38/2001 Sb. o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy

Schválený: 19.01.2001

38/2001 Sb.

VYHLÁŠKA

Ministerstva zdravotnictví

ze dne 19. ledna 2001

o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy

Změna: 186/2003 Sb.

Změna: 207/2006 Sb.

Změna: 551/2006 Sb.

Změna: 271/2008 Sb.

Změna: 386/2008 Sb.

Změna: 127/2009 Sb.

Změna: 111/2011 Sb.

Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, (dále jen "zákon") k provedení § 26 odst. 1 písm. b) a d) a odst. 2 a 3 zákona:

ČÁST PRVNÍ

OBECNÉ HYGIENICKÉ POŽADAVKY NA VÝROBKY URČENÉ PRO STYK S POTRAVINAMI A POKRMY

§ 1

nadpis vypuštěn

Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství¹⁾ a upravuje v návaznosti na přímo použitelné předpisy Evropských společenství^1a) hygienické požadavky na materiály a předměty určené pro styk s potravinami (dále jen „výrobky určené pro styk s potravinami“).

§ 2

Výklad některých pojmů

Pro účely této vyhlášky se rozumí

1. celkovou migrací celkové hmotnostní množství složek plastu nebo výrobku z plastu, které se uvolní v průběhu vyluhovací zkoušky a za přesně definovaných podmínek do potraviny nebo simulantu potravin, vztažené na jednotku plochy plastu nebo výrobku z plastu nebo na hmotnost použitého množství potravin nebo simulantu potravin;

2. specifickou migrací přechod určité látky z výrobku do potraviny nebo na potravinu nebo do simulantu potraviny, pokud není specifikováno jinak;

3. simulantem potravin zkušební roztok přesně definovaného složení a přesně definovaných vlastností, nahrazující určitou potravinu nebo skupinu potravin při ověřování celkové nebo specifické migrace;

4. specifickým migračním limitem nejvyšší povolená hodnota specifické migrace látky z výrobku do potraviny nebo na potravinu nebo do simulantu potraviny, pokud není specifikováno jinak;

5. krátkodobým stykem styk nepřesahující 4 hodiny pro nápoje a potraviny tekuté konzistence a 48 hodin pro potraviny tuhé nebo pastovité konzistence;

6. tuky kromě tuků též oleje, emulze vody v tucích a olejích a potraviny, u nichž se samovolně odděluje tuková fáze;

7. kyselou potravinou potravina o pH nižším než 4,5;

8. silně kyselou potravinou potravina o pH nižším než 3,7;

9. suchou potravinou potravina, která svým vzhledem a vlastnostmi odpovídá tomuto označení a v níž obsah vody je takový, že nepřispívá k urychlení jejího kažení nebo poklesu biologické hodnoty;

10. používáním za "nízkých teplot" kontakt materiálu a potravin s teplotou nižší než +5 st. C;

11. používáním za "vyšší teploty" kontakt materiálu a potraviny s teplotou nad 45 st. C;

12. plněním za horka kontakt potraviny s materiálem při teplotě 45 st. až 100 st. C, přičemž systém není déle ohříván;

13. varným materiálem výrobek sloužící k přípravě pokrmu nebo úpravě potravin při teplotách nad 90 st. C;

14. kontaktem za varu kontakt potraviny a materiálu s teplotou vyšší než 90 st. C;

15. funkční plochou část povrchu výrobku, která při normálním použití výrobku přichází do přímého styku s potravinami;

16. okrajem pro pití 20 mm široký pás podél horního okraje na vnější straně naplnitelných výrobků, který může při pití z těchto výrobků přicházet do styku s ústy;

17. škodlivým vlivem vliv, kterým je způsobeno podstatné snížení poživatelnosti potraviny (například z chemické látky, patogenního nebo jiného nežádoucího mikroorganismu, toxinu, škůdců, domácích zvířat a ostatních kontaminant);

18. senzorickou analýzou zkoušení organoleptických vlastností výrobku smyslovými orgány;

19. elastomery kompletní spektrum elastických polymerů nebo polymerů s kaučukovitým chováním, nesystematicky nazývaných: pryže, syntetické kaučuky nebo elastomery;

20. kaučukem polymer, který lze vulkanizací převést na pryž;

21. přírodním kaučukem kaučuk získaný z latexu kaučukodárných rostlin (například Hevea Brasiliensis). Podstatou je cis-1,4-polyisopren, s malým množstvím nekaučukovitých příměsí;

22. syntetickým kaučukem kaučuk vyrobený polyreakcemi, hlavně polymerací a kopolymerací;

23. pryží zvulkanizovaná kaučuková směs nebo kaučuk;

24. keramickými výrobky předměty vyrobené ze směsi anorganických materiálů s obecně vysokým obsahem jílů nebo křemičitanů, do nichž může být přidáno malé množství organických látek. Tyto předměty jsou nejdříve tvarovány a takto získaný tvar je trvale ustálen vypálením. Výrobky mohou být glazovány, emailovány, popřípadě zdobeny;

25. sklem anorganický materiál vyrobený úplným roztavením surovin při vysokých teplotách na homogenní kapalinu, která se následně ochladí do tekutého stavu, aniž by došlo k podstatné krystalizaci;

26. sklokeramikou anorganický materiál vyrobený úplným roztavením surovin při vysokých teplotách na homogenní kapalinu, která se následně ochladí do tuhého stavu za vzniku určitého podílu krystalů;

27. smaltem sklovitý, anorganický povlak, který je nataven na kov při teplotě nad 500 st. C.

28. plasty, organické makromolekulární sloučeniny, získané polymerací, polykondenzací, polyadicí nebo jinými obdobnými procesy z molekul s nižší molekulovou hmotností nebo chemickou přeměnou přírodních makromolekul. K těmto makromolekulárním sloučeninám mohou být přidány další látky nebo materiály, uvedené v příloze č. 3 k této vyhlášce, a to za podmínek této vyhlášky,

29. přísadou polymeru látka, která je v polymerech fyzikálně dispergována, aniž by významně ovlivňovala strukturu polymeru, a je přidávána z důvodu ovlivnění zpracovatelských vlastností nebo za účelem modifikace užitných vlastností polymeru,

30. správnou výrobní praxí, zavedený a udržovaný soubor opatření, který zaručuje řízení výrobních procesů a reprodukovatelnou jakost výrobků s požadovanými vlastnostmi.

31. vícevrstvým materiálem nebo předmětem z plastu materiál nebo výrobek z plastu, který je složen ze dvou či více vrstev materiálů, z nichž každá sestává výhradně z plastu a které jsou spolu spojeny lepidly nebo jinak,

32. funkční bariérou z plastu bariéra, která je tvořena jednou nebo více vrstvami z plastu a zajišťuje, aby konečný výrobek odpovídal požadavkům této vyhlášky a přímo použitelného předpisu Evropských společenství^1b),

33. beztukovými potravinami potraviny, pro něž příloha č. 4 k této vyhlášce stanoví pro zkoušení migrace jiné simulanty než simulant D.

§ 3

Požadavky na složení výrobků určených pro styk s potravinami

(1) Výrobky určené pro styk s potravinami musí splňovat požadavky přímo použitelného předpisu Evropských společenství^1b), hygienické požadavky a limity stanovené v této vyhlášce a podle povahy výrobku požadavky k ochraně lidského zdraví před riziky, která by mohla vyplývat z orálního kontaktu s výrobky, podle požadavků stanovených v § 15 písm. a) a přílohy č. 9.

(2) Hygienické požadavky a limity na výrobky určené pro styk s potravinami musí být ověřovány za podmínek a podle pravidel stanovených touto vyhláškou a přímo použitelného předpisu Evropských společenství^1c).

(3) Při výrobě výrobků určených pro styk s potravinami smějí být použity pouze přírodní materiály, jako například korek nebo dřevo nejedovatých dřevin, bez kazů, zbytků kůry a výronů pryskyřic, s hladkým nepopraskaným povrchem. Tyto materiály nesmějí vykazovat známky napadení škůdci nebo mikroorganismy, zejména mikroskopickými vláknitými houbami.

(4) Materiály a výrobky z plastů, laky, nátěrové hmoty a výrobky opatřené povrchovou úpravou, jakož i lepidla, která obsahují, nebo jsou vyrobena z jedné nebo více následujících látek

a) 2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy)fenyl]propan a některé jeho deriváty,

b) bis(2,3-epoxypropyl)ethery bis(hydroxyfenyl)methanu a některé jejich deriváty,

c) novolac-glycidylethery a některé jejich deriváty musí vyhovovat požadavkům přímo použitelného předpisu Evropských společenství^1d).

(5) Požadavky uvedené v odstavci 4 se nevztahují na kontejnery a zásobní nádrže o objemu vyšším než 10 000 litrů, jakož i na jejich potrubí a na potrubí s nimi spojené, které je upraveno vysocezátěžovým povlakem.

§ 4

Ověření dodržení hygienických požadavků

(1) K ověřování hygienických požadavků stanovených touto vyhláškou se používají validované analytické metody splňující požadavky přímo použitelného právního předpisu Evropských společenství^1c) nebo podle pravidel a podmínek upravených v přílohách č. 1 až 14 k této vyhlášce. Pokud metoda není takto upravena, lze používat metodu s přiměřenými charakteristikami s ohledem na příslušný hygienický limit stanovený touto vyhláškou.

(2) Výrobky určené pro styk s potravinami vyrobené kombinací více druhů materiálů se hodnotí jako celek, přičemž hlavní důraz se klade na materiál, který přichází do přímého styku s potravinou.

§ 5

Konstrukce výrobků určených pro styk s potravinami

(1) Výrobky určené pro styk s potravinami musí být s ohledem na jejich použití konstruovány tak, aby umožňovaly řádné čištění, sterilizaci, případně dezinfekci před každým stykem s potravinou a aby po celou dobu své životnosti odolávaly čisticím, dezinfekčním a sterilizačním prostředkům a postupům. Musí mít funkční a mechanické vlastnosti odpovídající předpokládanému použití.

(2) Povrchy, povlaky, případně dekory výrobků musí být bez porušení, odolné proti praskání, odlamování, odprýskávání a otěru. Musí odolávat působení potravin, potravinářských surovin a látek.

(3) Výrobky určené pro styk s potravinami, které jsou určeny pro opakované použití, musí i při opakovaném použití vyhovovat hygienickým požadavkům stanoveným touto vyhláškou. Tyto výrobky nesmějí být ani dočasně použity pro nepotravinářské zboží.

(4) Výrobky určené pro styk s potravinami, které nejsou určeny k opakovanému použití, nelze v potravinářské výrobě a při uvádění potravin do oběhu opětovně použít k původnímu ani jinému potravinářskému účelu.

§ 6

Barvení, potiskování a dekorace výrobků určených pro styk s potravinami

(1) K barvení, potiskování a dekoraci výrobků určených pro styk s potravinami se smí použít jen barviv a pigmentů, které budou ve výrobcích pevně zakotveny a budou vyhovovat požadavkům čistoty upraveným v příloze č. 1.

(2) Výrobky určené pro styk s potravinami mohou být potištěny jen na plochách, které nepřicházejí do styku s potravinami. U výrobků tvořených několika vrstvami může být potisk v mezivrstvě. Potisk nesmí pronikat nebo být otisknut na plochách, které přijdou do styku s potravinami. Rozpouštědla barev musí být dokonale odtěkaná.

(3) Pro barvení a potisk výrobků určených pro styk s potravinami se nesmí používat barvicí prostředky na základě sloučenin antimonu, arzénu, šestimocného chrómu, kadmia, olova, rtuti a selenu.

(4) Pro barvení a potisk výrobků určených pro styk s potravinami lze použít azobarviva a diazobarviva (například diarylpigmenty) pouze za podmínky, že během všech stupňů technologického procesu výroby a zpracování výrobků a při jejich dalším správném a předvídatelném používání nebude překročena teplota, při níž dochází k rozkladu barviva za vzniku karcinogenních aromatických aminů.

(5) Saze, používané jako přísada do výrobků pro styk s potravinami, musí odpovídat požadavkům čistoty podle přílohy č. 1.

(6) Ustanovení odstavců 1 až 3 se nevztahují na vypalované dekory silikátových výrobků, které musí vyhovovat hygienickým požadavkům podle § 19.

§ 7

Plniva pro výrobky určené pro styk s potravinami

(1) Jako plniva výrobků určených pro styk s potravinami se nesmí používat látky na základě sloučenin antimonu, arzénu, šestimocného chrómu, kadmia, olova, rtuti a selenu.

(2) Jako plniva výrobků určených pro styk s potravinami se smí použít jen látek, které budou vyhovovat požadavkům čistoty uvedeným v příloze č. 1.

§ 8

zrušen

§ 9

zrušen

ČÁST DRUHÁ

HYGIENICKÉ POŽADAVKY NA JEDNOTLIVÉ MATERIÁLY, Z NICHŽ JSOU VYROBENY VÝROBKY URČENÉ PRO STYK S POTRAVINAMI

HLAVA I

POŽADAVKY NA VÝROBKY Z PLASTŮ

§ 10

(1) Za plasty se nepovažují

a) lakovaný nebo nelakovaný celofán,

b) elastomery a materiály na základě přírodního a/nebo syntetického kaučuku,

c) papír a lepenka, modifikované i nemodifikované přídavkem plastů,

d) povrchové úpravy získané

1. z parafínových vosků, včetně vosků syntetických parafínových nebo mikrokrystalických,

2. ze směsí výše uvedených vosků nebo z jejich směsí s plasty,

e) iontoměničové pryskyřice,

f) silikony.

(2) Požadavky uvedené v § 11 až 14 se vztahují na výrobky určené pro styk s potravinami a na jejich části a součásti skládající se výhradně z plastů, nebo jsou složeny ze dvou či více vrstev, z nichž každá je tvořena výhradně plasty, vrstvy nebo povrchy z plastů, tvořící těsnicí kroužky víček, která jsou dohromady složena ze dvou či více vrstev různých druhů materiálů. Nevztahují se na výrobky složené ze dvou nebo více vrstev, z nichž jedna nebo více nejsou tvořeny výhradně plasty, a to ani v případech, kdy vrstva určená k přímému styku s potravinami je z plastu. Takovéto výrobky se hodnotí podle § 4 odst. 2.

(3) Odchylně od odstavce 2 je v případě vrstvy, která není v přímém styku s potravinami a kterou od potravin odděluje funkční bariéra z plastu, možné, aby v případě, že konečný materiál nebo předmět je v souladu se specifikacemi a migračními limity stanovenými touto vyhláškou:

a) nebyla v souladu s omezeními a specifikacemi stanovenými touto vyhláškou,

b) byla vyrobena za použití jiných látek, než které jsou uvedeny v příloze č. 3 k této vyhlášce.

(4) Migrace látek podle odstavce 3 písm. b) do potraviny nebo potravinového simulantu stanovená analytickou metodou splňující požadavky přímo použitelného předpisu Evropských společenství²⁾ nesmí překročit 0,01 mg/kg. Tento limit musí být vždy vyjádřen jako koncentrace v potravinách nebo simulantech. Použije se na skupinu sloučenin, které jsou strukturně a toxikologicky příbuzné, zejména izomery nebo sloučeniny se stejnou funkční skupinou, a zahrnuje případný nežádoucí přenos otiskem.

(5) Látka uvedená v odstavci 3 písm. b) nesmí patřit ani do jedné z těchto kategorií:

a) látky klasifikované jako látky, u nichž je prokázáno, nebo se má za to, že jsou látkami karcinogenními, mutagenními nebo toxickými pro reprodukci podle zvláštního právního předpisu^2a), nebo

b) látky klasifikované podle kritérií vlastní odpovědnosti jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci podle zvláštního právního předpisu^2a).

§ 11

(1) Pro výrobu plastů a výrobků z plastů určených pro styk s potravinami lze použít pouze monomery, výchozí látky a přísady uvedené v seznamu látek přílohy č. 3, a to při respektování stanovených omezení a specifikací.

(2) Obecné specifikace týkající se výrobků z plastů a jejich materiálů jsou stanoveny v dodatku II části A přílohy č. 3. Další specifikace týkající se některých látek uvedených v pozitivních seznamech přílohy č. 3 jsou stanoveny v dodatku II části B této přílohy. Náležitosti prohlášení o shodě^2b), které se připojuje k materiálům a předmětům z plastů, jsou upraveny v příloze č. 3 k této vyhlášce.

(3) Seznamy látek upravené v příloze č. 3 k této vyhlášce nezahrnují

a) monomery a jiné výchozí látky a přísady používané při výrobě

1. povrchových nátěrů z pryskyřic nebo polymerů v kapalné, práškové nebo dispergované formě, jako jsou laky a nátěry,

2. epoxidových pryskyřic,

3. lepidel a povlaků zlepšujících přilnavost,

4. tiskařských barev, nebo

b) barviva,

c) rozpouštědla.

§ 11a

(1) Pokud jsou při výrobě plastových výrobků určených pro styk s potravinami použity přísady, které jsou povoleny jako potravinářské přídatné látky nebo látky určené k aromatizaci potravin podle zvláštních právních předpisů³⁾, nesmějí se tyto látky uvolňovat do potravin,

a) v množstvích, která mají technologickou funkci v hotových potravinách,

b) v nichž jsou povoleny jako potravinářské přídatné látky nebo látky určené k aromatizaci, v množstvích překračujících omezení stanovená podle zvláštních právních předpisů nebo omezení upravených v § 11; dodržení tohoto ustanovení se posuzuje podle omezení, které je přísnější,

c) v nichž nejsou povoleny jako potravinářské přídatné látky nebo látky k aromatizaci v množstvích překračujících omezení upravená v § 11.

§ 11b

(1) Přísady uvedené v příloze č. 3 k této vyhlášce, které se použijí při výrobě vrstev a povrchů z plastů ve víčkách, musí splňovat omezení a specifikace týkající se jejich použití podle této přílohy.

(2) Pro používání přísad, které se chovají výlučně jako pomocné látky pro polymerizaci a které nemají zůstat v konečném výrobku (dále jen „PPA“), k výrobě vrstev a povrchů z plastů uvedené v příloze č. 3 k této vyhlášce se použijí omezení a specifikace uvedené v této příloze.

§ 12

(1) Plasty a výrobky z plastů nesmějí uvolňovat do potravin své složky v množstvích přesahujících 60 miligramů složek uvolněných na kilogram potraviny nebo potravinového simulantu (dále jen "limit celkové migrace“).

(2) V následujících případech může být použit limit celkové migrace 10 miligramů na decimetr čtvereční povrchu materiálu nebo výrobku:

a) nádoby nebo výrobky, které se podobají nádobám a které lze naplnit, o objemu méně než 500 mililitrů nebo více než 10 litrů,

b) desky, fólie či jiné výrobky, které nelze naplnit nebo u nichž nelze odhadnout poměr mezi velikostí povrchu výrobku a množstvím potraviny, která je s ním ve styku.

(3) V případě výrobků z plastů, které mají přijít do styku s potravinami určenými pro kojence a malé děti podle zvláštního právního předpisu⁴⁾ nebo již jsou ve styku s těmito potravinami, činí limit celkové migrace vždy 60 miligramů na kilogram potraviny nebo potravinového simulantu.

§ 13

(1) Velikost migrace jednotlivých složek z materiálů a výrobků z plastů nesmí překročit specifické migrační limity nebo jiná omezení uvedená v seznamu látek.

(2) Specifické migrační limity uvedené v seznamu látek v příloze č. 3 jsou vyjádřeny v mg.kg

-1

, vztaženo na hmotnost potravin nebo simulantu potravin.

(3) V následujících případech jsou limity specifických migrací vyjádřeny v mg.dm

-2

a) nádoby nebo výrobky, které se podobají nádobám nebo které lze naplnit, o objemu méně než 500 mililitrů nebo více než 10 litrů,

b) desky, fólie nebo jiné výrobky, které nelze plnit a u nichž nelze stanovit poměr mezi velikostí povrchu výrobku a množstvím potraviny, která je s ním ve styku.

(4) V případech, kdy limity uvedené v příloze č. 3 jsou vyjádřeny v mg.kg

-1

, lze je vydělením konvenčním konverzním faktorem 6 přepočítat na mg.dm

-2

(5) Ověření dodržení migračních limitů se provádí podle pravidel upravených v příloze č. 4.

(6) Ověřování dodržení specifických migračních limitů není povinné, pokud lze prokázat, že dodržením limitu celkové migrace nedojde k překročení specifických migračních limitů.

(7) Ověření dodržení specifických migračních limitů podle odstavce 5 není povinné, pokud lze prokázat, že i za předpokladu úplné migrace zbytkové látky ve výrobku nedojde k překročení specifických migračních limitů.

(8) Ověření shody s limity specifické migrace lze provést stanovením množství látky v konečném materiálu nebo výrobku za předpokladu, že vztah mezi tímto množstvím a hodnotou specifické migrace látky byl stanoven dostačujícími experimenty nebo za použití obecně uznávaných modelů difúze, založených na vědeckých důkazech. K prokázání neshody materiálu nebo výrobku je nutné potvrzení stanovené hodnoty migrace experimentálním testováním.

(9) U látek uvedených v příloze č. 3 k této vyhlášce v Neúplném seznamu přísad, které mohou být použity pro výrobu plastů, jeho oddílu B se při ověřování shody jejich migrace se specifickými migračními limity v simulantu D nebo ve zkušebním médiu náhradních migračních zkoušek postupuje podle přílohy č. 4 k této vyhlášce.

§ 14

(1) Obsah monomerního vinylchloridu ve výrobcích z polyvinylchloridu a jeho kopolymerů nesmí být vyšší než jeden miligram na kilogram konečného výrobku (1 mg monomerního vinylchloridu na 1 kg výrobku).

(2) Metoda stanovení obsahu monomerního vinylchloridu ve výrobcích z polyvinylchloridu a jeho kopolymerů je uvedena v příloze č. 5.

(3) Z výrobků vyrobených z polyvinylchloridu a jeho kopolymerů nesmí přecházet do potravin nebo na potraviny monomerní vinylchlorid v množství, které by bylo detekovatelné analytickou metodou uvedenou v příloze č. 6.

(4) Monomerní vinylchlorid uvolněný z výrobků do potravin se stanovuje v potravině metodou podle přílohy č. 6. Pokud toto stanovení nelze z technických důvodů realizovat, lze provést stanovení v simulantech potravin.

HLAVA II

POŽADAVKY NA VÝROBKY Z ELASTOMERŮ A MATERIÁLŮ NA ZÁKLADĚ PŘÍRODNÍHO A SYNTETICKÉHO KAUČUKU

§ 15

Podle způsobu použití se výrobky z elastomerů a materiálů na základě přírodního a syntetického kaučuku řadí do kategorií I až V:

a) kategorie I, do které náleží výrobky pro aplikace ze zdravotního hlediska zvláště náročné (například dětské savičky, sosáky a jiné výrobky, které děti dávají do úst nebo u nichž se předpokládá kontakt s dětskou stravou),

b) kategorie II, do které náleží výrobky, u nichž se doba styku s potravinami předpokládá delší než 24 hodin (například skladovací nádrže, velkoplošná těsnění, těsnicí kroužky pro nádoby, sklenice),

c) kategorie III, do které náleží výrobky, u nichž se doba styku s potravinami předpokládá delší než 10 minut, nejvýše však 24 hodin (například hadice pro přepravu potravin),

d) kategorie IV, do které náleží výrobky, u nichž se doba styku s potravinami předpokládá nejvýše 10 minut (například součásti dojicího zařízení, těsnění mlékárenských strojů, potahy válců a dopravní pásy pro potraviny s tukem na povrchu, rukavice používané při zpracování potravin),

e) kategorie V, do které náleží výrobky, u nichž se předpokládá krátká doba nebo minimální plocha styku s potravinami a které nelze zahrnout do kategorií II až IV (například potahy válců a dopravní pásy, těsnění čerpadel, těsnění den a plášťů konzervových obalů).

§ 16

(1) Pro výrobky kategorií I a II je přípustné používat pouze látky uvedené v části A přílohy č. 7. Pro výrobky kategorií III až V lze používat látky uvedené v částech A i B přílohy č. 7.

(2) Výrobky z elastomerů a materiálů na základě přírodního a syntetického kaučuku musí vyhovovat hygienickým požadavkům uvedeným v bodě 9 přílohy č. 7.

(3) Dětské savičky a sosáky, které děti dávají do úst nebo u nichž se předpokládá kontakt s dětskou stravou, nesmí obsahovat anorganické a organické pigmenty, barviva a plniva.

HLAVA III

POŽADAVKY NA VÝROBKY Z KOVOVÝCH MATERIÁLŮ

§ 17

(1) Pro výrobu výrobků z kovových materiálů mohou být použity kovy, slitiny a pájky uvedené v příloze č. 8.

(2) Povrchová úprava výrobků z kovových materiálů musí vyhovovat hygienickým požadavkům uvedeným v § 20.

(3) Vnější i vnitřní povrch výrobků z kovů musí být čistý, hladký, bez makroskopicky viditelných trhlin, skvrn, zjevných rýh, známek koroze, otřepků, zalisovaných předmětů, promáčklin, výdutin, ostřin nebo ostrých přelisků. Je přípustný jen takový stupeň deformace kovových výrobků, který neovlivní nepříznivě jejich funkci.

(4) Na vnitřním povrchu kovových výrobků, včetně vnitřní lakové vrstvy, se nesmějí vyskytovat kapky pájky nebo jiné zbytky kovů a jejich slitin, popřípadě kapky těsnicí hmoty, s výjimkou natavenin pájky u plechovek vyrobených přeplátováním.

HLAVA IV

POŽADAVKY NA VÝROBKY ZE SILIKÁTOVÝCH MATERIÁLŮ

§ 18

(1) Pro výrobu skleněného stolního nádobí a skleněných obalů je povoleno používat skla třídy odolnosti proti vodě I až IV za předpokladu, že během normálního a předvídatelného způsobu používání výrobku bude zaručeno splnění § 3 odst. 1. Pro výrobu dětských sacích lahví je povoleno používat pouze bezbarvé sklo třídy odolnosti proti vodě I.

(2) Při výrobě skleněných výrobků, mimo dětské sací láhve, smí být k ošetření vnějšího povrchu použity tyto látky:

a) sloučeniny cínu (při ošetřování skla na tzv. horkém konci),

b) titan (při pokovování titanem),

c) vazelínový olej,

d) methylestery mastných kyselin C12-C18 z přírodních olejů a tuků, schválené typy polypropylenového oleje, polyethyleny a polyethylenové vosky, kyselina olejová (při ošetřování na tzv. chladném konci výrobní linky).

§ 19

(1) Limity migrace olova a kadmia ve výluzích z výrobků ze skla, sklokeramiky, keramiky, porcelánu a výrobků se smaltovaným povrchem jsou uvedeny v oddílu 1 přílohy č. 9.

(2) Ověření migrace olova a kadmia se provádí za podmínek a za použití analytické metody uvedené v oddílu 2 přílohy č. 9 nebo podle normalizované metody. Dále příloha č. 9 upravuje náležitosti písemného prohlášení, kterým se vybavují keramické výrobky.

(3) Silikátové výrobky se pro účely ověření limitu migrace olova a kadmia dělí podle způsobu použití do následujících kategorií:

a) kategorie 1, do které patří výrobky, které nemohou být naplněny, nebo výrobky, které mohou být naplněny, ale jejichž vnitřní hloubka měřená od nejhlubšího bodu k horizontální rovině, která prochází horním okrajem, nepřesahuje 25 mm,

b) kategorie 2, do které patří výrobky, které mohou být naplněny,

c) kategorie 3, do které patří výrobky, které jsou určeny k ohřevu při přípravě jídel a nápojů, a obalové a skladovací nádoby, jejichž vnitřní objem je větší než 3 litry.

(4) Pro silikátový výrobek, který se skládá z nádoby opatřené víkem ze stejného materiálu, nesmí být překročeny limity migrace olova a kadmia vztahující se na samotnou nádobu, přičemž nádoba a vnitřní povrch víka musí být zkoušeny samostatně a za stejných zkušebních podmínek. Součet těchto dvou stanovených hodnot migrace olova a kadmia se vztáhne na plochu povrchu nádoby nebo na její objem.

HLAVA V

POŽADAVKY NA POVRCHOVOU ÚPRAVU VÝROBKŮ URČENÝCH PRO STYK S POTRAVINAMI

§ 20

(1) Povrchová úprava (zejména lakováním, pocínováním, povlakem z plastů, glazováním, smaltováním) musí být souvislá, stejnoměrně nanesená, s minimálním množstvím mikroskopických pórů, dobře lpící na výrobku. Po dobu používání výrobku určeného pro styk s potravinami se při předepsaných podmínkách používání povrchová úprava nesmí odlupovat, mít zjevné rýhy, trhliny, puchýřky nebo jiná porušení. Pokud se povrch výrobků moří, nesmějí se vyskytovat nemořená místa.

(2) Seznam přípustných materiálů a technologií pro povrchové úpravy výrobků určených pro styk s potravinami je uveden v příloze č. 10.

(3) Povrchová úprava výrobků lakováním musí být vyrobena z látek uvedených v příloze č. 11.

(4) Nesilikátové a nekovové povrchové úpravy výrobků určených pro styk s potravinami musí splňovat hygienické požadavky uvedené v bodě 7 přílohy č. 11.

(5) Na výrobu kovových výrobků určených pro styk s potravinami je přípustné oboustranné olejování plechů dioktylsebakátem, butylstearátem, vazelínovým olejem, methylestery mastných kyselin C12-C18 z přírodních olejů a tuků a polypropylénovým olejem. Množství maziva na jedné straně smí být nejvýše 0,25 g.dm

-2

(6) Na výrobu kovových výrobků určených pro styk s potravinami je přípustná pasivace pocínovaných plechů v lázni s obsahem chromanu nebo dvojchromanu. Zbytky pasivační lázně musí být z plechu odstraněny řádným vymytím.

HLAVA VI

POŽADAVKY NA VÝROBKY Z PAPÍRU, KARTONU A LEPENKY

§ 21

(1) Pro výrobu výrobků z papíru, kartonu a lepenky včetně jejich zušlechtěných forem se smí používat jen materiály vyrobené ze surovin, přísad, pomocných a jiných látek, jejichž seznam a přípustná množství jsou uvedeny v příloze č. 12.

(2) Papírové obalové materiály mohou dosahovat nejvyšší vlhkost 8 %.

(3) Opakované použití papírových obalů pro přímé balení potravin se nepřipouští.

§ 22

(1) Papíry, kartony a lepenky zušlechtěné plasty, u nichž přicházejí potraviny do přímého styku jen s polymerní látkou, která vytváří dokonalou bariéru vůči přechodu cizorodých látek z papírů, kartonů a lepenek na povrch potravin, se posuzují podle podmínek upravených v § 4 odst. 2.

(2) Při výrobě papírů určených pro použití za varu a filtraci za horka (varné sáčky, sáčky na čaj, filtrační papíry pro horkou filtraci) a pro používání jako filtračních vrstev určených pro horkou extrakci lze použít pouze látek uvedených v oddílu 2 přílohy č. 12.

(3) Při výrobě papírů určených pro použití na filtrační vrstvy pro filtraci za studena lze použít pouze látek uvedených v oddílu 3 přílohy č. 12.

(4) Výrobky z papíru, kartonu, lepenky včetně jejich zušlechtěných forem musejí vyhovovat hygienickým požadavkům uvedeným v oddílu 4 přílohy č. 12.

HLAVA VII

POŽADAVKY NA VÝROBKY Z CELOFÁNU

§ 23

(1) Pro účely této vyhlášky se celofánem rozumí tenká fólie získaná z regenerované celulózy vyrobené z nerecyklovaného dřeva nebo bavlny. Pro splnění technických požadavků mohou být do hmoty nebo na povrch přidány přísady a jiné pomocné látky. Celofán může být na jedné nebo po obou stranách povrchově upraven. Použité látky musí být dobré technické jakosti.

(2) Požadavky této vyhlášky se vztahují na celofán, který

a) sám o sobě tvoří konečný výrobek, nebo

b) tvoří část konečného výrobku obsahujícího jiné materiály a je určen pro styk s potravinami nebo s nimi přichází do styku vzhledem ke svému účelu.

(3) Pro výrobu celofánu mohou být použity látky nebo skupiny látek uvedené v příloze č. 13, a to pouze za stanovených podmínek.

(4) Při výrobě celofánu lze použít barviva, pigmenty a adheziva za podmínky, že nebude docházet k jejich migraci do potraviny nebo na potravinu a budou splňovat požadavky uvedené v § 6.

(5) Odstavce 2 až 4 se nevztahují na celofánová střeva.

(6) K celofánu podle odstavce 2 patří fólie z regenerované celulózy

a) bez povrchové úpravy,

b) s povrchovou úpravou na bázi celulózy,

c) s povrchovou úpravou z plastu.

§ 23a

(1) Při výrobě fólií z regenerované celulózy podle § 23 odst. 6 písm. a) a b) lze použít pouze látky nebo skupiny látek upravené v příloze č. 13 k této vyhlášce, jejích částech I a II, a to za podmínek upravených v této příloze. Při výrobě fólií z regenerované celulózy podle § 23 odst. 6 písm c) lze použít pouze látky nebo skupiny látek upravené v příloze č. 3 k této vyhlášce.

(2) Výrobky určené pro styk s potravinami vyrobené z fólií z regenerované celulózy podle § 23 odst. 6 písm. c) musí být v souladu s požadavky upravenými v § 12 až 14.

HLAVA VIII

POŽADAVKY NA VÝROBKY Z KORKU

§ 24

Při zpracování přírodního korku určeného k výrobě výrobků přicházejících do styku s potravinami se smí používat jen látek, jejichž seznam, přípustná množství a požadavky na takto upravený korek jsou uvedeny v příloze č. 14.

ČÁST TŘETÍ

ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

§ 25

Zrušují se:

1. směrnice Ministerstva zdravotnictví ČSR o hygienických požadavcích na plasty a předměty z plastů přicházející do styku s poživatinami, uveřejněná pod poř. č. 49/1978 ve sbírce Hygienické předpisy a oznámená v částce 13/1978 Sb.;

2. výnos Ministerstva zdravotnictví a sociálních věcí ČR, kterým se mění a doplňují směrnice č. 49/1978 sb. Hygienické předpisy, o hygienických požadavcích na plasty a předměty z plastů přicházející do styku s poživatinami, uveřejněný pod poř. č. 73/1989 ve sbírce Hygienické předpisy a oznámený v částce 8/1989 Sb.;

3. směrnice Ministerstva zdravotnictví ČSR o hygienických požadavcích na kovové obaly, uveřejněná pod poř. č. 68/1985 Sb. Hygienické předpisy a oznámená v částce 34/1985 Sb.

§ 26

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení.

Ministr:

prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r.

Příloha 1

Požadavky na čistotu barviv, pigmentů a plniv

Požadavky na čistotu barviv a pigmentů

1.1 barviva a pigmenty smí obsahovat nejvíce těchto následujících látek v hmotnostních procentech:

1.1.1 prvků rozpustných v roztoku 0,1 M HCl:

1.1.1.1 0,01 % barya

1.1.1.2 0,1 % chromu

1.1.1.3 0,01 % kadmia

1.1.1.4 0,01 % selenu

1.1.1.5 0,005 % rtuti

1.1.1.6 0,05 % antimonu

1.1.1.7 0,01 % arzenu

1.1.1.8 0,01 % olova

Výluh se připravuje působením 150 ml 0,1 mol.l

-1

kyseliny chlorovodíkové na 10 g pigmentu při teplotě 23 +/- 3 st. C, po dobu 15 minut za stálého protřepávání směsi.

1.1.2 0,05 % primárních aromatických aminů rozpustných v roztoku 1 mol.l

-1

HCl a vyjádřených jako anilin, přičemž obsah benzidinu, beta-naftylaminu a 4-aminobifenylu nesmí překročit hodnotu 0,001 %.

1.1.3 0,005 % extrahovatelných polychlorovaných bifenylů, vyjádřených jako dekachlorbifenyl.

1.2 Absorbance filtrátu ze suspenze 1,0 g sazí ve 100 ml předestilovaného cyklohexanu po 24 hodinách vyluhování při teplotě 23 +/- 3 st. C, měřená v kyvetě o délce 5 cm, při vlnové délce 385 nm nesmí být vyšší než 0,1.

1.3 Toluenový extrakt připravený 8 hodinovou extrakcí 10 g sazí v Soxhletově extraktoru nesmí být vyšší než 0,15 %.

Požadavky na čistotu plniv

2.1 plniva mohou obsahovat nejvíce těchto rizikových prvků rozpustných v roztoku 0,1 mol.l

-1

HCl:

2.1.1 0,01 % olova

2.1.2 0,01 % arzénu

2.1.3 0,0005 % rtuti

2.1.4 0,01 % kadmia

2.1.5 0,005 % antimonu

2.2 čistota síranu barnatého podle Českého lékopisu 1997.

Příloha 2

zrušena

Příloha 3

Požadavky na plasty a výrobky z plastů

SEZNAM MONOMERŮ, PŘÍSAD A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽITY PRO VÝROBU VÝROBKŮ Z PLASTŮ

1. Tato příloha obsahuje seznam monomerů, přísad a jiných výchozích látek, které mohou být použity pro výrobu plastů a výrobků z plastů, určených pro styk s potravinami. V seznamu jsou zahrnuty

1.1 látky, které jsou podrobovány polymeraci, což zahrnuje polykondenzaci, polyadici nebo jakýkoliv jiný podobný proces tvorby makromolekul;

1.2 přírodní nebo syntetické makromolekulární látky používané pro výrobu modifikovaných makromolekul, jestliže monomery nebo ostatní výchozí látky nezbytné pro jejich výrobu nejsou zařazeny do seznamu;

1.3 látky používané pro modifikaci stávajících přírodních nebo syntetických makromolekulárních látek;

1.4 látky, které jsou přidávány do plastů pro dosažení technického účinku v konečném výrobku, včetně polymerních přísad. Tyto látky jsou určeny k tomu, aby byly obsaženy v konečných výrobcích, přičemž polymerními přísadami se pro účely této přílohy rozumějí všechny polymery, prepolymery a oligomery, které mohou být přidávány do plastů s cílem dosáhnout technického účinku, které však nelze použít bez jiných polymerů jako hlavní strukturní složku konečných materiálů a výrobků;

1.5 látky, které jsou používány pro vytvoření prostředí, ve kterém dochází k polymeraci (například emulgátory, povrchově aktivní látky, tlumivé roztoky). Pro účely této přílohy se látky uvedené v bodech 1.4 a 1.5 dále označují jako přísady.

