, která umožní propojení
záznamů s příslušnými dvourozměrnými čárovými kódy a dálkový přenos požadovaných
údajů do úložiště dat vedeného podle § 60a, a uchovávat tyto záznamy po dobu nejméně
5 let od jejich vzniku.
(2) Prováděcí předpis stanoví rozsah a způsob uchovávání dokumentace
a záznamů o uvádění přípravků nebo pomocných prostředků na trh a o jejich původu.
§ 47
Přípravky, u nichž prošla doba použitelnosti, lze uvádět na trh po dobu
1 roku, jestliže se prokáže na základě analýzy odpovídajícího vzorku, že jejich chemické
a fyzikální vlastnosti se shodují s vlastnostmi, na jejichž základě bylo uděleno
povolení. Laboratorní rozbory přípravku pro tento účel zajistí držitel povolení u
laboratoře akreditované v členském státě Evropské unie nejpozději do 1 roku od doby,
kdy prošla doba použitelnosti. Držitel povolení je povinen prodlouženou dobu použitelnosti
vyznačit na obalu přípravku a tuto skutečnost oznámit Ústavu do 5 dnů ode dne provedení
změny na obalu přípravku. Oznámení musí obsahovat název přípravku, číslo šarže, množství
přípravku, velikost obalu a datum, do kdy byla doba použitelnosti prodloužena.
§ 48
Na nakládání s nebezpečnými přípravky36) a přípravky, které obsahují
geneticky modifikované organismy,32) se vztahuje též zvláštní právní předpis.34)
§ 48a
Národní akční plán
(1) Národní akční plán pro bezpečné používání přípravků (dále jen „akční
plán“) stanoví kvantitativní úkoly, cíle, opatření a harmonogramy jejich plnění pro
snížení rizik a omezení dopadů používání přípravků na lidské zdraví a životní prostředí
s cílem podpořit vývoj a zavádění integrované ochrany rostlin a alternativních přístupů
nebo postupů, aby se snížila závislost na používání přípravků.
(2) Akční plán obsahuje kromě náležitostí stanovených v odstavci 1
zejména
a) harmonizované83) a neharmonizované ukazatele rizik,
b) směry vývoje v používání účinných látek,
c) účinné látky, plodiny, oblasti nebo postupy, kterým je třeba věnovat
přednostní pozornost,
d) harmonogram správných postupů pro účely dosažení bezpečného používání
přípravků,
e) vyhodnocení nezbytných intervalů kontrol zařízení pro aplikaci
přípravků, jež se nepoužívají pro postřik přípravky, a přídavných zařízení pro aplikaci
přípravků, která se používají jen v malém rozsahu, používaných profesionálními uživateli,
f) možné způsoby informování osob, které by mohly být vystaveny úletu
postřikové kapaliny,
g) postupy na podporu uplatňování integrované ochrany rostlin.
(3) Ministerstvo zemědělství (dále jen "ministerstvo") ve spolupráci
s Ministerstvem zdravotnictví a Ministerstvem životního prostředí vytváří a vyhodnocuje
a vždy nejpozději po 5 letech aktualizuje akční plán.
(4) Ministerstvo zveřejňuje návrh akčního plánu nebo jeho aktualizace
způsobem umožňujícím dálkový přístup. Současně ministerstvo informuje veřejnost formou
oznámení v periodickém tisku84) o zveřejnění návrhu akčního plánu nebo jeho aktualizace
a o možnosti osob, které se jimi cítí dotčeny, sdělit ministerstvu připomínky. Lhůta
pro sdělení připomínek činí dva měsíce ode dne zveřejnění návrhu akčního plánu nebo
jeho aktualizace.
(5) Akční plán schvaluje vláda. Před předložením návrhu vládě ministerstvo
vyhodnotí a zohlední předložené připomínky k návrhu akčního plánu nebo jeho aktualizaci.
Obecné vyhodnocení připomínek, které se jednoznačně vztahují k předloženému návrhu,
ministerstvo zveřejní způsobem umožňujícím dálkový přístup. V případě, že připomínce
nebylo vyhověno, zveřejní též důvod.
(6) Ministerstvo zveřejní schválený akční plán způsobem umožňujícím dálkový
přístup a neprodleně ohlašuje Komisi veškeré významné změny v akčním plánu.
§ 49
(1) Přípravky mohou být používány pouze v souladu s jejich etiketou,
případně v souladu s nařízením Ústavu o rozšíření povolení na menšinová použití,
nařízením Ústavu vydaným v případě mimořádných stavů při ochraně rostlin nebo nařízením
Ústavu vydaným podle § 38b. Profesionální uživatel smí používat přípravky pro profesionální
uživatele získané od registrovaného distributora, nebo u kterých je držitelem povolení.
Při aplikaci přípravků nesmí být
a) postupováno v rozporu s požadavky na ochranu vod, včel, zvěře,
vodních organismů a dalších necílových organismů včetně rostlin, stanovenými prováděcím
právním předpisem,
b) zasaženy rostliny a plochy mimo cílovou plochu, na níž se provádí
aplikace.
(2) Podrobnosti použití přípravku k hubení škodlivých obratlovců stanoví
prováděcí právní předpis.
(3) Na používání přípravků se vztahují ustanovení o odborné způsobilosti
pro zacházení s přípravky (§ 86).
(4) Ústav zveřejňuje způsobem umožňujícím dálkový přístup údaje o množství
účinných látek obsažených ve spotřebovaných přípravcích a v přípravcích uvedených
na trh sumarizované podle přílohy III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES)
č. 1185/2009 o statistice pesticidů. Profesionální uživatel je povinen poskytnout
na výzvu Ústavu údaje o spotřebě přípravků.
(5) Zveřejnění nebo poskytnutí informace o spotřebách účinných látek
a přípravků ve vztahu k územní jednotce se nepovažují za porušení obchodního tajemství.
(6) Způsob dodržení požadavků podle odstavce 1 písm. a) stanoví prováděcí
právní předpis.
(7) Profesionální uživatel, který použil přípravek na pozemcích, které
nevlastní ani jiným způsobem neužívá, informuje vlastníka nebo uživatele tohoto pozemku,
který není profesionálním uživatelem, prokazatelným způsobem a bez zbytečného odkladu,
jaký přípravek byl použit a jaká bezpečnostní a ochranná opatření je třeba dodržet,
pokud jsou taková opatření uvedena na etiketě přípravku.
(8) Přípravky určené pouze pro profesionální uživatele smí používat pouze
osoba, která je držitelem osvědčení o odborné způsobilosti pro nakládání s přípravky
podle tohoto zákona.
§ 51
Ochrana včel, zvěře, vodních organismů a dalších necílových organismů
při používání přípravků
Profesionální uživatel nesmí ve venkovním prostředí aplikovat přípravky
označené jako
a) nebezpečné nebo zvláště nebezpečné pro včely, pokud před aplikací
nepostupuje v souladu s odstavcem 2
b) přípravky pro hubení hlodavců (rodenticidy), pokud nebyla tato
aplikace oznámena Ústavu, a to nejpozději 3 dny před zahájením aplikace přípravku.
Pokud je aplikace přípravku prováděna profesionálním uživatelem na
pozemcích, které nevlastní ani jiným způsobem neužívá, oznamovací povinnost podle
písmene b) a odstavce 2 má vlastník nebo uživatel tohoto pozemku.
(2) Před aplikací přípravků uvedených v odstavci 1 profesionální uživatel
je povinen zjistit prostřednictvím evidence hospodářství podle objektů určených k
chovu evidovaných zvířat podle zákona o zemědělství informace k umístění stanovišť
včelstev v dosahu alespoň 2 km od hranice pozemku, na němž má být aplikace provedena,
a nejpozději 2 dny před provedením aplikace oznámit dotčeným chovatelům včel, jejichž
adresa elektronické pošty je uvedena v evidenci hospodářství podle objektů určených
k chovu evidovaných zvířat podle zákona o zemědělství, aplikaci přípravku.
(3) Je-li přípravek, který je podle rozhodnutí o jeho povolení označen
jako nebezpečný pro včely, použit ve směsi s jiným přípravkem, pomocným prostředkem,
hnojivem nebo pomocnou látkou, uplatňují se při aplikaci opatření jako při použití
přípravku zvlášť nebezpečného pro včely stanovená prováděcím právním předpisem; to
neplatí, je-li taková směs výslovně uvedena na etiketě přípravku, není přitom označena
jako zvláště nebezpečná pro včely a není-li na etiketě uvedeno, že Ústav směs neposoudil.
(4) Jsou-li ve směsi použity pouze přípravky nebo pomocné prostředky,
které nejsou podle rozhodnutí o povolení označeny jako nebezpečné ani zvlášť nebezpečné
pro včely, hnojiva nebo pomocné látky, uplatňují se při aplikaci opatření jako při
použití přípravku nebezpečného pro včely stanovená prováděcím právním předpisem;
to neplatí, je-li taková směs výslovně uvedena na etiketě přípravku, není přitom
označena jako nebezpečná pro včely a není-li na etiketě uvedeno, že Ústav směs neposoudil.
(5) Zjistí-li chovatel včel, že došlo k úhynu včel, nebo zjistí-li uživatel
honitby nebo osoba, jíž přísluší výkon rybářského práva, že došlo k úhynu zvěře,
ryb nebo jiného necílového organismu v důsledku použití přípravku, oznámí to neprodleně
krajské veterinární správě. Krajská veterinární správa v součinnosti s Ústavem provede
místní šetření; má-li pochybnosti o příčině úhynu v souvislosti s použitím přípravku,
zajistí odběr vzorků způsobem stanoveným prováděcím právním předpisem, jejich vyšetření
odborným ústavem a informování chovatele včel nebo uživatele honitby nebo osoby,
jíž přísluší výkon rybářského práva, o výsledku tohoto vyšetření. Záznam o výsledku
místního šetření a výsledek vyšetření vzorků poskytne též Ústavu, České inspekci
životního prostředí a chovatelům včel, popřípadě uživateli honitby nebo osobě, jíž
přísluší výkon rybářského práva, pokud jsou tyto osoby důsledky použití přípravků
dotčené.
(6) Ustanovením odstavce 5 nejsou dotčena práva na uplatnění nároků na
náhradu škody podle obecných právních předpisů.
(7) Prováděcí právní předpis stanoví
a) další případy a okolnosti, kdy je nutná ochrana včel podle odstavce
1 písm. a),
b) náležitosti oznámení podle odstavce 1 písm. b) a odstavce 2,
c) podrobnosti k ochraně včel, zvěře a některých dalších necílových
organismů41) při použití přípravků.
§ 52
Letecká aplikace přípravků
(1) Letecká aplikace přípravků je zakázána, není-li dále stanoveno jinak.
Za leteckou aplikaci přípravku se pro účely tohoto zákona nepovažuje aplikace přípravku
ve formě granulí nebo kapslí bezpilotním letadlem z výšky nepřekračující 5 metrů
nad pozemkem.
(2) Leteckou aplikaci lze provést pouze z letadla nebo vrtulníku,
je-li povolena Ústavem, a to na základě
a) schváleného plánu letecké aplikace a následné žádosti o povolení
jednotlivé letecké aplikace, nebo
b) povolení mimořádné letecké aplikace.
(3) Ústav povolí leteckou aplikaci, jestliže žadatel v žádosti o schválení
plánu letecké aplikace nebo v žádosti o povolení jednotlivé letecké aplikace nebo
mimořádné letecké aplikace doloží, že
a) neexistují žádné jiné přijatelné alternativy nebo má v konkrétním
případě letecká aplikace nižší dopady na lidské zdraví a životní prostředí než pozemní
aplikace přípravků,
b) oblast, která má být ošetřena, je vzdálena nejméně 200 metrů od
trvale obydlených oblastí, není-li v konkrétním případě stanovena vzdálenost větší,
c) osoba provádějící leteckou aplikaci je držitelem povolení k provozování
leteckých prací podle zvláštního právního předpisu85),
d) osoba provádějící leteckou aplikaci má zajištěn výkon letecké
aplikace fyzickou osobou, která je odborně způsobilou osobou pro nakládání s přípravky,
a
e) zařízení pro aplikaci přípravků je vybaveno příslušenstvím, které
bylo schváleno k provozu podle tohoto zákona.
(4) Ústav nep od="1.12.2017"ovolí leteckou aplikaci v případě přípravku
a) představujícího významné riziko pro včely, skupinu necílových
členovců nebo obratlovců, nebo pro vodní organismy,
b) jehož formulační úprava není pro leteckou aplikaci vhodná, nebo
c) jde-li o přípravek, který je klasifikován jako akutně toxický
kategorie 1, 2 nebo 3, nebo toxický pro specifické cílové orgány po jednorázové nebo
opakované expozici v kategorii 1, karcinogenní, mutagenní v zárodečných buňkách nebo
toxický pro reprodukci kategorie 1 nebo senzibilizující dýchací cesty podle přímo
použitelného předpisu Evropské unie82) nebo jehož leteckou aplikaci vylučuje závazné
stanovisko krajské hygienické stanice.
(5) Plán letecké aplikace obsahuje zejména
a) údaje o přibližné době postřiku, plodině, předběžném množství
a druhu aplikovaných přípravků, ředění přípravků a o počtu aplikací přípravků a jejich
případném smísení,
b) vymezení oblasti, v níž je zamýšlena letecká aplikace,
c) opatření nezbytná k včasnému varování místních obyvatel i náhodně
se vyskytujících osob a opatření pro řízení rizik, která mají zajistit, že nedojde
k žádným negativním účinkům na zdraví náhodně se vyskytujících osob; tato opatření
musí být v souladu s opatřeními uvedenými v závazném stanovisku krajské hygienické
stanice, které je přílohou žádosti o schválení plánu letecké aplikace, a
d) opatření nezbytná k ochraně životního prostředí v blízkosti ošetřované
oblasti, která musí být v souladu s opatřeními uvedenými v závazném stanovisku obecního
úřadu obce s rozšířenou působností, které je přílohou žádosti o schválení plánu letecké
aplikace.
(6) Žádost o povolení jednotlivé letecké aplikace nebo mimořádné letecké
aplikace musí být podána Ústavu nejméně 10 dnů před plánovanou aplikací. Pokud Ústav
do 5 dnů od doručení žádosti o povolení jednotlivé letecké aplikace o této žádosti
nerozhodne, má se za to, že je aplikace povolena. Žádost podle věty první kromě obecných
náležitostí podle správního řádu a náležitostí uvedených v odstavci 3 obsahuje
a) předběžnou dobu postřiku,
b) množství a druh aplikovaných přípravků,
c) údaje o ředění přípravků a o počtu aplikací přípravků a jejich
případném smísení,
d) plodinu,
e) vymezení oblasti, kde má být provedena aplikace,
f) název nebo jméno a příjmení osoby, která bude leteckou aplikaci
provádět, pokud je v době podání žádosti známa,
g) název nebo jméno a příjmení osoby, pro kterou se bude letecká
aplikace provádět, pokud je v době podání žádosti známa, a
h) v případě žádosti o povolení mimořádné letecké aplikace opatření
na ochranu zdraví osob a opatření na ochranu životního prostředí.
(7) O žádosti o povolení mimořádné letecké aplikace rozhodne Ústav do
10 dnů ode dne jejího doručení. Mimořádnou leteckou aplikaci Ústav povolí v případě,
že hrozí závažné hospodářské škody, je ohroženo zdraví lidí nebo zvířat, nebo hrozí
závažná újma životnímu prostředí.
(8) V případě, že v době podání žádosti o povolení mimořádné letecké
aplikace nejsou známy skutečnosti uvedené v odstavci 3 písm. c) až e), předloží žadatel
prohlášení, ze kterého vyplývá, že při aplikaci budou tyto podmínky naplněny.
(9) Rozhodnutí vydané Ústavem podle odstavců 6 a 7 kromě obecných
náležitostí podle správního řádu obsahuje zejména
a) údaje o přibližné době postřiku, plodině, množství a druhu aplikovaných
přípravků, ředění přípravků a o počtu aplikací přípravků a jejich případném smísení,
b) vymezení oblasti, v níž má být provedena letecká aplikace,
c) opatření nezbytná k včasnému varování místních obyvatel i náhodně
se vyskytujících osob a opatření pro řízení rizik, která mají zajistit, že nedojde
k žádným negativním účinkům na zdraví náhodně se vyskytujících osob; tato opatření
musí být v souladu s opatřeními uvedenými v závazném stanovisku krajské hygienické
stanice,
d) opatření nezbytná k ochraně životního prostředí v blízkosti ošetřované
oblasti, která musí být v souladu s opatřeními uvedenými v závazném stanovisku obecního
úřadu obce s rozšířenou působností, a
e) označení osoby, která bude leteckou aplikaci provádět, pokud je
v době vydání rozhodnutí známa.
(10) Rozhodnutí o schválení plánu letecké aplikace, o povolení jednotlivé
letecké aplikace nebo o povolení mimořádné aplikace zveřejní Ústav na své úřední
desce.
§ 52a
Zvláštní opatření na ochranu vodního prostředí a pitné vody
Aplikace a skladování přípravků jsou zakázány ve vzdálenosti 10 metrů
od podzemního nebo povrchového zdroje pitné vody86), pokud pro tento zdroj nebylo
stanoveno ochranné pásmo podle vodního zákona. Vzdálenost 10 metrů se počítá od odběrného
zařízení.
§ 52b
Omezení použití přípravků nebo rizika použití přípravků v určitých oblastech
(1) Při používání přípravků v územích chráněných podle zvláštního právního
předpisu v oblasti ochrany přírody87) je profesionální uživatel povinen přijmout
opatření k minimalizaci rizik aplikace přípravku pro životní prostředí, necílové
organismy a biodiverzitu. Ustanovení zvláštního právního předpisu v oblasti ochrany
přírody87) tímto nejsou dotčena.
(2) Na pozemcích a v objektech, ve kterých má být provedeno ošetření
přípravkem, upřednostní profesionální uživatel při tomto ošetření přípravky představující
nízké riziko67) nebo přijme opatření vedoucí ke snížení rizika z hlediska zdraví
lidí, pokud tyto pozemky nebo objekty využívají nebo do nich mají přístup pracovníci
v zemědělství, nebo se jedná o oblasti využívané širokou veřejností nebo zranitelnými
skupinami obyvatel.
(3) Na pozemcích, na nichž se nachází oblasti využívané širokou veřejností
nebo zranitelnými skupinami obyvatel podle čl. 3 odst. 14 nařízení (ES) č. 1107/2009,
a na zastavěných stavebních pozemcích (dále jen "vymezené území") a v jeho okolí
do vzdálenosti 20 metrů je zakázáno, není-li na etiketě přípravku uvedena vzdálenost
delší, aplikovat přípravky
a) karcinogenní se standardní větou o nebezpečnosti82) H350 nebo
H350i,
b) mutagenní v zárodečných buňkách se standardní větou o nebezpečnosti
H340,
c) toxické pro reprodukci se standardní větou o nebezpečnosti H360
včetně doplňujících kódů,
d) senzibilizující dýchací cesty se standardní větou o nebezpečnosti
H334,
e) karcinogenní se standardní větou o nebezpečnosti R45 nebo R49,
f) mutagenní se standardní větou o nebezpečnosti R46,
g) toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 se standardní větou
o nebezpečnosti R60 nebo R61 nebo jejich kombinacemi, nebo
h) senzibilizující dýchací cesty se standardní větou o nebezpečnosti
R42.