2. V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoli jsou použity záměrně a jsou povoleny:

a) soli hliníku, vápníku, železa, hořčíku, draslíku a sodíku a soli amonné (včetně podvojných solí a kyselých solí) povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Název „soli“ je v seznamu uveden pouze v případě, že odpovídající volná kyselina není v seznamu uvedena (nejsou v seznamu uvedeny).

b) soli zinku (včetně podvojných solí a kyselých solí) povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Pro tyto soli se uplatní skupinový specifický migrační limit SML = 25 mg/kg (vyjádřeno jako zinek). Totéž omezení pro zinek se uplatní na:

i) látky, jejichž názvy obsahují termín „soli“ jsou v seznamu uvedeny pouze v případě, že odpovídající volná kyselina není v seznamu uvedena (nejsou v seznamu uvedeny).

ii) látky uvedené v poznámce 38 dodatku III

3. V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoliv mohou být přítomny:

b) látky, které mohou být přítomny v konečném výrobku:

- nečistoty v použitých látkách;

- reakční meziprodukty;

- produkty rozkladu;

c) oligomery a přírodní nebo syntetické makromolekulární látky a jejich směsi, jsou-li monomery nebo výchozí látky nezbytné pro jejich syntézu zahrnuty v seznamu;

d) směsi povolených látek;

e) látky, které přímo ovlivňují tvorbu polymeru (např. katalytické systémy);

f) barviva;

g) rozpouštědla.

Výrobky, které obsahují látky uvedené v písmenech a) až c) musí splňovat požadavky upravené v § 3 odst. 1.

4. Látky musí mít dobrou technickou kvalitu, pokud jde o kritéria čistoty.

1. Pro styk s potravinami lze použít pouze výrobky získané bakteriální fermentací podle dodatku I této přílohy.

2. Seznam obsahuje následující informace:

- sloupec 1 (PM/REF č.): referenční číslo EHS obalového materiálu pro látku v seznamu;

- sloupec 2 (Číslo CAS): registrační číslo CAS (Chemical Abstracts Service);

- sloupec 3 (Název): chemický název;

- sloupec 4 (Omezení a/nebo specifikace): Může obsahovat

- specifický migrační limit (SML),

- nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo výrobku (QM),

- nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo výrobku vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami (QMA),

- jakékoliv jiné specificky uvedené omezení,

- veškeré specifikace týkající se látky nebo polymeru.

3. Jestliže látka, která je uvedena v seznamu jednotlivě, patří rovněž do obecné skupiny, vztahují se pro tuto skupinu omezení uvedená u jednotlivě uvedené látky.

4. Jestliže číslo CAS neodpovídá chemickému názvu, má chemický název přednost před číslem CAS. Jestliže číslo CAS podle registru EINECS neodpovídá číslu CAS podle registru CAS, platí číslo CAS podle registru CAS.

5. V tabulkách ve sloupci 4 jsou použity zkratky a výrazy, které mají následující význam:

DL = mez stanovitelnosti analytické metody;

FP = konečný materiál nebo výrobek;

NCO = isokyanatany;

ND = nesmí být detekováno. Pro účely této vyhlášky znamená, že látka nesmí být detekována ověřenou analytickou metodou se specifikovanou mezí stanovitelnosti (DL). Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1 vyhlášky.

QM = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku.

Pro účely této vyhlášky se množství látky v materiálu nebo výrobku stanoví ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.

QM (T) = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek. Pro účely této vyhlášky by množství látky v materiálu nebo výrobku mělo být stanoveno ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.

QMA = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku, vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami.

QMA (T) = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami. Pro účely této vyhlášky by množství látky v materiálu nebo výrobku mělo být stanoveno ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.

SML = specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém simulantu, pokud není uvedeno jinak. Pro účely této vyhlášky by měla být hodnota specifické migrace látky z materiálu nebo výrobku stanovena ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.

SML (T) = specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém simulantu vyjádřený jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek. Pro účely této vyhlášky by hodnota specifické migrace látky nebo skupiny látek z materiálu nebo výrobku, stanovena ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.

   
SEZNAM POVOLENÝCH MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK
                               
                            ODDÍL A
------------------------- --------------------------------- ----------------------------------
 PM/REF    Číslo CAS                  Název                     Omezení a/nebo specifikace
   č.
------------------------- --------------------------------- ----------------------------------
  (1)             (2)                      (3)                                 (4)
------------------------- --------------------------------- ----------------------------------
10030        000514-10-3  abietová kyselina                   
10060        000075-07-0  acetaldehyd                         SML (T) = 6 mg/kg    (2)
10090        000064-19-7  octová kyselina                     
10120        000108-05-4  vinyl-acetát                        SML = 12 mg/kg
10150        000108-24-7  acetanhydrid                        
10210        000074-86-2  acetylen                            
10599/90A    061788-89-4  kyseliny mastné, nenasycené (C18),  QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2  (27)
                          dimery, destilované
10599/91     061788-89-4  kyseliny mastné, nenasycené (C18),  QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2  (27)
                          dimery, nedestilované
10599/92A    068783-41-5  kyseliny mastné, nenasycené (C18),  QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2  (27)
                          dimery, hydrogenované, destilované
10599/93     068783-41-5  kyseliny mastné, nenasycené (C18),  QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2  (27)
                          dimery, hydrogenované,
                          nedestilované
10630        000079-06-1  akrylamid                           SML = ND (DL = 0,01mg/kg)
10660        015214-89-8  2-akrylamido-2-                     SML = 0,05 mg/kg
                          methylpropansulfonová kyselina
10690        000079-10-7  akrylová kyselina                   SML(T) = 6 mg/kg  (36)
10750        002495-35-4  benzyl-akrylát                      SML(T) = 6 mg/kg  (36)
10780        000141-32-2  n-butyl-akrylát                     SML(T) = 6 mg/kg  (36)
10810        002998-08-5  sek-butyl-akrylát                   SML(T) = 6 mg/kg  (36)
10840        001663-39-4  terc-butyl-akrylát                  SML(T) = 6 mg/kg  (36)
11005        012542-30-2  dicyklopentenyl-akrylát             QMA = 0,05 mg/6 dm2
11245        002156-97-0  dodecyl-akrylát                     SML = 0,05 mg/kg   (1)
11470        000140-88-5  ethyl-akrylát                       SML(T) = 6 mg/kg  (36)
11500        000103-11-7  2-ethylhexyl-akrylát                SML = 0,05 mg/kg
11510        000818-61-1  hydroxyethyl-akrylát                viz. monoester akrylové kyseliny
                                                              s ethylenglykolem
11530        000999-61-1  2-hydroxypropyl-akrylát             QMA = 0,05 mg/6 dm2  pro sumu 2-
                                                              hydroxypropyl-akrylátu a 2-
                                                              hydroxyisopropyl-akrylátu a
                                                              v souladu se specifikacemi
                                                              stanovenými v dodatku II této
                                                              přílohy.
11590         00106-63-8  isobutyl-akrylát                    SML(T) = 6 mg/kg  (36)
11680        000689-12-3  isopropyl-akrylát                   SML(T) = 6 mg/kg  (36)
11710        000096-33-3  methyl-akrylát                      SML(T) = 6 mg/kg  (36)
11830        000818-61-1  monoester akrylové kyseliny         SML(T) = 6 mg/kg  (36)
                          s ethylenglykolem
11890        002499-59-4  n-oktyl-akrylát                     SML(T) = 6 mg/kg  (36)
11980        000925-60-0  propyl-akrylát                      SML(T) = 6 mg/kg  (36)
12100        000107-13-1  akrylonitril                        SML = ND
                                                              (DL = 0,020 mg/kg, včetně nejistoty
                                                              měření)
12130        000124-04-9  adipová kyselina                    
12265        004074-90-2  divinyl-adipát                      QM = 5 mg/kg v FP. Pro použití
                                                              pouze jako komonomer.
12280        002035-75-8  adipanhydrid                        
12310           1.  -     albumin                             
12340           2.  -     albumin koagulovaný formaldehydem   
12375           3.  -     alkoholy, alifatické, s jednou      
                          skupinou OH, nasycené, lineární,
                          primární (C4-C22)
12670        002855-13-2  1-amino-3aminomethyl-3,5,5-         SML = 6mg/kg
                          trimethylcyklohexan
12761        000693-57-2  12-aminododekanová kyselina         SML = 0,05 mg/kg
12763         00141-43-5  2-aminoethanol                      SML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být
                                                              použita v polymerech ve styku
                                                              s potravinami, pro něž má být podle
                                                              přílohy č.4 k této vyhlášce použit
                                                              simulant D, látka smí být použita
                                                              pouze pro nepřímý styk
                                                              s potravinami, oddělená vrstvou
                                                              PET
12765         84434-12-8  N-(2-aminoethyl)-â-alanin, sodná    SML = 0,05 mg/kg
                          sůl
12786        000919-30-2  3-aminopropyltriethoxysilan         Zbytkový extrahovatelný obsah 3-
                                                              aminopropyltriethoxysilanu musí být
                                                              nižší než 3 mg/kg plniva.
                                                              při použití jen pro reaktivní
                                                              povrchovou úpravu anorganických
                                                              plniv a SML = 0,05 mg/kg při
                                                              použití pro povrchovou úpravu
                                                              materiálů a výrobků.
12788        002432-99-7  11-aminoundekanová kyselina         SML = 5mg/kg
12789        007664-41-7  amoniak                             
12820        000123-99-9  azelaová kyselina                   
                          nonandiová kyselina
12970        004196-95-6  azelanhydrid                        
                          anhydrit nonandiové kyseliny
13000        001477-55-0  1,3-benzendimethanamin              SML = 0,05 mg/kg
                          1,3-bis(aminomethyl)benzen
13060        004422-95-1  trichlorid 1,3,5-                   QMA =0,05 mg/6 dm2  (měřeno jako
                          benzentrikarboxylové kyseliny       1,3,5-benzentrikarboxylová
                          benzen-1,3,5-tri(karbonylchlorid)   kyselina)
13075        000091-76-9  benzoguanamin                       viz.2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-
                                                              triazin
13090        000065-85-0  benzoová kyselina                   
13150        000100-51-6  benzylalkohol                       
13180        000498-66-8  bicyklo[2.2.1]hept-2-en, (=         SML = 0,05 mg/kg
                          norbornen)
13210        001761-71-3  bis(4-aminocyklohexyl)methan        SML = 0,05 mg/kg
13317        132459-54-2  N,N'-bis[4-(ethoxykarbonyl)fenyl]-  SML = 0,05 mg/kg. Čistota vyšší než
                          1,4,5,8-naftalenetetrakarboxy-      98,1% (w/w). Pouze pro použití jako
                          diimid                              komonomer (max.4%) pro polyestery
                                                              (PET, PBT)
13323        000102-40-9  1,3-bis(2-hydroxyethoxy)benzen      SML = 0,05 mg/kg
13326        000111-46-6  bis(2-hydroxyethyl)ether            viz diethylenglykol
13380        000077-99-6  2,2-bis(hydroxymethyl)-butan-1-ol;  viz 1,1,1-trimethylolpropan
                          2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-
                          1,3-diol
13390        000105-08-8  1,4-bis(hydroxymethyl)cyklohexan    
13395         04767-03-7  2,2-bis(hydroxymethyl)propanová     QMA = 0,05 mg/6 dm2
                          kyselina

13480        000080-05-7  2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan       SML (T) = 0,6 mg/kg             
                          4,4'-(propan-2,2-diyl)difenol       Není určen k použití při výrobě 
                                  bisfenol A                          polykarbonátových kojeneckých*  
                                                              láhví.                          
                                                                                          
                                                              * § 4 odstavec 1 písm. a) vyhlášky č. 54/2004 Sb.,
                                                              o potravinách určených pro      
                                                              zvláštní výživu a o způsobu     
                                                              jejich použití, ve znění        
                                                              pozdějších předpisů

13510        001675-54-3  2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-      Podle požadavků přímo použitelného
                          bis(2,3-epoxypropyl)ether           právního předpisu Evropských
                          (= BADGE);                          společenství 1b)
                          2,2-bis[4-(2,3-
                          epoxypropoxy)fenyl]propan
13530        038103-06-9  2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-      SML = 0,05 mg/kg
                          bis(ftalanhydrid)
13550        000110-98-5  bis(hydroxypropyl)ether             viz dipropylenglykol
13560        005124-30-1  bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan   viz. dicyklohexylmethan-4,4'-
                                                              diisokyanát
13600        047465-97-4  3,3-bis(3-methyl-4-hydroxyfenyl-    SML = 1,8 mg/kg
                          indolin-2-on
13607        000080-05-7  bisfenol A                          viz.13480
                                                              2,2-bis(4hydroxyfenyl)
                                                              propan
13610        001675-54-3  bisfenol A bis(2,3-                 viz. 13510
                          epoxypropyl)ether                   2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-
                          (=BADGE)                            bis(2,3-epoxypropyl)ether
13614        038103-06-9  bisfenol A bis(ftalanhydrid)        viz.13530
13617         00080-09-1  bisfenol S                          viz. 4,4'-dihydroxydifenylsulfon
13620        010043-35-3  kyselina boritá                     SML (T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno
                                                              jako bor), aniž jsou dotčena
                                                              ustanovení, týkající se ukazatelů
                                                              jakosti pitné vody podle zvláštního
                                                              právního předpisu
13630        000106-99-0  butadien                            QM = 1 mg/kg ve FP nebo SML = ND
                                                              (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty
                                                              měření)
13690        000107-88-0  butan-1,3-diol                      
13720        000110-63-4  butan-1,4-diol                      SML(T) = 0,05 mg/kg (24)
13780        002425-79-8  1,4-butandiol-bis(2,3-              QM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako
                          epoxypropyl)ether;                  epoxy skupina, molekulová hmotnost
                          1,4-bis(2,3-epoxypropoxy)butan      = 43)
13810         00505-65-7  butan-1,4-diolformal;               QMA = 0,05 mg/6 dm2
                          1,3-dioxepan
13840        000071-36-3  butan-1-ol                          
13870        000106-98-9  but-1-en                            
13900        000107-01-7  but-2-en                            
13932         00598-32-3  but-3-en-2-ol                       QMA = ND        (DL = 0,02mg/6dm2).
                                                              Při použití jako kopolymer pro
                                                              přípravu polymerační přísady
14020        000098-54-4  4-terc-butylfenol                   SML = 0,05 mg/kg
14110        000123-72-8  butyraldehyd;                       
                          butanaldehyd
14140        000107-92-6  máselná kyselina;                   
                          butanová kyselina
14170        000106-31-0  anhydrid máselné kyseliny;          
                          butananhydrid
14200        000105-60-2  kaprolaktam;                        SML(T) = 15 mg/kg  (5)
                          hexano-6-laktam
14230        002123-24-2  kaprolaktam, sodná sůl;             SML(T) = 15 mg/kg  (5)
                          hexano-6-laktam, sodná sůl          (vyjádřeno jako kaprolaktam)
14260        000502-44-3  kaprolakton                         SML = 0,05 mg/kg
                                                              (vyjádřeno jako suma kaprolaktonu a
                                                              6-hydroxyhexanové kyseliny)
14320        000124-07-2  kaprylová kyselina;                 
                          oktanová kyselina
14350        000630-08-0  oxid uhelnatý                       
14380        000075-44-5  karbonylchlorid                     QM = 1 mg/kg v FP
14411        008001-79-4  ricínový olej                       
14500        009004-34-6  celulóza                            
14530        007782-50-5  chlor                               
14570        000106-89-8  1-chlor-2,3-epoxypropan             viz epichlorhydrin
14650        000079-38-9  chlortrifluorethen                  QMA = 0,05 mg/kg
14680        000077-92-9  citronová kyselina                  
14710        000108-39-4  m-kresol                            
14740        000095-48-7  o-kresol                            
14770        00106-44-5   p-kresol                            
14800        003724-65-0  krotonová kyselina;                 QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2  (33)
                          (E)-but-2-enová kyselina
14841        000599-64-4  4-(1-fenyl-1-methylethyl)fenol      SML = 0,05 mg/kg
                          4-cumylphenol
14880        000105-08-8  1,4-cyklohexandimethanol            viz 1,4-bis(hydroxymethyl)
                                                              cyklohexan
14950        003173-53-3  cyklohexyl-isokyanát                QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
                                                              jako NCO) (26)
15030         00931-88-4  cyklookten                          SML = 0,05 mg/kg. Látka smí být
                                                              použita v polymerech ve styku
                                                              s potravinami, pro které je podle
                                                              přílohy č. 4 k této vyhlášce
                                                              stanoveno použití simulantu A
15070        001647-16-1  deka-1,9-dien                       SML = 0,05 mg/kg
15095        000334-48-5  dekanová kyselina                   
15100        000112-30-1  dekan-1-ol                          
15130        000872-05-9  dec-1-en                            SML = 0,05 mg/kg
15250        000110-60-1  1,4-diaminobutan                    
15267        000080-08-0  bis(4-aminofenyl)sulfon             SML = 5 mg/kg
15272        000107-15-3  1,2-diaminoethan                    viz ethylendiamin
15274        000124-09-4  1,6-diaminohexan                    viz hexamethylendiamin
15310        000091-76-9  2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin;  QMA = 5 mg/6 dm2
                          6-fenyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin
15404        000652-67-5  1,4:3,6-dianhydro-D-glucitol        SML = 5 mg/kg. K použití pouze jako
                                                              komonomer pro poly(ethylen-
                                                              tereftalát-co-isosorbid-
                                                              tereftalátu).
15565        000106-46-7  1,4-dichlorbenzen                   SML = 12 mg/kg
15610         00080-07-9  4,4'-dichlordifenylsulfon           SML = 0,05 mg/kg
15700        005124-30-1  dicyklohexylmethan-4,4'-            QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
                          diisokyanát;                        jako NCO) (26)
                          bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan;
                          4,4'-
                          methylendicyklohexyldiisokyanát
15760        000111-46-6  bis(2-hydroxyethyl)ether;           SML(T) = 30 mg/kg  (3)
                          diethylenglykol
15790        000111-40-0  diethylentriamin                    SML = 5 mg/kg
15820        000345-92-6  4,4'-difluorbenzofenon              SML = 0,05 mg/kg
15880        000120-80-9  1,2-dihydroxybenzen;                SML = 6 mg/kg
                          benzen-1,2-diol
15910        000108-46-3  1,3-dihydroxybenzen;                SML = 2,4 mg/kg
                          benzen-1,3-diol
15940        000123-31-9  1,4-dihydroxybenzen;                SML = 0,6 mg/kg
                          benzen-1,4-diol
15970        000611-99-4  4,4'-dihydroxybenzofenon            SML(T) = 6 mg/kg   (15)
16000        000092-88-6  4,4'-dihydroxydifenyl               SML = 6 mg/kg
16090         00080-09-1  4,4'-dihydroxydifenylsulfon;        SML = 0,05 mg/kg
                          4,4'-sulfonyldifenol
16150        000108-01-0  2-(dimethylamino)ethanol            SML = 18 mg/kg
             4.   006864- 3,3'-dimethyl-4,4'-                 SML = 0,05 mg/kg  (32)
16210        37-5         diaminodicyklohexylmethan;          Pouze pro použití v polyamidech
                          4,4'-methylenbis(2-
                           methylcyklohexan-1-amin)
16240        000091-97-4  3,3'-dimethyl-4,4'-                 QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
                          diisokyanatodifenyl;                jako NCO) (26)
                          4,4'methylenbis(2-
                          methylfenyl)diisokyanát;
                          bis(4-isokyanato-3-
                          methylfenyl)methan
16360        000576-26-1  2,6-dimethylfenol                   SML = 0,05         mg/kg
16390         00126-30-7  2,2-dimethylpropan-1,3-diol;        SML = 0,05 mg/kg
                          neopentylglykol
16450        000646-06-0  1,3-dioxolan                        SML = 5 mg/kg
16480        000126-58-9  dipentaerythritol                   
16540        000102-09-0  difenyl-karbonát                    SML = 0,05 mg/kg
16570        004128-73-8  difenylether-4,4'-diisokyanát       QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
                                                              jako NCO) (26)
16600        005873-54-1  difenylmethan-2,4'-diisokyanát      QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
                                                              jako NCO) (26)
16630        000101-68-8  difenylmethan-4,4'-diisokyanát      QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
                                                              jako NCO) (26)
16650        000127-63-9  difenylsulfon                       SML (T) = 3 mg/kg  (25)
16660        000110-98-5  dipropylenglykol                    
16690        001321-74-0  divinylbenzen                       QMA = 0,01 mg/6 dm2 nebo SML = ND
                                                              (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty
                                                              měření) pro sumu divinylbenzenu a
                                                              ethylvinylbenzenu a v souladu se
                                                              specifikacemi stanovenými v dodatku
                                                              II této přílohy.
16694        013811-50-2  N,N'-divinylimidazolidin-2-on       QM = 5 mg/kg v FP
16697        000693-23-2  dodekandiová kyselina               
16704        000112-41-4  dodec-1-en                          SML = 0,05 mg/kg
16750        000106-89-8  epichlorhydrin                      QM = 1 mg/kg v FP
16780        000064-17-5  ethanol                             
16950        000074-85-1  ethylen;                            
                          ethen
16955        000096-49-1  ethylen-karbonát                    Zbytkový obsah = 5 mg/kg hydrogelu
                                                              v maximálním poměru 10 g hydrogelu
                                                              na 1 kg potravin. Hydrolyzát
                                                              obsahuje ethylenglykol a SML = 30
                                                              mg/kg
16960        000107-15-3  ethylendiamin                       SML = 12 mg/kg
16990        000107-21-1  ethan-1,2-diol;                     SML(T) = 30 mg/kg  (3)
                          ethylenglykol
17005        000151-56-4  ethylenimin                         SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
17020        000075-21-8  ethylenoxid                         QM = 1 mg/kg v FP
17050        000104-76-7  2-ethylhexan-1-ol                   SML = 30 mg/kg
            016219-75-3    5-ethylidenbicyklo[2,2,1]hept-2-en QMA = 0,05 mg/6 dm2
17110                                                         Poměr mezi velikostí plochy a
                                                              množstvím potraviny musí být menší
                                                              než 2 dm2/kg
17160        000097-53-0  eugenol;                            SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně
                          2-methoxy-4-(propen-2-yl)fenol)     nejistoty měření)
17170        061788-47-4  mastné kyseliny, kokos              
17200        068308-53-2  mastné kyseliny, soja               
17230        061790-12-3  mastné kyseliny, tálový olej        
17260        000050-00-0  formaldehyd                         SML(T) = 15 mg/kg   (22)
17290        000110-17-8  fumarová kyselina                   
17530        000050-99-7  glukóza                             
18010        000110-94-1  glutarová kyselina                  
18070        000108-55-4  glutaranhydrid                      
18100        000056-81-5  glycerol                            
18220        068564-88-5  N-heptylaminoundekanová kyselina    SML = 0,05 mg/kg   (1)
18250        000115-28-6  hexachlorendomethylentetrahydro-    SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
                          ftalová kyselina;
                          1,4,5,6,7,7-
                          hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-
                          2,3-dikarboxylová kyselina
18280        000115-27-5  hexachlorendomethylentetrahydro-    SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
                          ftalanhydrid;
                          anhydrid 1,4,5,6,7,7-
                          hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-
                          2,3-dikarboxylové kyseliny
18310        036653-82-4  hexadekan-1-ol                      
18430        000116-15-4  hexafluorpropylen                   SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18460        000124-09-4  hexamethylendiamin                  SML = 2,4 mg/kg
18640        000822-06-0  hexamethylendiisokyanát;            QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
                          hexan-1,6-diyldiisokyanát;          jako NCO) (26)
                          1,6-diisokyanatohexan
18670        000100-97-0  hexamethylentetramin                SML(T) = 15mg/kg   (22)
                                                              (vyjádřeno jako formaldehyd)
             000629-11-8  hexan-1,6-diol                      SML = 0,05 mg/kg
18700       
18820        000592-41-6  hex-1-en                            SML = 3 mg/kg
18867        000123-31-9  hydrochinon;                        viz 1,4dihydroxybenzen
                          benzen-1,4-diol
18880        000099-96-7  p-hydroxybenzoová kyselina;         
                          4-hydroxybenzoová kyselina
18896        001679-51-2  4-(hydroxymethyl)cyklohex-1-en      SML = 0,05 mg/kg
18897        016712-64-4  6-hydroxynaftalen-2-karboxylová     SML = 0,05 mg/kg
                          kyselina
18898        000103-90-2  N-(4-hydroxyfenyl)acetamid          SML = 0,05 mg/kg
19000        000115-11-7  isobuten                            
19060        000109-53-5  isobutyl(vinyl)ether                QM = 5 mg/kg v FP
19110         04098-71-9  [3-(isokyanatomethyl)-3,5,5-        QM(T) = 1mg/kg v FP (vyjádřeno jako
                          trimethylcyklohexyl]isokyanát       NCO) ) (26)
19150        000121-91-5  benzen-1,3-dikarboxylová kyselina;  SML(T) = 5 mg/kg (43)
                          isoftalová kyselina
19180        000099-63-8  isoftaloyldochlorid                 SML(T) = 5 mg/kg (43) (vyjádřeno
                                                              jako isoftalová kyselina).
19210        001459-93-4  dimethyl-isoftalát                  SML = 0,05 mg/kg
19243         00078-79-5  isopren                             viz. 2-methylbuta-1,3-dien
19270        000097-65-4  itakonová kyselina;                 
                          prop-2-en-1,2-dikarboxylová
                          kyselina
19460        000050-21-5  mléčná kyselina                     
19470        000143-07-7  laurová kyselina;                   
                          dodekanová kyselina
19480        002146-71-6  vinyl-laurát;                       
                          vinyl-dodekanoát
19490         00947-04-6  laurolaktam;                        SML = 5 mg/kg
                          dodekano-12-laktam
19510        011132-73-3  lignocelulóza                       
19540        000110-16-7  maleinová kyselina;                 SML(T) = 30 mg/kg  (4)
                          (Z)-butendiová kyselina
19960        000108-31-6  maleinanhydrid                      SML(T) = 30 mg/kg  (4) (vyjádřeno
                                                              jako maleinová kyselina)
19975        000108-78-1  melamin;                            viz. 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin
                          1,3,5-triazin-2,4,6-triamin
19990        000079-39-0  methakrylamid                       SML = ND
                                                              (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty
                                                              měření)
20020        000079-41-4  methakrylová kyselina               SML(T) = 6 mg/kg  (37)
20050        000096-05-9  allyl-methakrylát                   SML = 0,05 mg/kg
20080        002495-37-6  benzyl-methakrylát                  SML(T) = 6 mg/kg  (37)
20110        000097-88-1  butyl-methakrylát                   SML(T) = 6 mg/kg  (37)
20140        002998-18-7  sek-butyl-methakrylát               SML(T) = 6 mg/kg  (37)
20170        000585-07-9  terc-butyl-methakrylát              SML(T) = 6 mg/kg  (37)
20260         00101-43-9  cyklohexyl-methakrylát              SML = 0,05 mg/kg
20410         02082-81-7  diester kyseliny methakrylové       SML = 0,05 mg/kg
                          s butan-1,4-diolem
20440        000097-90-5  diester methakrylové kyseliny s     SML = 0,05 mg/kg
                          ethylenglykolem
20530        002867-47-2  2-(dimethylamino)ethyl-methakrylát  SML = ND
                                                              (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty
                                                              měření)
20590         00106-91-2  2,3-epoxypropyl-methakrylát         QMA = 0,02mg/6 dm2
20890        000097-63-2  ethyl-methakrylát                   SML(T) = 6 mg/kg  (37)
21010        000097-86-9  isobutyl-methakrylát                SML(T) = 6 mg/kg  (37)
21100        004655-34-9  isopropyl-methakrylát               SML(T) = 6 mg/kg  (37)
21130        000080-62-6  methyl-methakrylát                  SML(T) = 6 mg/kg  (37)
21190        000868-77-9  monoester methakrylové kyseliny     SML(T) = 6 mg/kg  (37)
                          s ethylenglykolem
21280        002177-70-0  fenyl-methakrylát                   SML(T) = 6 mg/kg  (37)
21340        002210-28-8  propyl-methakrylát                  SML(T) = 6 mg/kg  (37)
             010595-80-9  2-sulfoethyl-methakrylát            QMA = ND
21370                                                         (DL = 0,02mg/6 dm2)
             054276-35-6  sulfopropyl-methakrylát             QMA = 0,05 mg/6 dm2
21400       
21460        000760-93-0  methakrylanhydrid                   SML(T) = 6 mg/kg          (37)
21490        000126-98-7  methakrylnitril                     SML = ND
                                                              (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty
                                                              měření)
21520         01561-92-8  natrium-methallylsulfonát           SML = 5 mg/kg
21550        000067-56-1  methanol                            
21640         00078-79-5  2-methylbuta-1,3-dien               QM = 1mg/kg v FP   nebo SML = ND
                                                              (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty
                                                              měření)
21730        000563-45-1  3-methylbut-1-en                    QMA = 0,006 mg/6 dm2. Pouze pro
                                                              použití v polypropylenu.
21765        106246-33-7  4,4'-methylenbis(3-chloro-2,6-      QMA = 0,05 mg/6 dm2
                          diethylanilin)
21821         00505-65-7  1,4-(methylendioxy)butan            viz.butan-1,4-diolformal
21940        000924-42-5  N-methylolakrylamid                 SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
21970        000923-02-4  N-(hydroxymethyl)methakrylamid      SML = 0,05 mg/kg
22150        000691-37-2  4-(methyl)pent-1-en                 SML = 0,05 mg/kg
22210        000098-83-9  alfa-methylstyren                   SML = 0,05 mg/kg
22331        025513-64-8  směs(35-45 % hmot.) 1,6-diamino-    QMA = 5 mg/6 dm2
                          2,2,4trimethylhexanu a (55-65 %
                          hmot) 1,6-diamino-2,4,4-
                          trimethylhexanu
22332        028679-16-5  směs(40 % hmot.) 2,2,4-             QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
                          trimethylhexanu a 1,6-              jako NCO)  (26)
                          diyldiisokyanátu (60 % hmot) 2,4,4-
                          trimethylhexan-1,6-
                          diyldiisokyanátu
22350        000544-63-8  myristová kyselina;                 
                          tetradekanová kyselina
22360         01141-38-4  naftalen-2,6-dikarboxylová          SML = 5 mg/kg
                          kyselina
22390        000840-65-3  dimethyl-2,6-naftalendikarboxylát   SML = 0,05 mg/kg
22420        003173-72-6  1,5-naftalen-diisokyanát            QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
                                                              jako NCO)  (26)
22437         00126-30-7  neopentylglykol                     viz. 2,2-dimethylpropan-1,3-diol
22450        009004-70-0  nitrocelulóza                       
22480        000143-08-8  nonan-1-ol                          
22550        000498-66-8  norbornen                           Viz. bicyklo[2.2.1]hept-2-en
22570        000112-96-9  oktadecylisokyanát;                 QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
                          1-isokyanatooktadekan               jako NCO)  (26)
22600        000111-87-5  oktan-1-ol                          
22660        000111-66-0  okt-1-en                            SML = 15 mg/kg
22763        000112-80-1  olejová kyselina                    
22775        000144-62-7  šťavelová kyselina                  SML (T) = 6 mg/kg (29)
22778         07456-68-0  4,4'-oxybis(benzensulfonylazid)     QMA = 0,05 mg/6 dm2
22780        000057-10-3  palmitová kyselina;                 
                          hexadekanová kyselina
22840        000115-77-5  pentaerythritol                     
22870        000071-41-0  pentan-1-ol                         
22900         00109-67-1  pent-1-en                           SML = 5 mg/kg
22932        001187-93-5  perfluormethylperfluorvinylether    SML = 0,05 mg/kg. K použití jen pro
                                                              nepřilnavé povrchy.
22937        001623-05-8  perfluorpropyl(perfluorvinyl)ether  SML = 0,05 mg/kg
22960        000108-95-2  fenol                               
23050        000108-45-2  1,3-fenylendiamin                   SML = ND      (DL = 0,02mg/kg,
                                                              včetně nejistoty měření)
23070        000102-39-6  (1,3-fenylendioxy)dioctová          QMA = 0,05 mg/6 dm2
                          kyselina
23155        000075-44-5  fosgen                              viz karbonylchlorid
23170        007664-38-2  kyselina fosforečná                 
23175        000122-52-1  triethyl-fosfit                     QM = ND (DL = 1 mg/kg v FP)
23187       -             ftalová kyselina                    viz tereftalová kyselina
23200        000088-99-3  o-ftalová kyselina                  
23230        000131-17-9  diallyl-ftalát                      SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
23380        000085-44-9  ftalanhydrid                        
23470        000080-56-8  alfa-pinen                          
23500        000127-91-3  beta-pinen                          
23547        009016-00-6  polydimethylsiloxan (molekulová     V souladu se specifikacemi
             063148-62-9  hmotnost vyšší než 6 800)           uvedenými v dodatku II této přílohy
23590        025322-68-3  polyethylenglykol                   
23650        025322-69-4  polypropylenglykol  (molekulová     
                          hmotnost vyšší než 400)
23651        025322-69-4  polypropylenglykol                  
23740        000057-55-6  propan-1,2-diol                     
23770        000504-63-2  propan-1,3-diol                     SML = 0,05 mg/kg
23800        000071-23-8  propan-1-ol                         
23830        000067-63-0  propan-2-ol                         
23860        000123-38-6  propionaldehyd;                     
                          propanaldehyd
23890        000079-09-4  propionová kyselina                 
23920        000105-38-4  vinyl-propanoát                     SML(T) = 6 mg/kg   (2)
                                                              (vyjádřeno jako acetaldehyd)
23950        000123-62-6  propionanhydrid                     
23980        000115-07-1  propylen;                           
                          propen
24010        000075-56-9  propylenoxid                        QM = 1 mg/kg v FP
24051        000120-80-9  pyrokatechol;                       viz 1,2-dihydroxybenzen
                          benzen-1,2-diol
24057        000089-32-7  pyromellitanhydrid                  SML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako
                                                              pyromellitová kyselina)
24070        073138-82-6  pryskyřičné kyseliny a kalafunové   
                          kyseliny
24072        000108-46-3  resorcinol                          viz 1,3dihydroxybenzen
24073        000101-90-6  resorcinol(diglycidyl)ether         QMA = 0,005 mg/6 dm2. Látka nesmí
                                                              být použita v polymerech ve styku
                                                              s potravinami, pro které je podle
                                                              přílohy č.4 k této vyhlášce
                                                              stanoveno použití simulantu D,
                                                              látka smí být použita pouze pro
                                                              nepřímý styk s potravinami,
                                                              oddělená vrstvou PET
24100        008050-09-7  kalafuna                            
24130        008050-09-7  kalafunová pryskyřice               viz. kalafuna
24160        008052-10-6  kalafunový talový olej              
24190        009014-63-5  kalafunové dřevo                    
24250        009006-04-6  kaučuk, přírodní                    
24270        000069-72-7  salicylová kyselina;                
                          2-hydroxybenzoová kyselina
24280        000111-20-6  sebaková kyselina;                  
                          dodekandiová kyselina
24430        002561-88-8  sebakanhydrid;                      
                          anhydrid dekandiové kyseliny
24475        001313-82-2  sulfid sodný                        
24490        000050-70-4  sorbitol                            
24520        008001-22-7  sojový olej                         
24540        009005-25-8  škrob, potravinářský                
24550        000057-11-4  stearová kyselina;                  
                          oktadekanová kyselina
24610        000100-42-5  styren                              
24760        026914-43-2  styrensulfonová kyselina            SML = 0,05 mg/kg
24820        000110-15-6  jantarová kyselina                  
24850        000108-30-5  anhydrid jantarové kyseliny         
24880        000057-50-1  sacharóza                           
24886        046728-75-0  monolithium-5-sulfoisoftalát        SML = 5 mg/kg a pro lithium SML(T)
                                                              = 0,6 mg/kg (8) vyjádřeno jako
                                                              lithium
24887        006362-79-4  5-sulfoisoftalová kyselina,         SML = 5 mg/kg
                          monosodná sůl
24888        003965-55-7  dimethylester 5-sulphoisoftalové    SML = 0,05 mg/kg
                          kyseliny, monosodná sůl
24903        068425-17-2  sirupy, hydrolyzovaný škrob,        V souladu se specifikacemi
                          hydrogenované                       stanovenými v dodatku II této
                                                              přílohy
24910        000100-21-0  tereftalová kyselina                SML = 7,5 mg/kg
24940        000100-20-9  dichlorid tereftalové kyseliny      SML(T) = 7,5 mg/kg (vyjádřeno jako
                                                              tereftalová kyselina)
24970        000120-61-6  dimethyl-tereftalát                 
25080        001120-36-1  tetradec-1-en                       SML = 0,05 mg/kg
25090        000112-60-7  tetraethylenglykol                  
25120        000116-14-3  tetrafluorethylen                   SML = 0,05 mg/kg
25150        000109-99-9  tetrahydrofuran                     SML = 0,6 mg/kg
25180        000102-60-3  N,N,N',N'-tetrakis(2-               
                          hydroxypropyl)
                          ethylendiamin
        25210        000584-84-9  2,4-toluen-diisokyanát              QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
                                                              jako NCO)  (26)
25240        000091-08-7  2,6-toluen-diisokyanát              QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
                                                              jako NCO)  (26)
25270        026747-90-0  2,4-toluen-diisokyanát, dimer       QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
                                                              jako NCO)  (26)
25360       -             2,3-epoxypropyl-trialkyl(C5-C15)    QM = 1 mg/kg v FP  (vyjádřeno jako
                          acetát                              epoxy skupina, molekulová hmotnost
                                                              = 43)
25380       -             vinyl-trialkyl(C7-C17)acetáty       QMA = 0,05 mg/6 dm2
                          (= vinyl-versatáty)
25385        000102-70-5  triallylamin                        V souladu se specifikacemi
                                                              stanovenými v dodatku II této
                                                              přílohy.
25420        000108-78-1  2,4,6-triamino-1,3,5-triazin        SML = 30 mg/kg
25450         26896-48-0  tricyklodekandimethanol             SML = 0,05 mg/kg
25510        000112-27-6  triethylenglykol                    
25540        000528-44-9  trimelitová kyselina                SML(T) = 5 mg/kg   (35)
25550        000552-30-7  trimelitanhydrid                    SML(T) = 5 mg/kg   (35) (vyjádřeno
                                                              jako trimelitová kyselina)
25600        000077-99-6  1,1,1-trimethylolpropan;            SML = 6 mg/kg
                          2-ethyl-2(hydroxymethyl)propan-1,3-
                          diol
25840        003290-92-4  2,2-bis(methakryloxymethyl)but-yl-  SML = 0,05 mg/kg
                          methakrylát
25900         00110-88-3  trioxan                             SML = 5 mg/kg
25910        024800-44-0  tripropylenglykol                   
25927        027955-94-8  1,1,1-tris(4-hydroxyfenyl)ethan     QM = 0,5 mg/kg v FP. Pouze pro
                                                              použití v polykarbonátech.
25960        000057-13-6  močovina                            
26050        000075-01-4  vinylchlorid                        viz. požadavky této vyhlášky
26110        000075-35-4  vinylidenchlorid                    QM = 5 mg/kg ve FP nebo
                                                              SML = ND
                                                              (DL = 0,05 mg/kg)
26140        000075-38-7  vinyliden-fluorid                   SML = 5 mg/kg
26155        001072-63-5  1-vinylimidazol                     QM = 5 mg/kg v FP
26170        003195-78-6  N-vinyl-N-methylacetamid            QM = 2mg/kg v FP
26305        000078-08-0  triethoxy(vinyl)silan               SML = 0,05 mg/kg. K použití pouze
                                                              jako činidlo pro povrchovou úpravu.
26320        002768-02-7  vinyltrimethoxysilan                QM = 5 mg/kg v FP
26360        007732-18-5  voda                                V souladu se zvláštním právním
                                                              předpisem, který stanoví požadavky
                                                              na pitnou vodu.
------------------------- --------------------------------- ----------------------------------
                               