Hranice vymezeného území může obec v odůvodněných případech nařízením
obce rozšířit; takto rozšířené hranice musí být vedeny po hranicích parcel.
§ 53
Souběžný obchod
(1) Držitel rozhodnutí o povolení referenčního přípravku není účastníkem
řízení o povolení souběžného obchodu.
(2) V řízení o povolení souběžného obchodu postupuje Ústav podle ustanovení
§ 3 až 35 obdobně.
(3) Dojde-li ke zrušení povolení přípravku nebo k ukončení jeho uvádění
na trh v členském státě původu, musí držitel povolení k souběžnému obchodu
a) do 30 dnů ode dne nabytí právní moci rozhodnutí o zrušení povolení
oznámit Ústavu tuto skutečnost a
b) zastavit uvádění přípravku na trh v České republice k témuž datu,
k němuž bylo ukončení uvádění na trh stanoveno příslušným úřadem v členském státě
původu.
(4) Na základě oznámení podle odstavce 3 písm. a) Ústav zruší povolení
k souběžnému obchodu přípravku. Rozhodnutí o zrušení povolení je prvním úkonem v
řízení.
nadpis vypuštěn
§ 54
Pomocné prostředky
(1) Pomocným prostředkem je
a) prostředek pro úpravu anebo zlepšení vlastností aplikační kapaliny
a při použití přípravků,
b) prostředek pro ochranu ran po řezu stromů a keřů a při štěpování,
c) feromon určený pro monitoring škodlivých organismů,
d) prostředek pro zvýšení odolnosti rostlin proti škodlivým organismům
mimo přípravek a
e) prostředek na ochranu rostlin obsahující makroorganismy povahy
živých parazitů, parazitoidů nebo predátorů mimo obratlovce, ve formě výrobku poskytovaného
uživateli k použití proti škodlivým organismům na rostlinách nebo rostlinných produktech
(dále jen "bioagens").
(2) Pomocný prostředek, s výjimkou feromonů určených pro monitoring škodlivých
organismů, nesmí být uváděn na trh ani používán, pokud nebyl Ústavem na základě splnění
požadavků stanovených v § 54a odst. 3 a 4 povolen.
(3) Distributor pomocného prostředku, který hodlá uvést na trh pomocný
prostředek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/515 ze dne 19. března
2019 o vzájemném uznávání zboží uvedeného v souladu s právními předpisy na trh v
jiném členském státě a o zrušení nařízení (ES) č. 764/2008 [dále jen "nařízení (EU)
2019/515"], je povinen před jeho prvním uvedením na trh v České republice zaslat
Ústavu oznámení o uvedení tohoto vzájemně uznaného pomocného prostředku na trh.
(4) Oznámení podle odstavce 3
a) má formu prohlášení pro vzájemné uznávání podle nařízení (EU)
2019/515, nebo
b) obsahuje alespoň
1. obchodní název vzájemně uznaného pomocného
prostředku,
2. obchodní název výrobce nebo distributora vzájemně uznaného pomocného
prostředku,
3. stručný popis a určení vzájemně uznaného pomocného prostředku a
4. členský
stát, v němž je vzájemně uznaný pomocný prostředek uveden na trh v souladu s právními
předpisy.
§ 54a
(1) Žádost o povolení nebo změnu povolení podává Ústavu osoba, která
hodlá pomocný prostředek uvést na trh. Žádost musí kromě obecných náležitostí žádosti
podle správního řádu obsahovat údaje a dokumenty, které prokazují splnění požadavků
uvedených v odstavci 3, jejichž rozsah stanoví prováděcí právní předpis. Ústav rozhodne
o povolení pomocného prostředku ve lhůtě 6 měsíců ode dne doručení žádosti. Rozhodnutí
o povolení pomocného prostředku se vydává na dobu 10 let.
(2) Žadatel může některé písemnosti a informace označit za skutečnosti,
které jsou předmětem obchodního tajemství. Tyto skutečnosti tvoří část spisu, která
je vyloučena z nahlížení; má-li být touto částí spisu prováděn důkaz, může do ní
nahlížet účastník řízení nebo jeho zástupce. Ustanovení § 38 odst. 4 správního řádu
se nepoužije.
(3) Pomocný prostředek splňuje požadavky pro povolení, jestliže
a) jsou identifikovány všechny složky, které jej tvoří,
b) jsou vymezeny jeho vlastnosti, jakož i hodnoty, které dokazují
jeho opakovatelnou výrobu,
c) je označen v souladu s přímo použitelným předpisem Evropské unie
upravujícím klasifikaci, označování a balení látek a směsí97),
d) neobsahuje látky, jejichž výroba, dovoz a uvádění na trh v Evropské
unii jsou podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího registraci,
hodnocení, povolování a omezování chemických látek98) zakázány,
e) neobsahuje karcinogeny, mutageny v zárodečných buňkách a látky
toxické pro reprodukci v kategorii 1 včetně podkategorií 1A nebo 1B,
f) není klasifikován jako senzibilující při vdechování se standardní
větou o nebezpečnosti H334 a
g) obsahuje makroorganismy, které jsou původní pro zoogeografickou
oblast, do níž náleží území České republiky; jestliže tato podmínka není splněna,
musí žadatel předložit vyjádření Agentury ochrany přírody a krajiny České republiky
vydané formou závazného stanoviska41).
(4) Jde-li o pomocný prostředek obsahující geneticky modifikované organismy,
lze jej povolit při splnění požadavků stanovených tímto zákonem a zákonem upravujícím
geneticky modifikované organismy32).
(5) Žadatel je povinen na vyžádání Ústavu dodat na vlastní náklady vzorky
pomocného prostředku.
(6) Je-li to nutné z hlediska ochrany zdraví lidí a zvířat nebo životního
prostředí nebo se zřetelem k použití pomocného prostředku nebo s ohledem na zajištění
souladu s právními předpisy České republiky anebo Evropské unie nebo s ohledem na
soudobé vědecké a technické znalosti, Ústav může rozhodnutím
a) omezit platnost povolení,
b) omezit rozsah oblasti použití pomocného prostředku,
c) stanovit zvláštní podmínky používání pomocného prostředku, nebo
d) stanovit údaje, jimiž musí být pomocný prostředek označen.
(7) Na žádost podanou alespoň 2 měsíce před zánikem platnosti rozhodnutí
o povolení Ústav rozhodne o prodloužení platnosti povolení. Současně s žádostí předloží
žadatel podklady, kterými potvrdí, že jsou nadále plněny požadavky uvedené v odstavci
3.
§ 54b
(1) Pokud Ústav zjistí, že nejsou plněny požadavky tohoto zákona na povolení
pomocného prostředku, povolení pomocného prostředku změní nebo zruší. Ústav změní
nebo zruší povolení i na žádost žadatele.
(2) Ústav může v rozhodnutí o změně nebo zrušení povolení k pomocnému
prostředku stanovit odkladné lhůty nepřesahující 6 měsíců pro uvádění na trh a navíc
nejvýše 1 rok pro odstranění, skladování a využití stávajících zásob pomocného prostředku.
Pokud se důvody pro odejmutí nebo změnu povolení týkají ochrany zdraví lidí, odkladná
lhůta může být zkrácena nebo se nestanoví.
§ 54c
(1) Použití nepovoleného pomocného prostředku nebo použití pomocného
prostředku odchylně od jeho povolení pro účely výzkumu a vývoje (dále jen "použití
pomocného prostředku pro účely výzkumu a vývoje") je možné, jestliže
a) toto použití bylo nejpozději 3 pracovní dny před aplikací pomocného
prostředku písemně oznámeno Ústavu a
b) Ústav nezakázal použití pomocného prostředku pro účely výzkumu
a vývoje, a to nejpozději 24 hodin před jeho začátkem, ani nestanovil zvláštní podmínky
pro toto použití, je-li to nezbytné vzhledem k nebezpečí pro zdraví lidí a zvířat,
životní prostředí, rostliny a rostlinné produkty.
(2) Oznámení před aplikací pomocného prostředku obsahuje
a) identifikaci oznamovatele (firma nebo název, sídlo nebo jméno,
popřípadě jména, a příjmení a adresa místa pobytu),
b) označení místa, kde se má použití pomocného prostředku pro účely
výzkumu a vývoje uskutečnit, a
c) popis účelu, rozsahu a způsobu použití pomocného prostředku pro
účely výzkumu a vývoje.
§ 54d
(1) Na pomocné prostředky se § 31 až 32, § 33 odst. 4 a 5, § 35 odst.
1 písm. d), § 35 odst. 2, 5 a 6, § 37 a § 46d až 49 vztahují obdobně.
(2) Ustanovení o převodu povolení přípravku podle § 38a, poskytování
informace o nežádoucích účincích přípravků a výměně informací podle § 39 se na pomocné
prostředky vztahují obdobně.
(3) Jsou-li splněna kritéria menšinového použití, Ústav nařízením Ústavu
povolí rozšíření povolení pomocného prostředku, s výjimkou prostředku pro úpravu
anebo zlepšení vlastností aplikační kapaliny, na menšinová použití v ekologickém
zemědělství nebo v integrované produkci. Nařízení Ústavu vydává Ústav způsobem podle
§ 76 odst. 2 vět druhé až čtvrté. Závazné stanovisko Ministerstva zdravotnictví se
nevydává.
§ 55
Osoba, která uvádí na trh pomocný prostředek, je povinna označit pomocné
prostředky, které uvádí na trh, údaji stanovenými prováděcím právním předpisem.
§ 56
Osoba, které bylo vydáno rozhodnutí o povolení pomocného prostředku,
je povinna neprodleně písemně oznámit Ústavu
a) nové poznatky o možných a zjištěných škodlivých účincích tohoto
pomocného prostředku,
b) změny úředního povolení k uvádění na trh tohoto pomocného prostředku,
k nimž došlo v členských státech Evropské unie.
§ 57
(1) Kontrolu pomocných prostředků provádí Ústav.
(2) Osoba, které bylo vydáno rozhodnutí o povolení pomocného prostředku,
je povinna na výzvu Ústavu dodat na vlastní náklady vzorky pomocného prostředku odpovídající
šaržím uvedeným na trh v České republice.
§ 58
nadpis vypuštěn
Posouzení pomocného prostředku mimo bioagens z hlediska ochrany zdraví
zajišťuje Ministerstvo zdravotnictví na základě hodnocení vypracovaného Státním zdravotním
ústavem23a). Za vypracování hodnocení uhradí žadatel Státnímu zdravotnímu ústavu
cenu, která se stanoví podle zvláštního právního předpisu23b). Na základě hodnocení
Státního zdravotního ústavu vydá Ministerstvo zdravotnictví závazné stanovisko.
§ 59
Výroba a přemisťování přípravku určeného k použití v jiném členském státě
nebo třetí zemi
(1) Právnické osoby nebo podnikající fyzické osoby, které dovezou ze
třetí země nebo přemístí přípravek z jiného členského státu na území České republiky
za účelem jeho dalšího přemístění do jiné členské země nebo vývozu do třetích zemí,
jsou povinny oznámit Ústavu vždy do 3 pracovních dnů od přemístění nebo dovozu na
území České republiky informace podle odstavce 3.
(2) Právnické osoby nebo podnikající fyzické osoby, které vyrábí přípravky
na území České republiky určené k vývozu do třetí země nebo k přemístění do jiného
členského státu z území České republiky, jsou povinny oznámit do 15. dne následujícího
kalendářního čtvrtletí Ústavu informace podle odstavce 3.
(3) Oznámení o výrobě nebo přemístění přípravku musí, kromě označení
oznamovatele, obsahovat:
a) název přípravku, množství přípravku po jednotlivých šaržích, typ
a velikost obalu, a
b) místo výroby nebo skladování.
(4) Právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba, která takové přípravky
vyrábí nebo přemisťuje, je povinna na vyžádání dodat Ústavu vzorky balení přípravku.
(5) Pro pomocné prostředky platí odstavce 1 až 4 obdobně.
§ 60
Vedení záznamů a informací o uvádění přípravků nebo pomocných prostředků
na trh a jejich používání
(1) Právnické osoby nebo podnikající fyzické osoby, které přemístí
přípravek nebo pomocný prostředek za účelem uvedení na trh v České republice, jsou
povinny
a) oznámit Ústavu vždy do 3 pracovních dnů od přemístění na území
České republiky název přípravku nebo pomocného prostředku, čísla a množství jednotlivých
šarží, které přemístily z jiného členského státu Evropské unie nebo dovezly ze třetích
zemí, a v případě, že číslo šarže není shodné s číslem šarže výrobce formulace, rovněž
číslo šarže výrobce formulace, a
b) na vyžádání Ústavu poskytnout informace o balení a dodat vzorky
balení přípravků nebo pomocných prostředků.
(2) Právnické osoby nebo podnikající fyzické osoby, které na území České
republiky přípravky nebo pomocné prostředky vyrábí, jsou povinny do 15. dne následujícího
kalendářního čtvrtletí oznámit Ústavu údaje o množství přípravků nebo pomocných prostředků
uvedených na trh na území České republiky včetně obchodních názvů a šarží.
(3) Distributoři přípravků nebo pomocných prostředků jsou povinni v dokladu
o jejich prodeji uvést též číslo šarže a datum skončení doby použitelnosti přípravku
nebo pomocného prostředku. Ustanovení věty první se nevztahuje na prodejce v maloobchodní
síti prodejen.
(4) Distributoři jsou povinni zasílat údaje podle § 60a odst. 2 o přípravcích
pro profesionální uživatele označených dvourozměrným čárovým kódem prostřednictvím
dálkového přístupu do úložiště dat vedeného podle § 60a. Způsob zasílání údajů do
úložiště dat, technické podmínky, strukturu datové věty a četnost zasílání údajů
stanoví prováděcí právní předpis.
(5) Profesionální uživatelé jsou povinni vést záznamy o používání přípravků88)
nebo pomocných prostředků při podnikání ve zvláštní knize s průběžně očíslovanými
stránkami nebo v elektronické podobě za současného zabezpečení jejich uchování. Záznamy
v elektronické podobě musí být vedeny ve strojově čitelném formátu. Za rovnocenné
se považuje vedení záznamů v evidenci hnojiv vedené pro účely zákona o hnojivech
nebo, jde-li o použití feromonů nebo repelentů proti okusu zvěří, v evidenci vedené
pro účely lesního hospodářství. Obsah a rozsah záznamů o používání přípravků nebo
pomocných prostředků stanoví prováděcí právní předpis.
(6) Záznamy o používání přípravků nebo pomocných prostředků se provádějí
bezodkladně, nejpozději následující pracovní den po aplikaci přípravku nebo pomocného
prostředku, s výjimkou záznamu o ověření účinnosti opatření, který se provede podle
účinku použitého přípravku nebo pomocného prostředku. Pokud je aplikace přípravku
nebo pomocného prostředku prováděna profesionálním uživatelem na pozemcích, které
nevlastní ani jiným způsobem neužívá, povinnost vést záznamy má také uživatel tohoto
pozemku.
(7) Zemědělští podnikatelé hospodařící na výměře větší než 200 ha podle
evidence využití půdy podle uživatelských vztahů podle zákona o zemědělství jsou
povinni záznamy o používání přípravků nebo pomocných prostředků, pokud nejsou vedeny
v elektronické podobě, převést do elektronické podoby umožňující jejich následné
elektronické zpracování a předávat je Ústavu v elektronické podobě do konce měsíce
následujícího po aplikaci způsobem a ve formátu stanoveném prováděcím právním předpisem.
§ 60a
Úložiště dat
(1) Úložiště dat je informačním systémem veřejné správy o uvádění přípravků
pro profesionální uživatele na trh, který zřizuje a spravuje ministerstvo.
(2) V úložišti dat jsou k jednotlivým přípravkům pro profesionální
uživatele vedeny následující údaje:
a) jedinečný identifikátor, obchodní název, číslo šarže a datum výroby
výrobce formulace přípravku,
b) obchodní firma nebo název dodavatele přípravku nebo jméno, popřípadě
jména, a příjmení fyzické osoby, pokud dodavatel přípravku není zapsán do obchodního
rejstříku, adresa sídla nebo místa podnikání dodavatele přípravku, popřípadě jeho
identifikační číslo, přijaté množství přípravku a datum přijetí přípravku,
c) obchodní firma nebo název odběratele přípravku nebo jméno, popřípadě
jména, a příjmení fyzické osoby, pokud odběratel přípravku není zapsán do obchodního
rejstříku, adresa sídla nebo místa podnikání odběratele přípravku, popřípadě jeho
identifikační číslo, dodané množství přípravku a datum dodání přípravku a
d) obchodní firma nebo název distributora poskytujícího údaje nebo
jméno, popřípadě jména, a příjmení fyzické osoby, pokud distributor není zapsán do
obchodního rejstříku, adresa sídla nebo místa podnikání distributora poskytujícího
údaje a registrační číslo přidělené Ústavem, popřípadě identifikační číslo distributora
poskytujícího údaje.
HLAVA V
MECHANIZAČNÍ PROSTŘEDKY NA OCHRANU ROSTLIN
§ 61
Zařízení pro aplikaci přípravků
(1) Zařízení pro aplikaci přípravků, která jsou používána k aplikaci přípravků
v rámci podnikání (dále jen „profesionální zařízení pro aplikaci přípravků“), s výjimkou
ručních a zádových zařízení pro aplikaci přípravků, musí být podrobována kontrolnímu
testování podle tohoto zákona.
(2) Zařízení pro aplikaci přípravků smí v rámci podnikání používat k aplikaci
přípravků pouze osoba odborně způsobilá pro nakládání s přípravky.
(3) Provozovatel profesionálního zařízení pro aplikaci přípravků musí zařízení
udržovat v odpovídajícím technickém stavu, provádět jeho kalibraci a kontrolu pro
zajištění správné a kvalitní aplikace přípravků i v období mezi pravidelně provedeným
kontrolním testováním.
(4) Provozovatel profesionálního zařízení pro aplikaci přípravků postupuje
při jeho použití v závislosti na druhu a způsobu aplikace přípravků tak, aby byla
minimalizována rizika pro zdraví lidí a životní prostředí.
(5) Provozovatel profesionálního zařízení pro aplikaci přípravků dodržuje
stanovené postupy pro přípravu postřikové kapaliny a pro čištění profesionálního
zařízení pro aplikaci přípravků.
(6) Ústav kontroluje používání profesionálních zařízení pro aplikaci přípravků.
(7) Prováděcí právní předpis stanoví
a) náležitosti postupu údržby a kalibrace profesionálního zařízení
pro aplikaci přípravků podle odstavce 3,
b) omezení použití jednotlivých profesionálních zařízení pro aplikaci
přípravků a postupy při jejich použití v závislosti na druhu a způsobu aplikace přípravků
vedoucí k minimalizaci rizik pro ochranu zdraví a životního prostředí podle odstavce
4,
c) postupy pro přípravu postřikové kapaliny a pro čištění profesionálních
zařízení pro aplikaci přípravků podle odstavce 5.
§ 62
Zařízení pro aplikaci přípravků omezující nežádoucí úlet přípravků
(1) Požadavky na omezení nežádoucího úletu přípravků stanoví prováděcí
právní předpis.
(2) Ústav vede a zveřejňuje způsobem umožňujícím dálkový přístup přehled
zařízení pro aplikaci přípravků z hlediska omezení nežádoucího úletu přípravků.
(3) Při použití zařízení omezujících úlet přípravků nemusí být za podmínek
stanovených prováděcím právním předpisem dodrženy ochranné vzdálenosti určené v rozhodnutí
o povolení přípravku.
nadpis vypuštěn
§ 63
Evidence profesionálních zařízení pro aplikaci přípravků
Provozovny kontrolního testování v rámci jejich zjištění při prováděné
kontrole profesionálních zařízení pro aplikaci přípravků předávají bez zbytečného
odkladu dálkovým přístupem do evidence profesionálních zařízení pro aplikaci přípravků
údaje v rozsahu
a) jméno, popřípadě jména a příjmení, nebo název vlastníka profesionálního
zařízení pro aplikaci přípravků,
b) jméno, popřípadě jména a příjmení, nebo název držitele profesionálního
zařízení pro aplikaci přípravků, je-li to osoba odlišná od vlastníka,
c) identifikační údaje profesionálního zařízení pro aplikaci přípravků,
které bylo podrobeno kontrolnímu testování, včetně fotodokumentace profesionálního
zařízení pro aplikaci přípravků pořízené během provedení kontrolního testování,
d) informaci, zda profesionální zařízení pro aplikaci přípravků vyhovělo
požadavkům či nikoliv,
e) datum provedení kontrolního testování,
f) přehled zjištěných závad,
g) přehled vydaných dokladů o funkční způsobilosti profesionálního
zařízení pro aplikaci přípravků,
h) název provozovny kontrolního testování.
§ 64
Kontrolní testování
(1) Kontrolní testování spočívá v přezkoumání způsobilosti profesionálního
zařízení pro aplikaci přípravků pro správnou aplikaci přípravků podle technologických
požadavků na profesionální zařízení pro aplikaci přípravků.
(2) Kontrolní testování provádí Ústav nebo provozovatel kontrolního testování.
Na základě výsledku kontrolního testování vydá Ústav nebo provozovatel kontrolního
testování osvědčení o způsobilosti profesionálního zařízení pro aplikaci přípravků
spolu s výsledky provedeného testování pro potřeby vlastníka nebo držitele profesionálního
zařízení pro aplikaci přípravků a označí předmětné zařízení kontrolní nálepkou.
(3) Osvědčení o provedení kontrolního testování vydaná v jiných členských
státech Evropské unie se považují za osvědčení podle odstavce 2, neuplyne-li od posledního
kontrolního testování provedeného v jiném členském státě Evropské unie lhůta delší,
než je lhůta pro kontrolní testování stanovená podle tohoto zákona.
(4) Prováděcí právní předpis stanoví
a) lhůty pro provádění kontrolního testování profesionálních zařízení
pro aplikaci přípravků,
b) technologické požadavky na profesionální zařízení pro aplikaci
přípravků,
c) technologický postup kontrolního testování profesionálního zařízení
pro aplikaci přípravků,
d) technické podmínky pro kontrolní testování profesionálního zařízení
pro aplikaci přípravků,
e) náležitosti a vzor osvědčení o způsobilosti profesionálního zařízení
pro aplikaci přípravků,
f) náležitosti a vzor kontrolní nálepky podle odstavce 2.
§ 65
Provozovatel kontrolního testování
(1) Provozovatel kontrolního testování je povinen postupovat podle technologických
požadavků na profesionální zařízení pro aplikaci přípravků a dodržovat technologický
postup provádění kontrolního testování, které jsou stanoveny prováděcím právním předpisem.
(2) Provozovatel kontrolního testování
a) vede průběžnou evidenci profesionálních zařízení pro aplikaci
přípravků, která byla u něj kontrolnímu testování podrobena, a která obsahuje údaje
podle § 63,
b) uchovává výsledky naměřené při kontrolním testování, včetně dat
potřebných k výpočtům, a to po dobu minimálně 5 let, a
c) oznámí Ústavu změny údajů týkajících se provozovatele kontrolního
testování, a to nejpozději do 15. dne ode dne, kdy ke změnám došlo.
(3) Podmínkou pro vydání živnostenského oprávnění k provozování koncesované
živnosti89), na základě kterého je provozovatel v konkrétní provozovně oprávněn provádět
kontrolní testování profesionálních zařízení pro aplikaci přípravků, je stanovisko
Ústavu. Fyzická nebo právnická osoba k žádosti o koncesi sdělí mimo náležitostí stanovených
zvláštním právním předpisem90) adresu umístění provozovny a přiloží technickou dokumentaci
vybavení provozovny. Ve stanovisku Ústav uvede, zda provozovna a její vybavení odpovídá
technickým podmínkám pro kontrolní testování profesionálních zařízení pro aplikaci
přípravků stanoveným prováděcím právním předpisem.
(4) Příslušný živnostenský úřad omezí91) provozování koncesované živnosti
podle odstavce 3 na schválenou provozovnu.
(5) Výkon kontrolního testování kontroluje Ústav.
(6) Ústav vede evidenci způsobilých provozoven kontrolního testování.
nadpis vypuštěn
§ 68
Ošetřování nebo označování dřevěného obalového materiálu, dřeva nebo
jiných předmětů proti škodlivým organismům
(1) Ústav na žádost registrovaného provozovatele vydá doklad o oprávnění
k provádění označování uvedeného v čl. 96 nařízení (EU) 2016/2031 nebo oprav dřevěného
obalového materiálu podle čl. 97 nařízení (EU) 2016/2031, pokud registrovaný provozovatel
prokáže, že splňuje podmínky stanovené
a) v čl. 98 odst. 1 nařízení (EU) 2016/2031, pokud hodlá provozovat
zařízení k ošetřování, nebo
b) v čl. 98 odst. 2 nařízení (EU) 2016/2031, pokud hodlá používat
dřevo ošetřené v zařízení jiného provozovatele.
(2) Za registrovaného provozovatele se pro účel uvedený v odstavci 1
považuje osoba zapsaná v obchodním nebo živnostenském rejstříku nebo v registru vedeném
Ústavem podle § 12.
(3) Žádost kromě obecných náležitostí žádosti podle správního řádu obsahuje
návrh technologického postupu k ošetření a označení dřevěného obalového materiálu,
dřeva a jiných předmětů, pokud jde o registrovaného provozovatele podle odstavce
1 písm. a), nebo návrh technologického postupu k označení dřevěného obalového materiálu,
dřeva a jiných předmětů, pokud jde o registrovaného provozovatele podle odstavce
1 písm. b). Vzor žádosti zveřejní Ústav na svých internetových stránkách.
(4) Ústav vede a aktualizuje rejstřík provozovatelů oprávněných podle
odstavce 1 v souladu s § 87 odst. 4.
(5) Provozovatel oprávněný podle odstavce 1 písm. a)
a) smí k ošetřování dřeva, dřevěného obalového materiálu nebo jiných
předmětů proti škodlivým organismům používat pouze jím provozované zařízení k ošetřování,
b) je povinen dodržovat způsob označování stanovený prováděcím právním
předpisem, technické a technologické požadavky a postupovat podle technologického
postupu schváleného Ústavem,
c) smí k označování dřeva, dřevěného obalového materiálu nebo jiných
předmětů používat pouze jemu Ústavem stanovený jedinečný číselný kód,
d) je povinen uchovávat záznamy o ošetření dřeva, dřevěného obalového
materiálu nebo jiných předmětů po dobu dvou let od provedeného ošetření,
e) oznamuje Ústavu bez zbytečného odkladu změny údajů v rejstříku
vedeném podle § 87 odst. 4, a jakékoliv změny, které mohou vést k nedodržení povinností
uvedených v písmeni b), a pozastavení, obnovení nebo ukončení činnosti, ke které
byl oprávněn podle odstavce 1,
f) je povinen dodržovat další povinnosti stanovené přímo použitelnými
předpisy Evropské unie přijatými na základě nařízení (EU) 2016/2031.
(6) Provozovatel oprávněný podle odstavce 1 písm. b)
a) je povinen dodržovat způsob označování stanovený prováděcím právním
předpisem a postupovat podle technologického postupu schváleného Ústavem,
b) smí k označování dřeva, dřevěného obalového materiálu nebo jiných
předmětů používat pouze jemu Ústavem stanovený jedinečný číselný kód,
c) oznamuje Ústavu bez zbytečného odkladu změny údajů v rejstříku
vedeném podle § 87 odst. 4, a jakékoliv změny, které mohou vést k nedodržení povinností
uvedených v písmeni a), a pozastavení, obnovení nebo ukončení činnosti, ke které
byl oprávněn podle odstavce 1,
d) je povinen dodržovat další povinnosti stanovené přímo použitelnými
předpisy Evropské unie přijatými na základě nařízení (EU) 2016/2031.
(7) Ústav zruší oprávnění provozovatele vydané podle odstavce 1,
a) pokud o to tento oprávněný provozovatel Ústav požádá,
b) pokud Ústav zjistí, že ukončil činnost, ke které byl oprávněn
podle odstavce 1, nebo
c) v souladu s čl. 98 odst. 4 druhým pododstavcem nařízení (EU) 2016/2031.
(8) Prováděcí právní předpis stanoví
a) způsob označování podle odstavce 5 písm. b) nebo odstavce 6 písm.
a) a čl. 96 nařízení (EU) 2016/2031,
b) technické a technologické požadavky vhodné k provedení ošetření
podle odstavce 5 písm. b) a čl. 98 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) 2016/2031,
c) způsob prokázání splnění podmínek a rozsah znalostí uvedených
v čl. 98 odst. 1 písm. a) nařízení (EU) 2016/2031.
HLAVA VI
STÁTNÍ SPRÁVA VE VĚCECH ROSTLINOLÉKAŘSKÉ PÉČE
Díl 1
Orgány rostlinolékařské péče
§ 70
Orgány státní správy ve věcech rostlinolékařské péče
(1) Orgány státní správy ve věcech rostlinolékařské péče jsou ministerstvo,
Ústav a orgány Celní správy České republiky.
(2) Na úseku rostlinolékařské péče vykonávají ve vymezeném rozsahu státní
správu též obecní úřady a obecní úřady obcí s rozšířenou působností.48)
§ 71
Ministerstvo
Ministerstvo
a) rozhoduje na základě žádosti o pověření vzdělávacích zařízení,
b) stanoví hlavní úkoly rostlinolékařské péče v oblasti vědy a výzkumu
se zaměřením na výzkum metod integrované ochrany rostlin, zejména nechemických metod
ochrany rostlin a metod ochrany rostlin využívajících přípravky s nízkým rizikem,
c) jmenuje Rostlinolékařskou radu Ministerstva zemědělství jako odborný
poradní orgán pro oblast ochrany rostlin v zemědělství a lesnictví, jehož úkolem
je předkládat doporučení týkající se zejména ochrany státu před zavlékáním a šířením
určitých škodlivých organismů a jejich potlačování, minimalizace rizik spojených
s opatřeními na ochranu rostlin, priorit ve výzkumu, poradenství, rozvoje mezinárodních
vztahů a koordinace aktivit na úseku rostlinolékařské péče,
d) zajišťuje s Ministerstvem zdravotnictví koordinaci soustavného
sledování reziduí přípravků a nežádoucích produktů škodlivých organismů v rostlinných
produktech a surovinách pro výrobu potravin a krmiv a vypracovává souhrnné hodnotící
zprávy za Českou republiku,
e) zajišťuje s Ministerstvem životního prostředí koordinaci soustavného
sledování nežádoucích vedlejších účinků povolených přípravků, metod a systémů ochrany
rostlin a geneticky modifikovaných organismů uvedených na trh podle zvláštního právního
předpisu32) na vybrané složky životního prostředí, zejména vodní prostředí a půdu,
soustřeďuje o nich informace a zajišťuje vypracování souhrnné hodnotící zprávy za
Českou republiku,
f) odpovídá za plnění závazků na úseku rostlinolékařské péče, které
vyplývají z členství České republiky v mezinárodních organizacích, zejména z členství
v Mezinárodní úmluvě o ochraně rostlin a v Evropské unii, zpracovává národní strategie
rostlinolékařské péče a zajišťuje její koordinaci na národní a mezinárodní úrovni,
g) odpovídá za zajištění ochrany proti zavlékání a šíření jednotlivých
škodlivých organismů v souladu se zvláštními právními předpisy Evropské unie49) včetně
vydání příslušných právních předpisů,
h) žádá Komisi o udělení grantů k úhradě nákladů na mimořádná opatření
k eradikaci nebo zamezení rozšiřování škodlivých organismů nebo dodatečná ochranná
opatření přijatá proti rozšiřování škodlivého organismu,
i) zveřejňuje způsobem umožňujícím dálkový přístup seznam přípravků
pro menšinová použití,
j) schvaluje pohotovostní plány pro prioritní škodlivé organismy
podle čl. 25 nařízení (EU) 2016/2031 a akční plány pro prioritní škodlivé organismy
podle čl. 27 nařízení (EU) 2016/2031, vypracované nebo aktualizované Ústavem, a zveřejňuje
je na svých internetových stránkách,
k) na návrh Ústavu schvaluje plány simulačních cvičení zaměřených
na prioritní škodlivé organismy podle čl. 26 nařízení (EU) 2016/2031 a zajišťuje
koordinaci orgánů veřejné správy při jejich provádění,
l) koordinuje činnost ústředních orgánů státní správy při plnění
úkolů souvisejících s předcházením zavlečení a šíření prioritních škodlivých organismů
a s jejich eradikací a
m) na návrh Ústavu podává Komisi žádosti o uznání a změnu velikosti
chráněné zóny podle čl. 32 odst. 1 a čl. 35 odst. 1 nařízení (EU) 2016/2031.
§ 72
Ústav
(1) Ústav vykonává působnost podle ustanovení tohoto zákona a přímo
použitelných předpisů Evropské unie ve věcech
a) ochrany rostlin a rostlinných produktů,
b) opatření proti zavlékání a rozšiřování škodlivých organismů,
c) přípravků a pomocných prostředků,
d) mechanizačních prostředků na ochranu rostlin,
e) rostlinolékařského dozoru a řízení ve věcech rostlinolékařské
péče včetně nařizování mimořádných rostlinolékařských opatření, řešení krizových
situací a ukládání pokut,
f) odborných rostlinolékařských činností a odborné způsobilosti k
jejich výkonu.
(2) Ústav dále
a) vyhodnocuje informace o nežádoucích účincích přípravků a pomocných
prostředků,
b) rozhoduje o určení, zda jde o přípravek nebo pomocný prostředek
nebo jiný výrobek,
c) zabezpečuje a provádí rostlinolékařskou diagnostiku,
d) rozhoduje na základě žádosti o pověření fyzické nebo právnické
osoby prováděním odborných rostlinolékařských činností stanovených v § 81 odst. 1,
e) vyhlašuje programy zkoušení přípravků a pomocných prostředků s
cílem stanovit jejich optimální použití v souladu se zásadami integrované ochrany
v podmínkách České republiky a porovnat účinnost povolených přípravků a toto zkoušení
provádí,
f) vydává závazné stanovisko, v němž pro účely řízení podle zákona
o ochraně přírody a krajiny posuzuje splnění požadavků rostlinolékařské péče104).
(3) Ústav zveřejňuje informace o dokumentech z oblasti rostlinolékařské
péče vydaných orgány Evropské unie a jinými mezinárodními institucemi, informace
o výskytu škodlivých organismů, přehledy o vydaných povoleních přípravků a pomocných
prostředků v souladu s přímo použitelným předpisem Evropské unie upravujícím uvádění
přípravků na ochranu rostlin na trh67) přehled základních látek povolených v souladu
s přímo použitelným předpisem Evropské unie67),, přehledy provozovatelů kontrolního
testování profesionálních zařízení pro aplikaci přípravků a jiné významné informace
pro veřejnost a vyhlašuje opatření proti zavlékání a rozšiřování nebezpečných škodlivých
organismů.
(4) Ústav v rozsahu své působnosti poskytuje informace a spolupracuje
s organizačními složkami státu a orgány územních samosprávných celků a se zájmovými
a profesními sdruženími. Ústav zpřístupní zejména informace o možných účincích přípravků
na ochranu rostlin na lidské zdraví Toxikologickému informačnímu středisku.
(5) Ústav sděluje členským státům Evropské unie informace o mimořádných
rostlinolékařských opatřeních uložených podle § 76 odst. 1 písm. f) a g), která mohou
mít souvislost s přípravky skladovanými nebo uváděnými na trh na jejich území, nebo
přepravovanými přes jejich území.
(6) Ústav je příslušným orgánem podle nařízení (EU) 2016/2031 a přímo
použitelných předpisů Evropské unie přijatých na jeho základě a v oblasti ochranných
opatření proti škodlivým organismům rostlin a v oblasti požadavků na dodávání na
trh a používání přípravků podle nařízení (EU) 2017/625 a přímo použitelných předpisů
Evropské unie přijatých na jeho základě, s výjimkou toho, kdy je příslušným orgánem
ministerstvo podle § 71.
(7) Ústav plní povinnosti a vykonává pravomoci stanovené členským státům
podle nařízení (EU) 2016/2031 a přímo použitelných předpisů Evropské unie přijatých
na jeho základě a v oblasti ochranných opatření proti škodlivým organismům rostlin
a požadavků na dodávání na trh a používání přípravků podle nařízení (EU) 2017/625
a přímo použitelných předpisů Evropské unie přijatých na jeho základě, s výjimkou
působnosti, kterou vykonává ministerstvo podle § 71.
(8) Ústav je oprávněn přijmout opatření podle čl. 31, 52 a 60 nařízení
(EU) 2016/2031.
§ 73
Obecní úřady a obecní úřady obcí s rozšířenou působností
(1) Obecní úřady obcí s rozšířenou působností projednávají ve svých obvodech
v přenesené působnosti přestupky týkající se § 3 odst. 1 písm. a), jde-li o škodlivé
organismy, které se šíří z neobdělávané zemědělské půdy a neudržované nezemědělské
půdy a které ohrožují životní prostředí nebo zdraví lidí nebo zvířat, a ukládají
odstranění zjištěných nedostatků se stanovením lhůty. U statutárních měst členěných
na městské části vykonávají tuto činnost městské části.
(2) Na území hlavního města Prahy vykonávají úřady městských částí státní
správu na úseku rostlinolékařské péče v rozsahu svěřeném tímto zákonem obecním úřadům
obcí s rozšířenou působností.
§ 73a
Celní úřad
(1) Celní úřad při dovozu přípravků a pomocných prostředků ze třetích
zemí
a) nepropustí přípravky nebo pomocné prostředky do celního režimu
volného oběhu, pokud dovozce nedoloží vydání platného povolení k uvedení na trh a
používání podle čl. 28 nebo povolení k souběžnému obchodu podle čl. 52 nařízení Evropského
parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh,
a
b) nepropustí přípravky nebo pomocné prostředky do celního režimu
volného oběhu, pozastaví jejich propuštění do režimu volného oběhu a neprodleně informuje
Ústav, pokud pojme podezření, že se jedná o zásilku zboží, jehož propuštění do režimu
volného oběhu je podmíněno doložením vydání platného povolení podle čl. 28 nebo povolení
k souběžnému obchodu podle čl. 52 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009
o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh.