                            ODDÍL B
           SEZNAM MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK,
                   KTERÉ MOHOU BÝT POUŽÍVÁNY
            AŽ DO ROZHODNUTÍ O ZAŘAZENÍ DO ODDÍLU A
------------------------- --------------------------------- ----------------------------------
PM/REF Číslo CAS        Název                                     Omezení a/nebo specifikace
č.
------------------------- --------------------------------- ----------------------------------
 (1)         (2)                          (3)                                 (4)
------------------------- --------------------------------- ----------------------------------
13050  00528-44-9       1,2,4-benzentrikarboxylová kyselina       viz trimellitová kyselina
15730  00077-73-6       dicyklopentadien                          
18370  000592-45-0      hexa-1,4-dien                             
26230  000088-12-0      vinylpyrrolidon                           
------------------------- --------------------------------- ----------------------------------                               

                               
        NEÚPLNÝ SEZNAM PŘÍSAD, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽITY
                       PRO VÝROBU PLASTU

                            ODDÍL A
------------------------- --------------------------------- ----------------------------------
PM/REF    Číslo CAS                      Název                     Omezení a/nebo specifikace
  č.
------------------------- --------------------------------- ----------------------------------
 (1)         (2)                          (3)                                 (4)
------------------------- --------------------------------- ----------------------------------
30000  000064-19-7     octová kyselina                            
30045  000123-86-4     butyl-acetát                               
30080  004180-12-5     kyselina octová, měďná sůl                 SML(T) = 5 mg/kg  (7)
                                                                (vyjádřeno jako měď)
30140  000141-78-6     ethyl-acetát                               
30280  000108-24-7     acetanhydrid                               
30295  000067-64-1     aceton                                     
30370  -               acetyloctová kyselina, soli                
30401  -               acetylované mono- a diglyceridy mastných   
                       kyselin
30610  -               C2-C24 alifatické lineární monokarboxylové 
                       kyseliny z přírodních olejů a tuků a
                       jejich mono-, di- a triglyceridy (včetně
                       větvených mastných kyselin, jak se
                       přirozeně vyskytují v přírodě)
30612  -               syntetické C2-C24, alifatické, lineární,   
                       monokarboxylové kyseliny a jejich mono- di-
                       a triglyceridy
30960  -               estery alifatických, monokarboxylových     
                       kyselin (C6-C22) s polyglycerolem
31328  -               mastné kyseliny, z živočišných nebo        
                       rostlinných jedlých tuků a olejů
31530  123968-25-2     2,4-diterc-pentyl-6-[1-(3,5-di-terc-pentyl-SML = 5 mg/kg
                       2-hydroxyfenyl)ethyl]fenyl-akrylát
31542  174254-23-0     methyl-akrylát, telomer s 1-               QM = 0,5% (w/w) v FP
                       dodekaneethiolem, C16-C18 alkylestery
31730  000124-04-9     adipová kyselina                           
33120  -               alkoholy, alifatické, s jednou skupinou    
                       OH, nasycené, lineární, primární (C4-C24)
33350  009005-32-7     alginová kyselina                          
33801  -               n-alkyl(C10-C13)benzensulfonová kyselina   SML = 30 mg/kg
34240  -               estery alkyl(C10-C20)sulfonové kyseliny s  SML = 6 mg/kg
                       fenoly
34281  -               alkylsírové kyseliny (C8-C22), lineární,   
                       primární, se sudým počtem uhlíkových atomů
34475  -               hydroxid-fosforitan vápenato-hlinitý,      
                       hydrát
34480  -               hliníková vlákna, vločky a prášky          
34560  021645-51-2     hydroxid hlinitý                           
34690  011097-59-9     hydroxid-uhličitan hořečnato-hlinitý       
34720  001344-28-1     oxid hlinitý                               
34850  143925-92-2     oxidované dialkylminy technicky            QM = pouze pro použití:
                       hydrogenované                              a)  v polyolefinech
                                                                  v množství do 0,1 % (hmot.),
                                                                  nikoli však v LDPE, který je
                                                                  určen pro styk
                                                                  s potravinami, pro který je
                                                                  podle přílohy č. 4 k této
                                                                  vyhlášce stanoven určený
                                                                  redukční faktor menší než 3;
                                                                  b) v PET v množství do 0,25
                                                                  % (hmot.), který je určen
                                                                  pro styk s potravinami
                                                                  s výjimkou těch, pro které
                                                                  je podle přílohy č. 4 k této
                                                                  vyhlášce stanoveno použití
                                                                  simulantu D.
34895  000088-68-6     2-aminobenzamid                            SML = 0,05 mg/kg
                                                                  Látku je možno použít pouze
                                                                  pro PET, který je určen pro
                                                                  styk s pitnou vodou a
                                                                  nápoji.
35120  013560-49-1     thiobis(2-hydroxyethyl)diester             
                       3-aminokrotonové kyseliny
35160  06642-31-5      6-amino-1,3-dimethyluracil                 SML = 5 mg/kg
35170  00141-43-5      2-aminoethanol                             SML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí
                                                                  být použita v polymerech ve
                                                                  styku s potravinami,         pro něž
                                                                  je podle přílohy č. 4 k této
                                                                  vyhlášce stanoveno  použití
                                                                  simulantu D; látka smí být
                                                                  použita pouze pro nepřímý
                                                                  styk s potravinami, oddělená
                                                                  od potravin vrstvou PET
35284  00111-41-1      N-(2-hydroxyethyl)ethan-1,2-diamin         SML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí
                                                                  být použita v polymerech ve
                                                                  styku s potravinami, pro něž
                                                                  je podle přílohy č. 4 k  této
                                                                  vyhlášce stanoveno použití
                                                                  simulantu D; látka smí být
                                                                  použita pouze pro nepřímý
                                                                  styk s potravinami, oddělená
                                                                  od potravin vrstvou PET
35320  007664-41-7     amoniak                                    
35440  012124-97-9     bromid amonný                              
35600  001336-21-6     hydroxid amonný                            
35840  000506-30-9     arachidová kyselina                        
35845  007771-44-0     arachidonová kyselina                      
36000  000050-81-7     askorbová kyselina                         
36080  000137-66-6     askorbyl-palmitát;                         
                       askorbyl-hexadekanoát
36160  010605-09-1     askorbyl-stearát                           
36840  012007-55-5     tetraboritan barnatý                       SML(T) = 1mg/kg  (12)
                                                                  (vyjádřeno jako barium)  a
                                                                  SML(T) = 6 mg/kg (23)
                                                                  (vyjádřeno jako bor), aniž je
                                                                  dotčen zvláštní právní
                                                                  předpis, kterým se stanoví
                                                                  požadavky na pitnou vodu.
36880  008012-89-3     včelí vosk                                 
36960  003061-75-4     behenamid                                  
37040  000112-85-6     behenová kyselina                          
37280  001302-78-9     bentonit                                   
37360  000100-52-7     benzaldehyd                                V souladu s poznámkou  (9)
                                                                  v dodatku III této přílohy.
37600  000065-85-0     benzoová kyselina                          
37680  000136-60-7     butyl-benzoát                              
37840  000093-89-0     ethyl-benzoát                              
38080  000093-58-3     methyl-benzoát                             
38160  002315-68-6     propyl-benzoát                             
38510  136504-96-6     1,2-bis(3-aminopropyl)ethylendiamin,       SML = 5 mg/kg
                       polymer s N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4-
                       piperidinaminem a 2,4,6-trichlor-1,3,5-
                       triazinem
38515  001533-45-5     4,4'-bis(2-benzoxazolyl)stilben            SML = 0,05 mg/kg  (1)
38810  080693-00-1     3,9-bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenoxy)- SML = 5 mg/kg (suma fosfitů
                       2,4,8,10-tetraoxa-3,9-                     a fosfátů)
                       difosfaspiro[5.5]undekan
                       (bis(2,6-di-terc-butyl-4-
                       methylfenyl)pentaerythhhritol-difosfit)
38840  154862-43-8     bis(2,4-dikumylfenyl)                      SML = 5 mg/kg (jako suma
                       pentaerythritoldifosfit                    látky samotné, její oxidované
                                                                  formy bis (2,4-dikumylfenyl)
                                                                  pentaerythritolfosfátu a
                                                                  produktu její hydrolýzy 2,4-
                                                                  dikumylfenol)
38875  002162-74-5     bis(2,6-diisopropylfenyl)karbodiimid       SML = 0,05 mg/kg. Látka smí
                                                                  být použita, pokud je
                                                                  oddělena vrstvou PET.
38879  135861-56-2     bis(3,4-dimethylbenzyliden)sorbitol        
38885  002725-22-6     2,4-bis(2,4-dimethylfenyl)-6-[2-hydroxy-4- SML = 0,05 mg/kg. Pouze pro
                      (oktyloxy)fenyl]-1,3,5-triazin              vodné potraviny.
38950  079072-96-1     bis(4-ethylbenzyliden)sorbitol             
39200  006200-40-4    bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-      SML = 1,8 mg/kg
                      (dodecyloxy)methylamonium-chlorid         
39680  000080-05-7    2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan               SML(T) = 0,6 mg/kg (28)
39815  182121-12-6    9,9-bis(methoxymethyl)fluoren               SML = 0,05 mg/kg
39890  087826-41-3    bis(methylbenzyliden)sorbitol              
       069158-41-4
       054686-97-4
       081541-12-0
39925  129228-21-3     3,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexan   SML = 0,05 mg/kg
40120  068951-50-8     5.  bis(polyethylenglykol)hydroxymethyl    SML = 0,6 mg/kg
                       fosfonát;
                       [(hydroxymethyl)fosforyl]bis[poly(oxyethylen)]
40320  010043-35-3     kyselina boritá                            SML(T) = 6 mg/kg (23)
                                                                  (vyjádřeno jako bor), aniž
                                                                  jsou dotčena ustanovení
                                                                  zvláštního právního
                                                                  předpisu, kterým se stanoví
                                                                  požadavky na pitnou vodu.
40400  010043-11-5     nitrid bóru                                
40570  000106-97-8     butan                                      
40580  000110-63-4     butan-1,4-diol                             SML(T) = 5 mg/kg  (24)
41040  005743-36-2     kalcium-butyrát                            
41120  10043-52-4      chlorid vápenatý                           
41280  001305-62-0     hydroxid vápenatý                          
41520  001305-78-8     oxid vápenatý                              
41600  012004-14-7     sulfohlinitan vápenatý                     
       037293-22-4
41680  000076-22-2     kafr                                       V souladu s poznámkou (9)
                                                                  v dodatku III této přílohy.
41760  008006-44-8     vosk kandelilla                            
41840  00105-60-2      kaprolaktam                                SML(T) = 15 mg/kg (5)
41960  000124-07-2     kaprylová kyselina;                        
                       oktanová kyselina
42080  001333-86-4     saze                                       V souladu se specifikacemi
                                                                  stanovenými dodatku II.této
                                                                  přílohy.
42160  000124-38-9     oxid uhličitý                              
42320  007492-68-4     uhličitan měďnatý                          SML(T) = 5 mg/kg (7)
                                                                 (vyjádřeno jako měď)
42500  -               kyselina uhličitá, soli                    
42640  009000-11-7     karboxymethylcelulóza                      
42720  008015-86-9     karnaubský vosk                            
42800  009000-71-9     kasein                                     
42880  008001-79-4     ricínový olej                              
42960  064147-40-6     ricínový olej, bezvodý                     
43200  -               ricínový olej, mono- a diglyceridy         
43280  009004-34-6     celulosa                                   
43300  009004-36-8     acetát-butyrát celulosy                    
43360  068442-85-3     celulosa, regenerovaná                     
43440  008001-75-0     ceresin                                    
43480  064365-11-3     aktivní uhlí                               V souladu se specifikacemi
                                                                  stanovenými v dodatku II této
                                                                  přílohy.
43515             -    chloridy cholinesterů mastných kyselin     QMA = 0,9 mg/6 dm2
                       kokosového oleje
44160  000077-92-9     citronová kyselina                         
44640  000077-93-0     methyl-citrát                              
45195  007787-70-4     bromid měďný                               SML(T) = 5 mg/kg  (7)
                                                                  (vyjádřeno jako měď)
45200  001335-23-5     jodid měďný                                SML(T) = 5 mg/kg  (7)
                                                                  (vyjádřeno jako měď) SML(T) =
                                                                  1mg/kg  (11) (vyjádřeno jako
                                                                  jod)
45280  -               bavlněná vlákna                            
45450  068610-51-5     produkt reakce p-kresolu                   SML = 5 mg/kg
                       s dicyklopentadienem a isobutylenem;
                       p-kresol-dicyklopentadie-isobutylen,
                       kopolymer
45560  014464-46-1     kristobalit                                
45600  003724-65-0     kyselina krotonová;                        QMA (T) = 0,05 mg/6         dm2
                      (E)-but-2-enová kyselina                    (33)
45640  005232-99-5     ethyl-3,3-difenyl-2-kyanakrylát;           SML = 0,05 mg/kg
                       ethylester kyseliny 2-kyano-3,3-difenyl-
                       akrylové
45703  491589-22-1     kalcium-cis-cyklohexan-1,2-dikarboxylát    SML = 5 mg/kg.
45705  166412-78-8     diisononyl-cyklohexan-1,2-dikarboxylát     
45760  000108-91-8     cyklohexylamin                             
45920  009000-16-2     dammar                                     
45940  000334-48-5     n-dekanová kyselina                        
46070  010016-20-3     alfa-dextrin                               
46080  007585-39-9     beta-dextrin                               
46375  061790-53-2     křemelina                                  
46380  068855-54-9     křemelina, bezvodý uhličitan sodný,        
                       kalcinovaný z taveniny
46480  032647-67-9     dibenzyliden-sorbitol                      
46700  -               5,7-di-terc-butyl-3-(3,4- a 2,3-           SML = 5 mg/kg
                       dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on,
                       obsahující:
                      a) 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4-
                         dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on (80 až
                         100 hmot. %), a
                      b) 5,7-di-terc-butyl-3-(2,3-
                         dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on (0 až 20
                         hmot. %),
46720  004130-42-1     2,6-di-terc-butyl-4-ethylfenol             QMA = 4,8 mg/6 dm2
46790  004221-80-1     2,4-di-terc-butylfenylester 3,5-di-terc-   
                       butyl-4-hydroxybenzoové kyseliny
46800  067845-93-6     hexadecylester 3,5-di- terc-butyl-4-       
                       hydroxybenzoové kyseliny
46870  003135-18-0     dioktadecylester 3,5-di-terc-butyl-4-      
                       hydroxybenzylfosfonové kyseliny
46880  065140-91-2     monoethyl-(3,5-di-terc-butyl-4-            SML = 6 mg/kg
                       hydroxybenzyl)fosfonát, vápenatá sůl
47210  26427-07-6      dibutyl-thiocíničitan, polymer;            V souladu se specifikacemi
                       thiobis(butylcín sulfid), polymer          v dodatku II této přílohy.
47440  000461-58-5     dikyanodiamid                              
47540  27458-90-8      di-terc-dodecyl-disulfid                   SML = 0,05 mg/kg
47680  000111-46-6     bis(2-hydroxyethyl)ether;                  SML(T) = 30 mg/kg (3)
                       diethylenglykol
48460  000075-37-6     1,1-difluorethan                           
48620  00123-31-9      1,4-dihydroxybenzen                        SML = 0,6 mg/kg
48720  00611-99-4      4,4'-dihydroxybenzofenon                   SML(T) = 6 mg/kg   (15)
48960          _       9,10-dihydroxystearová kyselina a její     SML = 5 mg/kg
                       oligomery
49485  134701-20-5     2,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)fenol   SML = 1 mg/kg
49540  000067-68-5     dimethylsulfoxid                           
51200  000126-58-9     dipentaerythritol                          
 51700 147315-50-2     2-(4,6-difenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-      SML = 0,05 mg/kg
                       (hexyloxy)fenol
51760  025265-71-8     dipropylenglykol                           
       000110-98-5
52640  016389-88-1     dolomit                                    
52645  10436-08-5      cis-11-eikosenamid                         
52720  000112-84-5     erukamid                                   
52730  000112-86-7     eruková kyselina                           
52800  000064-17-5     ethanol                                    
53270  037205-99-5     ethylkarboxymethylcelulóza                 
53280  009004-57-3     ethylcelulóza                              
53360  000110-31-6     N,N'-ethylenbis(oleamid)                   
53440  005518-18-3     N,N'-ethylenbis(palmitamid)                
53520  000110-30-5     N,N'-ethylenbis(stearamid)                 
53600  000060-00-4     ethylendiamintetraoctová kyselina          
53610  054453-03-1     ethylendiamintetraoctová kyselina, měďnatá SML(T) = 5 mg/kg  (7)
                       sůl                                        (vyjádřeno jako měď)
53650  000107-21-1     ethan-1,2-diol                             SML(T) = 30 mg/kg  (3)
                      (ethylenglykol)
54005  005136-44-7     ethylen-N-palmitamid-N'-stearamid          
54260  009004-58-4     ethylhydroxyethylcelulóza                  
54270  -               ethylhydroxymethylcelulóza                 
54280  -               ethylhydroxypropylcelulóza                 
54300  118337-09-0     2,2'-ethyliden-bis(4,6-di-terc-butyl-      SML = 6 mg/kg
                       fenyl)fluorfosfonit
54450  -               tuky a oleje z živočišných nebo            
                       rostlinných zdrojů potravin
54480  -               tuky a oleje z živočišných nebo            
                       rostlinných zdrojů potravin, hydrogenované
54930  025359-91-5     formaldehyd-1-naftol, kopolymer;  poly(1-  SML = 0,05 mg/kg
                       hydroxynaftylmethan)]
55040  000064-18-6     mravenčí kyselina                          
55120  000110-17-8     fumarová kyselina                          
55190  029204-02-2     gadoleová kyselina                         
55440  009000-70-8     želatina                                    
55520  -               skleněná vlákna                             
55600  -               skleněné mikrokuličky                       
55680  000110-94-1     glutarová kyselina                         
55910  736150-63-3     acetáty hydrogenovaných monoglyceridů      
                       ricinového oleje
55920  000056-81-5     glycerol                                   
56020  099880-64-5     glycerol-dibehenát;                        
                       glycerol-didokosonoát
56360  -               estery glycerolu s kyselinou octovou       
56486  -               estery glycerolu s kyselinami,             
                       alifatickými, nasycenými, lineárními, se
                       sudým počtem uhlíkových atomů (C14-C18) a
                       s kyselinami, alifatickými, nenasycenými,
                       lineárními, se sudým počtem uhlíkových
                       atomů (C16-C18)
56487  -               estery glycerolu s kyselinou máselnou      
56490  -               estery glycerolu s kyselinou erukovou      
56495  -               estery glycerolu s kyselinou 12-           
                       hydroxystearovou
       -               estery glycerolu s kyselinou laurovou      
56500
56510  -               estery glycerolu s kyselinou linolovou     
56520  -               estery glycerolu s kyselinou myristovou   
56535  -               estery glycerolu s kyselinou nonanovou     
56540  -               estery glycerolu s kyselinou olejovou      
56550  -               estery glycerolu s kyselinou palmitovou    
56570  -               estery glycerolu s kyselinou propionovou    
56580  -               estery glycerolu s kyselinou ricinolejovou  
56585  -               estery glycerolu se kyselinou stearovou     
56610  030233-64-8     monobehenát glycerolu                      
56720  026402-23-3     monohexanoát glycerolu                     
56800  030899-62-8     monolaurát-diacetát glycerolu              
56880  026402-26-6     monooktanoát glycerolu                     
57040  -               ester monooleátu glycerolu                 
                       s kyselinou askorbovou
       -               ester monooleátu glycerolu                 
57120                  s kyselinou citronovou
       -               ester monopalmitátu glycerolu s kyselinou  
57200                  askorbovou
57280  -               ester monopalmitátu glycerolu s kyselinou  
                       citronovou
57600  -               ester monostearátu glycerolu               
                       s kyselinou askorbovou
57680  -               ester monostearátu glycerolu               
                       s kyselinou citronovou
57800  018641-57-1     glycerol-tri(dokosanoát)                   
57920  000620-67-7     triheptanoát glycerolu                     
58300  -               glycin, soli                               
58320  007782-42-5     grafit                                     
58400  009000-30-0     guarová pryskyřice                         
58480  009000-01-5     arabská guma                               
58720  000111-14-8     heptanová kyselina                         
59280  000100-97-0     hexamethyletetraamin;                      SML (T) = 15 mg/kg (22)
                       1,3,5,7-tetraazaadamantan                  (vyjádřeno jako formaldehyd)
59360  000142-62-1     hexanová kyselina                          
59760  019569-21-2     huntit                                     
59990  007647-01-0     kyselina chlorovodíková                    
60025           _      hydrogenované homopolymery nebo kopolymery V souladu se specifikacemi
                       dec-1-enu, dodec-1-enu nebo okt-1-enu.     stanovenými v příloze V.
                                                                  Nepoužívat pro předměty ve
                                                                  styku s tukovými potravinami.
60030  012072-90-1     hydromagnesit                              
60080  012304-65-3     hydrotalkit                                
60160  000120-47-8     ethyl-4-hydroxybenzoát                     
60180  004191-73-5     isopropyl-4-hydroxybenzoát                 
60200  000099-76-3     methyl-4-hydroxybenzoát                    
60240  000094-13-3     propyl-4-hydroxybenzoát                    
60480  003864-99-1     2-(2-hydroxy-3,5-di-terc-butyl-fenyl)-5-   SML(T) = 30mg/kg  (19)
                       chlorbenzotriazol
60560  009004-62-0     hydroxyethylcelulóza                       
60880  009032-42-2     hydroxyethylmethylcelulóza                 
61120  009005-27-0     hydroxyethylový škrob                      
61390  037353-59-6     hydroxymethylcelulóza                      
61680  009004-64-2     hydroxypropylcelulóza                      
61800  009049-76-7     hydroxypropylový škrob                     
61840  000106-14-9             12-hydroxystearová kyselina                
62020  007620-77-1     lithium-12-hydroxystearát                  SML(T) = 0,6 mg/kg (8)
                                                                  vyjádřeno jako lithium
62140  006303-21-5     kyselina fosforná                          
62240  001332-37-2     oxid železa                                
62245  012751-22-3     fosfid železa                              Pouze pro polymery a
                                                                  kopolymery PET
62280  009044-17-1     kopolymer isobutylenu (2-methylpropenu) a  
                       butenu
62450  000078-78-4     isopentan                                  
62640  008001-39-6     japonský vosk                              
62720  001332-58-7     kaolin                                     
62800  -               kaolin, kalcinovaný                        
62960  000050-21-5     mléčná kyselina                            
63040  000138-22-7     butyl-laktát                               
63280  000143-07-7     laurová kyselina                           
63760  008002-43-5     lecithin                                   
63840  000123-76-2     levulová kyselina                          
63920  000557-59-5     lignocerová kyselina                       
64015  000060-33-3     linolová kyselina                          
64150  028290-79-1     linolenová kyselina                        
64500  -               lysin, soli                                
64640  001309-42-8     hydroxid hořečnatý                         
64720  001309-48-4     oxid hořečnatý                             
64800  00110-16-7      maleinová kyselina                         SML(T) = 30mg/kg  (4)
64990  02573661-2      maleinanhydrid-styren, kopolymer, sodná    V souladu se specifikacemi
                       sůl                                        stanovenými v dodatku II této
                                                                  přílohy.
65020  006915-15-7     jablečná kyselina                          
65040  000141-82-2     malonová kyselina                          
65520  000087-78-5     mannitol                                   
65920  66822-60-4      natrium-[N-methakryloyloxyethyl-           
                       N,Ndimethyl-N-karboxymethyl-amonium-
                       chlorid-oktadecyl-methakrylát-
                       ethylmethakrylát-cyklohexyl-methakrylát-N-
                       vinyl-2-pyrrolidon, kopolymery
66200  037206-01-2     methylkarboxymethylcelulóza                
66240  009004-67-5     methylcelulóza                             
66560  004066-02-8     2,2'-methylen-bis(4-methyl-6-              SML(T) = 3 mg/kg  (6)
                       cyklohexylfenol)
66580  000077-62-3     2,2'-methylen-bis[4-methyl-6-(1-           SML(T) = 3 mg/kg  (6)
                       methylcyklohexyl)fenol]
66640  009004-59-5     methylethylcelulóza                        
66695  -               methylhydroxymethylcelulóza                
66700  009004-65-3     methylhydroxypropylcelulóza                
66755  002682-20-4     2-methyl-2,3-dihydroisohiazol-3-on         SML = 0,5 mg/kg. K použití
                                                                  pouze ve vodných dispersích
                                                                  polymeru a emulzích a
                                                                  v koncentracích, které nemají
                                                                  na povrch polymeru nebo na
                                                                  samotnou potravinu
                                                                  antimikrobiální účinek.
66905  000872-50-4     N-methylpyrrolidon                         
66930  068554-70-1     methylsilseskvioxan                        Zbytkový monomer v
                                                                  methylsilseskvioxanu; ‹1mg
                                                                  methyltrimethoxysilanu/kg
                                                                  methylsilseskvioxanu
                                                                 