(2) Zboží, u něhož vzniklo podezření podle odstavce 1 písm. b), bude
propuštěno do režimu volného oběhu, pokud do tří pracovních dnů od pozastavení propuštění
nebude celní úřad uvědomen o jakémkoli opatření přijatém Ústavem ve formě závazného
stanoviska, za předpokladu, že všechny další požadavky a náležitosti pro takové propuštění
byly splněny.
(3) Pokud celní úřad obdrží od Ústavu ve lhůtě stanovené v odstavci 2
závazné stanovisko, ze kterého vyplyne, že dovážené zboží nemůže být propuštěno do
režimu volného oběhu, vydá rozhodnutí o nepropuštění zboží.
(4) Celní úřad spolupracuje s Ústavem na provádění kontrol označení,
které prokazuje, že dřevěný obalový materiál, jenž se používá při dopravě zboží dováženého
ze třetích zemí do České republiky, byl řádně ošetřen proti výskytu škodlivých organismů.
§ 74
Rostlinolékařský dozor
(1) Ústav vykonává dozor nad dodržováním
a) ustanovení o integrované ochraně rostlin,
b) povinností spojených s ochranou rostlinných produktů z hlediska
bezpečnosti potravin, pokud jde o škodlivé organismy,
c) požadavků a povinností spojených s ochranou proti zavlékání a
rozšiřování škodlivých organismů,
d) požadavků a povinností souvisejících s uváděním na trh a používáním
přípravků a pomocných prostředků,
e) opatření k ochraně včel, zvěře, vodních organismů a dalších necílových
organismů při použití přípravků,
f) ustanovení o používání a kontrolním testování profesionálních
zařízení pro aplikaci přípravků a nad účinností použitých metod hubení škodlivých
organismů při provozování zařízení k ošetřování dřevěného obalového materiálu, dřeva
nebo jiných předmětů,
g) požadavků týkajících se
1. výkonu odborných rostlinolékařských
činností pověřenými fyzickými a právnickými osobami,
2. činnosti poradců nebo osob
podnikajících na základě živnostenského oprávnění včetně dodržování podmínek odborné
způsobilosti pro tyto činnosti,
h) dalších povinností stanovených fyzickým a právnickým osobám tímto
zákonem nebo nařízených na jeho základě a
i) podmínek poskytování znalostí v rámci pořádání kurzů a školení
k získání a prodloužení osvědčení o odborné způsobilosti pro nakládání s přípravky,
podmínek, na jejichž základě byla vzdělávací zařízení pověřena ministerstvem, a povinností
zaměstnavatelů pořádajících kurzy pro své zaměstnance.
(2) Kromě případů uvedených v kontrolním řádu se náhrada za odebrané
vzorky neposkytne, jestliže cena odebraného vzorku je nižší než 300 Kč.
Díl 2
Opatření
§ 75
Úřední opatření
(1) Úřední opatření je Ústav oprávněn uložit na základě výsledků rostlinolékařského
dozoru nebo rostlinolékařské kontroly k nápravě zjištěných skutečností do doby, než
bude Ústavem rozhodnuto podle § 76.
(2) Pokud byly zjištěné nedostatky prokazatelně odstraněny bezodkladně
nebo ve lhůtě stanovené v úředním opatření, Ústav nepostupuje podle § 76 a úřední
opatření zruší.
(3) Úředním opatřením podle odstavce 1 mohou oprávněné úřední osoby
Ústavu ukládat kontrolované osobě na místě povinnosti
a) je-li důvodné podezření, že může být ohroženo zdraví lidí, zvířat,
rostlin nebo životní prostředí,
c) k nápravě zjištěných nedostatků,
c) předložit dokumenty prokazující zničení přípravku, pomocného prostředku
nebo obalů od těchto výrobků.
(4) Úřední opatření podle odstavce 1 Ústav na místě oznámí a zdůvodní.
Písemné vyhotovení úředního opatření zašle Ústav kontrolované osobě bez zbytečného
odkladu. Po doručení písemného vyhotovení úředního opatření může kontrolovaná osoba
podat námitky do 10 pracovních dnů k řediteli Ústavu. Námitky nemají odkladný účinek.
(5) O námitkách rozhodne ředitel Ústavu do 5 pracovních dnů od dne jejich
doručení; proti rozhodnutí o námitkách není odvolání přípustné.
(6) Prokáže-li kontrolovaná osoba, že učinila opatření k zabránění ohrožení
zdraví lidí, zvířat, rostlin a životního prostředí, Ústav uložené úřední opatření
zruší nebo změní.
§ 76
Mimořádná rostlinolékařská opatření
(1) Mimořádnými rostlinolékařskými opatřeními jsou
a) zákaz,
omezení nebo stanovení zvláštních podmínek po dobu stanovenou a v území vymezeném,
popřípadě v terénu vyznačeném Ústavem pro
1. dovoz, pěstování, sklizeň, posklizňovou úpravu, uvádění
na trh, průmyslové zpracování a jiné použití rostlin a rostlinných produktů, popřípadě
jiných předmětů,
2. užívání pozemků, skladů, provozů nebo zařízení anebo přemísťování
rostlin, rostlinných produktů, zeminy, statkových hnojiv, kompostů, popřípadě jiných
materiálů a předmětů, dopravních prostředků a živočichů, kteří mohou být nositeli
škodlivých organismů,
b) jednorázové zničení rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů
napadených nebo podezřelých z napadení škodlivými organismy nebo jejich jednorázové
ošetření stanovenými postupy a prostředky,
c) jednorázová asanace pozemků, čištění a asanace skladů, provozních
prostorů, strojů, dopravních prostředků, zařízení, nářadí nebo jiných předmětů,
d) jednorázové povinné vyšetření rostlin nebo rostlinných produktů,
popřípadě jiných předmětů na napadení škodlivými organismy nebo na rezistenci proti
nim,
e) stanovení zvláštních podmínek k ochraně organismů, které nejsou
škodlivými organismy podle tohoto zákona, před vedlejším škodlivým působením přípravků,
f) omezení nebo pozastavení nebo zákaz výroby u výrobců v České republice,
omezení nebo pozastavení nebo zákaz uvádění na trh nebo používání přípravku nebo
pomocného prostředku nebo stanovení zvláštních podmínek pro výrobu, skladování, uvádění
na trh nebo používání nebo přebalování,
g) nařízení zničení nebo provedení zničení nebo zajištění přípravku
nebo pomocného prostředku na náklady vlastníka v případě, že představuje nebezpečné
účinky na zdraví lidí, zvířat nebo pro životní prostředí, a stanovení dalších povinností
s tímto nařízením souvisejících, a předložit dokumenty potvrzující zničení přípravku
nebo pomocného prostředku nebo o zničení obalů, v nichž byly obsaženy,
h) zákaz používání profesionálních zařízení pro aplikaci přípravků
nebo zákaz provozování kontrolního testování nebo zákaz provozování karanténní stanice
nebo izolačního zařízení a
i) zákaz provozování zařízení k ošetřování dřevěného obalového materiálu,
dřeva nebo jiných předmětů nebo zákaz označování dřevěného obalového materiálu, dřeva
nebo jiných předmětů.
(2) Mimořádná rostlinolékařská opatření nařizuje Ústav individuálně
určeným fyzickým nebo právnickým osobám, a to po provedení potřebného odborného šetření
nebo, hrozí-li nebezpečí z prodlení, neprodleně. Pokud se tato opatření týkají blíže
neurčeného množství fyzických a nebo právnických osob, nařizuje je právním předpisem
o mimořádných rostlinolékařských opatřeních, který se označuje názvem nařízení Ústavu.
Způsob vyhlášení nařízení Ústavu a podmínky nabytí jeho platnosti a účinnosti stanoví
zákon o Sbírce právních předpisů územních samosprávných celků a některých správních
úřadů104). Nařízení Ústavu se neprodleně zveřejní též na internetových stránkách
Ústavu, popřípadě též v regionálním nebo celostátním tisku a v rozhlasovém nebo televizním
vysílání. Provozovatel rozhlasového nebo televizního vysílání je povinen umožnit
bezplatně zástupci Ústavu zveřejnění opatření obsažených v nařízení Ústavu. Mimořádná
rostlinolékařská opatření se nařizují
a) proti zavlékání a rozšiřování škodlivých organismů v souladu s
ustanoveními nařízení (EU) 2016/2031 a nařízení (EU) 2017/625,
b) při kalamitním stavu škodlivého organismu, pokud v těchto případech
Ústav uznal na základě odborného šetření vyhlášení mimořádných rostlinolékařských
opatření za potřebné,
c) při zjištění nesprávného nakládání s přípravkem nebo pomocným
prostředkem, je-li ohroženo zdraví lidí nebo zvířat nebo životní prostředí,
d) při zjištění, že
1. přípravek nebo pomocný prostředek uváděný na
trh nebo používaný neodpovídá požadavkům zákona nebo rozhodnutí nebo povolení podle
§ 53 nebo 54 a je-li ohroženo zdraví lidí, zvířat nebo životní prostředí, nebo profesionální
zařízení pro aplikaci přípravků neodpovídá požadavkům podle § 61, 62 nebo 64 nebo
provozovatel kontrolního testování porušil ustanovení § 63, 64 nebo 65,
2. uvádění
na trh a používání přípravku není přípustné na základě rozhodnutí Komise, nebo
3.
přípravek nebo pomocný prostředek nebo zařízení pro aplikaci přípravků nejsou bezpečné
podle zvláštního právního předpisu upravujícího obecnou bezpečnost výrobků25),
4.
zařízení k ošetřování nebo označování dřevěného obalového materiálu, dřeva nebo jiných
předmětů neodpovídá podmínkám stanoveným v § 68 a v nařízení (EU) 2016/2031.
(3) Odvolání proti rozhodnutí nemá odkladný účinek.
(4) Byla-li nařízena mimořádná rostlinolékařská opatření podle odstavce
2, Ústav
a) při zjištění nových skutečností, na jejichž základě je vhodné
nařídit nová opatření, nebo při změně osoby, která vlastní nebo z jiného právního
důvodu užívá pozemek nebo objekt, na něž se vztahují mimořádná rostlinolékařská opatření,
nařídí nová, těmto změnám odpovídající mimořádná rostlinolékařská opatření podle
odstavce 1,
b) po uplynutí lhůty stanovené v mimořádném rostlinolékařském opatření,
pokud byla opatření v této lhůtě splněna způsobem stanoveným Ústavem a jejich splnění
bylo Ústavu prokázáno, mimořádné rostlinolékařské opatření zruší,
c) prokáže-li se způsobem stanoveným Ústavem, že jsou nařízená opatření
neúčinná nebo pozbyla smyslu, tato opatření zruší nebo změní.
(5) Osoba, která je vlastníkem pozemku nebo objektu v území, v němž je
nařízeno mimořádné rostlinolékařské opatření, nebo osoba, která takové nemovitosti
užívá z jiného právního důvodu, je povinna o jejich prodeji nebo jiném způsobu převodu
na jiné osoby nebo o jejich pronájmu, výpůjčce, popřípadě zřízení věcného břemene
neprodleně informovat Ústav a je povinna o nařízeném opatření informovat osobu, která
hodlá tyto nemovitosti koupit, pronajmout nebo jinak užívat.
(6) Osobě dotčené mimořádným rostlinolékařským opatřením uvedeným
v odstavci 1 písm. b), c), d) se poskytne na její písemnou žádost náhrada nákladů
a ztrát, které jí vznikly v důsledku provedení těchto opatření. Náhrada se poskytne
z prostředků státního rozpočtu na základě rozhodnutí Ústavu, a to za
a) jednorázové zničení rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů
napadených nebo podezřelých z napadení škodlivými organismy nebo jejich jednorázové
ošetření stanovenými postupy a prostředky,
b) jednorázovou asanaci pozemků, čištění a asanaci skladů, provozních
prostorů, strojů, dopravních prostředků, zařízení, nářadí nebo jiných předmětů, nebo
c) jednorázové povinné vyšetření rostlin nebo rostlinných produktů,
popřípadě jiných předmětů na napadení škodlivými organismy nebo na rezistenci proti
nim.
(7) Náhrada podle odstavce 6 se neposkytne osobě, která nesplnila povinnost
vyplývající z tohoto zákona nebo ze souvisejícího zvláštního právního předpisu,6)
a tím způsobila nutnost nařízení mimořádného rostlinolékařského opatření, nebo která
nařízené mimořádné rostlinolékařské opatření nesplnila.
(8) Osoba, které má být náhrada podle odstavce 6 poskytnuta, musí o náhradu
požádat do 1 roku od vzniku nákladů a ztrát, za které má být náhrada poskytnuta,
jinak nárok zaniká. Náhrada se poskytuje ve výši účelně vynaložených nákladů a způsobených
ztrát a její výši je osoba, které má být náhrada poskytnuta, povinna prokázat.
(9) Žádost o náhradu nákladů a ztrát podle odstavce 6 kromě obecných
náležitostí žádosti podle správního řádu obsahuje
a) název peněžního ústavu a číslo účtu žadatele, včetně směrového
kódu peněžního ústavu, pokud je účet zřízen,
b) identifikaci mimořádných rostlinolékařských opatření,
c) popis, dobu a rozsah plnění mimořádných rostlinolékařských opatření,
za které se požaduje náhrada nákladů a ztrát, a
d) finanční vyjádření účelně vynaložených nákladů a způsobených ztrát.
(10) K žádosti podle odstavce 6 se přiloží doklady
a) o vlastnictví příslušných pozemků nebo objektů nebo o jejich užívání
z jiného právního důvodu,
b) o zřízení běžného účtu v české měně,
c) prokazující rozsah plnění nařízených mimořádných rostlinolékařských
opatření a
d) prokazující vyčíslené účelně vynaložené náklady a způsobené ztráty
v důsledku provedení mimořádných rostlinolékařských opatření.
§ 77
Krizové situace
Řešení krizových situací, přesahující účinnost mimořádných rostlinolékařských
opatření, vymezují zvláštní právní předpisy.54) Na zabezpečení činnosti z nich vyplývající
se podílejí v rámci své působnosti odborné složky Ústavu a ministerstva v návaznosti
na pohotovostní plány zpracované podle čl. 25 nařízení (EU) 2016/2031 a zveřejněné
ministerstvem.
§ 79
Náhrada nákladů za provedené odborné úkony
(1) Žadatel o
a) provedení průzkumu výskytu škodlivých organismů,
b) povolení dovozu, přemísťování v rámci území České republiky, držení
a množení karanténního materiálu,
c) vystavení nebo nahrazení rostlinolékařského pasu a o schválení
plánu řízení rizik škodlivých organismů,
d) provedení dovozní rostlinolékařské kontroly,
e) provedení šetření za účelem vystavení rostlinolékařského osvědčení
a posouzení zdravotního stavu rostlin, rostlinných produktů nebo jiných předmětů
v souvislosti s jejich předpokládaným vývozem do třetí země,
f) povolení přípravků, s výjimkou přípravků, v nichž jsou účinnou
látkou živé mikroorganismy, které mají obecný nebo specifický účinek proti škodlivým
organismům,
g) udělení osvědčení o způsobilosti k provádění úředně uznaných zkoušek,
h) povolení souběžného obchodu,
i) povolení pomocného prostředku, s výjimkou bioagens,
j) posouzení provozovny pro kontrolní testování profesionálních zařízení
pro aplikaci přípravků,
k) oprávnění k provádění označování dřevěného obalového materiálu,
dřeva nebo jiných předmětů nebo k provádění oprav dřevěného obalového materiálu,
l) pověření výkonem působnosti referenční laboratoře pro laboratorní
činnosti, nebo
m) provedení dalších odborných úkonů,
je povinen Ústavu uhradit náklady, které mu vznikly při provádění
příslušných odborných úkonů. Náhrada nákladů za odborné úkony, na které se vztahuje
nařízení (EU) 2017/625, se vypočte podle tohoto nařízení.
(2) Držitel povolení je povinen uhradit za zkoušky přípravku nebo pomocného
prostředku, který je do programu zkoušení pro danou plodinu, dávku, termín a způsob
aplikace zařazen poprvé, náhradu nákladů, které vznikly Ústavu v rámci programu zkoušení
za období nejdéle 2 let.
(3) Prováděcí právní předpis stanoví paušální částku nákladů za dodatečnou
kontrolu podle čl. 79 odst. 2 písm. c) nařízení (EU) 2017/625. O náhradě nákladů
za tuto kontrolu rozhodne Ústav na základě tohoto nařízení, přičemž náhrada je příjmem
státního rozpočtu a vybírá ji Ústav.
HLAVA VII
PŘESTUPKY
Díl 1
Přestupky fyzických osob
§ 79a
(1) Fyzická osoba se dopustí přestupku tím, že
a) používá pomocný prostředek, jehož použití není povoleno podle
tohoto zákona,
b) nesplní oznamovací povinnost podle § 45 odst. 10 nebo
c) neodevzdá osvědčení podle § 86 odst. 6.
(2) Fyzická osoba se dopustí přestupku tím, že nesplní některou z dalších
povinností podle nařízení (EU) 2016/2031 nebo nařízení (EU) 2017/625 nebo přímo použitelných
předpisů Evropské unie přijatých na jejich základě, než které jsou uvedeny v § 79b
až 79d.
(3) Za přestupek podle odstavců 1 a 2 lze uložit pokutu do 20 000 Kč.
§ 79b
(1) Fyzická osoba se dopustí přestupku tím, že
a) jako osoba, která pěstuje, vyrábí, zpracovává anebo uvádí na trh
rostliny, rostlinné produkty nebo jiné předměty, nebo jako vlastník pozemku nebo
objektu nebo osoba, která je užívá z jiného právního důvodu, poruší povinnost podle
§ 3 odst. 1,
b) doveze, přemístí, drží nebo množí karanténní materiál bez povolení
podle § 8 odst. 1,
c) nepoužije při dovozu rostliny, rostlinného produktu nebo jiného
předmětu rostlinolékařské osvědčení podle nařízení (EU) 2016/2031,
d) nepředloží zásilku rostliny, rostlinného produktu nebo jiného
předmětu k úřední kontrole podle nařízení (EU) 2017/625,
e) nepostupuje při vývozu rostlin, rostlinných produktů nebo jiných
předmětů v souladu s § 28 odst. 1,
f) v rozporu s § 46d doveze ze třetí země přípravek pro vlastní potřebu,
g) neoznámí Ústavu přebalování přípravku podle § 31b odst. 2, nebo
h) jako vlastník pozemku nebo objektu v území, v němž je nařízeno
mimořádné rostlinolékařské opatření, nebo jako osoba, která takové nemovitosti užívá
z jiného právního důvodu, neposkytne informace podle § 76 odst. 5.
(2) Za přestupek podle odstavce 1 lze uložit pokutu do 30 000 Kč.