67120  012001-26-2     slída                                      
67155  -               směs 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-methyl-2-    Nejvíce 0,05% hmotnostních
                       benzoxazolyl)stilbenu, 4,4'-bis(2-         (množství použité
                       benzoxazolyl)stilbenu a 4,4'-bis(5-methyl- látky/množství přípravku).V
                       2-benzoxazolyl)stilbenu                    souladu se specifikacemi
                                                                  stanovenými v dodatku II této
                                                                  přílohy.
67180  -               směs decyl-octylftalátu (50 % hmot.),      SML = 5 mg/kg (1)
                       didecyl-ftalátu (25 % hmot.) a
                       dioktylftalátu (25 hmot.)
67200  001317-33-5     sulfid molybdeničitý                       
67840  -               montanové kyseliny a/nebo jejich estery    
                       s ethylenglykolem a /nebo butan-1,3-diolem
                       a/nebo glycerolem
67850  008002-53-7     montanový vosk                             
67891  000544-63-8     myristová kyselina                         
68040  003333-62-8     7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-        
                       fenylkumarin
68078  027253-31-2     neodekanová kyselina, sůl kobaltu;         SML(T) = 0,05 mg/kg
                       7,7-dimethyloktanová kyselina, sůl kobaltu (vyjádřeno jako neodekanová
                                                                  kyselina) a
                                                                  SML(T) = 0,05 mg/kg (14)
                                                                  (vyjádřeno jako kobalt)
                                                                  Látka nesmí být použita
                                                                  v polymerech určených pro
                                                                  styk s potravinami, pro něž
                                                                  je podle přílohy č. 4 k této
                                                                  vyhlášce stanoven simulant
                                                                  D.
68125  037244-96-5     nefelinsyenit                              
68145  080410-33-9     2,2',2“- nitrilo[triethyl-tri(3,3',5,5'-   SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a
                       tetra-terc-butyl-1,1'-bifenyl-2,2'-        fosfátů)
                       diyl)fosfit]
68960  000301-02-0     oleamid                                    
69040  000112-80-1     olejová kyselina                           
69760  000143-28-2     oleylalkohol                               
69920  000144-62-7     šťavelová kyselina                         SML (T) = 6 mg/kg   (29)
70000  070331-94-1     2,2'-oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-terc-butyl-
                       4-hydroxyfenyl)-propionát]
70240  012198-93-5     ozokerit                                   
70400  000057-10-3     palmitová kyselina                         
70480  000111-06-8     butyl-palmitát                             
71020  000373-49-9     palmitolejová kyselina                     
71440  009000-69-5     pektin                                     
71600  000115-77-5     pentaerythritol                            
71635  025151-96-6     2,2-bis(hydroxymethyl)propan-1,3-diol-     SML = 0,05 mg/kg. Nesmí být
                       di(oktadec-9-enoát)                        použita v polymerech ve styku
                       (pentaerythritol-dioleát)                  s potravinami, pro něž je
                                                                  přílohou č. 4 k této vyhlášce
                                                                  stanoven simulant D.
71670  178671-58-4     pentaerythritol tetrakis(2-kyano-3,3-di-   SML = 0,05 mg/kg
                       fenylakrylát)
71680  006683-19-8     pentaerythritol tetrakis[3-(3,5-di-terc-   
                       butyl-4-hydroxyfenyl)-propionát]
71720  000109-66-0     pentan                                     
71960  003825-26-1     aminium-perfluoroktanoát                   K použití pouze v předmětech
                                                                  pro opakované použití
                                                                  spékaných při vysokých
                                                                  teplotách.
72640  007664-38-2     kyselina fosforečná                        
73160  -               mono- a di-n-alkyl(C16 a C18)estery        SML = 0,05 mg/kg
                       kyseliny fosforečné
73720  000155-96-8     (trichlorethyl)-fosfát                     SML = ND                (DL
                                                                  = 0,02mg/kg, včetně
                                                                  nejistoty měření)
74010  145650-60-8     bis(2,4-di-terc-butyl-6-methylfenyl)ethyl- SML = 5 mg/kg (suma fosfitů
                       fosfit                                     a fosfátů)
74240  031570-04-4     tris(2,4-di-terc-butylfenyl)-fosfit        
74480  000088-99-3     o-ftalová kyselina                         
74560  000085-68-7     benzyl-butyl-ftalát                        K použití pouze jako:
                                                                  a) změkčovadlo v materiálech
                                                                  a  výrobcích pro opakované
                                                                  použití
                                                                  b) změkčovadlo v materiálech
                                                                  a  výrobcích na jedno
                                                                  použití přicházející do
                                                                  styku s beztukovými
                                                                  potravinami kromě počáteční
                                                                          a pokračovací kojenecké
                                                                  výživy podle zvláštního
                                                                  právního předpisu4) .
                                                                  c) technický pomocný
                                                                  materiál v koncentracích do
                                                                  0,1% v konečném výrobku
                                                                  SML = 30 mg/kg simulantu
                                                                  potravin
74640  000117-81-7     bis(2-ethylhexyl)-ftalát                   K použití pouze jako:
                                                                  a) změkčovadlo v materiálech
                                                                  a výrobcích pro opakované
                                                                  použití přicházející do
                                                                  styku s beztukovými
                                                                  potravinami
                                                                  b) technický pomocný
                                                                  materiál v koncentracích do
                                                                  0,1% v konečném výrobku
                                                                  SML = 1,5 mg/kg simulantu
                                                                  potravin
74880  000084-74-2     dibutyl-ftalát                             K použití pouze jako:
                                                                  a) změkčovadlo v materiálech
                                                                  a výrobcích pro opakované
                                                                  použití přicházející do
                                                                  styku s beztukovými
                                                                  potravinami
                                                                  b) technický pomocný
                                                                  materiál v koncentracích do
                                                                  0,05% v konečném výrobku
                                                                  SML = 0,3 mg/kg simulantu
                                                                  potravin
75100  068515-48-0     dialkyl-ftaláty s nasycenými rozvětvenými  K použití pouze jako:
       028553-12-0     primárními alkyly C8-C10 obsahující více   a) změkčovadlo v materiálech
                       než 60 % alkylů C9                         a výrobcích pro opakované
                                                                  použití
                                                                  b) změkčovadlo ve výrobcích
                                                                  na jedno použití
                                                                  přicházející do styku
                                                                  s beztukovými potravinami
                                                                  kromě počáteční a
                                                                  pokračovací kojenecké výživy
                                                                  podle zvláštního právního
                                                                  předpisu4) .
                                                                  c) technický pomocný
                                                                  materiál v koncentracích do
                                                                  0,1% v konečném výrobku
                                                                  SML(T) = 9 mg/kg simulantu
                                                                  potravin  (42)
75105  068515-49-1    dialkyl-ftaláty s nasycenými primárními     K použití pouze jako:
       026761-40-0    alkyly C9-C11 obsahující více než 90 %      a) změkčovadlo v materiálech
                      alkylů C10                                  a  výrobcích pro opakované
                                                                  použití
                                                                  b) změkčovadlo ve výrobcích
                                                                  na jedno použití
                                                                  přicházející do styku
                                                                  s beztukovými potravinami
                                                                  kromě počáteční a
                                                                  pokračovací kojenecké výživy
                                                                  podle zvláštního právního
                                                                  předpisu4)
                                                                  c) technický pomocný
                                                                  materiál v koncentracích do
                                                                  0,1% v konečném výrobku
                                                                  SML(T) = 9 mg/kg simulantu
                                                                  potravin  (42)
76320  000085-44-9     ftalanhydrid                               
76415  019455-79-9     pimelová kyselina, vápenatá sůl            
76463          _       soli poly(akrylové kyseliny)               SML (T) = 6 mg/kg (36) (pro
                                                                  polyakrylovou kyselinu)
76721  009016-00-6     polydimethylsiloxan (Mw>6 800)             V souladu se specifikacemi
      063148-62-9                                                 stanovenými v dodatku II této
                                                                  přílohy.
76723  167883-16-1     kopolymery poly(dimethylsiloxanu)          V souladu se specifikacemi
                       s koncovými 3-aminopropylovými skupinami a stanovenými v dodatku II této
                       bis(4-isokyanatocyklohexyl)methanu         příloze
76725  661476-41-1     kopolymery poly(dimethylsiloxanu)          V souladu se specifikacemi
                       s koncovými 3-aminopropylovými skupinami a stanovenými v dodatku II této
                       5-isokyanato-1-(isokyanatomethyl)-1,3,3-   příloze
                       trimethylcyklohexanu
76730  -               polydimethylsiloxan, ă-hydroxypropylovaný  SML = 6 mg/kg
76815  -               polyester kyseliny adipové s glycerolem    V souladu se specifikacemi
                       nebo pentaerythritolem, estery se sudým    stanovenými v dodatku V této
                       počtem uhlíkových atomů, mastné kyseliny   přílohy.
                       C12-C22, lineární
76845  031831-53-5     polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonem  V souladu se specifikacemi
                                                                  stanovenými v dodatku II této
                                                                  přílohy.
76866  -               polyestery propan-1,2-diolu  a/nebo butan- SML = 30 mg/kg
                       1,3-diolu a/nebo butan-1,4-diolu a/nebo
                       polypropylenglykolu s kyselinou adipovou,
                       které mohou být ukončeny skupinami
                       odvozenými od  kyseliny octové nebo
                       mastných kyselin C12-C18 nebo oktan-1-olu
                       a/nebo dekan-1-olu
76960  025322-68-3     polyethylenglykol                          
77370  070142-34-6     poly(ethylenglykol-30)                     
                       dipolyhydroxystearát
77600  061788-85-0     ester polyethylenglykolu s hydrogenovaným  
                       ricínovým olejem
77702  -               estery polyethylenglykolu s alifatickými   
                       monokarboxylovými kyselinami (C6-C22) a
                       jejich amonné a sodné sírany
77732  -               poly(ethylenglykol) s 1-30 oxyethylenovými SML = 0,05 mg/kg. K použití
                       jednotkami (typicky 5), ether s butyl-3-(4-pouze v PET.
                       hydroxy-3-methoxyfenyl)-2-kyanakrylátem
77733  -               poly(ethylenglykol) s 1-30 oxyethylenovými SML = 0,05 mg/kg. K použití
                       jednotkami (typicky 5), ether s butyl-3-(4-pouze v PET.
                       hydroxyfenyl)-2-kyanakrylátem
77895  068439-49-6     ether polyethylenglykolu (EO = 2-6) a      SML = 0,05 mg/kg a v souladu
                       monoalkylu (C16-C18)                       se specifikacemi v dodatku II
                                                                  této přílohy
77897          -       poly(ethylenglykol) monoalkylethersulfát,  SML = 5 mg/kg
                       soli  (1-50 oxyethylenových jednotek,
                       typicky 5; alkyly C8-C20 lineární i
                       rozvětvené)
79040  009005-64-5     sorbitan-monolaurát polyethylenglykolu     
79120  009005-65-6     sorbitan-monooleát polyethylenglykolu      
79200  009005-66-7     sorbitan-monopalmitát polyethylenglycolu   
79280  009005-67-8     sorbitan-monostearát polyethylenglykolu    
79360  009005-70-3     sorbitan-trioleát polyethylenglykolu       
79440  009005-71-4     sorbitan-tristearát polyethylenglykolu     
79600  009046-01-9     poly(ethylenglykol)tridecylether, fosfát   SML = 5 mg/kg. Pro materiály
                                                                  a předměty určené pouze pro
                                                                  styk s vodnými potravinami. V
                                                                  souladu se specifikacemi
                                                                  stanovenými v dodatku II této
                                                                  přílohy.
        79920  009003-11-6     poly(ethylenglykol-co-propylenglykol)      
       106392-12-5
80000  009002-88-4     polyethylenový vosk                        
80240  029894-35-7     ricinoleát polyglycerolu                   
80640  -               polyoxyalkyl(C2-C4)dimethylpolysiloxan     
80720  008017-16-1     polyfosforečné kyseliny                    
80800  025322-69-4     polypropylenglykol                         
81060  009003-07-0     polypropylenový vosk                       
81220  192268-64-7     poly[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-SML = 5 mg/kg
                       yl)-n-butylamino]-1,3,5-triazin-2,4-
                       diyl][N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-
                       yl)imino]hexan-1,6-diyl[N-(2,2,6,6-
                       tetramethylpiperidin-4-yl)imino]]-á-
                       [N,N,N',N'-tetrabutyl-N''''-(2,2,6,6-
                       tetramethylpiperidin-4-
                       ylamino)hexyl][1,3,5-triazin-2,4,6-
                       triamino]-ů-N,N,N',N'-tetrabutyl-1,3,5-
                       triazin-2,4-diamin
81500  9003-39-8       poly(vinylpyrrolidon)                      V souladu se specifikacemi
                                                                  stanovenými v dodatku II této
                                                                  přílohy
81515  087189-25-1     polyglycerolát zinečnatý                   SML(T) = 25 mg/kg  (38)
                                                                  (vyjádřeno jako zinek)
81520  007758-02-3     bromid draselný                            
81600  001310-58-3     hydroxid draselný                          
81760  -               prášky, vločky a vlákna mosazi, bronzu,    SML(T) = 5 mg/kg   (7)
                       mědi, korozivzdorné oceli, cínu a slitin   (vyjádřeno jako měď)  SML =
                       mědi, cínu a železa                        48mg/kg (vyjádřeno jako
                                                                  železo)
81840  000057-55-6     propan-1,2-diol                            
81882  000067-63-0     propan-2-ol                                
82000  000079-09-4     propionová kyselina                        
82080  009005-37-2     alginát 1,2-propylenglykolu                
82240  022788-19-8     dilaurát 1,2-propylenglykolu               
82400  000105-62-4     dioleát 1,2-propylenglykolu                
82560  033587-20-1     dipalmitát 1,2-propylenglykolu             
82720  006182-11-2     distearát 1,2-propylenglykolu              
82800  027194-74-7     monolaurát 1,2-propylenglykolu             
82960  001330-80-9     monooleát 1,2-propylenglykolu              
83120  029013-28-3     monopalmitát 1,2-propylenglykolu           
83300  001323-39-3     monostearát 1,2-propylenglykolu            
83320  -               propylhydroxyethylcelulóza                 
83325  -               propylhydroxymethylcelulóza                
83330  -               propylhydroxypropylcelulóza                
83440  002466-09-3     kyselina difosforečná                      
83455  013445-56-2     kyselina difosforitá                       
83460  012269-78-2     pyrophyllit                                
83470  014808-60-7     křemen                                     
83599  68442-12-6      reakční produkty 2-sulfonylethyl-oleátu    SML(T) = 0,18mg/kg  (16)
                       s dichlor-dimethylcínem, sulfidem sodným a (vyjádřeno jako cín)
                       trichlormethylcínem
83610  073138-82-6     pryskyřičné kyseliny a kalafunové kyseliny 
83840  008050-09-7     kalafuna                                   
84000  008050-31-5     kalafuna, ester s glycerolem               
84080  008050-26-8     kalafuna, ester s pentaerythritolem        
84210  065997-06-0     kalafuna, hydrogenovaná                    
84240  065997-13-9     kalafuna, hydrogenovaná,                   
                       ester s glycerolem
84320  008050-15-5     kalafuna, hydrogenovaná,                   
                       ester s methanolem
84400  064365-17-9     kalafuna, hydrogenovaná,                   
                       ester s pentaerythritolem
84560  009006-04-6     kaučuk, přírodní                           
84640  000069-72-7     salicylová kyselina                        
85360  000109-43-3     dibutyl-dekandioát                         
85601         -        přírodní křemičitany (kromě azbestu)       
85610  -                křemičitany, přírodní, silanizované (kromě 
                       azbestu)
85680  01343-98-2      kyselina křemičitá                         
85840  053320-86-8     křemičitan lithno-sodno-hořečnatý          SML(T) = 0,6 mg/kg  (8)
                                                                  (vyjádřeno jako lithium)
86000  -               křemičitá kyselina, silylovaná             
86160   000409-21-2    karbid křemíku                             
86240   007631-86-9    oxid křemičitý                             
86285  -               oxid křemičitý, silanizovaný               
86560  007647-15-6     bromid sodný                               
86720  001310-73-2     hydroxid sodný                             
87040  001330-43-4     tetraboritan sodný                         SML(T) = 6 mg/kg  (23)
                                                                  (vyjádřeno jako bor), aniž
                                                                  jsou dotčena ustanovení
                                                                  zvláštního právního
                                                                  předpisu, kterým se stanoví
                                                                  požadavky na pitnou vodu
87200  000110-44-1     sorbová kyselina                           
87280  029116-98-1     sorbitan-dioleát                           
87520  062568-11-0     sorbitan-monobehenát                       
87600  001338-39-2     sorbitan-monolaurát                        
87680  001338-43-8     sorbitan-monooleát                         
87760  026266-57-9     sorbitan-monopalmitát                      
87840  001338-41-6     sorbitan-monostearát                       
87920  061752-68-9     sorbitan-tetrastearát                      
88080  026266-58-0     sorbitan-trioleát                          
88160  054140-20-4     sorbitan-tripalmitát                       
88240  026658-19-5     sorbitan-tristearát                        
88320  000050-70-4     sorbitol                                   
88600  026836-47-5     monostearát sorbitolu                      
88640  008013-07-8     olej ze sojových bobů, epoxidovaný         SML = 60 mg/kg. Avšak
                                                                  v případě těsnění z PVC
                                                                  k uzavírání sklenic
                                                                  s počáteční a pokračovací
                                                                  kojeneckou výživou podle
                                                                  zvláštního právního předpisu,
                                                                  kterým se upravují požadavky
                                                                  na potraviny určené pro
                                                                  zvláštní výživu a způsob
                                                                  jejich použití, nebo
                                                                  s obilnými a ostatními
                                                                  příkrmy pro kojence a malé
                                                                  děti podle této vyhlášky se
                                                                  SML snižuje na 30 mg/kg.
                                                                  V souladu se specifikacemi
                                                                  v dodatku II této přílohy.
88800  009005-25-8     škrob, potravinářský                       
88880  068412-29-3     škrob, hydrolyzovaný                       
88960  000124-26-5     stearamid                                  
89040  000057-11-4     stearová kyselina                          
89120  000123-95-5     butyl-stearát                              
89200  007617-31-4     stearát měďný                              SML(T) = 5 mg/kg  (7)
                                                                  vyjádřeno jako měď
89440  -               estery stearové kyseliny s ethylenklykolem SML(T) = 30 mg/kg (3)
90720  058446-52-9     stearoylbenzoylmethan                      
90800  005793-94-2     stearoyl-2-mléčná kyselina, vápenatá sůl   6.
90960  000110-15-6     jantarová kyselina                         
91200  000126-13-6     acetát-isobutyrát sacharózy                
91360  000126-14-7     oktaacetát sacharózy                       
91840  007704-34-9     síra                                       
91920  007664-93-9     kyselina sírová                            
92030  010124-44-4     síran měďnatý                              SML(T) = 5 mg/kg  (7)
                                                                  vyjádřeno jako měď
92080  014807-96-6     talek                                      
92150  01401-55-4      kyseliny taninu                            V souladu se specifikacemi
                                                                  JECFA
92160  000087-69-4     vinná kyselina                             
92195  -               taurin, soli                               7.
92205  057569-40-1     2,2'-methylenbis(4-methyl-6-terc-          8.
                       butylfenol)diester tereftalové kyseliny
92350  000112-60-7     tetraethylenglykol                         9.
92640  000102-60-3     N,N,N',N'-tetrakis(2-                      10.
                       hydroxypropyl)ethylendiamin
92700  078301-43-6     2,2,4,4-tetramethyl-20(2,3-epoxypropyl)-7- 11. SML = 5 mg/kg
                       oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneikosan-
                       21-on, polymer
92930  120218-34-0     thiodiethylenbis(5-methoxykarbonyl-2,6-            12. SML = 6 mg/kg
                       dimethyl-1,4-dihydropyridine-3-karboxylát
93440  013463-67-7     oxid titaničitý                            
93520  000059-02-9     alfa-tokoferol                             
      010191-41-0
93680  009000-65-1     guma tragant                               
93720  00108-78-1      2,4,6-triamino-1,3,5-triazin               SML = 30 mg/kg
93760  000077-90-7     tributyl-O-acetylcitrát                    
93970  -               tricyklodekandimethanol-                   SML = 0,05 mg/kg
                       bis(hexahydroftalát)
94320  000112-27-6     triethylenglykol                           
94960  000077-99-6     2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1,3-diol   SML = 6 mg/kg
95000  028931-67-1     poly[2,2-bis(hydroxymethyl)butan-1-ol-     
                       trimethakrylát]-co-methyl-methakrylát
95020  6846-50-0       2,2,4-trimethylpentan-1,3-diyl-            SML = 5 mg/kg. Při použití
                       diisobutyrát                               jsou nutné rukavice na jedno
                                                                  použití
95200  001709-70-2     1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-terc-    
                       butyl-4-hydroxybenzyl)benzen
95270  161717-32-4     2,4,6-tris(terc-butyl)fenyl-2-butyl-2-     SML = 2 mg/kg (jako suma
                       ethylpropan-1,3-diol-fosfát                fosfitu, fosfátu a produktu
                                                                  hydrolýzy=TTBP)
95420  745070-61-5     1,3,5-tris(2,2-dimethylpropanamido)-benzen SML = 0,05 mg/kg  potraviny
95725  110638-71-6     vermikulit, reakční produkt s lithium-     SML(T) = 0,6 mg/kg  (8)
                       citrátem                                   vyjádřeno jako lithium
95855  007732-18-5     voda                                       V souladu se zvláštním
                                                                  právním předpisem, kterým se
                                                                  stanoví požadavky na pitnou
                                                                  vodu
95858  -               parafiny, rafinované, získané z ropy nebo  SML = 0,05 mg/kg a v souladu
                       syntetických uhlovodíků                    se specifikacemi uvedenými
                                                                  v dodatku II této přílohy.
                                                                  Látka nesmí být použita
                                                                  v předmětech, které přijdou
                                                                  do styku s tukovými
                                                                  potravinami.
95859  -               vosky, rafinované, získané z ropy nebo     V souladu se specifikacemi
                       syntetických uhlovodíků                    uvedenými v dodatku II této
                                                                  přílohy
95883  -               bílé minerální oleje, parafinické, získané V souladu se specifikacemi
                       z ropných uhlovodíků                       uvedenými v dodatku II této
                                                                  přílohy
95905  013983-17-0     wollastonit                                
95920  -               dřevní moučka a vlákna, neupravená         
95935  011138-66-2     xanthanová guma                            
96190  020427-58-1     hydroxid zinečnatý                         SML = 25 mg/kg (38)
                                                                  (vyjádřeno jako zinek)
96240  001314-13-2     oxid zinečnatý                             SML = 25 mg/kg (38)
                                                                  (vyjádřeno jako zinek)
96320  001314-98-3     sulfid zinečnatý                           SML = 25 mg/kg (38)
                                                                  (vyjádřeno jako zinek)
------------------------- --------------------------------- ----------------------------------
 
                            ODDÍL B
------------------------- --------------------------------- ------------------------------------------------------------                               
PM/REF. č.     Číslo CAS                           Název                             Omezení a/nebo specifikace
------------------------- --------------------------------- ------------------------------------------------------------
30180       02180-18-9      octan manganatý                                       SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno
                                                                                  jako mangan)
31500       025134-51-4     akrylová kyselina-2-ethylhexyl-akrylát, kopolymer     SML(T) = 6 mg/kg  (36)  (vyjádřeno
                                                                                  jako akrylová kyselina) a SML = 0,05
                                                                                  mg/kg (vyjádřeno jako 2-ethylhexyl-
                                                                                  akrylát)
31520       61167-58-6      2-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-             SML = 6 mg/kg
                            methylbenzyl)-4-methylfenyl-akrylát
31920       00103-23-1      bis(2-ethylhexyl)-hexandioát                          SML = 18 mg/kg  (1)
                            bis(2-ethylhexyl)-adipát
34130               -       alkyldimethylaminy (lineární alkylyC12-C20  se  sudým SML = 30 mg/kg
                            počtem atomů uhlíku)
34230                -      alkyl(C8-C22)sulfonové kyseliny                       SML = 6 mg/kg
 34650      151841-65-5     hydroxid-bis[2,2'methylbis(4,6-di-terc-               SML = 5 mg/kg
                            butylfenyl)fosfát]hlinitý
35760       01309-64-4      oxid antimonitý                                       SML = 0,02 mg/kg (vyjádřeno jako
                                                                                  antimon a včetně nejistoty měření)
36720       17194-00-2      hydroxid barnatý                                      SML(T) = 1 mg/kg  (12) (vyjádřeno
                                                                                  jako baryum)
36800       10022-31-8      dusičnan barnatý                                      SML(T) = 1 mg/kg   (12) (vyjádřeno
                                                                                  jako baryum)
38240       00119-61-9      benzofenon                                            SML = 0,6 mg/kg
38560       07128-64-5      2,5-bis(5-terc-butyl-2-benzoxazolyl)thiofen           SML = 0,6 mg/kg
38700       63397-60-4      bis(2-karbobutoxyethyl)cín-                           SML = 18 mg/kg
                            bis(isooktylsulfanylacetát)
38000       000553-54-8     lithium-benzoát                                       SML (T) = 0,6 mg/kg  (8) (vyjádřeno
                                                                                  jako lithium)
38505       351870-33-2     cis-endo-bicyklo[2.2.1]heptan-2,3-dikarboxylová       SML = 5 mg/kg. Nepoužívat
                            kyselina, di-sodná sůl                                s polyethylenem ve styku s kyselými
                                                                                  potravinami.         Čistota  >= 96%.
38800       32637-78-8      N,N'-bis(3-(3,5-di-terc-butyl-4-                      SML = 15 mg/kg
                            hydroxyfenyl)propionyl)hydrazid
38820       26741-53-7      bis(2,4-di-terc-butylfenyl) pentaerythritoldifosfit   SML = 0,6 mg/kg
38940       110675-26-8     2,4-bis(dodecylthiomethyl)-6-methylfenol              SML(T) = 5 mg/kg  (40)
39060       35958-30-6      1,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-terc-butylfenyl)ethan        SML = 5 mg/kg
39090              -        N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)amin              SML(T) = 1,2 mg/kg (13)
39120              -        N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18) amin             SML(T) = 1,2mg/kg  (13) (vyjádřeno
                            hydrochloridy                                         jako N,N-bis(2-hydroxyethyl)
                                                                                  alkyl(C8-C18)amin)
40000       00991-84-4      2,4-bis(oktylsulfanyl)-6-(4-hydroxy-3,5-di-terc-      SML = 30 mg/kg
                            butylanilino)-1,3,5-triazin
40020       110553-27-0     2,4-bis[(oktylthiomethyl)-6-methyl]fenol              SML(T) = 5 mg/kg  (40)
40160       61269-61-2      N,N'-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4-                SML = 2,4 mg/kg
                            yl)hexamethylendiamin-1,2-dibromethan, kopolymer
40720       025013-16-5     2-terc-butyl-4-methoxyfenol;                          SML = 30 mg/kg
                            terc-butyl-4-hydroxyanisol (= BHA)
40800       13003-12-8      4,4'-butylidenbis(6-terc-butyl-3-                     SML = 6 mg/kg
                            methylfenylditridecylfosfit)
40980       19664-95-0      butanová kyselina, sůl manganu                        SML(T) = 0,6 mg/kg  (10)  (vyjádřeno
                                                                                  jako mangan)
42000       63438-80-2      (2-karbobutoxyethyl)cín-tris(isooktylsulfanylacetát)  SML = 30 mg/kg
42400       10377-37-4      uhličitan lithný                                      SML(T) = 0,6 mg/kg   (8)
                                                                                  (vyjádřeno jako lithium)
42480       00584-09-8      uhličitan rubidný                                     SML = 12 mg/kg
43600       04080-31-3      1-(3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantan       SML = 0,3 mg/kg
                            chlorid
43680       00075-45-6      chlordifluormethan                                    SML = 6 mg/kg V souladu se
                                                                                  specifikacemi stanovenými
                                                                                  v dodatku II této přílohy.
44960       11104-61-3      oxid kobaltitý                                                SML(T) = 0,05 mg/kg (14)
                                                                                  (vyjádřeno jako kobalt)
45440       -               stryenované butylované kresoly                        SML = 12 mg/kg
46640       000128-37-0     2,6-di-terc-butyl-4-methylfenol;                      SML = 3 mg/kg
                           (= BHT)
47500       153250-52-3     N,N'-dicyklohexylnaftalen-2,6-dikarboxamid            SML = 5 mg/kg
47600       084030-61-5     didodecylcín-bis(isooktyl-sulfanylacetát)             SML(T) = 0,05 mg/kg (41) (jako
                                                                                  součet dodecyltriisooktylcín-
                                                                                  sulfanylacetátu,
                                                                                  didodecyliisooktylcín-
                                                                                  sulfanylacetátu, dodecylcín-
                                                                                  trichloridu a didodecylcín-
                                                                                  dichloridu) vyjádřené jako součet
                                                                                  mono- a didodecylcínchloridů.
48640       00131-56-6      2,4-dihydroxybenzofenon                               SML(T) = 6 mg/kg  (15)
48800       00097-23-4      2,2'-dihydroxy-5,5'-dichlordifenylmethan              SML = 12 mg/kg
48880       00131-53-3      2,2'-dihydroxy-4-methoxybenzofenon                    SML(T) = 6 mg/kg  (15)
49595       057583-35-4     dimethylcínbis(ethylhexyl-merkaptoacetát)             SML(T) = 0,18 mg/kg  (16)
                                                                                  (vyjádřeno jako cín)
49600       26636-01-1      dimethylcínbis(isooktylsulfanylacetát)                SML(T) = 0,18 mg/kg (16)
                                                                                  (vyjádřeno jako cín)
49840       02500-88-1      dioktadecyl-disulfid                                  SML = 3 mg/kg
50160              -        di-n-oktylcínbis(n-alkyl(C10-C16) sulfanylacetát)     SML(T) = 0,006 mg/kg (17)
                                                                                  (vyjádřeno jako cín)
50240       10039-33-5      di-n-oktylcínbis(2-ethylhexylmaleinát)                SML(T) = 0,006 mg/kg (17)
                                                                                  (vyjádřeno jako cín)
50320       15571-58-1      di-n-oktylcínbis(2-ethylhexyl-sulfanylacetát)         SML(T) = 0,006 mg/kg  (17)
                                                                                  (vyjádřeno jako cín)
50360              -        di-n-oktylcínbis(ethylmaleinát)                       SML(T) = 0,006 mg/kg  (17)
                                                                                  (vyjádřeno jako cín)
50400       33568-99-9      di-n-oktylcínbis(isooktyl-maleinát)                   SML(T) = 0,006 mg/kg  (17)
                                                                                 (vyjádřeno jako cín)
50480       26401-97-8      di-n-oktylcínbis(isooktylsulfanylacetát)              SML(T) = 0,006 mg/kg  (17)
                                                                                 (vyjádřeno jako cín)
50560       -               di-n-oktylcínbutan1,4-diol-bis                        SML(T) = 0,006 mg/kg  (17)
                            (sulfanylacetát)                                     (vyjádřeno jako cín)
50640       03648-18-8      di-n-oktylcíndidodekanoát                             SML(T) = 0,006 mg/kg  (17)
                            di-n-oktylcíndilaurát                                 (vyjádřeno jako cín)
50720       15571-60-5      di-n-oktylcíndimaleinát                               SML(T) = 0,006 mg/kg  (17)
                                                                                  (vyjádřeno jako cín)
50800       -               di-n-oktylcíndimaleinát, esterifikovaný               SML(T) = 0,006 mg/kg  (17)
                                                                                  (vyjádřeno jako cín)
50880       -               di-n-oktylcíndimaleinát, polymery (n = 2-4)           SML(T) = 0,006 mg/kg  (17)
                                                                                  (vyjádřeno jako cín)
50960       69226-44-4      di-n-oktylcínethylenglykolbis(sulfanylacetát)         SML(T) = 0,006 mg/kg  (17)
                                                                                  (vyjádřeno jako cín)
51040       15535-79-2      di-n-oktylcínsulfanylacetát                           SML(T) = 0,006 mg/kg  (17)
                                                                                  (vyjádřeno jako cín)
51120       -               di-n-oktylcínthiobenzoát[(2-ethylhexyl)               SML(T) = 0,006 mg/kg  (17)
                            sulfanylacetát]                                       (vyjádřeno jako cín)
51570       00127-63-9      Difenylsulfon                                         SML = 3 mg/kg   (25)
51680       00102-08-9      N,N'-difenylthiomočovina                              SML = 3 mg/kg
52000       27176-87-0      dodecylbenzensulfonová kyselina                       SML = 30 mg/kg
52320       52047-59-3      2-(4-dodecylfenyl)indol                               SML = 0,06 mg/kg
52880       23676-09-7      ethyl4-ethoxybenzoát                                  SML = 3,6 mg/kg
53200       23949-66-8      2-ethoxy-2'-ethyloxanilid                             SML = 30 mg/kg
53670       032509-66-3     ethylenglykol-bis[3,3-bis(3-terc-butyl4-              SML = 6 mg/kg
                            hydroxyfenyl)butanoát]
54880       000050-00-0     formaldehyd                                           SML(T) = 15 mg/kg  (22)
55200       001166-52-5     dodecyl-3,4,5-trihydroxybenzoát;                      SML(T) = 30 mg/kg  (34)
                            dodechl-gallát
55280       001034-01-1     oktyl-3,4,5-trihydroxybenzoát;                        SML(T) = 30 mg/kg  (34)
                            oktyl-gallát
55360       000121-79-9     propyl-3,4,5-trihydroxybenzoát;                       SML(T) = 30 mg/kg  (34)
                            propyl-gallát
58960       00057-09-0      hexadecyltrimethylamoniumbromid                       SML = 6 mg/kg
59120       23128-74-7      1,6-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-                       SML = 45 mg/kg
                            hydroxyfenyl)propanamid]cyklohexan
59200       35074-77-2      1,6-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-                       SML = 6 mg/kg
                            hydroxyfenyl)propanoát]cyklohexan
60320       70321-86-7      2-(2-hydroxy-3,5-bis(1,1-                             SML = 1,5 mg/kg
                            dimethylbenzyl)fenyl)benzotriazol
60400       03896-11-5      2-(2'-hydroxy-3'-terc-butyl-5'-methylfenyl)-5-        SML(T) = 30 mg/kg (19)
                            chlorbenzotriazol
60800       65447-77-0      dimethylester  [1-(2-hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6- SML = 30 mg/kg
                            tetramethylpiperidin]-sukcinátu, kopolymer
61280       03293-97-8      2-hydroxy-4-n-hexyloxybenzofenon                      SML(T) = 6 mg/kg  (15)
61360       00131-57-7      2-hydroxy-4-methoxybenzofenon                         SML(T)= 6 mg/kg  (15)
61440       02440-22-4      2-(2-hydroxy-5-methylfenyl)benzotriazol               SML(T) = 30 mg/kg (19)
61600       01843-05-6      2-hydroxy-4-n-oktyloxybenzofenon                      SML(T) = 6 mg/kg  (19)
63200       51877-53-3      manganatá sůl mléčné kyseliny                         SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
                            manganum-dilaktát                                     (vyjádřeno jako mangan)
63940       008062-15-5     lignosulfonová kyselina                               SML =  0,24 mg/kg a k použití jako
                                                                                  rozprašovač pro disperzi plastů.
64320       10377-51-2      jodid lithný                                          SML(T) = 1 mg/kg  (11) (vyjádřeno
                                                                                  jako jod) a SML(T) = 0,6 mg/kg  (8)
                                                                                  (vyjádřeno jako lithium)
65120       07773-01-5      chlorid manganatý                                     SML(T) = 0,6 mg/kg  (10) (vyjádřeno
                                                                                  jako mangan)
65200       12626-88-9      hydroxid manganatý                                    SML(T) = 0,6 mg/kg  (10) (vyjádřeno
                                                                                  jako mangan)
65280       10043-84-2      hypofosfit manganatý                                  SML(T) = 0,6 mg/kg  (10) (vyjádřeno
                                                                                  jako mangan)
65360       11129-60-5      oxid manganatý                                        SML(T) = 0,6 mg/kg  (10)  (vyjádřeno
                                                                                  jako mangan)
65440       -               difosforečnan manganu                                 SML(T) = 0,6 mg/kg  (10) (vyjádřeno
                                                                                  jako mangan)
66350       085209-93-4     2,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylphenyl)             SML = 5 mg/kg a SML(T) = 0,6 mg/kg
                            lithiumfosfát                                         (8)  (vyjádřeno jako lithium)
66360       85209-91-2      2,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylfenyl)natriumfosfát SML = 5 mg/kg
66400       00088-24-4      2,2'-methylenbis(4-ethyl-6-terc-butylfenol)           SML(T) = 1,5 mg/kg (20)
66480       00119-47-1      2,2'-methylenbis(4-methyl-6-terc-butylfenol)          SML(T) = 1,5 mg/kg (20)
67360       067649-65-4     dodecyltriisooktylcín-sulfanylacetát                  SML(T) = 0,05 mg/kg (41) (jako
                                                                                          součet dodecyltriisooktylcín-
                                                                                  sulfanylacetátu,
                                                                                  didodecyliisooktylcín-
                                                                                  sulfanylacetátu, dodecylcín-
                                                                                  trichloridu a didodecylcín-
                                                                                  dichloridu) vyjádřené jako součet
                                                                                  mono- a didodecylcínchloridů.
67515       057583-34-3     monomethylcíntris(ethylhexylmerkaptoacetát)           SML(T) = 0,18 mg/kg  (16)
                                                                                  (vyjádřeno jako cín)
67520       54849-38-6      monomethylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát)            SML(T) = 0,18 mg/kg (16)
                                                                                  (vyjádřeno jako cín)
67600       -               mono-n-oktylcíntris(alkyl(C10-C16)-sulfanylacetát)    SML(T) = 1,2 mg/kg (18)
                                                                                  (vyjádřeno jako cín)
67680       27107-89-7      mono-n-oktylcíntris(2-ethylhexylsulfanylacetát)       SML(T)=1,2 mg/kg (18)   (vyjádřeno
                                                                                  jako cín)
67760       26401-86-5      mono-n-oktylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát)          SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno
                                                                                  jako cín)
67896       020336-96-3     lithium-tetradekanoát;                                SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno
                            lithium-myristát                                      jako lithium)
68320       02082-79-3      oktadecyl3-(3,5-di-terc-butyl-4-                      SML = 6 mg/kg
                            hydroxylfenyl)propanoát
68400       10094-45-8      oktadecyl-(Z)-dokos-9-enamid                          SML = 5 mg/kg
                            oktadecylerukamid
68860       004724-48-5     n-oktylfosfoniová kyselina                            SML = 0,05 mg/kg
69160       014666-94-5     olejová kyselina, kobaltová sůl                       SML(T) = 0,05 mg/kg  (14)
                                                                                 (vyjádřeno jako kobalt)
69840       16260-09-6      N-(Z)-oktadec-9-en-1-ylhexadekanamid                  SML = 5 mg/kg
                            oleylpalmitamid
71935       007601-89-0     chloristan sodný, monohydrát                          SML = 0,05 mg/kg  (31)
72081/10    -               hydrogenované smoly z ropných uhlovodíků              V souladu se specifikacemi
                                                                                  stanovenými v dodatku II této
                                                                                  přílohy.
72160       00948-65-2      2-fenylindol                                          SML = 15 mg/kg
72800       01241-94-7      difenyl-2-ethylhexylfosfát                            SML = 2,4 mg/kg
73040       13763-32-1      kyselina fosforečná, lithné soli                      SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno
                                                                                  jako lithium)
73120       10124-54-6      kyselina fosforečná, soli manganu                     SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno
                                                                                  jako mangan)
74400       -               tris(nonylfenyl)ester kyseliny fosforité              SML = 30 mg/kg
                            nebo
                            tris(dinonylfenyl)ester kyseliny fosforité
                            tris(nonyl- a/nebo dinonylfenyl)fosforitan
77440       -               polyethylenglykoldi(12hydroxyoktadec9enoát)           SML = 42 mg/kg
                            polyethylenglykoldiricinoleát
77520       61791-12-6      polyethylenglykolester ricinového oleje               SML = 42 mg/kg
78320       09004-97-1      polyethylenglykol12hydroxyoktadec9enoát               SML = 42 mg/kg
                            polyethylenglykol-monoricinoleát
81200       71878-19-8      poly(6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-       SML = 3 mg/kg
                            triazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4-
                            yl)imino]hexamethylen[(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4-
                            yl)imino]
81680       07681-11-0      jodid draselný                                        SML(T) = 1 mg/kg  (11) (vyjádřeno
                                                                                  jako jod)
82020       19019-51-3      propanová kyselina, sůl kobaltu                       SML(T) = 0,05 mg/kg (14)
                                                                                  (vyjádřeno jako kobalt)
83595       119345-01-6     reakční  produkt di-terc-butylfosfonitu  s  bifenylem SML = 18 mg/kg V souladu se
                            získaný kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty specifikacemi uvedenými v dodatku II
                            Friedelovy-Craftovy  reakce  chloridu  fosforitého  a této přílohy.
                            bifenylu
83700       00141-22-0      (Z)-12-hydroxyoktadec-9-enová kyselina                SML = 42 mg/kg
                           ricinolejová kyselina
84800       00087-18-3      4-terc-butylfenyl-salicylát                           SML = 1,2 mg/kg
84880       00119-36-8      methyl-salicylát                                      SML = 30 mg/kg
85760       12068-40-5      křemičitan lithnohlinitý                              SML(T) = 0,6 mg/kg   (8) (vyjádřeno
                                                                                  jako lithium)
85920       12627-14-4      křemičitan lithný                                     SML(T) = 0,6 mg/kg   (8) (vyjádřeno
                                                                                  jako lithium)
85950       037296-97-2     kyselina křemičitá, sůl  s fluoridem sodno-hořečnatým SML = 0,15 mg/kg    (vyjádřeno jako
                                                                                  fluorid). Pouze k použití ve
                                                                                  vrstvách vícevrstvých materiálů,
                                                                                  které nepřijdou do styku
                                                                                  s potravinami.
86480       007631-90-5     hydrogensiřičitan sodný                               SML(T) = 10 mg/kg   (30)
                                                                                  (vyjádřeno jako SO2)
86800       07681-82-5      jodid sodný                                           SML(T) = 1 mg/kg  (11) (vyjádřeno
                                                                                  jako jod)
86880       -               natriummonoalkyl-dialkylfenoxybenzendisulfonát        SML = 9 mg/kg
86920       007632-00-0     dusitan sodný                                         SML = 0,6 mg/kg
86960       007757-83-7     siřičitan sodný                                       SML(T) = 10 mg/kg   (30)
                                                                                  (vyjádřeno jako SO2)
87120       007772-98-7     thiosíran sodný                                       SML(T) = 10 mg/kg   (30)
                                                                                  (vyjádřeno jako SO2)
89170       13586-84-0      oktadekanová kyselina, kobaltnatá sůl                 SML(T) = 0,05 mg/kg (14)
                            stearová kyselina, kobaltnatá sůl                     (vyjádřeno jako kobalt)
92000       07727-43-7      síran barnatý                                         SML(T) = 1 mg/kg   (12) (vyjádřeno
                                                                                  jako baryum)
92320       -               tetradecylpolyethylenglykol   (EO   =   3-8)  ether   SML = 15 mg/kg
                            glykolové kyseliny
92560       38613-77-3      tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl)bifenyl-4,4'-ylen     SML = 18 mg/kg
                            diifosfonit
92800       00096-69-5      4,4'-thiobis(6-terc-butyl-3-methylfenol)              SML = 0,48 mg/kg
92880       41484-35-9      thiodiethanolbis(3-(3,5-di-terc-butyl-4-              SML = 2,4 mg/kg
                            hydroxyfenyl)propanoát)
93120       00123-28-4      didodecylthiodipropanoát                              SML(T)=5 mg/kg  (21)
93280       00693-36-7      dioktadecyl-thiodipropanoát                           SML(T)=5 mg/kg  (21)
94400       036443-68-2     triethylenglykol      bis[3-(3-terc-butyl-4hydroxy-5- SML = 9 mg/kg
                            methylfenyl)propanoát]
94560       00122-20-3      triisopropanolamin                                    SML = 5 mg/kg
95265       227099-60-7     1,3,5-tri(4-benzoylfenyl)benzen                       SML = 0,05 mg/kg
95280       40601-76-1      1,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-SML = 6 mg/kg
                            1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion
95360       27676-62-6      1,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,1,3,5-SML = 5 mg/kg
                            triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trion
95600       01843-03-4      1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-terc-butylfenyl)butan SML = 5 mg/kg
------------------------- --------------------------------- ------------------------------------------------------------

                           DODATEK I
                               
            PRODUKTY ZÍSKANÉ BAKTERIÁLNÍ FERMENTACÍ
------------------------------------------------------------ --------------------------------            
PM/Ref.  Číslo CAS                   Název                     Omezení         a/nebo specifikace
  Č.
------------------------------------------------------------ --------------------------------
 (1)       (2)                       (3)                                  (4)
------------------------------------------------------------ -------------------------------- 
18888  080181-31-3     3-hydroxybutanová  kyselina  a  3-     V souladu se specifikacemi
                       hydroxypentanová kyselina, kopolymer   stanovenými v dodatku II této
                                                              přílohy
------------------------------------------------------------ --------------------------------
                          DODATEK II
                               
                          SPECIFIKACE

Část A: Obecné specifikace

Materiály   a  předměty  vyrobené  z  plastů  nesmí  uvolňovat
primární aromatické aminy ve stanovitelném množství (DL = 0,01
mg/kg  potraviny  nebo  simulantu potravin).  Hodnoty  migrace
primárních aromatických aminů uvedených v této příloze  se  na
toto omezení nevztahují.

Část B: Jiné specifikace
------------------------------------------------------------------------------------
PM/Ref.                              Jiné specifikace
   č.
------------------------------------------------------------------------------------
 11530  (2-hydroxypropan-1-yl)-akrylát
        Může  obsahovat  až  25 % (hmot.) 2-hydroxyisopropyl-akrylátu   (CAS  No
        002918-23-2)
 16690  divinylbenzen
        Může obsahovat až 45 % ethyl(vinyl)benzenu.
 18888  3hydroxybutanová kyselina a  3hydroxypentanová kyselina, kopolymer
        Definice         Tyto   kopolymery   jsou  vyráběny  řízenou   fermentací
                         s   bakterií  Alcaligenes  eutrophus  za  použití  směsi
                         glukosy   a  kyseliny  propanové  jako  zdrojů   uhlíku.
                         Použitý   organismus   nesmí   být   získán   genetickou
                         modifikací  a  musí  pocházet  z  jednoho  přirozeně  se
                         vyskytujícího      kmene      Alcaligenes      eutrophus
                         H16  NCIMB 10442. Zásobní kultura organismu se  uchovává
                         v   lyofilizovaném  stavu  v  ampulích.   Dílčí/pracovní
                         kultura  se  připraví  ze zásobní kultury,  uchovává  se
                         v  kapalném dusíku a používá se pro přípravu inokula pro
                         fermentaci.  Vzorky z fermentoru jsou  denně  prohlíženy
                         pod  mikroskopem,  sledují se jakékoli změny  morfologie
                         kolonií   na   různých  agarových  půdách  při   různých
                         teplotách.  Kopolymery se izolují z  tepelně  ošetřených
                         bakterií  řízeným  rozkladem dalších  buněčných  složek,
                         promytím   a  sušením.  Tyto  kopolymery  jsou   obvykle
                         nabízeny   jako  tvarované  nebo  tavením   přetvarované
                         granule  obsahující přísady jako jsou nukleační činidla,
                         změkčovadla,  plnidla, stabilizátory a  pigmenty,  které
                         vyhovují obecným a individuálním specifikacím.

         - Chemický název Poly(3Dhydroxybutanoátco3Dhydroxypentanoát)
         - Číslo CAS      80181-31-3
         - Strukturní     
           vzorec                                        CH3
         - Strukturní vzorec                             |
                                          CH3    O       CH2    O
                                          |      |       |      |
                                      (-O-CH-CH3-C-)m-(O-CH-CH2-C-)n

                          kde n / (m + n) je větší než 0 a menší nebo rovno 0,25
         - Průměrná       Nejméně    150    000   (stanoveno   gelově    permeační
           molekulová     chromatografickou metodou).
           hmotnost
         - Obsah          Nejméně       98       %      poly(3Dhydroxybutanoátco3D
                          hydroxypentanoát),  analyzován po  hydrolýze  jako  směs
                          kyseliny     3Dhydroxybutanové     a     kyseliny     3D
                          hydroxypentanové.
         Popis            Po izolaci bílý až krémově bílý prášek.
         Vlastnosti       
         - Identifikační  
           zkoušky:
         - Rozpustnost    Rozpustný   v   chlorovaných   uhlovodících,   jako   je
                          chloroform    nebo    dichlormethan,    ale    prakticky
                          nerozpustný  v  ethanolu,  alifatických  alkanech  a  ve
                          vodě.
         - Omezení        QMA  pro but2enovou kyselinu (krotonovou kyseliny) nesmí
                          překročit hodnotu 0,05 mg/6dm2.
         - Čistota        Před  granulací musí výchozí látka (práškový  kopolymer)
                          obsahovat:
         - Dusík          Nejvýše 2 500 mg/kg plastu
         - Zinek          Nejvýše 100 mg/kg plastu
         - Měď            Nejvýše 5 mg/kg plastu
         - Olovo          Nejvýše 2 mg/kg plastu
         - Arsen          Nejvýše 1 mg/kg plastu
         - Chrom          Nejvýše 1 mg/kg plastu
 
 23547   Polydimethylsiloxan  (Mw > 6 800)
         Minimální viskozita 100×x10-6 m2*s-1 (= 100 centistokesů) při 25°C
 24903   Sirupy, hydrolyzovaný škrob, hadrogenované
         V  souladu  s kritérii čistoty pro maltitolový sirup E 965(ii) stanovené
         vyhláškou č.54/2002 Sb.
 25385   triallylamin
         40  mg/kg  hydrogelu  při poměru 1 kg potraviny na maximálně  1,5  gramů
         hydrogelu.  Použití  pouze  v  hydrogelech  určených  pro  nepřímý  styk
         s potravinou.
 38320   4(2benzoxazolyl)4'(5metylbenzoxazolyl)stilben
         Nejvýše 0,05 % (m/m) (množství látky / množství přípravku)
 42080   Saze
         Specifikace
         - Toluenový extrakt: max. 0,1% stanoveno metodou ISO 6209
         - UV absorbance cyklohexanového extraktu při vlnové délce 386 nm: < 0,02
           pro  1  cm kyvetu nebo < 0,1 pro 5 cm kyvetu, stanoveno obecně uznávanou
           analytickou metodou
         - Obsah benzo[a]pyrenu: max. 0,25 mg/kg sazí
         - Maximální obsah sazí v polymeru: 2,5 %.
 43480   Aktivní uhlí
         Pouze  pro  použití  v materiálu PET a v množství max.10mg/kg  polymeru.
         Tytéž požadavky na čistotu jako pro medicinální uhlí (rostlinná čerň) (E
         153) stanovené vyhláškou č.54/2002 Sb.
 43680   Chlordifluormethan
         Obsah chlordifluormethanu menší než 1 mg na kg látky
 47210   dibutylthiocíničitá kyselina, polymer
   -     Molekulová jednotka = (C8H18S3Sn2)a (n = 1,5 - 2)
 60025   Specifikace:
          -   minimální viskozita (při 100st. C) > 3,8 cSt
          -   průměrná molekulová hmotnost > 450
 64990   Maleianhydrid-styren, kopolymer, sodná sůl
         MW frakce <  1000 tvoří méně než 0,05 % (hmotnostních)
 67155   Směs  4-(2-benzoxazolyl)-4'-(methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu, 4,4'-bis(2-
         benzoxazolyl) stilbenu a 4,4'-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu
         Směs získaná z výrobního procesu v typickém poměru:
         (58-62 %) : (23-27 %) : (13-17)
72081/10 Hydrogenované smoly z ropných produktů
         Specifikace:
         Hydrogenované  smoly z ropných uhlovodíků se vyrábějí katalytickou  nebo
         tepelnou  polymerací alifatických, alicyklických nebo alkenylbenzenových
         dienů  a olefinů z destilátů krakovaných surovin s bodem varu na  vyšším
         než  220st. C.Rovněž  se  vyrábějí  z  čistých  polymerů  z  těchto  zdrojů
         s následnou destilací, hydrogenací a dalším zpracováním
         Vlastnosti:
         Viskozita: > 3 Pa.s při 120 st. C.
         Bod měknutí: : > 95 st. C, jak bylo stanoveno metodou ASTM E 28-67.
         Bromové číslo: < 40 (ASTM D 1159)
         Barva 50 % roztoku v toluenu < 11 v Gardnerově stupnici.
         Zbytkový aromatický polymer < 50 ppm.
  76721  polydimethylsiloxan (Mw > 6 800)
         Minimální viskozita 100x10-6 m2*s-1 (= 100 centistokesů) při 25°C
  76723  Kopolymery    poly(dimethylsiloxanu)   s   koncovými   3-aminpropylovými
         skupinami a bis(3-isokyanatocyklohexyl)methanu
         Specifikace:
         Frakce  s  molekulovou  hmotností  <  1000  by  neměla  přesáhnout  1,5%
         (hmotnostních)
  76725  Kopolymery   poly(dimethylsiloxanu)   s   koncovými   3-aminopropylovými
         skupinami           a          5-iso-kyanato-1-(isokyanatomethyl)-1,3,3-
         trimethylcyklohexanu
         Specifikace:
         Frakce  s  molekulovou  hmotností  <   1000  by  neměla  přesáhnout   1%
         (hmotnostních)
  76845  Polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonem
         MW frakce <  1000 tvoří méně než 0,5 % (hmotnostních)
  76815  Polyester  kyseliny adipové s glycerolem nebo pentaerythritolem,  estery
         se sudým počtem uhlíkových atomů, mastné kyseliny C12-C22, lineární
         MW frakce <  1000 tvoří méně než 0,05 % (hmotnostních)
  77895  alkyl (C16 - C18) ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 - 6)
         Složení směsi:
         1.  alkyl  (C16 - C18)ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 - 6) (přibližně
         28 % hmot.),
         2. mastné alkoholy (C16 - C18) (přibližně 48 % hmot.),
         3. alkyl (C16 - C18)ethery ethylenglykolu) (přibližně 24 % hmot.) “
  79600  Poly(ethylenglykol)tridecylether, fosfát
         Poly(ethylenglykol) (EO =< 11) tridecylether, fosfát  (mono-  a  dialkyl
         ester)   s   max.  10  %  obsahem  poly(ethylenglykolu)   (EO   =<   11)
         tridecyletheru.
 81500   Poly(vinylpyrrolidon)
         Látka splňuje kritéria pro čistotu stanovená ve směrnici Komise 
         96/77/ES
 83595   Reakční  produkty di-terc-butylfosfonitu s bifenylem získané  kondenzací
         2,4-di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy-Craftsovy reakce  chloridu
         fosforitého a bifenylu
        
        Složení
        -   4,4'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]
           (číslo CAS 38613-77-3) (36 - 46 % hmot*)
                -   4,3'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]
           (číslo CAS 118421-00-4) (17 - 23 % hmot.)
        -   3,3'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]
           (číslo CAS 118421-01-5) (1 - 5 % hmot.)
        -   4,-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]
           (číslo CAS 91362-37-7) (17 - 19 % hmot.)
        -   tris(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit
           (číslo CAS 31570-04-4) (9 - 18 % hmot.)
        -  4,4'-bifenylenbis{[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] [0,0-
           bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]}
           (číslo CAS 112949-97-0) (< 5 % hmot.)
        Jiné specifikace:
        -   Obsah fosforu nejméně 5,4 až 5,9 %
        -   Číslo kyselosti nejvýše 10 mg KOH na gram
        -   Rozmezí bodu tání: 85 - 110 st. C
 88640   Sójový olej, epoxidovaný
         Oxiran < 8 %, jodové číslo < 6
 95858   Specifikace:
         - obsah   uhlovodíků s počtem atomů uhlíku menším než 25: nejvýše  40  %
           (m/m)
         - viskozita nejméně 2,5 cSt při teplotě 100°C.
         - Průměrná molekulová hmotnost nejméně 350.
 95859   Vosky, rafinované, získané z ropy nebo ze syntetických uhlovodíků
         Produkt by měl odpovídat následujícím specifikacím:
         - Obsah minerálních uhlovodíků s uhlíkovým číslem menším než 25: nejvýše
          5 % (m/m)
        - Viskozita nejméně 11x10-6
 m2*s-1 (= 11 centistokesů) při 100°C.
        - Průměrná molekulová hmotnost nejméně 500.
 95883   Bílé minerální oleje, parafinické, získané z ropy nebo ze syntetických
         uhlovodíků
         Produkt by měl odpovídat následujícím specifikacím:
         - Obsah minerálních uhlovodíků s uhlíkovým číslem menším než 25: nejvýše
           5 % (m/m)
         - Viskozita nejméně 8,5×x10-6
 m2*s-1 (= 8,5 centistokesů) při 100°C.
         - Průměrná molekulová hmotnost nejméně 480.
------------------------------------------------------------------------------------
*) Použité množství látky/množství směsi
------------------------------------------------------------------------------------

DODATEK III

POZNÁMKY TÝKAJÍCÍ SE SLOUPCE „OMEZENÍ A/NEBO SPECIFIKACE“

(1) Varování: existuje riziko překročení SML v tukových simulantech

(2) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 10060 a 23920.

(3) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 15760, 16990, 47680, 53650, 89440.

(4) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 19540, 19960 a 64800.

(5) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 14200, 14230 a 41840.

(6) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 66560 a 66580.

(7) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200, 92030.

(8) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 24886, 38000, 42400, 62020, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85760, 85840, 85920 a 95725.

(9) Varování: existuje riziko, že migrace látky zhorší organoleptické vlastnosti potraviny, se kterou je ve styku, a v důsledku toho konečný výrobek nevyhoví článku 2 druhé odrážce směrnice 89/109/EHS.

(10) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 a 73120.

(11) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 45200, 64320, 81680 a 86800.

(12) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 36720, 36800, 36840 a 92000.

(13) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 39090 a 39120.

(14) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 44960, 68078, 69160, 82020 a 89170.

(15) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 a 61600.

(16) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 49595, 49600, 67515, 67520 a 83599.

(17) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 a 51120.

(18) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 67600, 67680 a 67760.

(19) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 60400, 60480 a 61440.

(20) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 66400 a 66480.

(21) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 93120 a 93280.

(22) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 17260, 18670, 54880 a 59280.

(23) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 13620, 36840, 40320 a 87040.

(24) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 13720 a 40580.

(25) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 16650 a 51570.

(26) QMA(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod čísly PM/REF 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 a 25270.

(27) QMA(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod čísly PM/REF 10599/90A, 10599/91, 10599/92A a 10599/93.

(28) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 13480 a 39680.

(29) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 22775 a 69920.

(30) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 86480, 86960 a 87120.

(31) Podle pravidel migračních zkoušek, tam kde se předpokládá styk s tuky, musí být vždy při ověřování dodržení požadavků použit simulant D jako simulant nasycených potravinářských tuků.

(32) Podle pravidel migračních zkoušek, tam kde se předpokládá styk s tuky, musí být vždy při ověřování dodržení požadavků použit jako náhradní potravinový simulant D isooktan.

(33) QMA(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod čísly PM/REF 14800 a 45600.

(34) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 55200, 55280 a 55360.

(35) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 25540 a 25550.

(36) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 a 76463.

(37) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 a 21460.

(38) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 81515, 96190, 96240 a 96320, jakož i solí (včetně podvojných solí a kyselých solí) zinku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Totéž omezení pro zinek se uplatní na názvy obsahující termín-kyselina (kyseliny) , soli, které se vyskytují v seznamu, v případě, že odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou uvedeny.

(39) Při velmi vysoké teplotě by mohl být migrační limit překročen.

(40) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 38940 a 40020.

(41) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 47600 a 67360

(42) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 75100 a 75105.

(43) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref.č.: 19150 a 19180.“.

DODATEK IV

LIPOFILNÍ LÁTKY, PRO KTERÉ SE POUŽIJE FAKTOR FRF

------------------------ ---------------------------------------------------------------
 Ref.      Číslo CAS                                  Název
  č.
------------------------ ---------------------------------------------------------------
31520     061167-58-6    2-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-
                         methylfenyl-akrylát
31530     123968-25-2    2,4-di-terc-pentyl-6-[1-(2-hydroxy-3,5-di-terc-
                         pentylfenyl)ethyl]-akrylát
31920     000103-23-1    bis(2-ethylhexyl)-adipát
34130          _         alkyldimethylaminy (lineární alkyly C12-C20 se sudým počtem
                         atomů uhlíku)
38240     000119-61-9    benzofenon
38515     001533-45-5    4,4'-di(benzoxazol-2-yl)stilben
38560     007128-64-5    2,5-bis(5-terc-butylbenzoxazol-2-yl)thiofen
38700     063397-60-4    bis[2-(butoxykarbonyl)ethyl]cín-bis(isooktyl-sulfanylacetát)
38800     032687-78-8    N,N'-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-
                         hydroxyfenyl)propanoyl]hydrazin
38810     080693-00-1    bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenyl)-pentaerythritol-bisfosfit
38820     026741-53-7    bis(2,4-di-terc-butylfenyl)-pentaerythritol-bisfosfit
38840     154862-43-8    bis[2,4-bis(á,á-dimethylbenzyl)fenyl]-pentaerythritol-
                         bisfosfit
39060     035958-30-6    2,2'-ethan-1,1-diylbis(4,6-di-terc-butylfenol)
39815     182121-12-6    9,9-bis(methoxymethyl)fluoren
39925     129228-21-3    3,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexan
40000     000991-84-4    2-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyanilino)-4,6-bis(oktylsulfanyl)-
                         1,3,5-triazin
40020     110553-27-0    2-methyl-4,6-bis[(oktylsulfanyl)methyl]fenol
40800     013003-12-8    [4,4'-butan-1,1-diylbis(6-terc-butyl-3-methylfenyl)]-
                         bis(ditridecyl-fosfit)
42000     063438-80-2    [2-(butoxykarbonyl)ethyl]-tris(isooktyl-sulfanylacetát)
45450     068610-51-5    kopolymer p-kresolu, dicyklopentadienu a isobutylenu
45705     166412-78-8    diisononyl-cyklohexan-1,2-dikarboxylát
46720     004130-42-1    2,6-di-terc-butyl-4-ethylfenol
47540     027458-90-8    di-terc-dodecyldisulfid
47600     084030-61-5    didodecylcín-bis(isooktyl-sulfanylacetát)
48800     000097-23-4    4,4'-dichlor-2,2'-methylendifenol
48880     000131-53-3    (2-hydroxyfenyl)(2-hydroxy-4-methoxyfenyl)methanon
49485     134701-20-5    2,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)fenol
49840     002500-88-1    dioktadecyldisulfid
51680     000102-08-9    N,N'-difenylthiomočovina
52320     052047-59-3    2-(4-dodecylfenyl)indol
53200     023949-66-8    N-(2-ethoxyfenyl)-N'-(2-ethylfenyl)oxalamid
53670     032509-66-3    Ethylenglykol-bis[3,3-bis(3-terc-butyl-4-
                         hydroxyfenyl)butanoát]
54300     118337-09-0    2,2'-ethan-1,1-diylbis(4,6-di-terc-butyl phenyl)-fluorfosfonit
59120     023128-74-7    N,N'-hexan-1,6-diylbis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-
                         hydroxyfenyl)propanamid]
59200     035074-77-2    hexan-1,6-diyl-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-
                         hydroxyfenyl)propanoát]
60320     070321-86-7    2-[3,5-bis(á,á-dimethylbenzyl)-2-hydroxyfenyl]benzotriazol
60400     003896-11-5    2-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylfenyl)-5-chlorbenzotriazol
60480     003864-99-1    2-(3,5-di-terc-butyl-2-hydroxyfenyl)-5-chlorbenzotriazol
61280     003293-97-8    fenyl[4-(hexyloxy)-2-hydroxyfenyl]methanon
61360     000131-57-7    fenyl(2-hydroxy-4-methoxyfenyl)methanon
61600     001843-05-6    fenyl[2-hydroxy-4-(oktyloxy)fenyl]methanon
66360     085209-91-2    natrium-[2,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylfenyl)]-fosfát
66400     000088-24-4    2,2'-methylenbis(6-terc-butyl-4-ethylfenol)
66480     000119-47-1    2,2'-methylenbis(6-terc-butyl-4-methylfenol)
66560     004066-02-8    2,2'-methylenbis(6-cyclohexyl-4-methylfenol)
66580     000077-62-3    2,2'-methylenbis[4-methyl-6-(1-methylcyklohexyl)fenol]
68145     080410-33-9    nitrilotriethylentris(3,3',5,5'-tetra-terc-butylbifenyl-2,2'-
                         diyl)-trisfosfit]
68320     002082-79-3    oktadecyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát
68400     010094-45-8    N-oktadecyldokos-13-enamid
69840     016260-09-6    N-oktadec-9-en-1-ylpalmitamid
71670     178671-58-4    pentaerythritol-tetrakis(3,3-difenyl-2-kyanakrylát)
72081/10       -         hydrogenované smoly z ropných uhlovodíků
72160     000948-65-2    2-fenylindol
72800     001241-94-7    2-ethylhexyl-difenyl-fosfát
73160          -         mono- a dialkyl(n-C16 a n-C18)-fosfáty
74010     145650-60-8    bis(2,4-di-terc-butyl-6-methylfenyl)-ethyl-fosfit
74400          -         tris(nonylfenyl)-fosfit a tris(dinonylfenyl)-fosfit
76866          -         polyestery propan-1,2-diolu nebo butan-1,3-diolu nebo butan-
                         1,4-diolu nebo poly(propylenglykolu) s kyselinou adipovou a
                         též s koncovými skupinami odvozenými od octové kyseliny nebo
                         mastných kyselin C12-C18 nebo oktan-1-olu nebo dekan-1-olu
77440          -         poly(ethylenglykol)-diricinoleát
78320     009004-97-1    poly(ethylenglykol)-monoricinoleát
81200     071878-19-8    poly({6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazin-2,4-
                         diyl}[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]hexan-1,6-
                         diyl[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino])
83599     068442-12-6    produkty reakce 2-sulfanylethyl-oleátu
                         s dichlordimethylstannanem, sulfidem sodným a
                         trichlormethylstannanem
83700     000141-22-0    ricinolejová kyselina
84800     000087-18-3    4-terc-butylfenyl-salicylát
92320          -         á-(karboxymethyl)-ů-tetradecylpoly(ethylenglykol), n = 3-8
92560     038613-77-3    tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl)-bifenyl-4,4'-diylbisfosfonit
92700     078301-43-6    poly[20-(2,3-epoxypropyl)-2,2,4,4-tetramethyl-7-oxa-3,20-
                         diazadispiro[5.1.11.2]henikosan-21-on]
92800     000096-69-5    4,4'-sulfanylbis(6-terc-butyl-3-methylfenol)
92880     041484-35-9    sulfandiyldiethylen-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-
                         hydroxyfenyl)propanoát]
93120     000123-28-4    didodecyl-3,3'-sulfandiyldipropanoát
93280     000693-36-7    dioktadecyl-3,3'-sulfandiyldipropanoát
95270     161717-32-4    (2-butyl-2-ethylpropan-1,3-diyl)-(2,4,6-tri-terc-butylfenyl)-
                         fosfit
95280     040601-76-1    1,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-
                         triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion
95360     027676-62-6    1,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazin-
                         2,4,6(1H,3H,5H)-trion
95600     001843-03-4    1,1,3-tris(5-terc-butyl-4-hydroxy-2-methylfenyl)butan
------------------------ ---------------------------------------------------------------

DODATEK V

Náležitosti prohlášení o shodě

Písemné prohlášení připojené k materiálům a předmětům z plastů musí obsahovat tyto informace:

a) název a sídlo, popřípadě místo provozovatele podniku, který vyrábí nebo dováží předměty z plastů nebo látky určené k výrobě těchto materiálů a předmětů;

b) identifikaci materiálů, předmětů nebo látek k výrobě těchto materiálů nebo předmětů;

c) datum vydání prohlášení;

d) potvrzení, že materiály a předměty z plastů splňují požadavky této vyhlášky a přímo použitelného právního předpisu Evropských společenství^1b);

e) příslušné informace týkající se používání látek, pro něž jsou podle této vyhlášky zavedena omezení nebo specifikace, aby následní provozovatelé podniků mohli zajistit soulad s těmito omezeními;

f) příslušné informace týkající se látek, na které se vztahuje omezení v potravině, získané na základě experimentálních údajů či teoretických výpočtů, konkrétní informace o úrovni jejich specifické migrace a případně o kritériích pro čistotu v souladu se zvláštními právními předpisy5), aby uživatel těchto materiálů a předmětů dodržoval příslušné právní předpisy;

g) specifikace týkající se použití materiálu a předmětu, například:

i) typ nebo typy potravin, s nimiž má přijít do styku,

ii) dobu a teplotu pro manipulaci s ním a jeho skladování při styku s potravinami,

iii) poměr mezi velikostí povrchu, který je ve styku s potravinou, a objemem, používaným k určení souladu materiálu nebo předmětu;

h) při použití funkční bariéry z plastu ve vícevrstvém materiálu nebo předmětu potvrzení, že materiál nebo předmět je v souladu s požadavky § 10 této vyhlášky.

Příloha 4

Zkoušení celkové a specifické migrace plastů a výrobků z plastů

Základní pravidla pro zkoušení celkové a specifické migrace

"Zkoušky migrace" pro stanovení celkové a specifické migrace se provedou za použití "simulantů potravin" uvedených v kapitole I této přílohy a za "konvenčních zkušebních podmínek migrace" uvedených v kapitole II této přílohy.

Pokud z technických důvodů, souvisejících s použitou analytickou metodou, nelze provést "zkoušku migrace" za použití tukových simulantů potravin (podle kapitoly I) mohou být provedeny "náhradní zkoušky", při nichž se použijí zkušební media za konvenčních podmínek náhradních zkoušek, které jsou uvedeny v kapitole III této přílohy.

"Alternativní zkoušky" uvedené v kapitole IV je přípustné použít místo zkoušek migrace s tukovými simulanty potravin tehdy, pokud jsou splněny podmínky, specifikované v kapitole IV této přílohy.

Ve všech třech výše uvedených případech je přípustné:

4.1 omezit počet zkoušek, které mají být provedeny, na ty, které jsou ve zvláštním zkoumaném případě na základě vědeckých důkazů obecně považovány za nejpřísnější,

4.2 vynechat zkoušky migrace nebo náhradní či alternativní zkoušky v případě, že existuje nezvratný důkaz, že migrační limity nemohou být za žádných předvídatelných podmínek použití materiálu nebo výrobku překročeny.

Kapitola I

Simulanty potravin

Úvod

1.1 Vzhledem k tomu, že při zkoušení materiálů nebo výrobků určených pro styk s potravinami není vždy možné použít přímo potraviny, zavádějí se simulanty potravin. Simulanty potravin jsou konvenčně klasifikovány podle charakteristik jednoho nebo více druhů potravin. Druhy potravin a příslušné simulanty potravin, které mají být použity, jsou uvedeny v tabulce 1.

1.2 V praxi se vyskytují rovněž různé směsi druhů potravin, například tukové a vodné potraviny. Tyto směsi potravin, doprovázené výčtem simulantů potravin, které mají být vybrány a použity pro provedení migračních zkoušek, jsou popsány v tabulce 2.

TABULKA 1

Druhy potravin a simulantů potravin

---------------------------------------------------------------------------------------
Druh potraviny         Konvenční klasifikace   Simulant potravin             Zkratka
---------------------------------------------------------------------------------------
Vodné potraviny        Potraviny se zkouší     Destilovaná voda nebo voda    Simulant A
(tj. vodné             za použití simulantu A  odpovídající kvality
potraviny mající       podle kapitoly II
pH > 4,5
---------------------------------------------------------------------------------------
Kyselé potraviny       Potraviny se zkouší     Kyselina octová 3 %           Simulant B
(tj. vodné             za použití simulantu B  (hmotnost/objem)
potraviny mající       podle kapitoly II
pH =< 4,5
---------------------------------------------------------------------------------------
Alkoholické            Potraviny se zkouší     Ethanol 10 % (V/V)            Simulant C
potraviny              za použití simulantu C  Tato koncentrace musí být
                       podle kapitoly II       upravena podle skutečné
                                               koncentrace alkoholu
                                               v potravině, jestliže
                                               překročí 10 % (V/V)
---------------------------------------------------------------------------------------
Tukové potraviny       Potraviny se zkouší     Rektifikovaný olivový olej    Simulant D
                       za použití simulantu D  nebo jiný tukový potravinový
                       podle kapitoly II       simulant
---------------------------------------------------------------------------------------
Suché potraviny                                Žádný                         Žádná
---------------------------------------------------------------------------------------

Výběr simulantů potravin

2.1. Výrobky přicházející do styku se všemi druhy potravin

Zkoušky migrace se provedou s použitím níže uvedených simulantů potravin, přičemž se vyberou ty, které jsou považovány za nejpřísnější při zkušebních podmínkách uvedených v kapitole II. Pro každý simulant potravin se musí vzít vždy nový vzorek materiálu nebo výrobku z plastu:

2.1.1 3% (hmotnost/objem) vodný roztok kyseliny octové

2.1.2 10% (V/V) vodný roztok ethanolu

2.1.3 rektifikovaný olivový olej ("referenční simulant D")

Referenční simulant D, uvedený v bodě 2.1.3, může být nahrazen "jinými tukovými simulanty potravin", nazývané "simulanty D", a to:

2.1.3.1 syntetickou směsí triglyceridů

2.1.3.2 slunečnicovým olejem

2.1.3.3 kukuřičným olejem

Tyto simulanty D musí mít odpovídající specifikaci a čistotu. Charakteristiky těchto "jiných tukových simulantů" jsou uvedeny v odstavci 2.1.4.

Jestliže je při použití kteréhokoliv z výše uvedených jiných simulantů potravin zjištěno překročení migračního limitu, je pro posouzení nedodržení limitu povinné, pokud je to technicky možné, potvrdit výsledek zkouškou za použití referenčního simulantu D, tj. rektifikovaného olivového oleje. Pokud toto kontrolní stanovení není technicky proveditelné a zjištěná hodnota migrace materiálu nebo výrobku překračuje migrační limit, výrobek je považován za nevyhovující požadavkům § 10 vyhlášky.

2.1.4 Specifikace a požadavky na čistotu "tukových simulantů D"

2.1.4.1 Charakteristika rektifikovaného olivového oleje: Jodové číslo (podle Wijse) 80 až 88, Index lomu při 25 st. C = 1,4665 až 1,4679, Kyselost (vyjádřená v % kyseliny olejové) = nejvýše 0,5 %, Peroxidové číslo (vyjádřené v miliekvivalentech kyslíku na kg oleje) = nejvýše 10.

2.1.4.2 Složení směsi syntetických triglyceridů Rozdělení mastných kyselin

        Počet atomů C zbytku mastných kyselin     6     8     10    12    14    16    18    ostatní
        Plocha píku v GLC chromatogramu [%]    přibl.1 6-9   8-11  45-52 12-15 8-10  8-12     =<1
                 Čistota
                 Obsah monoglyceridů (enzymaticky)       =< 0,2 %
                 Obsah diglyceridů (enzymaticky)         =< 2,0 %
                 Nezmýdelnitelné látky                   =< 0,2 %
                 Jodové číslo (podle Wijse)              =< 0,1 %
                 Číslo kyselosti                         =< 0,1 %
                 Obsah vody (metoda podle K. Fischera)   =< 0,1 %
                 Bod tání                                 28 +/- 2 st. C
                 Charakteristické  absorpční   spektrum  (tloušťka
                 vrstvy: d  = 1 cm, referenční  látka: voda při 35
                 st. C)
        Vlnová délka (nm)  290      310      330      350      370      390      430      470      510
        Transmitance (%) přibl.2 přibl.15 přibl.37 přibl.64 přibl.80 přibl.88 přibl.95 přibl.97 přibl.98
        Minimálně  10  %  transmitance  při  310  nm (kyveta 1 cm,
        referenční látka: voda při 35 st. C)

2.1.4.3 Charakteristika slunečnicového oleje

           Jodové číslo (podle Wijse)          120 až 145
           Index lomu při 20 st. C             1,474 až 1,476
           Číslo zmýdelnění                    188 až 193
           Relativní hustota při 20 st. C      0,918 až 0,925
           Nezmýdelnitelné složky              0,5 % až 1,5 %

2.2. Výrobky přicházející do styku s určitými typy potravin Tento případ se týká pouze následujících situací:

2.2.1 výrobek je již ve styku se známou potravinou

2.2.2 výrobek je doprovázen v souladu s požadavky uvedenými v § 8, odstavec (1) písm. b) vyhlášky specifickým údajem, se kterými druhy potravin uvedenými v tabulce 1 smí nebo nesmí přijít do styku, např. "pouze pro vodné potraviny".

2.2.3 výrobek je doprovázen zvláštním údajem v souladu s § 8, odstavec (1) písm. b) této vyhlášky uvádějícím pro kterou potravinu nebo skupinu potravin, uvedenou v tabulce 3, smí nebo nesmí být použit Toto použití lze vyjádřit následujícími způsoby:

2.2.3.1 na úrovni obchodní činnosti, s výjimkou prodeje spotřebiteli - použitím "referenčního čísla" nebo "popisu potravin", uvedených v tabulce 3

2.2.3.2 na úrovni prodeje spotřebiteli - použitím údaje, který bude odkazovat na několik potravin či skupiny potravin. Přednost je dána příkladům, kterým spotřebitel snadno porozumí.

V případě situací uvedených v odstavcích 2.2.1 až 2.2.3 se migrační zkoušky provedou následovně:

- v situaci uvedené v bodě 2.2.2 se výrobky zkouší za použití simulantů potravin uvedených jako příklady v tabulce 2

- pro situace uvedené v bodech 2.2.1 a 2.2.3 se použijí simulanty potravin podle tabulky 3

V případech, kdy potravina nebo skupiny potravin nejsou zahrnuty v seznamu uvedeném v tabulce 3, se vybere položka z tabulky 2, která nejblíže odpovídá potravině, potravinám či skupině potravin, se kterými zkoušený výrobek je či má být ve styku.

Jestliže materiál nebo výrobek má přicházet do styku s více než jednou potravinou či více jak jednou skupinou potravin a tyto mají různé redukční faktory, uvedené pro jednotlivé potraviny či skupiny potravin v tabulce č. 3, je nutné ke stanovení konečného výsledku zkoušky aplikovat pro každou potravinu příslušný redukční faktor. Jestliže jeden nebo více výsledků zjištěných tímto způsobem přesahuje migrační limit, pak výrobek je pro tuto potravinu nebo skupinu potravin nevyhovující.

TABULKA 2


Potravinové simulanty

------------------------------------------------------------------
Potraviny přicházející do styku                Simulant
------------------------------------------------------------------
Pouze vodné potraviny                          Simulant A
------------------------------------------------------------------
Pouze kyselé potraviny                         Simulant B
------------------------------------------------------------------
Pouze alkoholické potraviny                    Simulant C
------------------------------------------------------------------
Pouze tukové potraviny                         Simulant D
------------------------------------------------------------------
Všechny vodné a kyselé potraviny               Simulant B
------------------------------------------------------------------
Všechny alkoholické a vodné potraviny          Simulant C
------------------------------------------------------------------
Všechny alkoholické a kyselé potraviny         Simulanty C a B
------------------------------------------------------------------
Všechny tukové a vodné potraviny               Simulanty D a A
------------------------------------------------------------------
Všechny tukové a kyselé potraviny              Simulanty D a B
------------------------------------------------------------------
Všechny tukové a alkoholické
a vodné potraviny                              Simulanty D a C
------------------------------------------------------------------
Všechny tukové a alkoholické
a kyselé potraviny                             Simulanty D, C a B
------------------------------------------------------------------

TABULKA 3

Vymezení  simulantů  používaných  ke  stanovení  velikosti migrace
složek z plastů a plastových výrobků pro jednotlivé potraviny nebo
skupiny potravin

------------------------------------------------------------------------------------
Referenční Popis potravin                                  Použité simulanty
číslo                                                -------------------------------
                                                           A     B     C     D
------------------------------------------------------------------------------------
01         Nápoje
------------------------------------------------------------------------------------
01.01      Nealkoholické nápoje nebo alkoholické
           nápoje s obsahem alkoholu nižším než
           5 % V/V:
           Vody, jablečné mošty, ovocné a
           zeleninové šťávy, přírodní nebo
           koncentrované, mošty, ovocné nektary,
           limonády a minerální vody, sirupy,
           hořčinové nápoje, extrakty, káva,
           čaj, nápoje z čokolády, piva aj.                X(a)  X(a)
------------------------------------------------------------------------------------
01.02      Alkoholické nápoje s obsahem alkoholu
           rovném nebo vyšším než 5 % V/V:
           Nápoje uvedené v položce 01.01, ale
           o obsahu alkoholu rovném nebo vyšším
           než 5 % V/V:
           Vína, lihoviny a likéry                               X(*)  X(**)
------------------------------------------------------------------------------------
01.03      Různé: nedenaturovaný etylalkohol                     X(*)  X(**)
------------------------------------------------------------------------------------

------------------------------------------------------------------------------------
02         Obiloviny, obilné výrobky, pečivo, sušenky, moučníky a jiné pekařské
           výrobky
------------------------------------------------------------------------------------
02.01      Škroby
------------------------------------------------------------------------------------
02.02      Obiloviny, nezpracované, expandované
           (pufované), ve vločkách (včetně pražené
           kukuřice, kukuřičných lupínků a
           podobných výrobků.)
------------------------------------------------------------------------------------
02.03      Obilná mouka a krupice
------------------------------------------------------------------------------------
02.04      Makarony, špagety a podobné výrobky
------------------------------------------------------------------------------------
02.05      Trvanlivé pečivo, sušenky, moučníky
           a jiné trvanlivé pekařské výrobky:
           A. S tukovými látkami na povrchu                                  X/5
           B. Ostatní
------------------------------------------------------------------------------------
02.06      Čerstvé pečivo, moučníky a jiné čerstvé
           pekařské výrobky:
           A. S tukovými látkami na povrchu                                  X/5
           B. Ostatní                                      X
------------------------------------------------------------------------------------

------------------------------------------------------------------------------------
03         Čokoláda, cukr a výrobky z nich
           Cukrářské výrobky, cukrovinky
------------------------------------------------------------------------------------
03.01      Čokoláda, výrobky polévané čokoládou,
           náhražky čokolády, výrobky polévané
           náhražkami                                                        X/5
------------------------------------------------------------------------------------
        03.02      Cukrářské výrobky, cukrovinky:
           A. V pevné formě:
               I. S tukovými látkami na povrchu                              X/5
              II. Ostatní
           B. V pastovité formě:
               I. S tukovými látkami na povrchu                              X/3
              II. S vyšším obsahem vlhkosti                X
------------------------------------------------------------------------------------
03.03      Cukr a výrobky z cukru:
           A. V pevné formě
           B. Med a podobné výrobky                        X
           C. Melasy a cukerné sirupy                      X
------------------------------------------------------------------------------------

------------------------------------------------------------------------------------
04         Ovoce, zelenina a výrobky z nich
------------------------------------------------------------------------------------
04.01      Celé plody ovoce, čerstvé nebo chlazené
------------------------------------------------------------------------------------
04.02      Zpracované ovoce:
           A. Sušené nebo dehydratované ovoce, celé
              nebo ve formě moučky nebo prášku
           B. Ovoce ve formě kousků ovocných
              plodů, pyré, protlaku nebo pasty
           C. Ovoce konzervované (džemy a obdobné          X(a)  X(a)
              výrobky - celé plody nebo kousky
              plodů, nebo ve formě moučky nebo
              prášku, konzervované v tekutém nálevu):
                I. Ve vodném nálevu                        X(a)  X(a)
               II. V olejovém nálevu                       X(a)  X(a)        X
              III. V alkoholovém nálevu
                   (>= 5 % V/V)                                  X(*)  X
------------------------------------------------------------------------------------
04.03      Ořechy (burské oříšky, kaštany, mandle,
           lískové ořechy, vlašské ořechy, piniová
           jádra a další):
           A. Loupané, sušené
           B. Loupané a pražené                                              X/5(**)
           C. Ve formě pasty nebo krému                    X                 X/3(**)
------------------------------------------------------------------------------------
04.04      Celá zelenina, čerstvá nebo chlazená
------------------------------------------------------------------------------------
04.05      Zpracovaná zelenina:
           A. Sušená nebo dehydrovaná zelenina, celá
              nebo ve formě moučky nebo prášku
           B. Zelenina krájená, ve formě protlaku          X(a)  X(a)
           C. Konzervovaná zelenina:
                I. Ve vodném nálevu                        X(a)  X(a)
               II. V olejovém nálevu                       X(a)  X(a)        X
              III. V alkoholovém nálevu
                   (>= 5 % V/V)                                   X(*)  X
------------------------------------------------------------------------------------

------------------------------------------------------------------------------------
05         Tuky a oleje
------------------------------------------------------------------------------------
05.01      Živočišné a rostlinné tuky a oleje,
           přírodní nebo zpracované (včetně
           kakaového másla, vepřového sádla,
           přepouštěného másla)                                              X
------------------------------------------------------------------------------------
05.02      Margarin, máslo a jiné tuky a oleje
           vyrobené z vodných emulzí v oleji                                 X/2
------------------------------------------------------------------------------------

------------------------------------------------------------------------------------
06         Živočišné produkty a vejce
------------------------------------------------------------------------------------
06.01      Ryby
           A. Čerstvé, chlazené, solené, uzené             X                 X/3(*)
           B. Ve formě pasty                               X                 X/3(*)
------------------------------------------------------------------------------------
06.02      Korýši a měkkýši (včetně ústřic, slávek
           jedlých, hlemýžďů), bez přirozené
           ochrany svými ulitami, krunýři nebo
           schránkami                                      X
------------------------------------------------------------------------------------
06.03      Maso ze všech zoologických druhů (včetně
           drůbeže a zvěřiny):
           A. Čerstvé, chlazené, solené, uzené             X                 X/4
           B. Ve formě pasty nebo krémů                    X                 X/4
------------------------------------------------------------------------------------
06.04      Zpracované masné výrobky (šunka, salám,
           slanina a jiné výrobky)                         X                 X/4
------------------------------------------------------------------------------------
06.05      Masné a rybí konzervy a polokonzervy:
            I. Ve vodném nálevu                            X(a)  X(a)
           II. V olejovém nálevu                           X(a)  X(a)        X
------------------------------------------------------------------------------------
06.06      Vejce bez skořápky
           A. V prášku nebo sušené
           B. Ostatní                                      X
------------------------------------------------------------------------------------
06.07      Vaječné žloutky:
           A. Tekuté                                       X
           B. V prášku nebo mražené
------------------------------------------------------------------------------------
06.08      Sušený vaječný bílek
------------------------------------------------------------------------------------

------------------------------------------------------------------------------------
07     Mléčné výrobky                                              
------------------------------------------------------------------------------------
07.01   Mléko:                                                      
        A. Plnotučné                                                         X(b)
        B. Zahuštěné                                                         X(b)
        C. Odtučněné                                                         X(b)
        D. Sušené                                                   
------------------------------------------------------------------------------------
07.02   Kysané  mléko, jako je jogurt, podmáslí                  X           X(b)
        a podobné výrobky 
------------------------------------------------------------------------------------
07.03   Smetana a kysaná smetana                                 X(a)        X(b)
------------------------------------------------------------------------------------
07.04   Sýry:                                                       
        A. Bloky, s nepoživatelnou kůrou                                    
        B. Všechny ostatní                                 X(a)  X(a)        X/3*
------------------------------------------------------------------------------------
07.05   Syřidla:                                                    
        A. V tekuté nebo viskózní formě                    X(a)  X(a)  
        B. V prášku nebo sušené.                                  
------------------------------------------------------------------------------------

------------------------------------------------------------------------------------
08         Různé výrobky
------------------------------------------------------------------------------------
08.01      Ocet                                                  X
------------------------------------------------------------------------------------
08.02      Smažené a pečené poživatiny:
           A. Smažené brambory, koblihy, taštičky
              s masovou nebo ovocnou náplní
              a podobné výrobky                                              X/5
           B. Výrobky živočišného původu                                     X/4
------------------------------------------------------------------------------------
08.03      Přípravky pro polévky, vývarů, v tekuté,
           pevné nebo práškové formě (výtažky,
           koncentráty); homogenizované směsi
           pro přípravu pokrmů, hotové pokrmy:
           A. V prášku nebo sušené:
               I. S tukovými látkami na povrchu                              X/5
              II. Ostatní
           B. Tekuté nebo pastovité:
               I. S tukovými látkami na povrchu            X(a)  X(a)        X/3
              II. Ostatní                                  X(a)  X(a)
------------------------------------------------------------------------------------
08.04      Droždí a kypřící prostředky:
           A. Pastovité                                    X(a)  X(a)
           B. Sušené
------------------------------------------------------------------------------------
08.05      Jedlá sůl
------------------------------------------------------------------------------------
08.06      Omáčky
           A. Bez tukových látek na povrchu                X(a)  X(a)
           B. Majonéza, majonézové omáčky,
              salátové dresingy a jiné emulze oleje
              ve vodě                                      X(a)  X(a)        X/3
           C. Neemulgované omáčky obsahující
              olej a vodu                                  X(a)  X(a)        X
------------------------------------------------------------------------------------
08.07      Hořčice (kromě hořčice v prášku
           uvedené v položce 08.17)                        X(a)  X(a)        X/3(*)
------------------------------------------------------------------------------------
08.08      Sendviče, toastový chléb a podobné
           výrobky, obsahující jakýkoli druh
           potraviny:
           A. S tukovými látkami na povrchu                                  X/5
           B. Ostatní
------------------------------------------------------------------------------------
08.09      Zmrzliny                                        X
------------------------------------------------------------------------------------
08.10      Sušené potraviny:
           A. S tukovými látkami na povrchu                                  X/5
           B. Ostatní
------------------------------------------------------------------------------------
08.11      Zmrazené nebo hluboce zmrazené potraviny
------------------------------------------------------------------------------------
08.12      Koncentrované výtažky s obsahem
           alkoholu rovným nebo přesahujícím
           5 % V/V                                               X(**) X
------------------------------------------------------------------------------------
08.13      Kakao:
           A. Kakaový prášek                                                 X/5(*)
           B. Kakaová hmota                                                  X/3(*)
------------------------------------------------------------------------------------
08.14      Káva, pražená nebo nepražená, bez
           kofeinu nebo rozpustná, náhrady kávy,
           granulované nebo v prášku
------------------------------------------------------------------------------------
08.15      Kapalné kávové výtažky                          X
------------------------------------------------------------------------------------
08.16      Aromatické a jiné byliny:
           heřmánek, sléz, máta, čaj, lípový květ
           a jiné
------------------------------------------------------------------------------------
08.17      Koření a ochucovací přípravky celé
           nebo v prášku v přírodním stavu:
           skořice, hřebíček, hořčice v prášku,
           pepř, vanilka, šafrán a jiné
------------------------------------------------------------------------------------

Poznámka:

 (*) Jestliže lze  vhodnou zkouškou prokázat, že  nedojde ke styku
     mezi tukem a plastem, lze od zkoušky se simulantem D upustit.
(**) Tato zkouška se provede pouze  tehdy, pokud je hodnota pH 4,5
     nebo nižší.