§ 79c
(1) Fyzická osoba se dopustí přestupku tím, že
a) používá přípravek, který není v České republice povolen podle
přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího uvádění přípravků na trh,
b) v rozporu s § 35 odst. 5 uvede na trh nebo používá přípravek po
zrušení povolení s výjimkou přípravků, u nichž byla povolena odkladná lhůta,
c) používá přípravek v rozporu s podmínkami
1. provádění pokusů nebo
zkoušek s přípravky podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího
uvádění přípravku na trh,
2. uvedenými v § 49 odst. 1 nebo
prováděcím právním předpisu vydaným k provedení § 49 odst. 2, nebo
3. dovozu přípravku
podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího uvádění přípravku na
trh,
d) aplikuje přípravky v rozporu s § 51 až 52b,
e) při své profesní činnosti nakládá s přípravky bez osvědčení o
odborné způsobilosti pro nakládání s přípravky potřebného podle tohoto zákona, nebo
f) přemístí a používá přípravky v rámci souběžného obchodu v rozporu
s přímo použitelným předpisem Evropské unie upravujícím uvádění přípravku na trh.
(2) Za přestupek podle odstavce 1 lze uložit pokutu do 40 000 Kč.
(3) Za přestupek podle odstavce 1 písm. a) nebo b), písm. c) bodu 2 a
písm. d) lze vedle pokuty uložit zákaz činnosti do 2 let.
§ 79d
(1) Fyzická osoba se dopustí přestupku tím, že
a) zavleče, rozšíří, doveze, přemístí, drží, množí nebo vypustí škodlivý
organismus, rostlinu, rostlinný produkt nebo jiný předmět v rozporu s nařízením (EU)
2016/2031 nebo přímo použitelnými předpisy Evropské unie přijatými na jeho základě,
b) neinformuje Ústav o škodlivých organismech podle čl. 15 odst.
1 nařízení (EU) 2016/2031,
c) nedodrží opatření uložené Ústavem podle § 75 nebo 76, nebo
d) označí dřevěný obalový materiál, dřevo nebo jiný předmět nebo
opraví dřevěný obalový materiál v rozporu s § 68 odst. 5 nebo 6 nebo nařízením (EU)
2016/2031.
(2) Za přestupek podle odstavce 1 lze uložit pokutu do 50 000 Kč.
Díl 2
Přestupky právnických a podnikajících fyzických osob
§ 79e
(1) Právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba se dopustí přestupku
tím, že
a) jako profesionální uživatel
1. nezaznamenává údaje podle § 5 odst.
3,
2. neposkytne Ústavu údaje o spotřebě přípravků podle § 49 odst. 4,
3. použije pomocný
prostředek v rozporu s jeho označením nebo v rozporu s nařízením Ústavu o rozšíření
povolení na menšinová použití, nebo použije pomocný prostředek, který není povolen
podle tohoto zákona,
b) jako držitel povolení neoznámí změny ve skutečnostech uvedených
v povolení podle § 31 odst. 2,
c) označuje výrobky, které jsou uváděny na trh podle jiných právních
předpisů, v rozporu s § 31 odst. 4,
d) označuje přípravky v rozporu s § 31 odst. 5 nebo 6,
e) nesplní oznamovací povinnost podle § 45 odst. 10,
f) jako registrovaný distributor nesplní oznamovací povinnost podle
§ 46a odst. 6,
g) jako osoba, které bylo vydáno rozhodnutí o povolení pomocného
prostředku, neoznačí pomocný prostředek, který uvádí na trh, podle § 55,
h) nedodá vzorky pomocného prostředku v souladu s § 57 odst. 2,
i) použije profesionální zařízení pro aplikaci přípravků v rozporu
s § 61,
j) použije profesionální zařízení pro aplikaci přípravků omezující
nežádoucí úlet přípravků v rozporu s § 62,
k) jako provozovatel kontrolního testování nesplní některou z povinností
podle § 63 až 65,
l) označí dřevěný obalový materiál, dřevo nebo jiný předmět nebo
opraví dřevěný obalový materiál v rozporu s § 68 odst. 5 nebo 6 nebo nařízením (EU)
2016/2031,
m) při pořádání základního kurzu nebo doplňujícího školení nesplní
povinnost podle § 86 odst. 1, § 86a odst. 1 nebo 2 nebo § 86b odst. 2 nebo 3,
n) jako držitel povolení nevyznačí na obalu přípravku prodlouženou
dobu použitelnosti nebo nesplní některou z povinností vztahujících se k oznámení
podle § 47,
o) jako distributor pomocného prostředku nesplní oznamovací povinnost
podle § 54 odst. 3 nebo 4, nebo
p) při pořádání kurzu organizovaného zaměstnavatelem nesplní povinnost
podle § 86 odst. 1 nebo § 86b odst. 3.
(2) Právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba se dopustí přestupku
tím, že nesplní některou z dalších povinností podle nařízení (EU) 2016/2031 nebo
nařízení (EU) 2017/625 nebo přímo použitelných předpisů Evropské unie přijatých na
jejich základě, než které jsou uvedeny v § 79f až 79h.
(3) Za přestupek podle odstavce 1 a 2 lze uložit pokutu do 750 000 Kč.
§ 79f
(1) Právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba se dopustí přestupku
tím, že
a) jako osoba, která pěstuje, vyrábí, zpracovává anebo uvádí na trh
rostliny, rostlinné produkty nebo jiné předměty, nebo jako vlastník pozemku nebo
objektu nebo osoba, která je užívá z jiného právního důvodu, poruší povinnost podle
§ 3 odst. 1,
b) doveze, přemístí, drží nebo množí karanténní materiál bez povolení
podle § 8 odst. 1,
c) v rozporu s § 46d doveze ze třetí země přípravek pro vlastní potřebu,
d) neinformuje o bezprostředním nebezpečí podle čl. 9 odst. 3 a čl.
33 odst. 1 nařízení (EU) 2016/2031,
e) nepřijme opatření a nepostupuje podle čl. 14 nařízení (EU) 2016/2031,
f) neinformuje zákazníky v rámci prodeje prostřednictvím smluv uzavřených
na dálku podle nařízení (EU) 2016/2031,
g) provádí činnosti stanovené v čl. 65 odst. 1 nařízení (EU) 2016/2031
bez předchozí registrace v souladu s tímto nařízením a § 12 nebo nepředloží aktualizaci
údajů a prohlášení podle nařízení (EU) 2016/2031,
h) nezavede systémy nebo postupy vysledovatelnosti podle nařízení
(EU) 2016/2031 nebo informace z nich nezpřístupní podle nařízení (EU) 2016/2031,
i) při dovozu rostliny, rostlinného produktu nebo jiného předmětu
poruší některou z povinností týkající se rostlinolékařského osvědčení podle nařízení
(EU) 2016/2031 nebo přímo použitelných předpisů Evropské unie přijatých na jeho základě,
j) poruší některou z povinností týkající se rostlinolékařských pasů
podle čl. 79 až 95 nařízení (EU) 2016/2031 nebo přímo použitelných předpisů Evropské
unie přijatých na jeho základě,
k) nepředloží zásilku rostliny, rostlinného produktu nebo jiného
předmětu k úřední kontrole podle nařízení (EU) 2017/625,
l) nevyplní pro zásilku rostliny, rostlinného produktu nebo jiného
předmětu společný zdravotní vstupní doklad nebo nezadá její příslušnou část podle
nařízení (EU) 2017/625,
m) nepostupuje při vývozu rostlin, rostlinných produktů nebo jiných
předmětů v souladu s § 28 a čl. 100 a 101 nařízení (EU) 2016/2031,
n) provozuje karanténní stanici nebo izolační zařízení v rozporu
s nařízením (EU) 2016/2031, nebo
o) jako vlastník pozemku nebo objektu v území, v němž je nařízeno
mimořádné rostlinolékařské opatření, nebo jako osoba, která takové nemovitosti užívá
z jiného právního důvodu, neposkytne informace podle § 76 odst. 5.
(2) Za přestupek podle odstavce 1 lze uložit pokutu do 2 000 000 Kč.
§ 79g
(1) Právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba se dopustí přestupku
tím, že
a) v rozporu s přímo použitelným předpisem Evropské unie upravujícím
uvádění přípravků na trh používá nebo uvede na trh přípravek, který není v České
republice povolen,
b) označí nebo zabalí přípravek, který uvádí na trh, v rozporu s
přímo použitelným předpisem Evropské unie upravujícím uvádění přípravků na trh nebo
v rozporu s povolením,
c) uvede na trh pomocný prostředek, který není povolen,
d) neprovádí pokusy nebo zkoušky s přípravky podle přímo použitelného
předpisu Evropské unie upravujícího uvádění přípravků na trh,
e) uvádí na trh nebo používá účinné látky v rozporu s přímo použitelným
předpisem Evropské unie upravujícím uvádění přípravků na trh,
f) uvede na trh přípravek, který není opatřen etiketou v souladu
s § 31a odst. 1 nebo 2,
g) přebaluje přípravky v rozporu s § 31b,
h) nestáhne v určené lhůtě po zrušení povolení přípravek z trhu podle
§ 35 odst. 5,
i) jako držitel povolení nebo distributor nesplní informační povinnost
podle § 35 odst. 6,
j) v rozporu s § 40 odst. 2 neposkytne Ústavu přípravek nebo pomocný
prostředek,
k) jako držitel povolení nesplní povinnost podle § 43 odst. 3,
l) jako profesionální uživatel
1. aplikuje přípravky v rozporu s
§ 51 až 52b,
2. nesplní informační povinnost podle § 49 odst. 7,
m) uvede na trh přípravek nebo pomocný prostředek v rozporu s § 46b,
n) v rozporu s § 47 uvede na trh přípravek po uplynutí doby jeho
použitelnosti,
o) používá přípravky v rozporu s § 49 nebo přímo použitelným předpisem
Evropské unie upravujícím uvádění přípravků na trh,
p) nezabezpečí výkon činnosti držitelem osvědčení o odborné způsobilosti
pro nakládání s přípravky potřebného podle tohoto zákona,
q) v rámci souběžného obchodu doveze z jiného členského státu přípravek,
který nebyl povolen,
r) jako držitel povolení k souběžnému obchodu neoznámí zrušení povolení
přípravku nebo ukončení jeho uvádění na trh nebo nezastaví uvádění přípravku na trh
v České republice podle § 53 odst. 3,
s) přemístí nebo vyrobí přípravek určený k použití v jiném členském
státě nebo třetí zemi v rozporu s § 59 nebo přemístí nebo vyrobí přípravek nebo pomocný
prostředek za účelem uvedení na trh v rozporu s § 60 nebo přímo použitelným předpisem
Evropské unie upravujícím uvádění přípravků na trh nebo jako distributor přípravku
nebo pomocného prostředku v dokladu o jejich prodeji neuvede údaje podle § 60 odst.
3,
t) nesplní opatření uložené Ústavem podle § 75,
u) nesplní některou z povinností při vedení záznamů o používaných
přípravcích a pomocných prostředcích podle tohoto zákona nebo přímo použitelného
předpisu Evropské unie upravujícího vedení záznamů,
v) nesplní některou z povinností při propagaci přípravků podle přímo
použitelného předpisu Evropské unie upravujícího uvádění přípravků na trh,
w) skladuje přípravky nebo pomocné prostředky v rozporu s § 46, nebo
x) jako distributor nesplní oznamovací povinnost týkající se zasílání
údajů o přípravcích pro profesionální uživatele označených dvourozměrným čárovým
kódem podle § 60 odst. 4 nebo některou z povinností stanovených prováděcím právním
předpisem vydaným k jeho provedení.
(2) Za přestupek podle odstavce 1 lze uložit pokutu do 4 000 000 Kč.
(3) Za přestupek podle odstavce 1 písm. b), f), k), m) a n) lze spolu
s pokutou uložit zákaz činnosti do 2 let.
§ 79h
(1) Právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba se dopustí přestupku
tím, že
a) zavleče, rozšíří, doveze, přemístí, drží, množí nebo vypustí škodlivý
organismus, rostlinu, rostlinný produkt nebo jiný předmět v rozporu s nařízením (EU)
2016/2031 nebo přímo použitelnými předpisy Evropské unie přijatými na jeho základě,
b) nedodrží mimořádné rostlinolékařské opatření nařízené podle §
76, nebo
c) jako provozovatel stanoviště hraniční kontroly neumístí ve svých
prostorách kontejner určený k odkládání rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů
nebo obsah kontejneru bezpečně nezlikviduje pod dohledem Ústavu podle § 25 odst.
3.
(2) Za přestupek podle odstavce 1 lze uložit pokutu do 6 000 000 Kč.
HLAVA IX
ODBORNÁ ZPŮSOBILOST K VÝKONU ODBORNÉ ROSTLINOLÉKAŘSKÉ ČINNOSTI A ODBORNÁ
ZPŮSOBILOST PRO NAKLÁDÁNÍ S PŘÍPRAVKY
§ 81
Pověřování k provádění odborných rostlinolékařských činností
(1) Odborné rostlinolékařské činnosti, k jejichž výkonu lze též pověřit,
jsou
a) monitoring a průzkum výskytu škodlivých organismů, včetně související
diagnostiky a poskytování informací pro rozhodování v oblasti integrované ochrany
rostlin,
b) sledování účinnosti geneticky modifikovaných organismů využívaných
v ochraně rostlin, hodnocení rezistence škodlivých organismů k přípravkům a k produktům
geneticky modifikovaných organismů a hodnocení a přezkušování profesionálních zařízení
pro aplikaci přípravků,
c) monitoring nežádoucích vedlejších účinků přípravků na složky životního
prostředí a
d) diagnostika škodlivých organismů.
(2) Prováděním odborných rostlinolékařských činností podle odstavce 1 lze
pověřit právnickou nebo fyzickou osobu, pokud tato osoba podá na základě výzvy Ústavu
žádost a splňuje podmínky odborné způsobilosti podle § 84 a podmínky pro přenesení
některých úkolů příslušných orgánů stanovené v hlavě II kapitole III nařízení (EU)
2017/625.
(3) O vydání a odebrání pověření k provádění odborných rostlinolékařských
činností rozhoduje Ústav, která si v rámci řízení o pověření vyžádá stanovisko ministerstva.
(4) Kopie rozhodnutí o vydání a odebrání pověření k provádění odborných
rostlinolékařských činností zasílá Ústav ministerstvu.
(5) Pověření vydává Ústav na žádost právnické nebo fyzické osoby po předchozím
ověření splnění požadavků stanovených v odstavci 2. Pověření se vydává na dobu 5
let a lze jej odebrat, pokud je prokázáno, že pověřená osoba přestala splňovat jeden
nebo více požadavků stanovených v odstavci 2.
(6) Pokud pověřená osoba oznámí, že již nebude odborné rostlinolékařské
činnosti podle odstavce 1 vykonávat, zaniká pověření k provádění odborných rostlinolékařských
činností dnem doručení tohoto oznámení Ústavu.
Odborná způsobilost při výkonu státní správy
§ 82
nadpis vypuštěn
(1) Odbornou rostlinolékařskou činnost na ministerstvu a v Ústavu mohou
vykonávat osoby s vysokoškolským vzděláním v oblasti vzdělávání Zemědělství, Biologie,
ekologie a životní prostředí nebo Lesnictví a dřevařství nebo obdobné vysokoškolské
vzdělání, které bylo získáno studiem na vysoké škole nezařazeným do oblasti vzdělávání.
(2) Odborně způsobilou osobou k
a) výkonu odborných rostlinolékařských činností podle § 4 odst. 1
písm. a), § 6 odst. 1, § 13 odst. 3, § 14 odst. 2, § 21, § 26 odst. 1, § 28 odst.
1 a 6 a § 29 odst. 2,
b) výkonu rostlinolékařského dozoru podle § 74 odst. 1 písm. a) až
c) a e) a g), dozoru nad dodržováním požadavků a povinností souvisejících s používáním
přípravků a pomocných prostředků a nad účinností použitých metod hubení škodlivých
organismů při provozování zařízení k ošetřování dřevěného obalového materiálu, dřeva
nebo jiných předmětů, a
c) uložení úředního opatření nebo nařízení mimořádného rostlinolékařského
opatření proti zavlékání a rozšiřování škodlivých organismů nebo na základě výsledků
rostlinolékařského dozoru podle písmene b),
je pouze osoba, která splňuje podmínku stanovenou v odstavci 1 a
současně kvalifikaci uvedenou v odstavci 3.
(3) Za osobu odborně způsobilou k činnostem uvedeným v odstavci 2
se považuje osoba, která
a) získala vysokoškolské vzdělání v oblasti vzdělávání Zemědělství
nebo Biologie, ekologie a životní prostředí se zaměřením na rostlinolékařství nebo
obdobné vysokoškolské vzdělání, které bylo získáno studiem na vysoké škole nezařazeným
do oblasti vzdělávání,
b) je absolventem programu celoživotního vzdělávání se zaměřením
na rostlinolékařství uskutečňovaného na vysoké škole, která zároveň poskytovala vysokoškolské
vzdělávání v oblastech vzdělávání Zemědělství, Lesnictví a dřevařství nebo Biologie,
ekologie a životní prostředí nebo obdobné vysokoškolské vzdělávání ve studiu nezařazeném
do oblasti vzdělávání určený pro absolventy studijních programů z jiných oblastí
vzdělávání,
c) je držitelem vědecké hodnosti v oboru rostlinolékařství nebo ochrany
rostlin,
d) získala střední vzdělání s maturitní zkouškou v oboru vzdělání
Rostlinolékařství nebo Ochrana rostlin,
e) získala střední vzdělání s maturitní zkouškou v oboru vzdělání
Vinohradnictví, Zahradnictví nebo Lesnictví nebo vyšší odborné vzdělání ve skupině
oborů vzdělání Zemědělství a lesnictví a praxi nejméně 2 roky v oboru rostlinolékařství,
nebo
f) získala osvědčení o profesní kvalifikaci pro činnost zemědělského
poradenství pro ochranu rostlin nebo rostlinolékaře99).
(4) Na služební místo představeného v Ústavu, který je oprávněn vést
podřízené státní zaměstnance vykonávající činnosti podle odstavce 2, může být jmenována
pouze osoba, pokud získala odbornou způsobilost podle odstavce 3.
(5) Státní správu na úseku rostlinolékařské péče stanovenou tímto zákonem
pro obecní úřady mohou vykonávat osoby, které mají zvláštní odbornou způsobilost
podle zákona o úřednících územních samosprávných celků61).
(6) Za odborně způsobilé pro výkon státní správy na úseku rostlinolékařské
péče se považují též
a) absolventi zahraničních vysokých škol, kteří získali osvědčení
o uznání vysokoškolského vzdělání podle zvláštního zákona62) v oblastech a zaměřeních
studia uvedených v odstavci 3 písm. a), nebo
b) osoby, které získaly kvalifikaci k této odborné činnosti v jiném
členském státě Evropské unie a tato kvalifikace byla uznána63).
(7) Obsah a rozsah znalostí poskytovaných v rámci vzdělávání podle
odstavce 3 písm. a) a b) musí
a) odpovídat obsahu a rozsahu odborné rostlinolékařské činnosti ve
státní správě, a v tomto smyslu být ověřen na základě kladného stanoviska ministerstva,
jako uznávacího orgánu podle zákona o vysokých školách, přiloženého k žádosti o akreditaci
studijního programu, a
b) být v souladu s obsahem a rozsahem základního kurzu stanoveného
podle § 86b odst. 3 písm. c).
(8) K poskytování znalostí podle odstavce 7 týkajících se ochrany zdraví
lidí jsou oprávněny pouze fyzické osoby pověřené Ministerstvem zdravotnictví.