2.3 Pravidla pro aplikaci tabulky 3 při provádění migračních zkoušek

2.3.1 Pro každou látku nebo skupinu látek se používá pouze ten simulant (či simulanty), který je označen "X". Pro každý simulant se používá vždy nový vzorek výrobku. Pokud není "X" uvedeno, není vyžadována pro dotyčnou skupinu nebo podskupinu potravin migrační zkouška.

2.3.2 Následuje-li za písmenem "X" lomítko a číslice, dělí se výsledek zkoušky migrace uvedenou číslicí. V případě určitých typů tukových potravin je tato konvenční číslice, tzv. "redukční faktor simulantu D" (DRF), používána k zohlednění větší vyluhovací schopnosti simulantu v porovnání s potravinou.

2.3.3 Je-li za "X" uvedeno v závorce písmeno "a", používá se pouze jeden z uvedených simulantů a to podle následujících pravidel:

2.3.3.1 - je-li hodnota pH potraviny větší než 4,5, používá se simulant A

2.3.3.2 - je-li hodnota pH potraviny 4,5 nebo menší, používá se simulant B.

2.3.4 Pokud za písmenem "X" následuje v závorkách písmeno (b), vykoná se uvedená zkouška s ethanolem 50 % (V/V).

2.3.5 Je-li potravina uvedena pod specifickým i pod obecným názvem, používá se pouze simulant(y) uvedený(é) u specifického názvu.

--------------------------------
*) Pozn. ASPI: Změna Kapitoly I prováděná vyhláškou Ministerstva zdravotnictví č. 386/2008 Sb. 
byla již provedena novelou 271/2008 Sb., a proto nebyla zapracována.

Kapitola II

Podmínky migračních zkoušek: teplota a doba

Základní pravidla

Migrační zkoušky musí být provedeny za takových zkušebních podmínek, aby z časů trvání zkoušky a teplot uvedených v tabulce 4 byly vybrány ty, které odpovídají nejhorším předvídatelným podmínkám, při kterých testovaný výrobek je či bude ve skutečnosti používán, např. údajům o maximální teplotě použití výrobku uvedených na jeho etiketě.

Pravidla pro výběr zkušebních podmínek

Migrační  zkoušky  se  obecně   provádějí  za  použití  zkušebních
podmínek  tj.  teploty a času,  které jsou ve  specifickém případě
považovány  za  nejhorší.  Některé  specifické  příklady  aplikace
těchto pravidel jsou uvedeny v následujících odstavcích 2.1 a 2.2.

2.1 Výrobky, určené pro styk s potravinami bez udání teploty a doby styku s potravinami U výrobků, u nichž nejsou na etiketě, návodech či instrukcích pro použití uvedeny teploty kontaktu s potravinami a ani doba vlastního použití, musí být zvoleny v závislosti na typu potraviny či potravin následující zkušební podmínky, které jsou na základě vědeckých zkoumání považovány za nejhorší: potravinový simulant A a/nebo B a/nebo C po dobu 4 hodin při teplotě 100 st. C nebo 4 hodin při teplotě refluxu a/nebo tukový simulant D po dobu 2 hodin při teplotě 175 st. C. Tyto hodnoty času a teploty jsou pro tento případ obvykle považovány za nejhorší.

2.2 Výrobky přicházející do styku s potravinami při nižší nebo pokojové teplotě po nestanovenou dobu Výrobky, které jsou podle návodu na použití určeny pro používání při pokojové teplotě nebo teplotě nižší než pokojové, nebo tam, kde výrobek svou povahou je jednoznačně možno použít pouze při těchto teplotách a doba kontaktu není určena, musí být migrační zkoušky provedeny při teplotě 40 st. C po dobu 10 dnů. Tyto podmínky jsou pro tento případ považovány za nejhorší.

Stanovení těkavých migrujících látek

Při zkouškách specifické migrace těkavých látek ze vzorků výrobků, se zkoušky se simulanty potravin provedou způsobem, který zohlední ztráty těkavých migrantů, které mohou nastat při nejhorších předvídatelných podmínkách použití výrobku.

Zvláštní případy

4.1 Při migračních zkouškách výrobků určených pro použití v mikrovlnných troubách lze použít jak konvenční tak mikrovlnné trouby za předpokladu, že budou správně vybrány zkušební podmínky (doba a teplota) z tabulky 4.

4.2 Pokud se během migrační zkoušky zjistí, že provádění testů za podmínek styku uvedených v tabulce 4 způsobuje fyzikální nebo jiné změny v testovaném vzorku, které nastávají za nejhorších předvídatelných podmínek použití výrobku, provedou se zkoušky migrace za nejhorších předvídatelných podmínek používání, při kterých tyto fyzikální či jiné změny nenastávají. Podmínky použití výrobku musí být poté upraveny v návodech či instrukcích pro použití výrobku, podle skutečností zjištěných během migrační zkoušky.

4.3 Úprava zkušebních podmínek migrační zkoušky uvedených v tabulce 4 pro případ testování výrobků, které ve skutečnosti mají být používány v časových úsecích kratších než 15 minut a při teplotách mezi 70 st. C a 100 st. C (například plnění za horka, definice viz příloha č. 1) a tento údaj je uveden současně i na etiketě výrobku nebo na jeho návodu na použití se provede tak, že je aplikován pouze 2 hodinový test při teplotě 70 st. C. Pokud jsou však tyto výrobky určeny také pro uchovávání potravin při pokojové teplotě, zkušební podmínky testu se nahradí vhodnějšími, které jsou považovány za nejhorší pro tento případ užití a migrační zkouška se provede při teplotě 40 st. C po dobu 10 dnů.

4.4 V těch případech, kdy konvenční podmínky pro migrační zkoušky nejsou pokryty zkušebními podmínkami uvedenými v tabulce 4 (například: teploty použití jsou vyšší než 175 st. C či doba kontaktu výrobku s potravinami je kratší než 5 minut), lze použít jiných zkušebních podmínek, které více odpovídají skutečnému použití testovaného výrobku. Takto vybrané zkušební podmínky musí však představovat nejhorší předvídatelné podmínky při reálném použití výrobku.

TABULKA 4

Zkušební podmínky pro migrační zkoušky se simulanty potravin

---------------------------------------------------------------------------
Podmínky nejnepříznivějšího předvídatelného    Podmínky migrační zkoušky
způsobu použití zkoušeného výrobku
---------------------------------------------------------------------------
Nejdelší doba předvídatelného použití          Doba migrační zkoušky
výrobku
---------------------------------------------------------------------------
        T =< 5 min                             Viz. podmínky v kapitole II,
                                               bod 4.4
---------------------------------------------------------------------------
5 min < t =< 0,5 h                              0,5 h
---------------------------------------------------------------------------
0,5 h < t =< 1 h                                1 h
---------------------------------------------------------------------------
  1 h < t =< 2 h                                2 h
---------------------------------------------------------------------------
  2 h < t =< 4 h                                4 h
---------------------------------------------------------------------------
  4 h < t =< 24 h                              24 h
---------------------------------------------------------------------------
        t > 24 h                               10 dnů
---------------------------------------------------------------------------

---------------------------------------------------------------------------
Nejvyšší teplota předvídatelného použití       Teplota migrační zkoušky
výrobku
---------------------------------------------------------------------------
            T =<   5 st. C                       5 st. C
---------------------------------------------------------------------------
  5 st. C < T =<  20 st. C                      20 st. C
---------------------------------------------------------------------------
 20 st. C < T =<  40 st. C                      40 st. C
---------------------------------------------------------------------------
 40 st. C < T =<  70 st. C                      70 st. C
---------------------------------------------------------------------------
 70 st. C < T =< 100 st. C                     100 st. C nebo teplota
                                                              refluxu
---------------------------------------------------------------------------
100 st. C < T =< 121 st. C                     121 st. C (*)
---------------------------------------------------------------------------
121 st. C < T =< 130 st. C                     130 st. C (*)
---------------------------------------------------------------------------
130 st. C < T =< 150 st. C                     150 st. C (*)
---------------------------------------------------------------------------
            T > 150 st. C                      175 st. C (*)
---------------------------------------------------------------------------
(*) Tuto  teplotu  lze  použít  pouze  pro  simulant  D. V případě
    použití potravinových simulantů A, B  nebo C musí být migrační
    zkoušky  provedeny při  teplotě 100  st. C  nebo při  refluxní
    teplotě  po   čtyřnásobnou  dobu  vybranou   podle  základních
    pravidel uvedených v kapitole II odstavci 1.

Kapitola III

Náhradní zkoušky pro stanovení celkové a specifické migrace za použití tukových simulantů

Pokud nelze z technických důvodů, spojených s metodou analýzy sledovaného migrantu, použít tukové simulanty potravin, lze je nahradit testovacími médii, které jsou uvedené v tabulce 5 a to za zkušebních podmínek, které odpovídají zkušebním podmínkám pro tukové simulanty D. V tabulce 5 jsou uvedeny některé příklady nejdůležitějších podmínek migračních zkoušek a k nim příslušející konvenční podmínky, které je nutno použít při realizaci náhradních testů. Pro jiné zkušební podmínky, které nejsou uvedené v tabulce 5 je nutné vzít v úvahu následující příklady, jakož i existující zkušenosti se zkoušeným typem polymeru:

1.1 Pro každý test je nutné použít vždy nový vzorek výrobku.

1.2 Je nutné aplikovat pro každé testovací médium stejná pravidla předepsaná v kapitolách I. a II. pro tukové simulanty D. Tam, kde je to vhodné, se použijí podle ustanovení tabulky 3 redukční faktory pro tukové simulanty potravin.

1.3 K vyhodnocení zkoušeného vzorku se pro porovnání výsledku migrace se stanoveným migračním limitem vybere nejvyšší migrační hodnota získaná při použití všech testovacích médií.

1.4 Avšak, zjistí-li se, že při provádění migračních testů s těmito testovacími medii způsobuje některé z těchto medií fyzikální či jiné změny ve zkoušeném vzorku a tyto změny za nejhorších předvídatelných podmínek používání výrobku nenastávají, výsledek s tímto testovacím médiem se vypustí a bude vybrána nejvyšší hodnota ze zbývajících migračních testů.

Je přípustné vynechat jeden nebo dva náhradní migrační testy specifikované v tabulce 5 za předpokladu, že tyto testy nejsou pro zkoušený vzorek na základě vědeckých důkazů vhodné.

TABULKA 5

Konvenční podmínky pro náhradní migrační zkoušky

------------------------------------------------------------------------------------------------
Testovací podmínky     Testovací podmínky      Testovací podmínky      Testovací podmínky
se simulantem D        s isooktanem            s 95% ethanolem         s MPPO (*)
------------------------------------------------------------------------------------------------
10 dnů při 5 st. C     0,5 dne při 5 st. C     10 dnů při 5 st. C      -
------------------------------------------------------------------------------------------------
10 dnů při 20 st. C    1 den při 20 st. C      10 dnů při 20 st. C     -
------------------------------------------------------------------------------------------------
10 dnů při 40 st. C            2 dny při 20 st. C      10 dnů při 40 st. C     -
------------------------------------------------------------------------------------------------
2 h při 70 st. C       0,5 h při 40 st. C      2 h při 60 st. C        -
------------------------------------------------------------------------------------------------
0,5 h při 100 st. C    0,5 h při 60 st. C (**) 2,5 h při 60 st. C      0,5 h při 100 st. C
------------------------------------------------------------------------------------------------
1 h při 100 st. C      1 h při 60 st. C (**)   3 h při 60 st. C (**)   1 h při 100 st. C
------------------------------------------------------------------------------------------------
2 h při 100 st. C      1,5 h při 60 st. C (**) 3,5 h při 60 st. C (**) 2 h při 100 st. C
------------------------------------------------------------------------------------------------
0,5 h při 121 st. C    1,5 h při 60 st. C (**) 3,5 h při 60 st. C (**) 0,5 h při 121 st. C
------------------------------------------------------------------------------------------------
1 h při 121 st. C      2 h při 60 st. C (**)   4 h při 60 st. C (**)   1 h při 121 st. C
------------------------------------------------------------------------------------------------
2 h při 121 st. C      2,5 h při 60 st. C (**) 4,5 h při 60 st. C (**) 2 h při 121 st. C
------------------------------------------------------------------------------------------------
0,5 h při 130 st. C    2 h při 60 st. C (**)   4 h při 60 st. C (**)   0,5 h při 130 st. C
------------------------------------------------------------------------------------------------
1 h při 130 st. C      2,5 h při 60 st. C (**) 4,5 h při 60 st. C (**) 1 h při 130 st. C
------------------------------------------------------------------------------------------------
2 h při 150 st. C      3 h při 60 st. C (**)   5 h při 60 st. C (**)   2 h při 150 st. C
------------------------------------------------------------------------------------------------
2 h při 175 st. C      4 h při 60 st. C (**)   6 h při 60 st. C (**)   2 h při 175 st. C
------------------------------------------------------------------------------------------------

 (*) MPPO = modifikovaný polyfenylenoxid
(**) Těkavá testovací media jsou používána až do maximální teploty
     60 st. C

Kapitola IV

Alternativní zkoušky s tukovými simulanty potravin pro stanovení celkové a specifické migrace

Je přípustné použít výsledky alternativních migračních zkoušek, jak je specifikováno v této kapitole, pokud jsou splněny následující podmínky:

1.1 výsledky získané ve "srovnávací zkoušce" jsou vyšší nebo shodné s hodnotami získanými při zkoušce se simulantem D

1.2 hodnota migrace stanovená alternativními zkouškami nesmí po aplikaci příslušných redukčních faktorů uvedených v tabulce 3 překračovat migrační limity Pokud jedna z podmínek uvedených v bodech 1.1 a 1.2 této kapitoly není splněna, musí se provést migrační zkoušky s tukovými potravinovými simulanty D.

Je možné vynechat "srovnávací zkoušky" uvedené v odstavci 1.1, pokud existuje jiný nezvratný důkaz, že hodnoty získané v alternativních zkouškách se rovnají nebo jsou větší než hodnoty získané migračními zkouškami.

Alternativní zkoušky

3.1 Alternativní zkoušky s těkavými medii Zkoušky používající těkavá media jako isooktan nebo 95% ethylalkohol nebo jiná těkavá rozpouštědla nebo směs rozpouštědel se provedou za takových zkušebních podmínek, aby byla splněna podmínka bodu 1.1 této kapitoly.

3.2 "Extrakční zkoušky" Další zkoušky, kterými může být provedeno ověření stanovených migračních limitů jsou zkoušky, které používají media s velmi silnou extrakční schopností za velmi přísných zkušebních podmínek. Tyto zkoušky mohou být aplikovány za předpokladu, že na základě vědeckých poznatků je ověřeno, že výsledky těchto "extrakčních zkoušek" se rovnají nebo jsou vyšší než výsledky získané v průběhu migračních zkoušek se simulanty potravin.

Kapitola V

PRAVIDLA PRO KONTROLU DODRŽENÍ MIGRAČNÍCH LIMITŮ

Všeobecná ustanovení

1.1 Při porovnávání výsledků zkoušek migrace specifikovaných v této příloze by měla být specifická hmotnost všech simulantů konvenčně rovna 1. Počet miligramů látky (látek) uvolněné (uvolněných) do litru simulantu (mg/l) tak bude číselně odpovídat počtu miligramů látky (látek) uvolněné (uvolněných) na kilogram simulantu a s ohledem na ustanovení kapitoly I. této přílohy, počtu miligramů látky (látek) uvolněné (uvolněných) na kilogramu potraviny.

1.2 Jestliže jsou zkoušky migrace prováděny na vzorcích odebraných z výrobků nebo na vzorcích vyrobených k tomuto účelu a množství potraviny nebo simulantu, které je uvedeno do styku se vzorkem, se liší od množství použitého za skutečných podmínek použití výrobku, musí být získané výsledky korigovány podle následujícího vzorce:

 

                             m . a2
                          M = ------ . 1000
                              a1 . q

kde:

M je migrace v mg/kg,

m hmotnost látky uvolněné ze vzorku v mg a stanovená zkouškou migrace,

velikost povrchu vzorku v dm

, který je ve styku s potravinou nebo simulantem při zkoušce migrace,

velikost povrchu výrobku v dm

za skutečných podmínek použití,

q množství potraviny v gramech, které je ve styku s výrobkem za skutečných podmínek použití.

Stanovení migrace se provádí s výrobkem, nebo není-li to možné, se vzorkem odebraným z výrobku, nebo případně s jeho reprezentativním vzorkem.

1.3 Vzorek musí být uveden do styku s potravinou nebo simulantem potravin způsobem, který odpovídá podmínkám při skutečném použití. Za tímto účelem musí být zkouška provedena tak, aby ve styku s potravinou nebo simulantem potravin byly pouze ty části vzorku, které jsou určeny pro styk s potravinami při skutečném použití. Tyto podmínky jsou zvláště důležité v případě výrobků sestávajících z několika vrstev, např. uzávěrů, folií, atd. Zkoušení migrace u vík, těsnicích kroužků, zátek a podobných uzávěrů musí být prováděno jejich použitím s nádobami, pro něž jsou určeny, a způsobem odpovídajícím podmínkám uzavření za normálního nebo předvídatelného použití.

V každém případě je přípustné prokázat dodržení migračních limitů jednou nebo několika přísnějšími zkouškami.

1.4 V souladu s ustanoveními kapitoly II této přílohy se vzorek výrobku uvádí do styku s potravinou nebo odpovídajícím simulantem potravin na dobu a při teplotě, jež jsou zvoleny podle podmínek styku při skutečném použití a podle pravidel tam stanovených. Na konci předepsané doby se v potravině nebo simulantu provede analytické stanovení celkového množství látek (celková migrace) a/nebo specifického množství jedné nebo více látek (specifická migrace) uvolněných vzorkem.

1.5 Jestliže je výrobek určen k opakovanému styku s potravinami, provede se zkouška migrace (zkoušky migrace) třikrát s tímtéž vzorkem za podmínek stanovených v této příloze, přičemž se pokaždé použije nový vzorek potraviny nebo simulantu (simulantů) potravin. Dodržení limitů se posoudí podle velikosti migrace zjištěné při třetí zkoušce. Jestliže existuje nezvratný důkaz, že se migrace při druhé a třetí zkoušce nezvyšuje, a jestliže při první zkoušce není migrační limit překročen (nejsou limity migrace překročeny), nejsou další zkoušky nezbytné.

Zvláštní ustanovení týkající se celkové migrace

2.1 Jestliže jsou použity vodné simulanty specifikované v kapitole I této přílohy, může být analytické stanovení celkového množství látek uvolněných vzorkem provedeno odpařením simulantu a zvážením netěkavého zbytku.

2.2 Jestliže je použit rektifikovaný olivový olej nebo kterákoliv jeho náhrada, lze postupovat následujícím postupem.

Vzorek výrobku se zváží před stykem se simulantem a po něm. Simulant absorbovaný vzorkem se extrahuje a kvantitativně stanoví. Zjištěné množství simulantu se odečte od hmotnosti vzorku stanovené po styku se simulantem. Rozdíl mezi počáteční a korigovanou konečnou hmotností vyjadřuje celkovou migraci vztahující se ke zkoušenému vzorku.

2.3 Jestliže je výrobek určen k opakovanému styku s potravinami a zkoušku popsanou v odstavci 1.5 této kapitoly nelze technicky provést, jsou přípustné úpravy výše uvedené zkoušky za předpokladu, že umožňují stanovit velikost migrace při třetí zkoušce. Jedna z možných úprav je popsána níže.

Zkouška se provede se třemi totožnými vzorky výrobku. Jeden z nich se podrobí příslušné zkoušce a stanoví se celková migrace (M1). Druhý a třetí vzorek se za téže teploty uvede do styku na dobu, která je dvakrát, resp. třikrát delší než doba specifikovaná pro stanovení celkové migrace (M1), a v obou případech se stanoví celková migrace (M2 resp. M3). Výrobek se považuje za vyhovující, pokud hodnota M1 ani hodnota rozdílu M3 - m

nepřekračují celkový migrační limit.

2.4 Materiál nebo předmět, který překračuje celkový migrační limit nejvýše o hodnotu odchylky analýzy, by měl být považován za vyhovující této vyhlášce. Byly zjištěny následující hodnoty odchylek analýzy:

- 20 mg/kg nebo 3 mg/dm

při zkouškách migrace s rektifikovaným olivovým olejem nebo tukovými náhradami,

- 6 mg/kg nebo 1 mg/dm

při zkouškách migrace s jinými simulanty uvedenými v kapitole I.

2.5 Zkoušky migrace pro kontrolu dodržení celkového migračního limitu s použitím rektifikovaného olivového oleje nebo náhražek se neprovádějí, pokud existuje nezvratný důkaz, že analytická metoda je z technického hlediska nevhodná.

2.6 Ve všech těchto případech se na látky, pro něž není stanoven specifický limit migrace nebo jiné omezení, vztahuje všeobecný specifický migrační limit 60 mg/kg, případně 10 mg/dm

. Avšak součet všech stanovených hodnot specifických migrací nesmí překročit celkový migrační limit.

Zvláštní pravidla pro ustanovení týkajících se specifických migrací látek

3.1 Oprava specifické migrace v potravinách obsahujících více než 20 % tuku použitím faktoru snížení tuku (FRF):

"Faktorem snížení tuku" (FRF) se rozumí faktor mezi 1 a 5, kterým se vydělí naměřená migrace lipofilních látek do tukových potravin nebo do simulantu D a jejich náhrad před srovnáním se specifickými migračními limity.

Obecná pravidla

Látky považované za "lipofilní" látky, pro které se použije faktor FRF, jsou uvedeny v dodatku IV přílohy č.3 k této vyhlášce. Specifická migrace lipofilních látek v mg/kg (M) se opraví použitím faktoru FRF, který se pohybuje mezi 1 a 5 (M

FRF

). Před srovnáním se stanoveným limitem se použijí tyto rovnice:

MFRF = M / FRF                               (1)

a

FRF = (g tuku v potravině/kg potraviny)/200= 
      (% tuku x 5)/100                       (2)

Tato oprava použitím faktoru FRF není použitelná v těchto případech:

3.1.1 Pokud je materiál nebo předmět ve styku s potravinami obsahujícími méně než 20 % tuku nebo s těmito potravinami má přijít do styku;

3.1.2 Pokud je materiál nebo předmět ve styku s potravinami určenými pro kojence a malé děti podle zvláštního právního předpisu⁴⁾ nebo s těmito potravinami má přijít do styku;

3.1.3 V případě látek uvedených v seznamech přílohy č. 3, které mají ve sloupci (4) omezení SML= ND, nebo látek, které v seznamech nejsou uvedeny, použitých za funkční bariérou z plastu s migračním limitem 0,01 mg/kg;

3.1.4 V případě materiálů a předmětů, u nichž nelze odhadnout poměr mezi velikostí povrchu a množstvím potraviny, která je s ním ve styku, např. z důvodu jejich tvaru nebo použití, se migrace vypočte použitím konvenčního přepočítávacího faktoru povrch/objem 6 dm

/kg.

Tato oprava použitím faktoru FRF je za určitých podmínek použitelná v tomto případě:

V případě nádob nebo jiných předmětů, které lze naplnit, o objemu méně než 500 mililitrů nebo více než 10 litrů a v případě desek a fólií, které jsou ve styku s potravinami obsahujícími více než 20 % tuku, se migrace buď vypočte jako koncentrace v potravině nebo potravinovém simulantu (mg/kg) a opraví použitím faktoru FRF nebo se znovu vypočte jako mg/dm

bez použití faktoru FRF. Je-li jedna ze dvou hodnot nižší než SML, má se za to, že materiál nebo předmět je v souladu."

Použití faktoru FRF nesmí vést ke specifické migraci přesahující celkový migrační limit. "

3.2. Oprava specifické migrace v potravinovém simulantu D:

Specifická migrace lipofilních látek do simulantu D a jeho náhrad se opraví použitím těchto faktorů:

3.2.1 redukčního faktoru podle bodu 2.3.2 této přílohy, dále uváděného jako redukční faktor simulantu D (DRF). Faktor DRF není použitelný, pokud je specifická migrace do simulantu D vyšší než 80 % obsahu látky v konečném materiálu nebo předmětu (např. tenké fólie). K určení toho, zda je faktor DRF použitelný, jsou zapotřebí vědecké nebo experimentální důkazy (např. zkoušení nejkritičtějších potravin). Použitelný není ani v případě látek uvedených v seznamech Společenství, které mají ve sloupci (4) omezení SML= ND, nebo látek, které v seznamech nejsou uvedeny, použitých za funkční bariérou z plastu s migračním limitem 0,01 mg/kg;

3.2.2 faktoru FRF, který je použitelný pro migraci do simulantů, pokud je znám obsah tuku v potravině, která má být zabalena, a splněny požadavky uvedené v bodu 3.1;

3.2.3 celkového redukčního faktoru (TRF), kterým se rozumí faktor s maximální hodnotou 5, kterým se vydělí naměřená specifická migrace do simulantu D nebo náhrady před srovnáním se stanoveným limitem. Celkový redukční faktor se získává vynásobením faktoru DRF faktorem FRF, jsou-li použitelné oba faktory."

3.3. Víka, víčka, těsnicí kroužky, zátky a podobné uzávěry

3.3.1 Je-li známo jejich určené použití, zkouší se tyto předměty za použití nádob, pro něž jsou určeny, za podmínek uzavření odpovídajících normálnímu nebo předvídatelnému použití. Předpokládá se, že tyto předměty jsou ve styku s množstvím potraviny, kterou je nádoba naplněna. Výsledky jsou vyjádřeny v mg/kg nebo mg/dm

v souladu s pravidly uvedenými v § 12, odstavcích 1 a 2 s přihlédnutím k celému dotykovému povrchu uzávěru a nádoby.

3.3.2 Není-li známo jejich určené použití, zkouší se tyto předměty v samostatné zkoušce a výsledek je vyjádřen v mg/předmět. Získaná hodnota se případně přičte k množství, které migruje z nádoby, pro kterou má být tento předmět použit.

--------------------------------
*) Pozn. ASPI: Změna Kapitoly V prováděná vyhláškou Ministerstva zdravotnictví č. 386/2008 Sb. 
byla již provedena novelou 271/2008 Sb., a proto nebyla zapracována.

Příloha 5

Stanovení monomerního vinylchloridu ve výrobcích z polyvinylchloridu a jeho kopolymerů

Předmět a oblast použití

Tato metoda stanoví množství monomerního vinylchloridu ve výrobcích.

Princip metody

Obsah monomerního vinylchloridu (VCM) v materiálech nebo výrobcích se stanoví plynovou chromatografií za použití metody "headspace", po rozpuštění nebo suspendování vzorku v N,N-dimethylacetamidu.

Použité chemikálie

3.1 Vinylchlorid (VC), čistoty vyšší než 99,5 % V/V

3.2 N,N-dimethylacetamid (DMA), prostý všech nečistot se stejným retenčním časem za zkušebních podmínek jako VC nebo vnitřní standard (3.3).

3.3 Diethyleter nebo cis-but-2-en v DMA (3.2) jako roztok vnitřního standardu. Tyto vnitřní standardy nesmí obsahovat žádné nečistoty se stejným retenčním časem jako VC za zkušebních podmínek.

Zkušební pomůcky

Poznámka:
Uvádí  se  pouze  přístroje          nebo  součásti  speciálního vybavení.
Předpokládá se, že obvyklé přístroje a vybavení jsou k dispozici.

4.1 Plynový chromatograf vybavený automatickým dávkovačem vzorku "head-space" nebo zařízením pro ruční nástřik vzorku.

4.2 Plameno-ionizační detektor nebo detektory uvedené v bodě 7.

4.3 Kolona pro plynovou chromatografii

Kolona musí umožňovat oddělení píků vzduchu, VC a vnitřního standardu, pokud je použit. Dále musí kombinace systémů 4.2 a 4.3 umožňovat, aby signál roztoku obsahujícího 0,02 mg VC/litr DMA nebo 0,02 mg VC/kg DMA byl alespoň pětkrát vyšší než šum pozadí.

4.4 Vzorkovací ampule nebo lahvičky se septy ze silikonového elastomeru nebo butylkaučuku.

Při použití ruční techniky dávkování, může odběr vzorku injekční stříkačkou z prostoru nad kapalinou způsobit vytvoření částečného vakua uvnitř ampule nebo lahvičky. Proto při manuálních technikách odběru vzorku, pokud nejsou ampule před odběrem natlakovány, se doporučuje používat velké ampule.

4.5 Injekční mikrostříkačky

4.6 Plynotěsné injekční stříkačky pro ruční odběr vzorku nad kapalinou (headspace)

4.7 Analytické váhy s přesností vážení 0,1 mg.

Pracovní postup

UPOZORNĚNÍ: VC je při pokojové  teplotě nebezpečná plynná látka, a
proto je nutno připravovat roztok v dobře odvětrané digestoři.

Poznámka:
Proveďte  všechna potřebná  opatření  pro zamezení  úniku  VC nebo
DMA.  Při  ručním  dávkování  vzorku  by  měl  být  použit vnitřní
standard (3.3).
Při  použití  vnitřního standardu  by  měl  být během celé analýzy
používán tentýž roztok.

5.1 Příprava koncentrovaného standardního roztoku VC o koncentraci přibližně 2 000 mg/kg

Do vhodné skleněné nádoby zvážené s přesností na 0,1 mg se vpraví určité množství (např. 50 ml) DMA (3.2). Nádoba s DMA se znovu zváží. K DMA se pomalu stříkačkou přidá určité množství (např. 0,1 g) VC (3.1) v kapalné nebo plynné formě. V případě použití zařízení, které zabraňuje úniku DMA, lze VC přidat také probubláváním do DMA. Nádoba se znovu zváží s přesností na 0,1 mg. Pro dosažení rovnováhy se roztok v nádobě nechá dvě hodiny stát. Standardní roztok se uchovává v chladničce.

5.2 Příprava zředěného standardního roztoku VC

Odebere se zvážené množství koncentrovaného standardního roztoku VC (5.1) a zředí se DMA (3.2) nebo roztokem vnitřního standardu (3.3) na známý objem nebo známou hmotnost. Koncentrace výsledného zředěného standardního roztoku se vyjádří v mg/l nebo mg/kg.

5.3 Sestrojení kalibrační křivky

Kalibrační křivka musí být sestrojena alespoň ze sedm duplicitních stanovení. Přesnost odezev musí být větší než 0,02 mg VC na jeden litr nebo kilogram DMA. Kalibrační křivka se vypočítá z těchto bodů metodou nejmenších čtverců, tzn. že regresní přímka musí být vypočtena pomocí následující rovnice:

    
                         y = a1
 . x + a0
                                     








kde:

y    je výška nebo plocha píku každého jednotlivého stanovení,
x       koncentrace odpovídající bodům na regresní křivce,
n       počet provedených stanovení (n větší nebo roven 14).

Závislost musí být lineární, tj. směrodatná odchylka (s) rozdílů mezi naměřenými hodnotami (yi) a odpovídajícími hodnotami vypočtenými z regresní křivky (zi) dělená průměrnou hodnotou všech naměřených hodnot (y) nesmí překročit 0,07.

Vypočítá se podle:






 

kde:

yi   jsou jednotlivé naměřené odezvy
zi        hodnoty odpovídající odezvě  (yi) na vypočítané regresní
          přímce, n >= 14

Připraví se dvě serie nejméně po sedmi ampulích či lahvičkách (4.4). Do každé ampule nebo lahvičky se přidá takový objem zředěného standardního roztoku VC (5.2) a DMA (3.2) nebo roztok vnitřního standardu v DMA (3.3), aby výsledné koncentrace VC duplikátních roztoků byly přibližně rovny hodnotám 0, 0,050, 0,075, 0,100, 0,150, 0,200 atd. mg/l DMA nebo mg/kg DMA a aby všechny ampule nebo lahvičky obsahovaly stejné množství DMA, jaké má být použito podle bodu 5.5. Ampule nebo lahvičky se těsně uzavřou a dále se postupuje způsobem popsaným v bodě 5.6. Sestrojí se graf, v němž jsou na svislé ose vyneseny plochy (nebo výšky) píků VC ze stanovení duplicitních roztoků, nebo poměry těchto ploch (nebo výšek) píků k plochám (nebo výškám) píků odpovídajících vnitřnímu standardu a na vodorovné ose jsou vyneseny koncentrace VC v duplicitních roztocích.

5.4 Ověření správnosti přípravy standardních roztoků získaných v bodech 5.1 a 5.2

Při přípravě druhého zředěného standardního roztoku o koncentraci rovné 0,1 mg VC/l nebo 0,1 mg VC/kg DMA nebo roztoku vnitřního standardu se postupuje podle postupu popsaného v bodech 5.1 a 5.2. Průměr dvou chromatografických stanovení se u tohoto roztoku nesmí lišit o více než 5 % od odpovídajícího bodu kalibrační křivky. Je-li rozdíl větší než 5 %, vyřadí se všechny roztoky získané v bodech 5.1, 5.2, 5.3 a 5.4 a postup se opakuje od začátku.

5.5 Příprava vzorků materiálů nebo výrobků

Připraví se dvě ampule nebo lahvičky (4.4). Do každé z nich se s přesností na 0,1 mg naváží nejméně 200 mg vzorku získaného z jednoho zkoušeného materiálu nebo výrobku, rozmělněného na malé kousky. Je třeba zajistit, aby do každé ampule nebo lahvičky bylo naváženo stejné množství. Ampule/lahvičky se ihned uzavřou. Do každé ampule/lahvičky se přidá na každý gram vzorku 10 ml nebo 10 g DMA (3.2) nebo 10 ml nebo 10 g roztoku vnitřního standardu (3.3). Ampule/lahvičky se utěsní a dále se postupuje podle bodu 5.6.

5.6 Stanovení plynovou chromatografií

5.6.1 Ampule/lahvičky se protřepou takovým způsobem, aby nedošlo ke styku kapaliny se septem (4.4) a vytvoří se co možná nejhomogennější roztoky nebo suspenze vzorků materiálu výrobku (5.5).

5.6.2 Všechny utěsněné ampule/lahvičky (5.3, 5.4 a 5.5) se vloží na dvě hodiny do vodní lázně o teplotě 60 +/- 1 st. C za účelem dosažení rovnováhy. V případě potřeby se znovu protřepou.