§ 83
nadpis vypuštěn
(1) Služební orgán může u služebního místa, na němž je vykonávána činnost
podle § 82 odst. 2, přijmout do služebního poměru na dobu určitou a zařadit na služební
místo na dobu určitou osobu, nebo zařadit na služební místo na dobu určitou státního
zaměstnance, i pokud nesplňuje odbornou způsobilost podle § 82 odst. 3. Doba určitá
se stanoví v délce doby, na kterou bylo služební místo zřízeno, pokud nebyla v oznámení
o vyhlášení výběrového řízení uvedena doba kratší, nejdéle však v délce 3 let.
(2) Státní zaměstnanec uvedený v odstavci 1 předloží nejpozději do 2
let ode dne vzniku služebního poměru potvrzení o zápisu ke studiu nebo vzdělávání
podle § 82 odst. 3, jinak jeho služební poměr skončí dnem následujícím po uplynutí
této lhůty. Služební poměr skončí rovněž dnem následujícím po dni, kdy se služební
úřad dozví, že státní zaměstnanec ukončí vzdělávání nebo studium podle § 82 odst.
3 jiným než řádným způsobem.
(3) Státní zaměstnanec má po doložení získání odborné způsobilosti
podle § 82 odst. 3 nárok, aniž by bylo dotčeno ustanovení § 29 zákona o státní službě,
na
a) změnu doby trvání služebního poměru na dobu neurčitou a na zařazení
na dosavadní služební místo na dobu neurčitou,
b) zařazení na dosavadní služební místo na dobu neurčitou,
c) změnu doby trvání služebního poměru na dobu určitou a na zařazení
na dosavadní služební místo na dobu určitou v délce doby, na kterou bylo služební
místo zřízeno, nebo v délce doby uvedené v oznámení o vyhlášení výběrového řízení,
nebo
d) zařazení na dosavadní služební místo na dobu určitou v délce doby,
na kterou bylo služební místo zřízeno, nebo v délce doby uvedené v oznámení o vyhlášení
výběrového řízení.
(4) Služební úřad kontroluje průběh vzdělávání nebo studia státního zaměstnance
uvedeného v odstavci 1. Střední škola, vyšší odborná škola, vysoká škola nebo autorizovaná
osoba99) je povinna sdělit služebnímu úřadu na základě jeho žádosti informaci o průběhu
vzdělávání nebo studia státního zaměstnance.
§ 84
Odborná způsobilost osob pověřených ministerstvem nebo Ústavem
(1) Na osoby vykonávající odborné rostlinolékařské činnosti na základě
pověření Ústavu se vztahují ustanovení § 82 obdobně.
(2) Osoby uvedené v odstavci 1 musí příslušnou činnost vykonávat v prostředí
a za podmínek, které podle odborného posudku Ústavu odpovídají druhu a rozsahu této
činnosti.
(3) Jde-li o právnickou osobu, musí podmínku odborné způsobilosti splňovat
zaměstnanec, který přímo zajišťuje odbornou rostlinolékařskou činnost, k jejímuž
provádění je právnická osoba pověřena.
(4) Státní příslušníci členských států Evropské unie, kteří jsou usazeni
v jiném členském státě, mohou činnost uvedenou v odstavci 1 vykonávat na území České
republiky příležitostně nebo dočasně na základě ověření odborné kvalifikace podle
zákona o uznávání odborné kvalifikace63). Pro tyto osoby platí obdobně práva a povinnosti
držitelů povolení podle ustanovení hlavy VIII zákona o uznávání odborné kvalifikace63).
§ 85
Odborná způsobilost pro poradenství v oblasti ochrany před škodlivými organismy
a v oblasti bezpečného používání přípravků
(1) Fyzické osoby mohou v rámci svého podnikání nebo zaměstnání provádět
pro jiné osoby poradenství v oblasti ochrany před škodlivými organismy a s ní souvisejícími
poruchami rostlin a v oblasti bezpečného používání přípravků, pouze pokud jsou držiteli
platného osvědčení o odborné způsobilosti podle § 86 odst. 3 a
a) splňují podmínky odborné kvalifikace rostlinolékaře podle § 82 odst.
3 písm. a) až c) nebo f) nebo § 82 odst. 3 písm. a) nebo § 82 odst. 6, nebo
b) splňují podmínky odborné kvalifikace rostlinolékaře podle § 82 odst.
3 písm. d) a e) a mají nejméně tříletou odbornou praxi v oboru rostlinolékařství.
(2) Živnostensky podnikat v oboru poradenství v oblasti ochrany před škodlivými
organismy a s ní souvisejícími poruchami rostlin a v oblasti bezpečného používání
přípravků mohou jen osoby, které splňují požadavky stanovené v odstavci 1.
§ 86
Odborná způsobilost pro nakládání s přípravky
(1) Fyzická osoba, která v rámci svých profesních činností nakládá s přípravky
pod dohledem držitele osvědčení druhého stupně nebo třetího stupně, musí být držitelem
osvědčení prvního stupně. Toto osvědčení fyzické osobě vydá po absolvování základního
kurzu vzdělávací zařízení pověřené ministerstvem. Osvědčení se vydává s platností
na dobu 3 let. Po uplynutí platnosti tohoto osvědčení vydá vzdělávací zařízení na
základě absolvování doplňujícího školení nové osvědčení prvního stupně s platností
na dobu 3 let. Za držitele osvědčení prvního stupně se považuje též osoba v období
3 let po ukončení středního vzdělání s výučním listem, a to v oborech stanovených
prováděcím právním předpisem. Dále se za držitele osvědčení prvního stupně považuje
osoba, která absolvovala zaměstnavatelem organizovaný kurz, sloužící k doplnění znalostí
pro aplikaci přípravků, a to pro výkon práce pro tohoto zaměstnavatele. Toto osvědčení
platí po dobu 1 roku. K poskytování znalostí v rámci tohoto kurzu je oprávněn držitel
osvědčení druhého nebo třetího stupně. Zaměstnavatel je povinen písemně oznámit Ústavu
místo a čas pořádání kurzu nejméně 5 dnů před konáním kurzu. Prováděcí právní předpis
stanoví způsob prokázání absolvování tohoto kurzu.
(2) Osoba, která v rámci svých profesních činností používá přípravky, musí
zajistit, aby nakládání s přípravky řídila a vykonávala nad ním dohled fyzická osoba,
jež je držitelem osvědčení druhého stupně. Držitel osvědčení druhého stupně je způsobilý
i pro činnosti držitele osvědčení prvního stupně. Osvědčení druhého stupně vydá vzdělávací
zařízení pověřené ministerstvem fyzické osobě, která absolvuje základní kurz a úspěšně
vykoná zkoušku. Osvědčení se vydává s platností na dobu 5 let. Platnost tohoto osvědčení
lze prodloužit na dalších 5 let od data uplynutí platnosti dosavadního osvědčení
na základě absolvování doplňujícího školení nebo předložení dokladu o absolvování
jiného obsahem a rozsahem srovnatelného školení zveřejněného ministerstvem. Doplňující
školení nebo odborné školení lze absolvovat nejvýše 1 rok před koncem platnosti dosavadního
osvědčení. Za držitele osvědčení druhého stupně se považuje též osoba v období 3
let po ukončení středního vzdělání s maturitní zkouškou nebo studia na vysoké škole,
a to v oborech stanovených prováděcím právním předpisem.
(3) Osoba, která v rámci svých profesních činností
a) poskytuje poradenství v oblasti ochrany rostlin před škodlivými
organismy a s ní souvisejícími poruchami rostlin a v oblasti bezpečného používání
přípravků,
b) uvádí na trh přípravky pro profesionální uživatele, nebo
c) pořádá základní kurzy k získání osvědčení prvního, druhého a třetího
stupně, doplňující školení k prodloužení osvědčení druhého a třetího stupně a doplňující
školení k získání nového osvědčení prvního stupně,
musí být držitelem osvědčení třetího stupně, nebo musí tyto činnosti
vykonávat prostřednictvím fyzické osoby, která je držitelem osvědčení třetího stupně.
Držitel osvědčení třetího stupně je způsobilý i pro činnosti držitele osvědčení druhého
stupně a prvního stupně. Osvědčení třetího stupně s platností na dobu 5 let vydá
Ústav fyzické osobě, která absolvuje základní kurz a úspěšně vykoná zkoušku. Platnost
tohoto osvědčení lze prodloužit na základě absolvování doplňujícího školení a úspěšně
vykonané zkoušky. Za držitele osvědčení třetího stupně se považuje též osoba v období
5 let po splnění podmínky vzdělání pro rostlinolékaře podle § 82 odst. 3 písm. a)
až c) nebo § 82 odst. 6.
(4) Vzdělávací zařízení prodlouží platnost osvědčení druhého stupně a Ústav
prodlouží platnost osvědčení třetího stupně o dalších 5 let od uplynutí data platnosti
dosavadního osvědčení na základě žádosti držitele osvědčení podané před uplynutím
doby jeho platnosti, pokud žadatel v posledních 12 měsících platnosti původního osvědčení
splnil podmínky prodloužení platnosti osvědčení podle odstavce 2 nebo 3. Žádost o
prodloužení platnosti osvědčení druhého stupně se podává vzdělávacímu zařízení. Žádost
o prodloužení platnosti osvědčení třetího stupně se podává Ústavu přímo nebo prostřednictvím
vzdělávacího zařízení, u kterého žadatel absolvoval doplňující školení; toto vzdělávací
zařízení v takovém případě neprodleně postoupí žádost Ústavu spolu s dokladem o absolvování
doplňujícího školení.
(5) Skončila-li platnost osvědčení druhého stupně, je možné nové osvědčení
druhého stupně získat pouze na základě absolvování základního kurzu a úspěšného vykonání
zkoušky podle odstavce 2. Skončila-li platnost osvědčení třetího stupně, je možné
nové osvědčení třetího stupně získat pouze na základě absolvování základního kurzu
a úspěšného vykonání zkoušky podle odstavce 3 věty třetí.
(6) Jestliže byl držiteli osvědčení uložen zákaz činnosti spočívající v
zákazu nakládání s přípravky, je tato osoba povinna odevzdat osvědčení pro nakládání
s přípravky Ústavu do 5 pracovních dnů ode dne, kdy nabylo právní moci rozhodnutí,
jímž byl zákaz činnosti uložen. Orgán, který o uložení zákazu činnosti rozhodl, je
povinen o jejím uložení bez zbytečného odkladu vyrozumět Ústav.
(7) Osoba, která byla držitelem osvědčení pro nakládání s přípravky a které
byl uložen zákaz činnosti spočívající v zákazu nakládání s přípravky, může po vykonání
tohoto správního trestu nebo upuštění od výkonu zbytku správního trestu zažádat Ústav
o vrácení tohoto osvědčení, pokud neuplynula doba jeho platnosti. Podmínkou vrácení
osvědčení příslušného stupně je splnění podmínek pro jeho získání.
(8) Za odborně způsobilou osobu pro nakládání s přípravky nebo pro jinou
činnost, pro niž tento zákon vyžaduje odbornou způsobilost pro nakládání s přípravky,
se považuje i osoba, která získala odbornou způsobilost pro nakládání s přípravky
v odpovídajícím rozsahu vykonávané činnosti v jiném členském státě. V případě dočasného
nebo příležitostného výkonu této činnosti je ministerstvo po obdržení oznámení před
zahájením výkonu dočasné nebo příležitostné regulované činnosti podle zákona o uznávání
odborné kvalifikace oprávněno ověřit odbornou kvalifikaci uchazeče.
(9) Pro nakládání s přípravky klasifikovanými jako akutně toxické kategorie
1 nebo 2 podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího označování
a balení látek a směsí nebo jako vysoce toxické musí mít osoba způsobilost pro nakládání
s vysoce toxickými chemickými látkami a chemickými směsmi podle zákona o ochraně
veřejného zdraví100).
(10) Pro nakládání s přípravky za účelem speciální ochranné dezinfekce,
dezinsekce a deratizace v potravinářských a zemědělských provozech musí mít osoba
též způsobilost pro provádění speciální ochranné dezinfekce, dezinsekce a deratizace
v potravinářských a zemědělských provozech101).
(11) Pro nakládání s přípravky klasifikovanými jako akutně toxické kategorie
1 nebo 2 podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího označování
a balení látek a směsí nebo jako toxické a vysoce toxické za účelem speciální ochranné
dezinfekce, dezinsekce a deratizace v potravinářských a zemědělských provozech musí
mít osoba též způsobilost pro nakládání s chemickými látkami a chemickými směsmi
klasifikovanými jako toxické a vysoce toxické za účelem speciální ochranné dezinfekce,
dezinsekce a deratizace v potravinářských a zemědělských provozech102).
§ 86a
(1) Základní kurzy a doplňující školení provádějí vzdělávací zařízení
pověřená k této činnosti ministerstvem. Vzdělávací zařízení poskytují Ústavu následující
údaje o vydaných osvědčeních v elektronické podobě
a) název vzdělávacího zařízení, které provádělo základní kurz,
b) název vzdělávacího zařízení, které provádělo doplňující školení,
c) datum vydání osvědčení,
d) jméno, popřípadě jména, příjmení, místo trvalého pobytu nebo bydliště
a datum a místo narození osoby, které bylo osvědčení vydáno, a identifikační číslo
zaměstnavatele nebo jiného provozovatele, který zajišťuje dohled nad touto osobou
při nakládání s přípravky v rámci profesních činností, pokud mu bylo identifikační
číslo přiděleno.
(2) K poskytování odborných rostlinolékařských znalostí v rámci základních
kurzů a doplňujících školení, týkajících se rostlinolékařské péče, je oprávněn pouze
odborný školitel; odborným školitelem může být jen fyzická osoba, která je držitelem
platného osvědčení o odborné způsobilosti podle § 86 odst. 3 a
a) splňuje podmínky odborné kvalifikace rostlinolékaře podle § 82 odst.
3 písm. a) až c) nebo f) nebo § 82 odst. 6, nebo
b) má vysokoškolské vzdělání v oblasti vzdělávání Zemědělství nebo
Biologie, ekologie a životního prostředí nebo obdobné vysokoškolské vzdělání, které
bylo získáno studiem na vysoké škole nezařazeným do oblasti vzdělávání, v rámci kterého
složila zkoušku z ochrany rostlin, a nejméně pětiletou odbornou praxi ve stejných
oblastech.
K poskytování znalostí týkajících se ochrany zdraví lidí v rámci základních
kurzů a doplňujících školení jsou oprávněny pouze fyzické osoby pověřené Ministerstvem
zdravotnictví.
(3) Ministerstvo rozhodne o pověření vzdělávacího zařízení, jestliže
vzdělávací zařízení spolu se žádostí předloží dokumenty, které prokazují, že
a) vzdělávací zařízení zabezpečí provádění výuky odborným školitelem
a fyzickou osobou pověřenou Ministerstvem zdravotnictví,
b) vzdělávací zařízení disponuje odpovídajícím technickým zabezpečením
pro pořádání základních kurzů a doplňujících školení, které stanoví prováděcí právní
předpis,
c) obsah a rozsah základních kurzů a doplňujících školení odpovídá
požadavkům tohoto zákona a
d) vzdělávací zařízení má zahrnuto vzdělávání v předmětu své činnosti.
(4) Ministerstvo rozhodne o odnětí pověření, jestliže vzdělávací zařízení
poruší podmínky pro pověření vzdělávacího zařízení podle odstavce 3.
(5) Ministerstvo vede za účelem výkonu působnosti při pověřování vzdělávacích
zařízení a informování veřejnosti evidenci vzdělávacích zařízení pověřených podle
odstavce 3, která obsahuje název vzdělávacího zařízení, datum pověření a datum odnětí
pověření vzdělávacího zařízení.
§ 86b
(1) Vzdělávací zařízení zajištuje po dohodě s Ústavem a místně příslušnými
orgány ochrany veřejného zdraví23a) konání zkoušek stanovených pro získání osvědčení
druhého stupně a vyhlašuje termíny pro jejich konání, a to nejméně 6 měsíců přede
dnem jejich konání. Ústav zajišťuje po dohodě s místně příslušnými orgány ochrany
veřejného zdraví23a) konání zkoušek stanovených pro získání osvědčení třetího stupně
a vyhlašuje termíny pro jejich konání, a to nejméně 6 měsíců přede dnem jejich konání.
(2) Zkoušejícím u zkoušek stanovených pro získání osvědčení druhého a třetího
stupně zkoušek může být pouze osoba, která splňuje kvalifikační předpoklady pro odborného
školitele.
(3) Prováděcí právní předpis stanoví
a) obsah a rozsah základního kurzu pro vydání osvědčení prvního stupně
a doplňujícího školení pro vydání nového osvědčení prvního stupně a náležitosti osvědčení
prvního stupně,
b) obory učňovského, středoškolského nebo vysokoškolského odborného
vzdělávání, po jejichž absolvování se osoba po dobu 3 let považuje za držitele osvědčení
prvního nebo druhého stupně,
c) obsah a rozsah základního kurzu a doplňujícího školení pro vydání
a prodloužení platnosti osvědčení druhého stupně, rozsah a způsob provedení zkoušky
a náležitosti osvědčení druhého stupně a obsah, rozsah a způsob zveřejnění odborného
školení, na základě jehož absolvování lze prodloužit platnost osvědčení druhého stupně,
d) obsah a rozsah základního kurzu, rozsah a způsob provedení zkoušky
pro vydání osvědčení třetího stupně, obsah a rozsah doplňujícího školení a rozsah
a způsob provedení zkoušky pro prodloužení platnosti osvědčení třetího stupně, náležitosti
osvědčení třetího stupně,
e) požadavky na technické zabezpečení pro pořádání základních kurzů
a doplňujících školení a způsob prokázání absolvování kurzu organizovaného zaměstnavatelem
a
f) obsah a rozsah kurzu organizovaného zaměstnavatelem.
(4) Ústav vede evidenci o osvědčeních o odborné způsobilosti pro nakládání
s přípravky.
HLAVA X
SPOLEČNÁ, PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
§ 87
Obsah a vedení rejstříků a úředních registrů Ústavu
(1) V úředním registru podle § 12 odst. 1 vede Ústav údaje stanovené v
čl. 67 nařízení (EU) 2016/2031 a zpřístupňuje údaje uvedené v čl. 68 nařízení (EU)
2016/2031.
(2) Evidence profesionálních zařízení pro aplikaci přípravků vedená
Ústavem slouží k výkonu státní správy na úseku kontrol profesionálních zařízení pro
aplikaci přípravků. Evidence obsahuje tyto údaje:
a) jméno a příjmení, nebo název vlastníka profesionálního zařízení
pro aplikaci přípravků,
b) jméno a příjmení, nebo název držitele profesionálního zařízení pro
aplikaci přípravků, je-li to osoba odlišná od vlastníka,
c) identifikační údaje profesionálního zařízení pro aplikaci přípravků,
které bylo podrobeno kontrolnímu testování, včetně fotodokumentace profesionálního
zařízení pro aplikaci přípravků pořízené během provedení kontrolního testování,
d) datum provedení kontrolního testování,
e) informaci, zda profesionální zařízení pro aplikaci přípravků vyhovělo
požadavkům či nikoliv,
f) přehled zjištěných závad,
g) přehled vydaných dokladů o funkční způsobilosti zařízení,
h) název provozovny kontrolního testování.
(3) Evidence provozoven kontrolního testování vedená podle § 65 odst.
6 obsahuje tyto údaje:
a) obchodní firmu nebo název právnické osoby nebo jméno, popřípadě
jména, a příjmení fyzické osoby, pokud není zapsána do obchodního rejstříku,
b) adresu provozovny,
c) kód provozovny kontrolního testování,
d) specializaci provozovny kontrolního testování a
e) údaje o kontaktní osobě, a to jméno a příjmení, adresa elektronické
pošty a telefonní číslo.
(4) V rejstříku provozovatelů oprávněných podle § 68 odst. 1 vede Ústav
tyto údaje:
a) identifikační číslo osoby a provozovny, pod kterým je provozovatel
veden v obchodním nebo živnostenském rejstříku, nebo registrační číslo vedené podle
§ 12,
b) adresu sídla nebo místa podnikání a adresu místa, kde se provádí
činnosti, ke kterým je provozovatel oprávněn podle § 68 odst. 1,
c) jedinečný číselný kód pro označování přidělený Ústavem,
d) rozlišení, zda se jedná o provozovatele, který provozuje technické
zařízení k hubení či nikoliv,
e) datum pozastavení a obnovení nebo ukončení činnosti ze strany oprávněného
provozovatele a
f) datum vydání, popřípadě zrušení oprávnění k činnosti, ke které je
provozovatel oprávněn podle § 68 odst. 1.
(5) V evidenci o osvědčeních o odborné způsobilosti pro nakládání s
přípravky vede Ústav pro účely rostlinolékařského dozoru a vydávání osvědčení druhého
a třetího stupně údaje v rozsahu
a) jméno, popřípadě jména, a příjmení držitele osvědčení,
b) místo trvalého pobytu nebo bydliště a datum a místo narození držitele
osvědčení,
c) pořadové číslo osvědčení druhého nebo třetího stupně,
d) datum zkoušky,
e) datum vydání osvědčení druhého nebo třetího stupně,
f) dobu platnosti osvědčení druhého nebo třetího stupně,
g) název vzdělávacího zařízení, které provádělo základní kurz pro vydání
osvědčení druhého nebo třetího stupně nebo doplňující školení pro prodloužení platnosti
osvědčení druhého stupně nebo třetího stupně,
h) jméno, popřípadě jména, příjmení, místo trvalého pobytu nebo bydliště
a datum a místo narození osoby, které byl uložen zákaz činnosti spočívající v zákazu
nakládání s přípravky,
i) datum nabytí právní moci rozhodnutí, kterým byl uložen zákaz činnosti
spočívající v zákazu nakládání s přípravky a datum ukončení výkonu tohoto správního
trestu, a
j) identifikační číslo zaměstnavatele nebo jiného provozovatele, který
zajišťuje dohled nad držitelem osvědčení při nakládání s přípravky v rámci profesních
činností.
(6) Úřední registry a rejstříky jsou informačními systémy veřejné správy,
jejichž správcem je Ústav, který je zveřejňuje způsobem umožňujícím dálkový přístup.
§ 88
Zmocnění
(1) Ministerstvo vydá vyhlášku
a) o ochranných opatřeních proti škodlivým organismům rostlin k provedení
§ 4a odst. 1, § 6 odst. 1, § 13 odst. 3, § 14 odst. 5, § 28 odst. 2 a 4 a § 29 odst.
3,
b) o ošetřování nebo označování dřevěných obalových materiálů, dřeva
a jiných předmětů k provedení § 68,
c) o zařízeních pro aplikaci přípravků k provedení § 61 odst. 7, §
62 odst. 1 a 3 a § 64 odst. 4,
d) o ochraně včel, zvěře, vodních organismů a dalších necílových organismů
při použití přípravků k provedení § 51 odst. 4 a 7,
e) k provedení § 5 a § 79 odst. 3.
(2) Ministerstvo vydá vyhlášky o opatřeních k zabezpečení ochrany proti
zavlékání a šíření jednotlivých škodlivých organismů k provedení § 71 odst. 1 písm.
g).
(3) Ministerstvo vydá ve spolupráci s Ministerstvem zdravotnictví a Ministerstvem
životního prostředí vyhlášku o přípravcích a pomocných prostředcích k provedení §
31a odst. 3, § 34 odst. 3, § 43 odst. 1, § 45 odst. 13, § 46b odst. 3 a 10, § 46c
odst. 2, § 49 odst. 1 a 6, § 54a odst. 1, § 55 a § 60 odst. 4, 5 a 7.
(4) Ministerstvo vydá ve spolupráci s Ministerstvem zdravotnictví vyhlášku
k provedení § 86b odst. 3.
§ 89
Přechodná ustanovení
(1) Přípravky a pomocné prostředky registrované podle dosavadních právních
předpisů
a) lze uvádět na trh až do skončení platnosti rozhodnutí o jejich registraci,
avšak nejdéle do 31. prosince 2008; rozhodne-li v této době příslušný orgán Evropských
společenství o nezařazení účinné látky obsažené v přípravku do seznamu účinných látek
nebo stanoví zvláštní podmínky pro jejich použití, rostlinolékařská správa dosavadní
registraci uvede do souladu s tímto rozhodnutím, popřípadě omezí nebo zruší registraci
před uvedeným datem,
b) lze použít při podnikání i po datu uvedeném pod písmenem a), avšak
jen do skončení doby použitelnosti přípravku, pokud rostlinolékařská správa se zřetelem
k rozhodnutí příslušného orgánu Evropských společenství podle písmene a) neomezí
použití přípravku na kratší dobu.
(2) Žádosti o registraci přípravků nebo o zápis do registru mechanizačních
prostředků a žádosti o registraci osob podané přede dnem nabytí účinnosti tohoto
zákona se považují za žádosti podle tohoto zákona, pokud nejde o případy podle odstavce
5.
(3) Osoby registrované podle dosavadního právního předpisu rostlinolékařskou
správou z důvodu nakládání s rostlinami, rostlinnými produkty a jinými předměty uvedenými
v § 12 odst. 1 se považují za osoby zaregistrované podle tohoto zákona.
(4) Opatření nařízená k ochraně proti zavlékání a šíření škodlivých organismů
podle dosavadních právních předpisů se považují za mimořádná rostlinolékařská opatření
podle tohoto zákona. Rozhodnutí rostlinolékařské správy o povolení dovozu zásilek
a škodlivých organismů, jejich přechovávání a jiné manipulace s nimi pro pokusné,
vědecké a šlechtitelské účely, vydaná podle dosavadních právních předpisů, se považují
za rozhodnutí podle § 8 odst. 1.
(5) Řízení zahájená a neukončená přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona
se dokončí podle dosavadních právních předpisů.
(6) Pověření fyzických a právnických osob ke zkoušení přípravků vydaná
podle dosavadních právních předpisů zůstávají v platnosti do 31. prosince 2005.
(7) Povinnost absolvovat atestační studium podle § 83 se nevztahuje na
zaměstnance rostlinolékařské správy, kteří ke dni 1. ledna 2004 zastávají specializovanou
nebo vedoucí funkci po dobu nejméně 5 let. Zaměstnanci, kteří k tomuto datu zastávají
specializovanou nebo vedoucí funkci po dobu kratší než 5 let, musí absolvovat atestační
studium I. stupně do 3 let a atestační studium II. stupně do 5 let ode dne nabytí
účinnosti tohoto zákona.
(8) Do doby nabytí úplné účinnosti služebního zákona52) jmenuje a odvolává
ředitele rostlinolékařské správy ministr zemědělství.
§ 90
Zrušovací ustanovení
Zrušuje se:
1. Zákon č. 147/1996 Sb., o rostlinolékařské péči a změnách některých
souvisejících zákonů.
2. Zákon č. 314/2001 Sb., kterým se mění zákon č. 147/1996 Sb., o rostlinolékařské
péči a změnách některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 409/2000 Sb.
3. Zákon č. 79/2004 Sb., kterým se mění zákon č. 147/1996 Sb., o rostlinolékařské
péči a změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
ČÁST TŘETÍ
Změna zákona o regulaci reklamy
§ 92
Zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991
Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů,
ve znění zákona č. 258/2000 Sb., zákona č. 231/2001 Sb., zákona č. 256/2001 Sb.,
zákona č. 138/2002 Sb., zákona č. 320/2002 Sb. a zákona č. 132/2003 Sb., se mění
takto:
1. Za § 5f se vkládá nový § 5g, který včetně poznámky pod čarou č. 26a)
zní:
"§ 5g
Přípravky na ochranu rostlin
(1) Předmětem reklamy zaměřené na širokou veřejnost mohou být pouze registrované
přípravky na ochranu rostlin nebo dovážené souběžné přípravky podle zvláštního právního
předpisu.26a)
(2) Přípravky na ochranu rostlin nesmějí být presentovány v rozporu s
podmínkami stanovenými v rozhodnutí o jejich registraci.
26a) Zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých
souvisejících zákonů.".
2. V § 7 se za písmeno c) vkládá nové písmeno d), které zní:
"d) Státní rostlinolékařská správa26a) pro reklamu na přípravky na ochranu
rostlin, s výjimkou působnosti podle písmena a),".
Dosavadní písmeno d) se označuje jako písmeno e).
ČÁST ČTVRTÁ
Změna živnostenského zákona
§ 93
Zákon č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve
znění zákona č. 231/1992 Sb., zákona č. 591/1992 Sb., zákona č. 600/1992 Sb., zákona
č. 273/1993 Sb., zákona č. 303/1993 Sb., zákona č. 38/1994 Sb., zákona č. 42/1994
Sb., zákona č. 136/1994 Sb., zákona č. 200/1994 Sb., zákon č. 237/1995 Sb., zákona
č. 286/1995 Sb., zákona č. 94/1996 Sb., zákona č. 95/1996 Sb., zákona č. 147/1996
Sb., zákona č. 19/1997 Sb., zákona č. 49/1997 Sb., zákona č. 61/1997 Sb., zákona
č. 79/1997 Sb., zákona č. 217/1997 Sb., zákona č. 280/1997 Sb., zákona č. 15/1998
Sb., zákona č. 83/1998 Sb., zákona č. 157/1998 Sb., zákona č. 167/1998 Sb., zákona
č. 159/1999 Sb., zákona č. 356/1999 Sb., zákona č. 358/1999 Sb., zákona č. 360/1999
Sb., zákona č. 363/1999 Sb., zákona č. 27/2000 Sb., zákona č. 29/2000 Sb., zákona
č. 121/2000 Sb., zákona č. 122/2000 Sb., zákona č. 123/2000 Sb., zákona č. 124/2000
Sb., zákona č. 149/2000 Sb., zákona č. 151/2000 Sb., zákona č. 158/2000 Sb., zákona
č. 247/2000 Sb., zákona č. 249/2000 Sb., zákona č. 258/2000 Sb., zákona č. 309/2000
Sb., zákona č. 362/2000 Sb., zákona č. 409/2000 Sb., zákona č. 458/2000 Sb., zákona
č. 61/2001 Sb., zákona č. 100/2001 Sb., zákona č. 120/2001 Sb., zákona č. 164/2001
Sb., zákona č. 256/2001 Sb., zákona č. 274/2001 Sb., zákona č. 477/2001 Sb., zákona
č. 478/2001 Sb., zákona č. 501/2001 Sb., zákona č. 86/2002 Sb., zákona č. 119/2002
Sb., zákona č. 174/2002 Sb., zákona č. 281/2002 Sb., zákona č. 308/2002 Sb., zákona
č. 320/2002 Sb., nálezu Ústavního soudu uveřejněného pod č. 476/2002 Sb., zákona
č. 88/2003 Sb., zákona č. 130/2003 Sb., zákona č. 162/2003 Sb., zákona č. 224/2003
Sb., zákona č. 228/2003 Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 354/2003 Sb., zákona
č. 438/2003 Sb., zákona č. 119/2004 Sb. a zákona č. 167/2004 Sb., se mění takto:
1. V příloze č. 2 Vázané živnosti, ve skupině 214: Ostatní, u oboru živnosti
Diagnostická, zkušební a poradenská činnost v ochraně rostlin se slova "Odborná způsobilost
podle § 5 a 6 zákona č. 147/1996 Sb., o rostlinolékařské péči a změnách některých
souvisejících zákonů" nahrazují slovy "Odborná způsobilost podle § 85 odst. 1 zákona
č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů".
2. V příloze č. 2 Vázané živnosti, ve skupině 214: Ostatní, u oboru živnosti
Ošetřování rostlin, rostlinných produktů, objektů a půdy proti škodlivým organismům
přípravky na ochranu rostlin se slova "Odborná způsobilost podle § 5 a 6 zákona č.
147/1996 Sb., o rostlinolékařské péči a změnách některých souvisejících zákonů,"
nahrazují slovy "Odborná způsobilost podle § 85 odst. 2 zákona č. 326/2004 Sb., o
rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů,".
3. V příloze č. 2 Vázané živnosti, ve skupině 214: Ostatní, u oboru Speciální
ochranná dezinfekce, desinsekce a deratizace v potravinářských nebo zemědělských
provozech, s výjimkou odborných činností na úseku rostlinolékařské péče se slova
"s výjimkou odborných činností na úseku rostlinolékařské péče" nahrazují slovy "včetně
ochrany proti škodlivým organismům rostlin".
4. V příloze č. 3 Koncesované živnosti, ve skupině 314: Ostatní, u oboru
živnosti Kontrolní testování mechanizačních prostředků na ochranu rostlin se slova
"Odborná způsobilost podle § 6 odst. 1 písm. c) zákona č. 147/1996 Sb., o rostlinolékařské
péči a změnách některých souvisejících zákonů" nahrazují slovy "Odborná způsobilost
podle § 85 odst. 2 zákona č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých
souvisejících zákonů" a slova "§ 36 odst. 4 zákona č. 147/1996 Sb., o rostlinolékařské
péči a změnách některých souvisejících zákonů" nahrazují slovy "§ 66 odst. 3 zákona
č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů".
ČÁST ŠESTÁ
Změna zákona o změně a zrušení některých zákonů v souvislosti s ukončením činnosti
okresních úřadů
ČÁST SEDMÁ
Změna zákona o ochraně veřejného zdraví
§ 96
Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících
zákonů, ve znění zákona č. 254/2001 Sb., zákona č. 274/2001 Sb., zákona č. 13/2002
Sb., zákona č. 76/2002 Sb., zákona č. 86/2002 Sb., zákona č. 120/2002 Sb., zákona
č. 309/2002 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 356/2003
Sb. a zákona č. 362/2003 Sb., se mění takto:
V § 44b odst. 1 písm. a) se doplňuje bod 5, který včetně poznámky pod čarou
č. 35g) zní:
"5. získali vysokoškolské vzdělání v akreditovaném magisterském studijním
programu rostlinolékařství nebo ochrana rostlin, popřípadě v rámci programu celoživotního
vzdělávání v tomto oboru,35g)
35g) § 82 odst. 2 zákona č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o
změně některých souvisejících zákonů.".
Dosavadní poznámky pod čarou č. 35g) a 35h) se označují jako poznámky pod
čarou č. 35h) a 35i), a to včetně odkazů na poznámky pod čarou.
Zaorálek v. r.
Klaus v. r.
Špidla v. r.
Vybraná ustanovení novel
Čl. II zákona č. 245/2011 Sb.
Přechodná ustanovení
1. Pověření k výkonu činnosti referenční laboratoře vydaná podle zákona č.
326/2004 Sb., ve znění účinném do dne nabytí účinnosti tohoto zákona, pozbývají platnosti
uplynutím dne 30. června 2012.
2. Osvědčení o způsobilosti k provádění pokusů a zkoušek vydaná podle zákona
č. 326/2004 Sb., ve znění účinném do dne nabytí účinnosti tohoto zákona, pozbývají
platnosti uplynutím 5 let ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.
3. Správní řízení, která nebyla pravomocně skončena přede dnem nabytí účinnosti
tohoto zákona, se dokončí podle dosavadních právních předpisů.
Čl. II zákona č. 199/2012 Sb.
Přechodná ustanovení
1. Osoby, které jsou držiteli osvědčení o odborné způsobilosti pro nakládání
s přípravky na základě vykonání zkoušky zajišťované Státní rostlinolékařskou správou
podle zákona č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících
zákonů, ve znění účinném do dne nabytí účinnosti podle zákona č. 326/2004 Sb., ve
znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, se považují za držitele osvědčení
třetího stupně podle tohoto zákona. Těmto osobám a osobám se vzděláním podle § 82
odst. 2 a 5 zákona č. 326/2004 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto
zákona, na jejich žádost vydá od 1. ledna 2013 Státní rostlinolékařská správa osvědčení
druhého nebo třetího stupně.
2. Do 31. prosince 2012 lze získávat osvědčení o odborné způsobilosti pro
nakládání s přípravky podle zákona č. 326/2004 Sb., ve znění účinném do dne nabytí
účinnosti tohoto zákona.
Čl. III zákona č. 279/2013 Sb.
Přechodná ustanovení
1. Státní rostlinolékařská správa se dnem nabytí účinnosti tohoto zákona
slučuje s Ústředním kontrolním a zkušebním ústavem zemědělským a jako správní úřad,
organizační složka státu a účetní jednotka zaniká.
2. Řízení zahájená Státní rostlinolékařskou správou podle dosavadních právních
předpisů a neskončená přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona dokončí Ústřední
kontrolní a zkušební ústav zemědělský.
3. Příslušnost hospodařit s majetkem České republiky, s nímž byla do dne
nabytí účinnosti tohoto zákona příslušná hospodařit Státní rostlinolékařská správa,
jakož i výkon práv a povinností České republiky z pracovněprávních vztahů, které
do dne nabytí účinnosti tohoto zákona vykonávala Státní rostlinolékařská správa,
přecházejí dnem nabytí účinnosti tohoto zákona na Ústřední kontrolní a zkušební ústav
zemědělský.
4. Práva a povinnosti České republiky z pracovněprávních vztahů zaměstnanců,
jejichž pracovní poměr v rámci Státní rostlinolékařské správy skončil přede dnem
nabytí účinnosti tohoto zákona, vykonává počínaje dnem nabytí účinnosti tohoto zákona
Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský.
5. Finanční prostředky na účtech Státní rostlinolékařské správy se dnem nabytí
účinnosti tohoto zákona stávají příjmem Ústředního kontrolního a zkušebního ústavu
zemědělského. Členění prostředků rezervního fondu a jejich účelové určení zůstává
zachováno.
6. Práva a závazky České republiky, které do dne nabytí účinnosti tohoto
zákona vykonávala a plnila Státní rostlinolékařská správa, jakož i práva a povinnosti
vyplývající z jiných právních předpisů, které souvisejí s činností zajišťovanou do
dne nabytí účinnosti tohoto zákona Státní rostlinolékařskou správou, vykonává a plní
počínaje dnem nabytí účinnosti tohoto zákona Ústřední kontrolní a zkušební ústav
zemědělský.
Čl.II zákona č. 299/2017 Sb.
Přechodná ustanovení
1. Rozhodnutí o uznání způsobilosti technického zařízení a o zapsání do rejstříku
provozovatelů technického zařízení (§ 68 odst. 3) či o zapsání do rejstříku výrobců
ošetřeného dřevěného obalového materiálu (§ 69 odst. 2) vydaná podle zákona č. 326/2004
Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, jsou platná do 31.
prosince 2018.