5.6.3 Z prostoru nad kapalinou v ampuli/lahvičce se odebere vzorek. Při ručním vzorkování je nutno dbát na to, aby byly odebírány reprodukovatelné vzorky (viz bod 4.4), zejména injekční stříkačka musí být předehřáta na teplotu vzorku. Měří se plochy (nebo výšky) píků odpovídajících VC a, byl-li použit, vnitřnímu standardu.

5.6.4 Jakmile se na chromatogramu objeví píky DMA, odstraní se z kolony (4.3) přebytek DMA vhodnou metodou.

Výpočet výsledků

6.1 Interpolací se z grafu odečtou neznámé koncentrace dvojic vzorků. Byl-li použit vnitřní standard, je nutno jej vzít v úvahu. Množství VC v každém z dvojice vzorků zkoušeného výrobku se vypočte za použití následující rovnice:

  
                              c . V
                          x = ----- 1000
                                m

kde:

x je koncentrace VC ve vzorku výrobku, vyjádřená v mg/kg,
c    koncentrace VC  v ampuli obsahující  vzorek výrobku (viz  bod
     5.5), vyjádřená v mg/l nebo mg/kg,
V    objem nebo  hmotnost DMA v  ampuli obsahující vzorek  výrobku
     (viz bod 5.5), vyjádřeno v litrech nebo kilogramech,
m    hmotnost vzorku výrobku, vyjádřená v gramech.

6.2 Koncentrace VC ve zkoušeném výrobku, vyjádřená v mg/kg, je definována jako průměr dvou koncentrací VC stanovených podle bodu 6.1 za předpokladu, že je splněno kriterium přesnosti uvedené v bodě 8.

Ověření množství VC

V případech, kdy obsah VC ve výrobcích, vypočítaný podle bodu 6.2, přesahuje maximální přípustné množství, musí být hodnoty získané analýzou jednotlivých dvojic vzorků (5.6 a 6.1) potvrzeny jedním z níže uvedených tří způsobů:

- použitím alespoň jedné další kolony (4.3) se stacionární fází odlišné polarity. Tento postup je třeba opakovat tak dlouho, až na získaném chromatogramu nebudou žádné známky překrývání píků VC a/nebo vnitřního standardu se složkami vzorku výrobku nebo potraviny či pokrmu

- použitím jiných detektorů, např. detektor založený na mikroelektrolytické vodivosti

- použitím hmotové spektrometrie; v tomto případě lze s velkou pravděpodobností usuzovat na přítomnost VC, byly-li nalezeny ionty molekul o výchozí hmotnosti (m/e) 62 a 64 v poměru 3 : 1. V případě pochybností je nutno zkontrolovat celé hmotnostní spektrum.

Přesnost metody

Rozdíl mezi výsledky dvou stanovení (6.1) provedených najednou nebo v rychlém sledu za sebou u stejného vzorku stejným pracovníkem za stejných podmínek nesmí přesáhnout hodnotu 0,2 mg VC/kg výrobku.

Příloha 6

Stanovení vinylchloridu uvolněného výrobky z polyvinylchloridu a jeho kopolymerů do potravin

Předmět a oblast použití

Touto metodou se stanoví obsah vinylchloridu v potravinách.

Princip stanovení

Obsah vinylchloridu (VC) v potravinách se stanoví plynovou chromatografií za použití metody "headspace" (metodou odběru vzorku z prostoru nad substrátem).

Použité chemikálie

3.1 Vinylchlorid (VC) o čistotě vyšší než 99,5 % V/V.

3.2 N,N-dimethylacetamid (DMA), prostý veškerých nečistot se stejným retenčním časem za zkušebních podmínek jako VC nebo jako vnitřní standard (3.3).

3.3 Diethylether nebo cis-but-2-en v DMA (3.2) jako roztok vnitřního standardu. Tyto vnitřní standardy nesmějí obsahovat žádné nečistoty se stejným retenčním časem jako VC za zkušebních podmínek.

3.4 Destilovaná nebo demineralizovaná voda ekvivalentní čistoty.

Zkušební pomůcky

Poznámka:
Uvádí  se  pouze  přístroje  nebo  součásti  speciálního vybavení.
Předpokládá se, že obvyklé přístroje a vybavení jsou k dispozici.

4.1 Plynový chromatograf vybavený zařízením pro automatické dávkování vzorku z prostoru nad substrátem ("headspace") nebo zařízením pro ruční vstřikování vzorků.

4.2 Plameno-ionizační detektor nebo jiné detektory uvedené v bodě 7.

4.3 Kolona pro plynovou chromatografii

Kolona musí umožňovat oddělení píků vzduchu, VC a vnitřního standardu, pokud je použit. Dále kombinace systémů 4.2 a 4.3 musí umožňovat, aby signál roztoku obsahujícího 0,005 mg VC/litr DMA nebo 0,005 mg VC/kg DMA byl roven nejméně pětinásobku šumu pozadí.

4.4 Ampule nebo lahvičky na vzorky musí být opatřeny septy ze silikonu nebo butylkaučuku.

Při použití ručního dávkování vzorku může při odběru vzorku injekční stříkačkou z prostoru nad kapalinou vzniknout podtlak uvnitř ampule nebo lahvičky. Proto se při manuálních technikách dávkování vzorku, pokud nejsou ampule před odběrem natlakovány, doporučuje používat velké ampule.

4.5 Injekční mikrostříkačky

4.6 Plynotěsné injekční stříkačky pro ruční dávkování vzorku z prostoru nad kapalinou (headspace).

4.7 Analytické váhy s přesností vážení 0,1 mg.

Pracovní postup

UPOZORNĚNÍ:  VC je  nebezpečná látka  a při  pokojové teplotě je v
plynném stavu.  Proto příprava roztoku musí  být prováděna v dobře
odvětrané digestoři.

Poznámka:
Proveďte  všechna potřebná  opatření pro  zamezení  úniku  VC nebo
DMA.
Při ručních technikách dávkování vzorku  by měl být použit vnitřní
standard (3.3).
Při použití vnitřního standardu je nutno používat v průběhu celého
postupu tentýž roztok.

5.1 Příprava standardního roztoku VC (roztok A)

5.1.1 Koncentrovaný standardní roztok VC o koncentraci přibližně 2 000 mg/kg

Do vhodné skleněné nádoby zvážené s přesností na 0,1 mg se nalije určité množství (např. 50 ml) DMA (3.2). Nádoba s DMA se znovu zváží. K DMA se pomalým vstřikováním přidá určité množství (např. 0,1 g) VC (3.1) v kapalné nebo plynné formě. VC lze přidat také jeho probubláváním do DMA za předpokladu, že se použije zařízení zabraňující ztrátám DMA. Nádoba se znovu zváží s přesností na 0,1 mg. Pro dosažení rovnováhy se roztok v nádobě nechá dvě hodiny stát. Používá-li se vnitřní standard, přidá se tento vnitřní standard v takovém množství, aby jeho koncentrace v koncentrovaném standardním roztoku VC byla stejná, jako koncentrace roztoku vnitřního standardu připraveného podle bodu (3.3). Standardní roztok se uchovává v chladničce.

5.1.2 Příprava zředěného standardního roztoku VC

Odvážené množství koncentrovaného standardního roztoku VC (5.1.1) se zředí na známý objem nebo na známou hmotnost použitím DMA (3.2) nebo roztokem vnitřního standardu (3.3). Koncentrace výsledného zředěného standardního roztoku (roztok A) se vyjádří v mg/l nebo mg/kg.

5.1.3 Sestrojení kalibrační křivky pomocí roztoku A

Kalibrační křivka musí být sestrojena pomocí bodů nejméně sedmi duplicitních stanovení. Opakovatelnost odezev musí být menší než 0,002 mg VC na jeden litr nebo kilogram DMA. Kalibrační křivka se vypočítá z těchto bodů metodou nejmenších čtverců, tzn. že regresní přímka se vypočítá za použití následující rovnice:

  y1
 = a . x0 + a
                                     








kde:

y       je výška nebo plocha píku jednotlivého stanovení,
x       odpovídající koncentrace na regresní přímce,
n       počet provedených stanovení (n větší nebo rovno 14).

Křivka musí být lineární, tj. standardní odchylka (s) rozdílů mezi naměřenými odezvami (yi) a odpovídajícími hodnotami odezev vypočítaných z regresní přímky (zi) dělená střední hodnotou (y) všech naměřených odezev nesmí přesáhnout 0,07.

Vypočítá se pomocí výrazu:






 

kde:

yi        jsou jednotlivé naměřené odezvy,
zi        hodnoty odpovídající odezvě  (yi) na vypočítané regresní
          přímce, n >= 14.

Připraví se dvě série nejméně po sedmi ampulích (4.4). Do každé ampule se přidá takový objem zředěného standardního roztoku VC (5.1.2) a DMA (3.2) nebo roztok vnitřního standardu v DMA (3.3), aby konečná koncentrace VC duplikátních roztoků byla přibližně rovna hodnotám 0, 0,005, 0,010, 0,020, 0,030, 0,040, 0,050, atd. mg/l DMA nebo mg/kg DMA a každá ampule obsahovala stejný celkový objem roztoku. Množství zředěného standardního roztoku VC (5.1.2) musí být takové, aby poměr mezi celkovým objemem (mikrolitry) přidaného roztoku VC a množstvím DMA (g nebo ml) nebo roztoku vnitřního standardu (3.3) nebyl větší než 5. Ampule se utěsní a naloží se s nimi postupem popsaným v bodech 5.4.2, 5.4.3 a 5.4.5. Sestrojí se graf, kde na ose y jsou vyneseny plochy (nebo výšky) píků VC duplikátních roztoků, nebo poměr těchto ploch (nebo výšek) k plochám (nebo výškám) odpovídajících píků vnitřního standardu, a na ose x jsou vyneseny koncentrace VC duplikátních roztoků.

5.2 Ověření správnosti přípravy standardních roztoků získaných v bodě 5.1

5.2.1 Příprava druhého standardního roztoku VC (roztok B)

Opakuje se postup popsaný v bodech 5.1.1 a 5.1.2 za účelem získání druhého standardního roztoku, v tomto případě s koncentrací přibližně rovnou 0,02 mg VC/l nebo 0,02 mg VC/kg DMA nebo roztoku vnitřního standardu. Tento roztok se umístí do dvou ampulí (4.4). Ampule se utěsní a naloží se s nimi postupem uvedeným v bodech 5.4.2, 5.4.3 a 5.4.5.

5.2.2 Ověření správnosti roztoku A

Jestliže se průměr dvou chromatografických stanovení týkajících se roztoku B (5.2.1) neliší o více než 5 % od odpovídajícího bodu křivky odezvy získané v bodě 5.1.3, je správnost roztoku A prokázána. Je-li rozdíl větší než 5 %, vyřadí se všechny roztoky získané v bodech 5.1 a 5.2 a postup se opakuje od začátku.

5.3 Sestrojení kalibrační křivky "standardního přídavku"

Poznámka: Křivka se musí skládat alespoň ze sedmi dvojic bodů.

Křivka musí být vypočítána z těchto bodů metodou nejmenších čtverců (5.1.3, třetí pododstavec). Závislost musí být lineární, tj. standardní odchylka(y) rozdílů mezi naměřenými odezvami (yi) a odpovídajícími hodnotami odezev vypočítanými z regresní přímky (zi) dělených průměrnou hodnotou (y) všech naměřených odezev nesmí přesáhnout 0,07 (5.1.3, čtvrtý pododstavec).

5.3.1 Příprava vzorku

Vzorek analyzované potraviny musí být reprezentativním vzorkem potraviny předložené k analýze. Proto musí být před odběrem vzorku potravina promíchána nebo rozdrobena na malé kousky a promíchána.

5.3.2 Postup

Připraví se dvě série alespoň po sedmi ampulích (4.4). Do každé ampule se vloží minimálně 5 g vzorku získaného ze zkoušené potraviny (5.3.1). Zajistí se, aby do každé ampule bylo přidáno stejné množství. Ampule se okamžitě uzavřou. Do každé ampule se přidá na každý gram vzorku 1 ml nejlépe destilované vody, nebo demineralizované vody alespoň stejné kvality, nebo, je-li zapotřebí, příslušného rozpouštědla (poznámka: u homogenních potravin přídavek destilované nebo demineralizované vody není nutný). Do každé ampule se přidá takový objem zředěného standardního roztoku VC (5.1.2), obsahujícího vnitřní standard (3.3), pokud se považuje za užitečné, aby koncentrace VC přidaného do ampulí byly rovny hodnotám 0, 0,005, 0,010, 0,020, 0,030, 0,040, 0,050 atd. mg/kg potraviny. Zajistí se, aby celkový objem DMA nebo DMA obsahující vnitřní standard (3.3) byl stejný v každé ampuli. Množství zředěného standardního roztoku VC (5.1.2) a doplňujícího DMA, pokud byl použit, musí být takový, aby poměr mezi celkovým objemem (mikrolitry) těchto roztoků a množstvím (g) potraviny obsažené v ampuli byl co možná nejmenší, ale ne více než 5, a byl stejný ve všech ampulích. Ampule se utěsní a naloží se s nimi postupem uvedeným v bodě 5.4.

5.4 Stanovení plynovou chromatografií

5.4.1 Ampule se protřepou takovým způsobem, aby nedošlo ke styku obsažené kapaliny se septem (4.4), a aby se získaly co nejhomogennější roztoky nebo suspenze vzorků potraviny.

5.4.2 Všechny utěsněné ampule (5.2 a 5.3) se dají na dvě hodiny do vodní lázně o teplotě 60 +/- 1 st. C za účelem dosažení rovnováhy. V případě potřeby se znovu protřepou.

5.4.3 Z prostoru nad kapalinou v ampuli se odebere vzorek. Při ručním dávkování se musí dbát na to, aby byly odebírány reprodukovatelné vzorky (4.4), zejména injekční stříkačka musí být předehřátá na teplotu vzorku. Měří se plochy (nebo výšky) píků odpovídajících VC a, byl-li použit, vnitřnímu standardu.

5.4.4 Sestrojí se graf, ve kterém se na osu y vynesou hodnoty ploch (nebo výšek) píků VC, nebo poměr hodnot ploch (nebo výšek) píků VC k plochám (nebo výškám) píků vnitřního standardu a na osu x se vynese množství (mg) přidaného VC, vztažené na množství vzorku poživatiny navážené do jednotlivých ampulí (kg). Z grafu se odečte úsek na ose x. Získaná hodnota odpovídá koncentraci VC ve zkoušeném vzorku poživatiny.

5.4.5 Jakmile se na chromatogramu objeví pík DMA, odstraní se přebytek DMA z kolony (4.3), za použití vhodné metody.

Výsledky

VC uvolněný výrobkem do zkoušené potraviny vyjádřený v mg/kg, je definován jako průměr dvou stanovení (5.4), za předpokladu, že je splněno kriterium reprodukovatelnosti uvedené v bodě 8.

Ověření množství VC

V případech, kdy množství VC uvolněného z výrobku do potravin a vypočtené podle bodu 6 přesahuje kriterium uvedené v § 13 odst. 3 vyhlášky, musí být hodnoty získané v každém ze dvou stanovení (5.4) potvrzeny jedním ze tří následujících způsobů:

- použitím jiných detektorů, např. detektor založený na mikroelektrolytické vodivosti

- v případě použití hmotnostní spektrometrie; lze s velkou pravděpodobností usuzovat na přítomnost VC, byly-li nalezeny ionty molekul o výchozí hmotnosti (m/e) 62 a 64 v poměru 3 : 1. V případě pochybností je nutno zkontrolovat celé hmotnostní spektrum.

Přesnost metody

Rozdíl mezi výsledky dvou stanovení (5.4) provedených najednou nebo v rychlém sledu za sebou u stejného vzorku stejným pracovníkem za stejných podmínek nesmí přesáhnout hodnotu 0,003 mg VC/kg potraviny.

Příloha 7

Seznam látek pro výrobky z elastomerů a materiálů na základě přírodního a syntetického kaučuku a podmínky jejich použití

Elastomery na bázi těchto sloučenin:

1.1 Část A

1.1.1 ethylen

1.1.2 propylen

1.1.3 1-buten

1.1.4 isobuten

1.1.5 1,3-butadien

1.1.6 isopren

1.1.7 styren

1.1.8 alfa-methylstyren

1.1.9 divinylbenzen

1.1.10 dicyklopentadien; (tricyklo[5,2,1,0E^2,6] deka-3,8-dien)

1.1.11 5-methylen-2-norbornen; (5-methylen-bicyklo[2,2,1] hept-2-en)

1.1.12 5-vinyl-2-norbornen; (5-vinyl-bicyklo[2,2,1] hept-2-en)

1.1.13 silany a siloxany pro silikonové elastomery s nejméně jednou OH skupinou a jednou nebo více CH3 skupinami na každém Si atomu

1.2 Část B

1.2.1 1,4-hexadien

1.2.2 chloropren; (2-chlor-1,3-butadien)

1.2.3 2,3-dichlor-1,3-butadien

1.2.4 1,2,3-trichlor-1,3-butadien

1.2.5 akrylonitril

1.2.6 kyselina methakrylová

1.2.7 methylmethakrylát

1.2.8 ethylenglykoldimethakrylát

1.2.9 vinylacetát

1.2.10 methylakrylát

1.2.11 ethylakrylát

1.2.12 butylakrylát

1.2.13 terc.butylakrylát

1.2.14 vinylalkylether

*) v seznamu u  některých látek jsou v závorce  za běžně užívanými
názvy  uvedeny názvy  systematické podle  nomenklatury IUPAC  nebo
jiné obvyklé názvy.

Vulkanizační činidla

  Síťovací činidla

2.1 Část A

2.1.1 síra

2.2 Část B

2.2.1 bis(2,4-dichlorbenzoyl) peroxid 1/

2.2.2 dibenzoylperoxid 1/

2.2.3 dikumylperoxid 1/

2.2.4 di-terc.butylperoxid 1/

Urychlovače

3.1 Část A

3.1.1 tetramethylthiurammonosulfid 2/

3.1.2 tetramethylthiuramdisulfid 2/

3.1.3 tetraethylthiuraumdisulfid 2/

3.1.4 tetrabutylthiurammonosulfid 2/

3.1.5 sym-dimethyldifenylthiuramdisulfid 2/

3.1.6 di-N-pentamethylenthiuramtetrasulfid 2/

3.1.7 di-thio-bis(2-benzothiazol) 2/

3.1.8 N,N-dimethyldithiokarbamát zinečnatý 3/

3.1.9 N,N-diethyldithiokarbamát zinečnatý 3/

3.1.10 N,N-dibutyldithiokarbamát zinečnatý 3/

3.1.11 N,N-dibenzyldithiokarbamát zinečnatý 3/

3.1.12 pentamethylendithiokarbamát zinečnatý 3/

3.1.13 ethylfenyldithiokarbamát zinečnatý 3/

3.2 Část B

3.2.1 1,3-difenylguanidin - nejvýše 0,3 %

3.2.2 1-(2-tolyl)biguanid; (o-tolylbiguanid) - nejvýše 1,0 %

3.2.3 2-merkapto-benzothiazol (a/nebo Zn sůl) - nejvýše 0,05 % 3/

Aktivátory

4.1 Část A

4.1.1 mastné kyseliny C6-C18 4/

4.1.2 zinečnaté soli mastných kyselin C6-C18 3/,4/

4.1.3 oxid zinečnatý 3/

4.1.4 uhličitan zinečnatý 3/

4.2 Část B

4.2.1 amidy mastných kyselin C14-C22 4/

4.2.2 uhličitan hořečnatý

4.2.3 oxid hořečnatý

4.2.4 dibutylamin 5/

4.2.5 dibutylamoniumoleát 5/

Retardéry

5.1 Část A

5.1.1 kyselina benzoová - nejvýše 1,0 % 6/

5.1.2 kyselina salicylová - nejvýše 1,0 % 6/

5.1.3 kyselina stearová - nejvýše 1,5 % 6/

5.1.4 ftalanhydrid - nejvýše 0,5 % 6/

Antidegradanty

6.1 Část A

6.1.1 2,6-di-terc.butyl-4-methylfenol 7/

6.1.2 pentaerythritol-tetrakis[3-(3st.5st.-di-terc.butyl- 4st.-hydroxyfenyl)] propionát 7/

6.1.3 1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-terc.butyl- 4-hydroxybenzyl) benzen 7/

6.1.4 2,4-bis(oktylthiomethyl)-6-methylfenol - nejvýše 0,3 % 7/

6.2 Část B

6.2.1 reakční produkt: styren s difenylaminem 8/,9/

6.2.2 reakční produkty: styren a/nebo alfa-methyl-styren a/nebo alkeny (C3-C12) s fenolem a/nebo methylfenolem 9/

6.2.3 2,6-di-terc.butyl-4-methylfenol 9/

6.2.4 2,2'-methylen-bis(4-methyl-6-terc.butylfenol) 9/

6.2.5 2,2'-methylen-bis(4-methyl-6-cyklohexylfenol) 9/

6.2.6 2,2'-methylen-bis[4-methyl-6-(1-methylcyklohexyl)fenol] 9/

6.2.7 2,2'-methylen-bis(4-methyl-6-terc.oktylfenol) 9/

6.2.8 2,2'-methylen-bis(4-methyl-6-nonylfenol) 9/

6.2.9 2,2'-isobutyliden-bis(4,6-dimethylfenol) 9/

6.2.10 4,4'-butyliden-bis(3-methyl-6-terc.butylfenol) 9/

6.2.11 oktadecyl-3-(3',5'-di-terc.butyl-4'-hydroxyfenyl)propionát - nejvýše 0,5 % 9/

6.2.12 tris-(mono- a dinonylfenyl)fosfit 8/,9/,10/

6.2.13 směs alkylovaných arylfosfitů (Antioxidant 6) 8/,9/,10/

Zpracovatelské přísady

7.1 Část A

7.1.1 diisooktyladipát

7.1.2 di-n-oktylsebakát

7.1.3 rafinovaný minerální olej 11/

7.1.4 mikrokrystalický parafin 12/

7.1.5 zinečnaté a sodné soli mastných kyselin C6-C18 4/

7.1.6 lecithin 13/

7.1.7 polydimethylsiloxany

7.1.8 polyethylen 14/

7.1.9 polyethylenglykol (polyoxyethylen) molekulová hmotnost vyšší než 4000 (s obsahem ethylenglykolu a/nebo bis(2-hydroxyethyl)etheru menším než 0,3 %)

7.1.10 disproporcionovaná kalafuna a/nebo její draselná či sodná sůl

7.2 Část B

7.2.1 dibutylsebakát

7.2.2 acetyltributylcitrát

7.2.3 stearát vápenatý

7.2.4 parafin 15/

7.2.5 epoxidovaný sojový olej 16/

7.2.6 butylestery kyselin sojového oleje 16/

7.2.7 alkylsulfát sodný (alkyl C

-C

)

7.2.8 močovina - nejvýše 3,0 %

7.2.9 xylenolformaldehydová pryskyřice 17/,18/

7.2.10 melaminresorcinformaldehydová pryskyřice 17/,18/

7.2.11 sodná sůl kondenzačního produktu naftalensulfonové kyseliny a formaldehydu 18/

7.2.12 azodikarbonamid - nejvýše 3,0 %

7.2.13 polyethylenglykol (molekulová hmotnost vyšší než 200; s obsahem ethylenglykolu a/nebo bis(2-hydroxyethyl)etheru menším než 0,3 %) a jeho ethery s alkoholy (jednosytnými, primárními, lineárními, nasycenými C

-C

a oleylalkoholem 19/

7.2.14 kumaronová pryskyřice

7.2.15 faktis 20/

Plniva

8.1 Část A

8.1.1 uhličitan vápenatý

8.1.2 uhličitan hořečnatý

8.1.3 uhličitan zinečnatý

8.1.4 oxid hlinitý

8.1.5 oxid hořečnatý

8.1.6 oxid křemičitý

8.1.7 oxid titaničitý

8.1.8 křemičitan vápenatý

8.1.9 křemičitan hořečnatý

8.1.10 křemičitan hlinitý

8.2 Část B

8.2.1 Saze - nejvýše 10,0 % 21/

Požadavky na hotové výrobky z elastomerů a materiálů na základě přírodního a syntetického kaučuku

9.1 Při posuzování výrobků kategorie I a II se provádějí následující zkoušky vodného výluhu, připraveného vyluhováním 8 gramů výrobku destilovanou vodou,¹⁾ při teplotě 100 st. C po dobu 0,5 hodiny. Výrobek musí splňovat následující hygienické požadavky:

           a) Redukující látky                       nejvýše 15 ml 0,002 mol/l KMnO4
           b) Odparek                                nejvýše 20,0 mg.dm-2 
           c) Opalescence a zákal                    negativní ¹⁾
           d) Primární aromatické aminy              negativní ¹⁾
           e) Důkaz amonných iontů                   negativní ¹⁾
           f) Důkaz sirníků a kyselých sirníků       negativní ¹⁾
           g) Důkaz sirnatanů                        negativní ¹⁾
           h) Důkaz barya                            negativní ¹⁾
           i) Sekundární alifatické aminy 22/        nejvýše 5,0 mg.dm-2

9.2 Při posuzování výrobků kategorie III a IV se provádějí zkoušky vodného výluhu, připraveného vyluhováním 8 gramů výrobku při teplotě 40 st. C po dobu 24 hodin u kategorie III a po dobu 0,5 hodiny u kategorie IV. Pryž musí splňovat následující požadavky:

  
           a) Redukující látky                       nejvýše 30 ml 0,002 mol/l KMnO4
           b) Odparek                                nejvýše 10,0 mg.dm-2
           c) Primární aromatické aminy              negativní ¹⁾
           d) Důkaz amonných iontů                   negativní ¹⁾
           e) Důkaz sirníků a kyselých sirníků       negativní ¹⁾
           f) Důkaz sirnatanů                        negativní ¹⁾
           g) Důkaz barya                            negativní ¹⁾
           h) Sekundární alifatické aminy            negativní ¹⁾

9.3 Při posuzování výrobků kategorie V se provádějí zkoušky vodného výluhu, připraveného vyluhováním výrobku při teplotě 40 st. C po dobu 0,5 hodiny. Výrobek musí splňovat následující požadavky:

  
           Odparek                                   nejvýše 10,0 mg.dm-2

9.4 U silikonových elastomerů kategorie I až V se provádí následující zkoušky vodného výluhu připraveného vyluhováním 1 dm

-2

výrobku ve 100 ml destilované vody při teplotě 20 st. C po dobu 24 hodin:

        
           a) Oxidovatelné látky                     nejvýše 0,5 mg KMnO4/100 ml
           b)  Odparek                               nejvýše 10,0 mg.dm-2

9.5 U výrobků kategorie I se stanovuje obsah uvolněných N-nitrosaminů a N-nitrosovatelných látek po jejich vyluhování z 10 gramů elastomeru do 50 ml roztoku modelujícího sliny připraveného podle odstavce 9.6 této přílohy při teplotě 40 +/- 2 st. C po dobu 24 hodin a po jejich následném vyextrahování dichlormethanem prostým nitrosaminů, metodou plynové chromatografie. Celkové množství uvolněných N-nitrosaminů nesmí překročit 0,01 mg v 1 kg elastomeru a množství N-nitrosovatelných látek nesmí překročit 0,1 mg v 1 kg elastomeru.

9.6 Zkušební roztok modelující sliny je roztok o pH 9, obsahující 4,2 g hydrogenuhličitanu sodného (NaHCO

), 0,5 g chloridu sodného (NaCl), 0,2 g uhličitanu draselného (K

), a 0,03 g dusitanu sodného (NaNO

), v 1000 ml destilované vody nebo vody ekvivalentní kvality.

Poznámky:

1/ Zbytky peroxidů v hotovém výrobku ze silikonového elastomeru nesmí být prokazatelné.

2/ Sirné sloučeniny ve výluhu z hotového výrobku nesmí být prokazatelné.

3/ Celkový obsah sloučenin zinku ve vulkanizovaném výrobku nesmí překročit 2,0 % (vztaženo na zinek).

4/ Nasycené i nenasycené alifatické nerozvětvené monokarboxylové kyseliny s obsahem nezmýdelnitelného podílu nejvýše 1,0 %.

5/ Tyto látky nebo jejich rezidua ve výluhu z hotového výrobku nesmí být prokazatelné.

6/ Celkem nejvýše 2,5 %.

7/ Jen jako součást základního elastomeru.

8/ Výrobky z elastomerů, vyrobených z těchto sloučenin nesmějí být používány pro styk s tuky a potravinami obsahujícími více než 5 % tuku.

9/ Celkem nejvýše 1,0 %.

10/ Požadavky na čistotu fosfitových antioxidantů: obsah nezreagovaných nonylfenolů (nonylfenol a dinonylfenol) může být nejvýše 6,0 %. Obsah volného nesubstituovaného fenolu může být nejvýše 0,05 %. Obsah tris(nonyl-fenyl)fosfátu a bis(nonylfenyl)-fosfitu nesmí dohromady překročit 1,0 %. Jako prostředek pro zabránění hydrolýze smí být k tris(nonylfenyl)fosfitu přidáno nejvýše 1,0 % tri-2-propanol-aminu. Tato látka nesmí být v hotových výrobcích prokazatelná.

11/ Český lékopis 1997, 2. díl.

12/ Použití jednotlivých typů pro styk s potravinami schválených orgánem ochrany veřejného zdraví.

13/ Peroxidové číslo nejvýše 10,0.

14/ Polyethylen vyhovující hygienickým požadavkům § 10 vyhlášky.

15/ Parafiny schválené orgánem ochrany veřejného zdraví.

16/ Jodové číslo nejvýše 8,0.

17/ Celkem nejvýše 5,0 %.

18/ Obsah formaldehydu ve výluhu z hotového výrobku do simulantů potravin a za vyluhovacích podmínek podle přílohy č. 4 a poměru 1 cm

: 1 ml nejvýše 0,1 mg.dm

-2

19/ Nejvýše 1,0 %.

20/ Jako surovinu pro výrobu faktisu lze použít pouze přírodní nebo hydrogenované tuky a oleje rostlinného nebo živočišného původu, nikoli však oxidované.

21/ Pro vybrané aplikace, kde přichází malá plocha elastomeru do styku s větším objemem potraviny po dobu nepřesahující 10 minut, za teploty místnosti nebo nižší (např. pryžové součásti dojicích přístrojů, těsnění pro stroje na zpracování mléka, těsnění pro potrubí čerpadla a ventily pro rozvod pitné vody, čerpadlové statory, dopravníkové pásy, sací a tlakové vedení pro plnění a vyprazdňování kontejnerů.

22/ Provádí se pouze u výrobků kategorie II.

Příloha 8

Seznam kovů, slitin a pájek pro výrobu materiálů a výrobků

Kovy a slitiny

1.1 Korozivzdorné ocele (tzv. nerez ocele obsahující nejvýše 21 % chromu, 14 % niklu a 10,5 % manganu

1.2 Litina, různé druhy ocelí a slitiny železa, které snadno podléhají rzi, musí být proti ní opatřeny vhodnou povrchovou úpravou specifikovanou vyhláškou nebo musí být použity pouze pro styk se suchými potravinami, a to za podmínek, kdy nebude docházet ke korozi výrobku.

1.3 Hliník: kov s minimálním hmotnostním podílem 99,0 %. Hmotnostní podíl každého jiného prvku nesmí překročit následující mezní hodnoty: 1,0 % (železo + křemík), 0,1 % mědi, jestliže obsah chromu a/nebo manganu je větší než 0,05 % a/nebo jestliže obsah chromu je menší než 0,05 % a manganu větší než 0,05 %, 0,20 % mědi, za předpokladu, že ani chrom, ani mangan nepřekročí hmotnostní podíl 0,05 %, prvky (bor, chrom, hořčík, mangan, nikl, zinek) jednotlivě 0,10 %, ostatní prvky méně než 0,05 % jednotlivě. 1/

1.4 Slitiny hliníku obsahující maximální hmotnostní podíl následujících prvků: 13,5 % křemíku, 2,0 % železa, 0,5 % mědi, 4,0 % manganu, 11,0 % hořčíku, 0,35 % chromu, 3,0 % niklu, 0,25 % zinku, 0,2 % antimonu, 0,10 % cínu, 0,2 % stroncia, 0,3 % zirkonia, 0,3 % titanu a jiných prvků, celkem 0,15 % z toho maximálně 0,05 % jednotlivě. 1/

1.5 Neželezné slitiny různých prvků pokud obsahují nejvýše toto množství prvků: 0,01 % arzénu, 5 % chromu, 0,01 % kadmia, 2,5 % mědi, 2 % niklu, 0,5 % olova, 5 % hliníku, ostatní prvky jednotlivě do 0,1 %, úhrnně však do 0,8 %, s výjimkou slitiny britanium používanou podle vyhlášky č. 141/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobu, zpracování a skladování lihu⁶⁾. Tyto slitiny mohou obsahovat cín, hořčík, vápník, křemík, mangan, titan a stříbro bez omezení množství.

1.6 Cín obsahující nejvýše 0,1 % olova, 0,3 % arzénu, 0,1 % vizmutu a 0,05 % antimonu.

1.7 Stříbro, zlato, platina, iridium, rhodium a jejich slitiny.

1.8 Titan.

1.9 Měď a její slitiny se zinkem, cínem, nebo hliníkem (mosaz, bronz a hliníkový bronz), pokud neobsahují více než 0,5 % olova, 0,01 % arzénu a 0,1 % antimonu, avšak pouze pro tyto účely:

1.9.1 K výrobě vah, jejich částí (např. misek), závaží, hmoždířů včetně paliček;

1.9.2 K výrobě kotlů, kotlíků, dražovacích bubnů, varných a podobných nádob v cukrářské výrobě a v cukrovinkářském průmyslu;

1.9.3 K výrobě varných souprav, chladících stoků, usazovacích kádí a sprchových chladičů mladiny v pivovarském průmyslu;

1.9.4 K výrobě kohoutů nebo jiných armatur, trubek a potrubí v různých potravinářských zařízeních, pokud přicházejí pouze do krátkodobého styku s potravinami, nikoliv však s kapalinami, které obsahují volný nebo vázaný oxid uhličitý (např. u kyvet pro sodovou vodu, limonády, u výčepního zařízení pro pivo apod.);

1.10 zrušen

1.11 Slitiny cínu, olova, vizmutu a antimonu pro výrobu pojistek o maximálním průměru do 10 mm pro tlakové nádoby a hrnce.

Pájky

2.1 Cínové pájky s olovem s nejvyšším obsahem 10 % olova a 0,15 % antimonu, 0,1 % vizmutu, 0,05 % arzénu a 0,1 % kadmia.

2.2 Cínové pájky se zinkem s nejvyšším obsahem 30 % zinku, 0,5 % olova a 0,1 % kadmia.

2.3 Čisté stříbro, slitiny stříbra s mědí, cínem, zinkem a fosforem s nejvyšším obsahem 35 % zinku, 6 % fosforu a 0,5 % olova. 2/

2.4 Pájky ze slitin stříbra, mědi, manganu, niklu a zinku obsahující nejvýše 6,5 % manganu, 4 % niklu, 23 % zinku a 5 % olova. 2/

2.5 Pájky ze slitiny mědi a fosforu s nejvyšším obsahem 10 % fosforu, 0,5 % antimonu a 0,1 % olova. 2/

2.6 Pájky ze slitin mědi, niklu a zinku s nejvyšším obsahem 10 % niklu, 40 % zinku a 0,05 % olova. 2/

2.7 Pájky ze slitin hliníku, křemíku a manganu, u nichž obsah nečistot a příměsí dalších prvků nepřesahuje hodnoty uvedené v odstavci 1.4 části 1 této přílohy.

Poznámky:

1/ Hliník a jeho slitiny (podle odstavců 1.3 a 1.4) mohou být použity jen tam, kde přijdou do styku s potravinami, s vyloučením silně kyselých potravin (tj. pH =< 3.7), po dobu nepřesahující 4 hodiny. Toto omezení se nevztahuje na suché potraviny. V ostatních případech musí být kryty povrchovými úpravami specifikovanými vyhláškou.

2/ Tyto pájky lze použít pouze k pájení mědi a měděných slitin podle bodu 1.9 části 1 této přílohy.

Příloha 9

Oddíl 1

Hygienické požadavky na výrobky ze skla, sklokeramiky, keramiky, porcelánu a předmětů se smaltovaným povrchem

1. Limity migrace olova a kadmia ve výluzích z výrobků ze skla, sklokeramiky, keramiky, porcelánu a předmětů se smaltovaným povrchem, připravených podle kapitoly II této přílohy nebo podle normalizované normy:


-------------------------------------------------------------------------------
                          olovo (Pb)     kadmium (Cd)
-------------------------------------------------------------------------------
   1.1 kategorie 1          0,8 mg.dm-2
     0,07 mg.dm-2
   1.2 kategorie 2          4,0 mg.l-1
      0,3 mg.l-1
   1.3 kategorie 3          1,5 mg.l-1
      0,1 mg.l-1
   1.4 okraj pro pití       2,0 mg/předmět  0,20 mg/předmět
-------------------------------------------------------------------------------

2. Limity migrace olova a kadmia ve výluzích z dětských sacích lahví

  
                        olovo [mg .l-1
]kadmium [mg.l-1]
  
   2.1.vnitřní povrch         0,25            0,03
   2.2.vnější povrch          2,00            0,15

3. Jestliže hodnoty migrace olova, kadmia ze silikátového výrobku nepřekročí limit migrace o více než 50%, považuje se výrobek za vyhovující požadavkům této vyhlášky tehdy, pokud alespoň tři jiné výrobky stejného tvaru, rozměrů, se stejným dekorem a glazurou budou podrobeny zkoušce za podmínek stanovených v oddílu 2 této přílohy a průměrná množství olova, kadmia uvolněná z těchto výrobků nepřekročí stanovené limity migrace, přičemž žádný z těchto výrobků nesmí přesáhnout tyto limity o více než 50 %.

Oddíl 2

Základní pravidla pro ověření migrace olova a kadmia

1.1. Zkušební kapalina („simulant")

4% (V/V) čerstvě připravený vodný roztok kyseliny octové.

1.2. Zkušební podmínky

Zkouška se provádí při teplotě 22 +/- 2 °C po dobu 24 +/- 0,5 hodiny.

Má-li být stanoveno množství migrace olova, vzorek se zakryje vhodným materiálem a vystaví se obvyklým světelným podmínkám v laboratoři.