2. Další prostředky registrované přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona
se v rozsahu registrace považují za pomocné prostředky povolené podle zákona č. 326/2004
Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.
3. Přípravky pro profesionální uživatele může podle dosavadních právních
předpisů uvádět na trh fyzická nebo právnická osoba, která není registrovaným distributorem,
do 30. června 2018.
4. Profesionální uživatel může používat přípravky pro profesionální uživatele
získané do 30. června 2018 od fyzické osoby nebo právnické osoby, která není registrovaným
distributorem.
5. Přípravky, které byly uvedeny na trh v České republice v rámci souběžného
obchodu a jejichž přemístění na území České republiky bylo oznámeno přede dnem nabytí
účinnosti tohoto zákona, nemusí splňovat podmínky uvedené v § 31a odst. 2 zákona
č. 326/2004 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.
Čl.II zákona č. 369/2019 Sb.
Přechodná ustanovení
1. Osoby, zapsané před nabytím účinnosti tohoto zákona v úředním registru
Ústavu pod registračním číslem podle § 12 zákona č. 326/2004 Sb., ve znění účinném
přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, nebo podle § 16 zákona č. 219/2003 Sb.,
ve znění pozdějších předpisů, se považují za osoby registrované v souladu s čl. 66
odst. 4 nařízení (EU) 2016/2031 i po nabytí účinnosti tohoto zákona. Registrační
číslo těchto osob se ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona uvádí ve tvaru "CZ-stávající
registrační číslo osoby". Tyto osoby se považují za osoby oprávněné k vydávání rostlinolékařských
pasů, pokud postupem podle § 13 odst. 3 zákona č. 326/2004 Sb., ve znění účinném
ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, nejpozději do 1 roku ode dne nabytí účinnosti
tohoto zákona prokáží, že disponují znalostmi podle čl. 89 odst. 1 písm. a) nařízení
(EU) 2016/2031.
2. Oprávnění k vydávání rostlinolékařských pasů udělené podle § 17 odst.
2 zákona č. 326/2004 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona,
zůstává po nabytí účinnosti tohoto zákona nadále v platnosti, pokud jeho držitel
postupem podle § 13 odst. 3 zákona č. 326/2004 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí
účinnosti tohoto zákona, nejpozději do 1 roku ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona
prokáže, že disponuje znalostmi potřebnými k provádění šetření uvedených v čl. 87
nařízení (EU) 2016/2031.
3. Vstupní místa podle § 25 odst. 1 zákona č. 326/2004 Sb., ve znění účinném
přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, se považují za stanoviště hraniční kontroly
určená v souladu s § 25 odst. 1 zákona č. 326/2004 Sb., ve znění účinném ode dne
nabytí účinnosti tohoto zákona, a v souladu s čl. 59 nařízení (EU) 2017/625, pokud
Ústavem nebude rozhodnuto o pozastavení či zrušení jejich určení.
4. Místa pro provádění kontroly totožnosti a kontroly zdravotního stavu zásilky
nebo partie schválená podle § 25a zákona č. 326/2004 Sb., ve znění účinném přede
dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, se považují za místa schválená pro provádění
kontroly totožnosti a fyzické kontroly zásilky nebo partie schválená v souladu s
§ 25a odst. 1 zákona č. 326/2004 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto
zákona.
5. Držitelé rozhodnutí o uznání způsobilosti technického zařízení a o zapsání
do rejstříku provozovatelů technického zařízení podle § 68 odst. 3 zákona č. 326/2004
Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, mohou označovat
či provádět opravy dřevěného obalového materiálu, dřeva nebo jiných předmětů proti
škodlivým organismům po dobu platnosti tohoto rozhodnutí. Držitelé rozhodnutí o zapsání
do rejstříku výrobců ošetřeného dřevěného obalového materiálu podle § 69 odst. 2
zákona č. 326/2004 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona,
mohou označovat nebo provádět opravy dřevěného obalového materiálu, dřeva nebo jiných
předmětů proti škodlivým organismům po dobu platnosti tohoto rozhodnutí, za předpokladu,
že budou používat dřevo ošetřené v zařízení jiného provozovatele.
6. Státní zaměstnanec zařazený na služebním místě v Ústavu nebo jmenovaný
na služební místo představeného v Ústavu, který v den nabytí účinnosti tohoto zákona
nesplňuje kvalifikaci uvedenou v § 82 odst. 3 zákona č. 326/2004 Sb., ve znění účinném
ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, se považuje za osobu odborně způsobilou k
činnostem uvedeným v § 82 odst. 2 zákona č. 326/2004 Sb., ve znění účinném ode dne
nabytí účinnosti tohoto zákona, pokud přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona vykonával
v Ústavu odbornou nebo kontrolní činnost související s rostlinami nebo se vstupy
do zemědělství alespoň po dobu 4 let nebo byl jmenován na služební místo představeného
v útvaru, jehož náplní je provádění odborné nebo kontrolní činnosti související s
rostlinami nebo se vstupy do zemědělství.
Čl.II zákona č. 273/2022 Sb.
Přechodné ustanovení
Povinnosti uvedené v § 46b odst. 10, § 46c odst. 1 písm. r) a § 60 odst.
4 zákona č. 326/2004 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona,
se nevztahují na přípravky na ochranu rostlin pro profesionální uživatele vyrobené
přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona.
1) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/128/ES ze dne 21. října 2009,
kterou se stanoví rámec pro činnost Společenství za účelem dosažení udržitelného
používání pesticidů, ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 652/2014.
3) Dohoda o Evropském hospodářském prostoru podepsaná v Portu 2. května 1992,
ve znění protokolu podepsaného v Bruselu 7. března 1993.
4) Příloha I ke Směrnici 91/414/EHS.
4b) Článek 4 bod 15 nařízení Rady (EHS) č. 2913/92.
4c) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013, kterým se stanoví
celní kodex Unie.
4d) Úmluva o společném tranzitním režimu mezi zeměmi Evropského sdružení volného
obchodu (ESVO) a Evropským hospodářským společenstvím, v platném znění, vyhlášená
pod č. 179/1996 Sb.
4e) Zákon č. 120/2002 Sb., o podmínkách uvádění biocidních přípravků a účinných
látek na trh a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 186/2004
Sb.
5) Zákon č. 307/2000 Sb., o zemědělských skladních listech a zemědělských veřejných
skladech a o změně některých souvisejících zákonů.
Zákon č. 256/2000 Sb., o Státním
zemědělském intervenčním fondu a o změně některých dalších zákonů (zákon o Státním
zemědělském intervenčním fondu), ve znění zákona č. 128/2003 Sb.
6) Zákon č. 219/2003 Sb., o uvádění do oběhu osiva a sadby pěstovaných rostlin
a o změně některých zákonů (zákon o oběhu osiva a sadby).
7) Zákon č. 149/2003 Sb., o uvádění do oběhu reprodukčního materiálu lesních
dřevin lesnicky významných druhů a umělých kříženců, určeného k obnově lesa a k zalesňování,
a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o obchodu s reprodukčním materiálem
lesních dřevin).
20) Zákon č. 100/2004 Sb., o ochraně druhů volně žijících živočichů a planě rostoucích
rostlin regulováním obchodu s nimi a dalších opatřeních k ochraně těchto druhů a
o změně některých zákonů (zákon o obchodování s ohroženými druhy).
22a) Zákon č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a
o změně některých zákonů, ve znění zákona č. 186/2004 Sb.
23) Čl. 43 Smlouvy o založení Evropských společenství.
23a) Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících
zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
23b) Zákon č. 526/1990 Sb., o cenách, ve znění pozdějších předpisů.
25) Například zákon č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků a o změně některých
zákonů (zákon o obecné bezpečnosti výrobků), ve znění zákona č. 146/2002 Sb.
26) Například § 17 a násl. obchodního zákoníku.
30) § 2 odst. 1 písm. a) zákona č. 130/2002 Sb., o podpoře výzkumu a vývoje z
veřejných prostředků a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o podpoře výzkumu
a vývoje).
31) § 2 odst. 1 písm. b) zákona č. 130/2002 Sb.
32) Zákon č. 78/2004 Sb., o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a
genetickými produkty.
33) Zákon č. 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání, ve znění pozdějších
předpisů.
34) Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech a o změně některých dalších zákonů, ve
znění pozdějších předpisů.
35) Vyhláška č. 191/2002 Sb., o technických požadavcích na stavby pro zemědělství.
35a) Zákon č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník, ve znění pozdějších předpisů.
Zákon č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění
pozdějších předpisů.
Zákon č. 252/1997 Sb., o zemědělství, ve znění pozdějších předpisů.
36) § 2 odst. 5 zákona č. 356/2003 Sb.
39) Zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících
zákonů (veterinární zákon), ve znění pozdějších předpisů.
41) Zákon č. 114/1992 Sb., o ochraně přírody a krajiny, ve znění pozdějších předpisů.
42) Například § 3 zákona č. 102/2001 Sb.
48) Zákon č. 128/2000 Sb., o obcích (obecní zřízení), ve znění pozdějších předpisů.
Zákon č. 314/2002 Sb., o stanovení obcí s pověřeným obecním úřadem a stanovení obcí
s rozšířenou působností.
49) Směrnice Rady 69/464/EHS ze dne 8. prosince 1969 o ochraně proti rakovině
bramboru.
Směrnice Rady 69/465/EHS ze dne 8. prosince 1969 o ochraně proti háďátku
bramborovému.
Směrnice Rady 69/466/EHS ze dne 8. prosince 1969 o ochraně proti štítence
zhoubné.
Směrnice Rady 74/647/EHS ze dne 9. prosince 1974 o ochraně proti obalečům
škodícím na hvozdících.
Směrnice Rady 93/85/EHS ze dne 4. října 1985 o ochraně proti
bakteriální kroužkovitosti bramboru.
Směrnice Rady 98/57/ES ze dne 20. července 1998
o ochraně proti Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.
50) § 38 odst. 1 zákona č. 147/1996 Sb., o rostlinolékařské péči a změnách některých
souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
51) Zákon č. 219/2000 Sb., o majetku České republiky a jejím vystupování v právních
vztazích, ve znění pozdějších předpisů.
52) Zákon č. 218/2002 Sb., o službě státních zaměstnanců ve správních úřadech
a o odměňování těchto zaměstnanců a ostatních zaměstnanců ve správních úřadech (služební
zákon).
52a) Zákon č. 111/2009 Sb., o základních registrech.
52b) § 12a zákona č. 256/2000 Sb., o Státním zemědělském intervenčním fondu
a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
52b) Například zákon č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a
o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů,
zákon č. 115/1995 Sb., o vinohradnictví a vinařství a o změně některých souvisejících
právních předpisů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 634/1992 Sb., o ochraně
spotřebitele, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 303/1993 Sb., o zrušení státního
tabákového monopolu a o opatřeních s tím souvisejících, ve znění pozdějších předpisů,
zákon č. 97/1996 Sb., o ochraně chmele, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 61/1997
Sb., o lihu, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 307/2000 Sb., o zemědělských
skladních listech a zemědělských veřejných skladech a o změně a doplnění některých
souvisejících zákonů, a zákon č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků a o změně
některých zákonů (zákon o obecné bezpečnosti výrobků).
52c) § 2i zákona č. 252/1997 Sb., o zemědělství, ve znění zákona č. 441/2005
Sb. a zákona č. 291/2009 Sb.
52d) § 4c a 4e zákona č. 252/1997 Sb., o zemědělství, ve znění zákona č. 291/2009
Sb.
52e) Čl. 48 nařízení Komise (ES) č. 796/2004 ze dne 21. dubna 2004, kterým se
stanoví prováděcí pravidla k podmíněnosti, odlišení a integrovanému administrativnímu
a kontrolnímu systému uvedených v nařízení Rady (ES) č. 1782/2003, kterým se stanoví
společná pravidla pro režimy přímých podpor v rámci společné zemědělské politiky
a kterým se zavádějí některé režimy podpor pro zemědělce, v platném znění.
Čl. 19 odst. 2 nařízení Komise (ES) č. 1975/2006 ze dne 7. prosince 2006, kterým
se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 1698/2005, pokud jde o provádění
kontrolních postupů a podmíněnosti s ohledem na opatření na podporu rozvoje venkova,
v platném znění.
54) Zákon č. 239/2000 Sb., o integrovaném záchranném systému a o změně některých
zákonů, ve znění zákona č. 320/2002 Sb.
Zákon č. 240/2000 Sb., o krizovém řízení
a o změně některých zákonů (krizový zákon), ve znění zákona č. 320/2002 Sb.
Zákon
č. 241/2000 Sb., o hospodářských opatřeních pro krizové stavy a o změně některých
souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 320/2002 Sb.
61) § 21 až 26 zákona č. 312/2002 Sb., o úřednících územních samosprávných celků
a o změně některých zákonů.
62) § 89 a 90 zákona č. 111/1998 Sb.
63) Zákon č. 18/2004 Sb., o uznávání odborné kvalifikace a jiné způsobilosti
státních příslušníků členských států Evropské unie a některých příslušníků jiných
států a o změně některých zákonů (zákon o uznávání odborné kvalifikace), ve znění
pozdějších předpisů.
64) Zákon č. 634/1992 Sb., o ochraně spotřebitele, ve znění pozdějších předpisů.
65) § 44b zákona č. 258/2000 Sb.
66) § 58 zákona č. 258/2000 Sb.
67) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října
2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS
a 91/414/EHS, v platném znění.
68) Článek 1 odst. 1 směrnice Rady 2000/29/ES ze dne 8. května 2000 o ochranných
opatřeních proti zavlékání organismů škodlivým rostlinám nebo rostlinným produktům
do Společenství a proti jejich šíření na území Společenství.
69) Například čl. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009
ze dne 21. října o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic
Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS, čl. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/2031
ze dne 26. října 2016 o ochranných opatřeních proti škodlivým organismům rostlin,
o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 228/2013, (EU) č. 652/2014
a (EU) č. 1143/2014 a o zrušení směrnic Rady 69/464/EHS, 74/647/EHS, 93/85/EHS, 98/57/ES,
2000/29/ES, 2006/91/ES a 2007/33/ES, v platném znění, čl. 3 nařízení Evropského parlamentu
a Rady (EU) 2017/625 ze dne 15. března 2017 o úředních kontrolách a jiných úředních
činnostech prováděných s cílem zajistit uplatňování potravinového a krmivového práva
a pravidel týkajících se zdraví zvířat a dobrých životních podmínek zvířat, zdraví
rostlin a přípravků na ochranu rostlin, o změně nařízení Evropského parlamentu a
Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EU)
č. 1151/2012, (EU) č. 652/2014, (EU) 2016/429 a (EU) 2016/2031, nařízení Rady (ES)
č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a směrnic Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES
a 2008/120/ES a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004
a (ES) č. 882/2004, směrnic Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS,
96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutí Rady 92/438/EHS (nařízení o úředních kontrolách)
70) Směrnice Rady 2009/143/ES ze dne 26. listopadu 2009, kterou se mění směrnice
2000/29/ES, pokud jde o zmocnění k plnění úkolů laboratorního testování.
72) Čl. 29 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21.
října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady
79/117/EHS a 91/414/EHS.
73) Čl. 46 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21.
října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady
79/117/EHS a 91/414/EHS.
74) Čl. 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21.
října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady
79/117/EHS a 91/414/EHS.
75) Čl. 51 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21.
října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady
79/117/EHS a 91/414/EHS.
76) Kapitola IX nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009.
77) Čl. 2 odst. 3 písm. d) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009
ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic
Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS.
78) Zákon č. 282/1991 Sb., o České inspekci životního prostředí a její působnosti
v ochraně lesa, ve znění pozdějších předpisů.
79) Čl. 3 odst. 14 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009.
80) § 271 zákona č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník, ve znění pozdějších předpisů.
81) Směrnice Rady 2000/29/ES, v platném znění.
82) Příloha I část 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008
o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS
a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006, v platném znění.
83) Příloha č. IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/128/ES.
84) § 6 zákona č. 46/2000 Sb., o právech a povinnostech při vydávání periodického
tisku a o změně některých dalších zákonů (tiskový zákon).
85) § 74 zákona č. 49/1997 Sb., o civilním letectví, ve znění zákona č. 225/2006
Sb.
86) Zákon č. 254/2001 Sb., o vodách a o změně některých zákonů (vodní zákon),
ve znění pozdějších předpisů.
87) Zákon č. 114/1992 Sb., o ochraně přírody a krajiny, ve znění pozdějších
předpisů.
88) Čl. 67 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009.
89) § 26 zákona č. 455/1991 Sb.
90) § 50 zákona č. 455/1991 Sb.
91) § 27 odst. 3 zákona č. 455/1991 Sb.
92) Zákon č. 255/2012 Sb., o kontrole (kontrolní řád).
93) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince
2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic
67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006, v platném znění.
94) Například zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých
souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, vyhláška č. 268/2000 Sb., o technických
požadavcích na stavby, ve znění pozdějších předpisů.
95) Nařízení Komise (EU) č. 547/2011 ze dne 8. června 2011, kterým se provádí
nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o požadavky na
označování přípravků na ochranu rostlin.
96) Vyhláška č. 268/2009 Sb..
97) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince
2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic
67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006.
98) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince
2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení
Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení
Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a
směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES.
99) Zákon č. 179/2006 Sb., o ověřování a uznávání výsledků dalšího vzdělávání
a o změně některých zákonů (zákon o uznávání výsledků dalšího vzdělávání), ve znění
pozdějších předpisů.
100) § 44a odst. 8 a § 44b zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví
a o změně některých souvisejících předpisů, ve znění pozdějších předpisů.
101) § 58 odst. 1 a 2 zákona č. 258/2000 Sb.
102) § 58 odst. 1 až 3 zákona č. 258/2000 Sb..
103) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/2031 ze dne 26. října 2016
o ochranných opatřeních proti škodlivým organismům rostlin, o změně nařízení Evropského
parlamentu a Rady (EU) č. 228/2013, (EU) č. 652/2014 a (EU) č. 1143/2014 a o zrušení
směrnic Rady 69/464/EHS, 74/647/EHS, 93/85/EHS, 98/57/ES, 2000/29/ES, 2006/91/ES
a 2007/33/ES, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 ze dne 15. března 2017
o úředních kontrolách a jiných úředních činnostech prováděných s cílem zajistit uplatňování
potravinového a krmivového práva a pravidel týkajících se zdraví zvířat a dobrých
životních podmínek zvířat, zdraví rostlin a přípravků na ochranu rostlin, o změně
nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č.
1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EU) č. 1151/2012, (EU) č. 652/2014, (EU) 2016/429
a (EU) 2016/2031, nařízení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a směrnic Rady
98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nařízení
Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, směrnic Rady 89/608/EHS,
89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutí Rady
92/438/EHS (nařízení o úředních kontrolách).
104) Zákon č. 35/2021 Sb., o Sbírce právních předpisů územních samosprávných
celků a některých správních úřadů.
104) § 13a odst. 2 písm. c), § 13a odst. 4, § 13b odst. 2 a § 13d odst. 3 zákona
č. 114/1992 Sb., ve znění pozdějších předpisů.