Má-li být stanoveno množství migrace kadmia nebo olova a kadmia, zakryje se vzorek tak, aby bylo zajištěno, že zkoušený povrch je udržován v naprosté tmě.

1.3 Způsob plnění vzorků zkušební kapalinou

1.3.1. Vzorky, které lze plnit

Výrobek se naplní 4% (V/V) roztokem kyseliny octové do úrovně nejvýše 1 mm pod bodem, kde by kapalina přetekla; vzdálenost se měří od horního okraje vzorku. Vzorky s plochým nebo mírně šikmým okrajem by měly být plněny tak, aby vzdálenost mezi povrchem kapaliny a bodem, kde by kapalina přetekla, byla nejvýše 6 mm, měřeno podél šikmého okraje.

1.3.2. Vzorky, které nelze plnit

Povrch vzorku, který není určen pro styk s potravinou, se nejdříve pokryje ochrannou vrstvou schopnou odolat působení 4% (V/V) roztoku kyseliny octové. Vzorek se poté ponoří do nádoby obsahující známý objem roztoku kyseliny octové tak, aby povrch určený pro styk s potravinami byl zcela pokryt zkušební kapalinou.

1.4. Stanovení plochy povrchu

Plocha povrchu výrobků kategorie 1 je shodná s plochou povrchu menisku vytvořeného povrchem volné kapaliny při dodržení požadavků na plnění výrobků, stanovených výše v bodě 1.3.

2. Analytická metoda pro stavení migrace olova a kadmia

2.1. Předmět a oblast použití

Metoda umožňuje stanovit specifickou migraci olova, kadmia.

2.2. Podstata metody

Stanovení specifické migrace olova, kadmia se provede instrumentální analytickou metodou, která splňuje kritéria specifikovaná v bodě 4.

2.3. Reakční činidla

Veškerá reakční činidla musí být čistoty p.a., není-li určeno jinak.

Je-li zmíněna voda, rozumí se jí vždy destilovaná voda nebo voda ekvivalentní čistoty.

2.3.1. 4% (V/V) vodný roztok octové kyseliny

Do destilované vody se přidá 40 ml ledové octové kyseliny a se doplní na 1000 ml destilovanou vodou.

2.3.2. Zásobní roztoky

Připraví se zásobní roztok s obsahem olova 1000 mg.1

-1

a zásobní roztok s obsahem kadmia alespoň 500 mg.l

-1

ve čtyřprocentním roztoku kyseliny octové (2.3.1).

2.4.Kritéria provádění instrumentální analytické metody

2.4.1. Mez detekce přístroje pro olovo a kadmium musí být rovna nebo nižší než: 0,1 mg.l

-1

pro olovo, 0,01 mg.l

-1

pro kadmium.

Mez detekce je definována jako koncentrace prvku ve čtyřprocentní m roztoku kyseliny octové (2.3.1), která dává signál rovný dvojnásobku šumu pozadí přístroje.

2.4.2. Mez kvantifikace pro olovo a kadmium musí být rovna nebo nižší než: 0,2 mg.l

-1

pro olovo, 0,02 mg.l

-1

pro kadmium

2.4.3. Výtěžnost.

Extrakce olova a kadmia přidaného do čtyřprocentního roztoku kyseliny octové uvedeného v bodu 2.3.1 se musí pohybovat mezi 80-120 % přidaného množství.

2.4.4. Specifičnost.

Použitá přístrojová analytická metoda musí být zbavena všech matricových a spektrálních interferencí.

2.5. Postup metody 2.5.1. Příprava vzorku

Vzorek musí být čistý a zbavený mastnoty nebo jiných látek, které by mohly ovlivnit zkoušku.

Vzorek se omyje při teplotě přibližně 40 °C v roztoku obsahujícím běžný tekutý detergent. Vzorek se opláchne nejprve vodovodní vodou a poté destilovanou vodou nebo vodou ekvivalentní čistoty. Vzorek se nechá okapat a osuší se tak, aby nedošlo k jeho znečištění. Povrchu, který má být zkoušen, se poté již nedotýkejte.

2.5.2. Stanovení olova, kadmia

Takto připravený vzorek je zkoušen za podmínek stanovených v odstavci 1 tohoto oddílu.

Před odebráním zkušebního roztoku pro stanovení olova, kadmia se obsah vzorku zhomogenizuje vhodnou metodou, při které nedojde k žádným ztrátám roztoku nebo otěru zkoušeného povrchu.

Provede se slepý pokus s použitými chemikáliemi pro každou sérii stanovení. Stanovení olova, kadmia se provede za vhodných podmínek.

Oddíl 3

Náležitosti písemného prohlášení

1. Písemné prohlášení, kterým se vybavují keramické výrobky musí obsahovat tyto náležitosti:

1.1. název a sídlo, popřípadě místo podnikání osoby, která vyrobila finální keramický výrobek nebo název a sídlo, popřípadě místo podnikání osoby, která jej dovezla do členského státu Evropských společenství,

1.2. identifikaci keramického výrobku,

1.3. datum vydání prohlášení,

1.4.potvrzení, že keramický výrobek splňuje požadavky této vyhlášky a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS".

2. Písemné prohlášení se vystavuje nově, pokud při podstatných změnách ve výrobě nastanou změny v migraci olova a kadmia.

Příloha 10

Seznam přípustných materiálů a technologií pro povrchové úpravy výrobků

Materiály

K úpravě povrchů určených pro styk s potravinami je ve smyslu této vyhlášky povoleno použít:

1.1 Metalizace zdravotně nezávadným kovem nebo slitinou podle přílohy č. 8, s případnými uvedenými omezeními.

1.2 Pocínování povrchů, které přicházejí s potravinami jen do krátkodobého styku. Použitý cín smí obsahovat nejvýše 1 % olova, 0,05 % arsenu, 0,1 % vizmutu a 0,05 % antimonu.

1.3 Pokrytí povrchů nitridem titaničitým.

1.4 Pokrytí povrchů oxidem zirkoničitým.

1.5 Chromování a niklování, avšak pouze pro krátkodobý styk s potravinami (včetně nápojů) nebo pro styk se suchými potravinami (s nejvýše 20% vlhkostí).

1.6 Plasty vyhovující hygienickým požadavkům § 10 vyhlášky.

1.7 Elastomery vyhovující hygienickým požadavkům § 15 a § 16 vyhlášky.

1.8 Křemičité a titaničité smalty odpovídající požadavkům § 19 vyhlášky.

1.9 Laky odpovídající požadavkům § 20 vyhlášky.

1.10 Vosky, mikrovosky, parafíny, cerezíny a jiné ropné výrobky. 1/

Technologické postupy

Technologické postupy, po kterých musí být z povrchů materiálů odstraněny zbytky používaných prostředků, roztoků a lázní:

2.1 Pískování

2.2 Omílání

2.3 Broušení

2.4 Leštění

2.5 Kartáčování

2.6 Odmašťování organickými nebo alkalickými prostředky (např. benzínem, petrolejem, trichlorethylenem, louhem sodným nebo draselným, fosforečnanem sodným, roztoky různých tenzidů, detergentů a jejich směsí a anorganickými a organickými látkami) s následným odstraněním (např. omytím) odmašťovacích prostředků z povrchu

2.7 Moření (např. ve zředěné kyselině sírové, zředěné kyselině chlorovodíkové apod.)

2.8 Černění (tzv. brynýrování)

2.9 Anodická pasivace

2.10 Fosfatizace

2.11 Pasivace lázní s alkalickým chromanem nebo dvojchromanem. 2/

Poznámky

1/ Schválené orgánem ochrany veřejného zdraví.

2/ Z takto upraveného povrchu nesmí být ve výluhu z 1 dm

do destilované vody po dobu 24 h při teplotě 20 - 22 st. C detekován chrom při citlivosti metody 0,001 mg.l

-1

Příloha 11

Seznam látek pro výrobu laků

Pojiva

1.1 Přírodní produkty a modifikované přírodní produkty: 1/

1.1.1 šelak

1.1.2 kopál a kopál esterifikovaný vícesytnými alkoholy C

-C

1.1.3 dammar-pryskyřice

1.1.4 hydrogenované estery kalafuny s 3- a vícesytnými alkoholy C

-C

1.1.5 estery kalafuny s 3- a vícesytnými alkoholy C

-C

, modifikované kyselinou akrylovou a/nebo kyselinou maleinovou

1.1.6 kalafuna modifikovaná fenolformaldehydovou pryskyřicí, xylolformaldehydovou pryskyřicí, kyselinou akrylovou a/nebo kyselinou maleinovou

1.1.7 vysychavé nenasycené oleje (lněný olej), jakož i z nich zahřátím vzniklé zahuštěné oleje

1.1.8 acetát a propionát celulózy

1.1.9 nitrát celulózy 2/

1.1.10 ethylcelulóza s obsahem ethoxylu 46,5 - 50,0 % 3/

1.1.11 cyklokaučuk 4/

1.2 Produkty polykondenzace, polymerizace a polyadice:

1.2.1 alkydové pryskyřice (polyestery z vícesytných alkoholů a kyseliny ftalové), příp. modifikované mastnými kyselinami o délce řetězce C6 a více

1.2.2 kondenzační produkty a eterifikované kondenzační produkty z čištěných jedno- i vícesytných, případně alkylovaných fenolů s formaldehydem; xylol-formaldehydové pryskyřice a jejich kondenzační produkty s fenolem a alkylovanými fenoly

1.2.3 ketonové pryskyřice, keton-formaldehydové pryskyřice a furfurol-formaldehydové pryskyřice

1.2.4 fenol-formaldehydové pryskyřice modifikované mastnou kyselinou o délce řetězce C

a více

1.2.5 jedno- nebo vícesytnými alkoholy C

-C

eterifikované kondenzační produkty z močoviny a melaminu (případně jejich směsí) s formaldehydem jakož i pryskyřice z esterů kyseliny karbamidové

1.2.6 epoxydové sloučeniny, zesíťované eterifikovanými močovinovými nebo fenolovými pryskyřicemi, nebo esterifikované mastnými kyselinami s délkou řetězce více než C

, nebo zesítěné polyaminoamidy a/nebo polyaminoimidazoliny z dimerizačních a trimerizačních produktů nenasycených mastných kyselin a/nebo alifatickými polyaminy a/nebo isokyanáty

1.2.7 polyamidy 5/

1.2.8 polykondenzáty isokyanátů s alkydovými pryskyřicemi, polyestery a polyethery, obsahujícími hydroxylové skupiny

1.2.9 fenol-formaldehydové pryskyřice a xylol-formaldehydové pryskyřice, případně v kombinaci s acetobutyrátem celulosy 6/

1.2.10 polykarbonáty 5/

1.2.11 polyestery kyseliny akrylové a/nebo methakrylové s jednomocnými nasycenými alifatickými alkoholy C

-C

1.2.12 polyvinylchlorid a jeho kopolymery 5/

1.2.13 polymery a kopolymery styrenu, butadienu, isoprenu a akrylonitrilu 5/

1.2.14 polychlorbutadien (polychloropren) polyvinylether nasycených alifatických alkoholů C

-C

1.2.15 polyvinylacetaly alifatických nasycených aldehydů C

-C

s molekulovou váhou přes 10.000 5/

1.2.16 polyvinylestery alifatických nasycených mastných kyselin C

-C

1.2.17 cyklické polymery butadienu a isoprenu

Změkčovadla:

Lakovaná plocha o obsahu 1 dm

smí obsahovat nejvýše 25 mg následujících změkčovadel:

2.1 dibutylsebakát

2.2 dioktylsebakát

2.3 acetyltributylcitrát

2.4 acetyltrietylhexylcitrát

2.5 dibutyladipát

2.6 dioktyladipát

2.7 dihexylazelát

2.8 dioktylazelát

2.9 butylstearát

2.10 dioktylstearát

2.11 epoxidovaný sojový olej 7/

2.12 butylester kyselin sojového oleje 7/

2.13 dialkyl(C6-C12)ftaláty 8/

2.14 dicyklohexylftalát 8/

2.15 polyester kyseliny adipové s 1,3-butandiolem a 1,6-hexandiolem

2.16 polyester kyseliny adipové s 1,3-butandiolem a 1,4-butandiolem jehož volné hydroxylové skupiny jsou acetylovány

Přísady/Pomocné látky:

3.1 Vysoušedla:

V suchém lakovém filmu smí být nejvýše 0,5 % následujících vysoušedel (vztaženo na kationt) a nejvýše 0,2 % kobaltu:

3.1.1 oxidy a soli kobaltu, manganu, železa, vápníku, zirkonu a ceru s naftenovými kyselinami, s nasycenými především terciárními monokarbonovými kyselinami C

-C

a 2-ethylhexanovou kyselinou

3.2. Katalyzátory - celkem nejvýše 1,0 %:

3.2.1 kyselina mravenčí

3.2.2 kyselina octová

3.2.3 kyselina mléčná

3.2.4 kyselina jablečná

3.2.5 kyselina vinná

3.2.6 kyselina citronová

3.2.7 kyselina salicylová

3.2.8 kyselina chlorovodíková

3.2.9 kyselina sírová

3.2.10 kyselina fosforečná

3.2.11 amoniak

3.2.12 hydroxid sodný

3.2.13 hydroxid draselný

3.2.14 hydroxid vápenatý

3.2.15 hydroxid hořečnatý a soli těchto látek

3.2.16 kyselé estery kyseliny fosforečné s jednomocnými nasycenými alifatickými alkoholy s délkou řetězce C

-C

3.2.17 nasycené alifatické dikarbonové kyseliny C

-C

3.2.18 kyselina toluensulfonová a nebo chlorid kyseliny toluensulfonové

3.2.19 polyestery alifatických alkoholů C

-C

s kyselinou titaničitou

3.2.20 hlinité a hořečnaté alkoholáty C

-C

Stabilizátory:

4.1 povolené pro polymery 5/

4.2 oxid zinečnatý - nejvýše 11,0% 9/

Emulgátory a ochranné koloidy:

Jen pokud jsou jako zbytky emulgátorů a ochranných koloidů používány při výrobě jednotlivých pojiv a přísad.

Ostatní:

6.1 karnaubský vosk 10/

6.2 parafin rafinovaný 10/,11/

6.3 glycerolestery přirozených mastných kyselin C

-C

10/

6.4 estery alifatických alkoholů C

-C

s nerozvětvenými nasycenými alifatickými kyselinami C

-C

10/

6.5 silikonový olej - nejvýše 2 mg.dm

-2

10/,12/

6.6 pigmenty, barviva a plniva 13/

Hygienické požadavky na finální lakovou vrstvu:

7.1 Lakové vrstvy musejí být, s ohledem na jejich složení, sušeny tak, aby z nich nemohly přecházet do potravin žádné těkavé složky, zvláště žádná rozpouštědla a nesmějí ovlivňovat organoleptické vlastnosti potravin.

7.2.1 fenolické sloučeniny 0,05 mg fenolu.dm

-2

7.2.2 sloučeniny s -NH

skupinou 0,05 mg NH

.dm

-2

7.2.3 primární aromatické aminy 0,005 mg anilinhydrochloridu.dm

-2

7.2.4 formaldehyd 0,10 mg CH2O.dm

-2

7.2.5 organické aromatické sloučeniny 0,10 mg styrenu.dm

-2

7.2.6 estery kyseliny ftalové celkem 0,20 mg.dm

-2

7.2.7 2,2-bis(hydroxyfenyl)propan- bis(2,3-epoxypropyl)ether (BADGE) ND 14/

7.2.8 bisfenol A 0,5 mg.dm

-2

7.2 Množství chemických látek stanovených ve výluzích z nesilikátových a nekovových povrchových úprav do simulantů potravin za zkušebních podmínek podle přílohy č. 4 této vyhlášky nesmí překročit následující limity:

7.2.1 fenolické sloučeniny 0,05 mg fenolu.dm

-2

7.2.2 sloučeniny s -NH

skupinou 0,05 mg NH

.dm

-2

7.2.3 primární aromatické aminy 0,005 mg anilinu.dm

-2

7.2.4 formaldehyd 0,10 mg CH

O.dm

-2

7.2.5 organické aromatické sloučeniny 0,10 mg styrenu.dm

-2

7.2.6 estery kyseliny ftalové celkem 0,20 mg.dm

-2

7.2.7 2,2-bis(hydroxyfenyl)propan- bis(2,3-epoxypropyl)ether (BADGE) ND 14/

7.2.8 bisfenol A 0,5 mg.dm

-2

Poznámky:

1/ Obsah arsenu v těchto látkách nejvýše 3 mg.kg

-1

, olova 10 mg.kg

-1

, zinku 25 mg.kg

-1

, zinku a mědi celkem 50 mg.kg

-1

, rtuti 2,0 mg.kg

-1

a kadmia 2,0 mg.kg

-1

, přičemž uvedených příměsí úhrnně nejvýše 50 mg.kg

-1

2/ Viskozita 2% roztoku v acetonu při 25 st. C nejméně 6 cP.

3/ Její 6% roztok ve směsi z 80 hmotnostních dílů toluenu a 20 hmotnostních dílů etanolu musí vykazovat při 20 st. C viskozitu nejméně 6 cP.

4/ Viskozita 20% roztoku cyklokaučuku v benzinu (rozmezí varu 140 - 200 st. C) musí při 20 st. C být nejméně 20 cP.

5/ Vyhovující hygienickým požadavkům podle § 10 vyhlášky.

6/ Obsah kyseliny octové asi 20 %, obsah kyseliny máselné 30 - 45 %, stupeň polymerizace 100 - 180.

7/ Jodové číslo nejvýše 8 a obsah kyslíku v epoxy-vazbách méně než 8 %.

8/ Specifický migrační limit pro ftalátová změkčovadla úhrnně je 0,20 mg.dm

-2

9/ Jako stabilizační prostředek proti zbarvení anorganickými a organickými sloučeninami síry. Laky takto stabilizované nesmí být použity pro silně kyselé náplně.

10/ Úhrnně nejvýše 5 mg.dm

-2

11/ Typy schválené orgánem ochrany veřejného zdraví.

12/ Použití jednotlivých typů schválených orgánem ochrany veřejného zdraví.

13/ Složení a čistota podle § 6 a § 7 vyhlášky.

14/ Nesmí být detekován při detekčním limitu metody 0,020 mg.kg

-1

simulantu potravin nebo 0,004 mg.dm

-2

Příloha 12

Seznam látek pro výrobu papíru, kartonu a lepenky

Oddíl 1

Suroviny na výrobu papíru

Jako suroviny na výrobu papíru mohou být použity:

Vláknité suroviny

1.1 přírodní vlákna a syntetická vlákna na bázi celulózy, nebělená nebo bělená

1.2 vlákna ze syntetických polymerních a kopolymerních sloučenin, pokud odpovídají požadavkům na plasty určené pro styk s potravinami

1.3 dřevovina bělená nebo nebělená

1.4 regenerovaná vlákna z výroby a zpracování papíru, kartonu a lepenky a ze sběrových papírů, kartonů nebo lepenek třídy C11, C14, C15, C16, C17, C18, C19 a D6 podle ČSN EN 643, pokud z nich vyrobené výrobky odpovídají hygienickým požadavkům

Surovinové přísady

2.1 Antrachinon jako urychlovač pro oddělení ligninu a celulózy z dřevoviny, maximálně však 0,15 %, vztaženo na hotový papír. Hlavní podíl antrachininu musí být při výrobě vymyt. Obsah zbytkového antrachinonu nesmí být vyšší než 30 mg.kg

-1

suchého papíru

Plniva

Jako plniva mohou být použity následující přírodní nebo synteticky vyrobené, ve vodě nerozpustné látky:

3.1 uhličitan vápenatý srážený, prostý BaE2+

3.2 uhličitan vápenatý, velmi jemně mletý, prostý BaE2+

3.3 oxid křemičitý

3.4 uhličitan hořečnatý

3.5 oxid titaničitý (titanová běloba)

3.6 křemičitan vápenatý

3.7 křemičitan hořečnatý (mastek)

3.8 srážené a smíšené křemičitany sodné, draselné, hořečnaté, vápenaté, hlinité a železnaté

3.9 síran vápenatý (prostý BaE2+)

3.10 síran barnatý, prostý rozpustných solí barya - čistoty podle Českého lékopisu 1997

3.11 kaolín

3.12 bentonit

3.13 synteticky srážený komplex síranu a hlinitanu vápenatého (satinova běloba)

3.14 síran hlinitý

3.15 oxidy a hydroxidy hliníku a hořčíku

Pomocné výrobní látky

Jako pomocné výrobní látky mohou být použity:

Pojiva /klížidla/

1.1 kolofónium, adiční produkty kyseliny maleinové a kyseliny fumarové a/nebo formaldehydu a kolofónia

1.2 kasein a klih, bez konzervačních prostředků obsahujících bór

1.3 škroby 1/ nativní škroby, jako dále vyjmenované fyzikálně, enzymaticky a chemicky modifikované škroby Jako emulgátor pro klížidla smí být použit 2-stearosalicylát sodný v množství nejvýše 0,02 %

1.3.1 potravinářské škroby,¹⁾

1.3.1.1 enzymaticky modifikované škroby

1.3.1.2 fyzikálně modifikované škroby

1.3.1.3 chemicky modifikované škroby:

1.3.1.3.1 kyselinami zpracované škroby

1.3.1.3.2 bělené škroby

1.3.1.3.3 oxidačně odbourané škroby

1.3.1.3.4 monofosfát škrobu

1.3.1.3.5 difosfát škrobu

1.3.1.3.6 fosfatizovaný difosfát škrobu

1.3.1.3.7 acetylovaný difosfát škrobu

1.3.1.3.8 acetát škrobu

1.3.1.3.9 acetylovaný diadipát škrobu

1.3.2 jiné modifikované škroby

1.3.2.1 bělený škrob, zpracovaný s peroxodisulfátem sodným, draselným nebo amonným, kyselinou peroctovou nebo peroxidem vodíku

1.3.2.2 oxidativně odbouraný škrob, zpracovaný peroxidem vodíku, peroxodisulfátem sodným, draselným nebo amonným, včetně dialdehydu škrobu, vyrobeného z oxidovaného škrobu s obsahem aldehydu nejméně 90 dílů na 100 dílů

1.3.2.3 estery škrobu:

1.3.2.3.1 monofosfát škrobu, zpracovaný fosforečnanem amonným nebo ortofosforečnou kyselinou za přítomnosti močoviny

1.3.2.3.2 acetát škrobu zpracovaný vinylacetátem (specifikace škrobu: nejvýše 2,5 % acetylových skupin)

1.3.2.4 ethery škrobu:

1.3.2.4.1 zpracované s propylenoxidem k výrobě neutrálních éterů škrobu (specifikace škrobu: propylenchlorhydrin nejvýše 1 mg.kg

-1

, stupeň substituce nejvýše 0,2)

1.3.2.4.2 zpracované monochloroctanem k výrobě anionických etherů škrobu (specifikace škrobu: glykolát sodný nejvýše 0,4 %, stupeň substituce nejvýše 0,08)

1.3.2.4.3 zpracované 3-chlor-2-hydroxypropyl-trimethylamonium chloridem nebo glycidyltrimethylamonium chloridem (specifikace škrobu: epichlorhydrin nejvýše 1 mg.kg

-1

, obsah dusíku nejvýše 1,6 %)

1.4 kondenzační produkty melaminu, formaldehydu a (omega)-aminokapronové kyseliny, maximálně 1,0 %

1.5 sodné a amonné soli směsných polymerizátů z isopropylpoloesterů kyseliny maleinové (cca 29 %), kyseliny akrylové (cca 16 %) a styrenu (cca 59 %), celkem maximálně 0,5 % vztažené na hmotnost suchého papíru, kartónu a lepenky

1.6 směs z amonné soli kopolymeru styrenu a anhydridu kyseliny maleinové (50 : 50) a kopolymeru butylesteru kyseliny akrylové a akrylonitrilu (70 : 30) v poměru 1 : 2, maximálně 0,6 %, vztaženo na hmotnost suchého papíru, kartonu a lepenky

1.7 amonná sůl kopolymeru anhydridu kyseliny maleinové, isopropylpolyesteru kyseliny maleinové a diisobutylenu, maximálně 0,5 %, vztaženo na hmotnost suchého papíru, kartonu a lepenky

1.8 amonná sůl kopolymeru styrenu (cca 60 %), kyseliny akrylové (cca 23 %) a kyseliny maleinové (cca 17 %), maximálně 0,5 % vztaženo na hmotnost suchého papíru, kartonu a lepenky

1.9 di-sodná sůl směsného polymeru styrenu (cca 50 %) a kyseliny maleinové (cca 50 %), nejvýše 0,7 % vztaženo na hmotnost suchého papíru, kartonu a lepenky

1.10 vodní sklo (roztok křemičitanu sodného) a kaolínový gel

1.11 dextrin

1.12 arabská guma

1.13 deriváty celulózy:

1.13.1 karboxymethylcelulóza a sodná sůl karboxymethylcelulózy technicky čistá, přičemž příměsi glykolátu sodného musí být při výrobě papíru, kartonů a lepenek úplně odstraněny

1.13.2 ethylhydroxyethylcelulóza

1.13.3 hydroxyethylcelulóza

1.13.4 methylcelulóza

1.14 algináty, xantan, mannogalaktany, ether mannogalaktanů, přičemž použité ethery mannogalaktanů mohou obsahovat nejvýše 5,0 % glykolátu sodného jako příměsi za předpokladu, že tento bude úplně odstraněn při výrobě papíru, kartonů a lepenek a jeho zbytky se nebudou nacházet v hotovém výrobku

1.15 voskové a parafínové disperze vyhovující hygienickým požadavkům pro styk s potravinami mohou být použity společně nejvýše 2,0 % vztaženo na hmotnost suchého papíru, kartonu a lepenky

1.16 disperze plastických hmot bez obsahu změkčovadel odpovídající hygienickým požadavkům § 10 vyhlášky

1.17 di-alkyl (C

-C

) diketény - nejvýše 0,5 %

1.18 kationické vodorozpustné polyuretany: 2/

1.18.1 vyrobené z monostearátu glycerinu, diizokyanátu toluenu a N-methyl-diethanolaminu (střední molekulová hmotnost 10 000), nejvýše 0,15 %, vztaženo na suchou vlákninu

1.18.2 kationický, s epichlorhydrinem zesítovaný vodorozpustný polyuretan, připravený z monostearátu glycerinu, diizokyanátu toluenu a N-methyl-diethanolaminu (střední molekulová hmotnost 10 000), nejvýše 0,6 %, vztaženo na suchou vlákninu, přičemž ethylenimin a epichlorhydrin nesmí být dokazatelné při citlivosti metody 100 ppb

1.19 anionické vodorozpustné polyuretany 2/

1.19.1 vyrobené z monostearátu glycerinu, diozokyanátu toluenu, kyseliny dimethylolpropionové a N-methyldiethanolaminu (střední molekulová hmotnost 10 000), nejvýše 0,15 %, vztaženo na suchou vlákninu

1.20 kopolymer kyseliny maleinové a dicyklopentadienu (amonná sůl) nejvýše 2,0 mg.dm

-2

1.21 3-hexadecenyl-dihydrofuran-2,5-dion, nejvýše 1,0 %

Srážecí, fixační a pergamenační prostředky

2.1 síran hlinitý

2.2 octan hlinitý

2.3 hlinitan sodný a vápenatý

2.4 mravenčan hlinitý

2.5 oxychlorid hlinitý

2.6 kyselina sírová

2.7 tanin

2.8 síran hlinito-draselný (kamenec)

2.9 amoniak

2.10 uhličitan sodný

2.11 hydrouhličitan sodný

2.12 fosforečnan sodný

2.13 kondenzační produkty močoviny, dikyandiamidu, melaminu s formaldehydem

2.14 kondenzační produkty aromatických thiokyselin s formaldehydem, nejvýše 1,0 %

2.15 sodné soli kyseliny ethylendiamin-tetraoctové a kyseliny diethylen-triamin-pentaoctové, jakož i kyseliny n-oxoethyl-ethylen-diamino-trioctové

2.16 kyselina glukonová

2.17 kopolymer vinylformamid-vinylamin, nejvýše 0,4 %

2.18 polykondenzát z dikyandiamidu a diethylentriaminu, nejvýše 0,45 %

Retenční prostředky

3.1 polyakrylamid a kopolymery akrylamidu s dimethylaminoethylmethakrylátem pokud neobsahují více než 0,1 % monomerního akrylamidu, nejvýše 0,1 %

3.2 polyethylenimin, maximálně 0,5 %

3.3 zesíťované kationické polyalkylenaminy, a to:

3.3.1 polyamin-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z epichlorhydrinu a diaminopropylmethylaminu 3/

3.3.2 polyamid-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z epichlorhydrinu, kyseliny adipové, kaprolaktamu, diethylentriaminu a/nebo ethylendiaminu 3/

3.3.3 polyamid-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z kyseliny adipové, diethylentriaminu a epichlorhydrinu nebo směs epichlorhydrinu a amoniaku 3/

3.3.4 polyamid-polyamin-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z epichlorhydrinu, methylesteru kyseliny adipové a diethylentriaminu 3/

3.3.5 polyamid-polyamin-dichloretanová pryskyřice, vyrobená z dichlorethanu a amidu kyseliny adipové, kaprolaktamu a diethylentriaminu 3/

3.3.6 polyamid-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z epichlorhydrinu, diethylentriaminu, kyseliny adipové a ethyleniminu, nejvýše 0,5 % 3/

3.3.7 polyamid-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z kyseliny adipové, diethylentriaminu a směsi epichlorhydrinu a dimethylaminu, nejvýše 0,2 % 3/

3.3.8 polyamid-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z polyepichlorhydrinu, diethylentriaminu a směsi epichlorhydrinu a dimethylaminu, maximálně 0,2 % 3/

3.3.9 polyamid-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z epichlorhydrinu, diethylentriaminu, kyseliny adipové, ethyleniminu a polyethylenglykolu, nejvýše 0,2 % 3/

3.3.10 polyamid-polyamin-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z epichlorhydrinu, dimethylesteru kyseliny adipové, dimethylesteru kyselin glutarové a diethylentriaminu, nejvýše 2,0 % 3/

3.3.11 polyamid-polyamin-dichlorethanová pryskyřice, vyrobená z kyseliny adipové, diethylentriaminu a 1,2-dichlorethanu, nejvýše 0,2 %

3.3.12 polyamid-polyamin-dichlorethanová pryskyřice, vyrobená z kyseliny adipové, diethylentriaminu a směsi ethylendiaminu, pentaethylenhexaminu, aminoethylpiperazinu a 1,2-dichlorethanu, nejvýše 0,2 %

3.3.13 polyamin-dichlorethanová pryskyřice, vyrobená z bis-(3-aminopropyl)-methylaminu a 1,2-dichlorethanu, nejvýše 0,2 %

3.3.14 polyamidamin-polyetheramin epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z diethylentriaminu, kaprolaktamu, kyseliny adipové, polyethylenglykolu a epichlorhydrinu, nejvýše 0,2 %

3.4 vysokomolekulární kationický polyamidamin, vyrobený z triethylentetraminu a kyseliny adipové s obsahem 15 % diethylenglykolmonomethyletheru (jako ředidlo), nebo směsi 70 dílů tohoto polyamidaminového roztoku s 30 díly sulfátovaného spermacetu (vorvaňoviny), vždy celkem nejvýše 0,2 % (přepočteno jako polyamidamin v suché vláknině)

3.5 směs z: polyamid-epichlorhydrinové pryskyřice, vyrobené z kyseliny adipové, diethylentriaminu a směsi epichlorhydrinu a dimethylaminu, nejvýše 0,05 %, lineárního vysokomolekulárního polyethylenoxidu, nejvýše 0,015 % a kondenzačního produktu z kyseliny xylolsulfonové, dihydroxydifenylsulfonu a formaldehydu (sodné a amonné soli), nejvýše 0,1 % 4/

3.6 směs z: polyamid-epichlorhydrinové pryskyřice, vyrobené z kyseliny adipové, diethylentriaminu a směsi epichlorhydrinu dimethylaminu, nejvýše 0,05 %, lineárního vysokomolekulárního polyethylenoxidu, nejvýše 0,015 % a kondenzačního produktu kyseliny beta-naftolsulfonové, fenolu a formaldehydu jako sodné soli, maximálně 0,06 % 4/

3.7 produkt reakce polyakrylamidu s formaldehydem a dimethylaminem, nejvýše 0,06 %, vztaženo na hmotnost suchého papíru, kartonu nebo lepenky, přičemž dimethylamin nesmí být dokazatelný ve vodném výluhu při citlivosti metody 0,002 mg.dm

-2

3.8 kopolymer z N,N,N-trimethylamoniumpropyl-akrylamidu a akrylamidu, nejvýše 0,05 %, přičemž zbytkový obsah akrylamidu nejvýše 50 mg.kg

-1

3.9 dimethylamin-epichlorhydrinový kopolymer, nejvýše 0,25 %, přičemž dimethylamin nesmí být dokazatelný ve vodném výluhu při citlivosti metody 0,002 mg.dm

-2

3.10 dimethylamin-ethylendiamin-epichlorhydrinový kopolymer, nejvýše 0,2 %, přičemž dimethylamin nesmí být dokazatelný ve vodném výluhu při citlivosti metody 0,002 mg.dm

-2

3.11 vinylformamid-vinylaminový homopolymer nebo kopolymer, nejvýše 0,2 %

Urychlovače odvodnění

4.1 polyethylenimin, nejvýše 0,5 %

4.2 alkyl-aryl-sulfonáty a jejich sodné soli, nejvýše 1,0 %

4.3 parafinové disperze s obsahem silikonů, stejně jako silikony a parafiny vyhovující hygienickým požadavkům pro styk s potravinami, nejvýše 0,5 %, vztaženo na sušinu disperze

4.4 ligninsulfonová kyselina a její vápenaté, hořečnaté, sodné a amonné soli, celkem nejvýše 1 %

Dispergační a flotační prostředky

5.1 polyvinylpyrrolidon (molekulová hmotnost maximálně 11 000, viskozita 5 % vodného roztoku při 20 st.C, nejméně 34 mPa.s.) 5/

5.2 alkyl (C10-C20) sulfonáty 5/

5.3 alkyl-arylsulfonáty, nejvýše 1,0 % 5/

5.4 alkalické soli převážně lineárně kondenzovaných fosforečných kyselin (polyfosfáty), přičemž obsah cyklicky kondenzovaných fosfátů (metafosfátů) nesmí být vyšší než 8,0 % 5/

5.5 alkylpolyglykolethery a/nebo alkylfenolpolyglykolethery se 6 - 12ti ethylenoxidovými skupinami 5/

5.6 sulfonovaný ricínový olej 5/

5.7 kondenzační produkty aromatických thiokyselin s formaldehydem 5/

5.8 kyselina lignosulfonová a její vápenaté, hořečnaté, sodné a amonné soli 5/

5.9 laurylsulfát sodný 5/

5.10 polyethylenimin, nejvýše 0,5 %

5.11 sodná sůl kyseliny polyakrylové, nejvýše 0,5 %

5.12 alkyl (C

) polyglykolether s 5 - 7 ethylenoxidovými skupinami a 1 - 2 koncovými skupinami propylenoxidovými, nejvýše 0,014 %

5.13 kyselina citronová

5.14 polyvinylalkohol (tzv. sušený typ), maximálně 5 %

Odpěňovací prostředky

6.1 organopolysiloxany s methylovými a/nebo fenylovými skupinami (silikonové oleje), viskozita při 20 st. C nejméně 97,3 mPa.s. 6/

6.2 tributylfosfát a/nebo triizobutylfosfát 6/

6.3 vyšší alifatické alkoholy (C

-C

) 6/

6.4 estery mastných kyselin jedno- a vícemocných alkoholů C1-C18 a estery mastných kyselin s polyethylenglykolem a polypropylenglykolem 6/

6.5 alkylsulfonamidy (C

-C

) 6/

6.6 tekuté parafiny, jejichž čistota musí vyhovovat hygienickým požadavkům pro styk s potravinami, nejvýše 0,1 %

6.7 kopolymer glycerinu s ethylenoxidem a propylenoxidem, esterifikovaný kokosovou mastnou kyselinou nebo kyselinou olejovou, nejvýše 0,075 %

Protislizové prostředky

7.1 Prostředky, působící enzymaticky:

7.1.1 fruktozový polysacharid (levan) - hydroláza, 12,5 mg sušiny na kg papíru, přičemž nesmí být prokazatelná více než 1 jednotka aktivity levanazy

7.2 Protimikrobiálně působící prostředky

7.2.1 chlornan sodný, peroxid vodíku, peroxid sodný, hydrosulfid sodný, kyselina peroxioctová, nejvýše 0,1 %, vztaženo na suchou vlákninu, přičemž ve vodný extrakt z hotových výrobků nesmí vykázat pozitivní reakci na chloridy, peroxidy a sirníky

7.2.2 1,4-bis(bromacetoxy)buten, přičemž v extraktu hotových výrobků může být maximálně 0,01 mg bromu.dm

-2

7.2.3 1-bromacetoxy-2-nitrobutan, přičemž v extraktu hotových výrobků může být maximálně 0,01 mg bromu.dm

-2

7.2.4 bis-1,2-bromacetoxyethen, přičemž v extraktu hotových výrobků může být maximálně 0,01 mg bromu.dm

-2

7.2.5 tetramethyl-thriuram-disulfid, přičemž v extraktu hotových výrobků nesmí být tato pomocná látka dokazatelná

7.2.6 3,5-dimethyl-tetrahydro-1,3,5-thiadiazin-2-thion, přičemž v hotových výrobcích nesmí být tato pomocná látka dokazatelná

7.2.7 bromhydroxyacetonfenon, přičemž v extraktu hotových výrobků nesmí být tato pomocná látka dokazatelná

7.2.8 dinatrium-kyano-dithioimidokarbonát a/nebo N-methyl-dithiokarbonát draselný, přičemž v oba tyto pomocné prostředky nesmí být dokazatelné v extraktu hotového výrobku

7.2.9 N-(2-p-chlorbenzoylethyl)-hexaminiumchlorid, přičemž štěpný produkt 2-(p-chlorbenzol)-ethylaminu nesmí být dokazatelný v methanolovém extraktu

7.2.10 methylen-bis-thiokyanát, přičemž v extraktu hotových výrobků nesmí být tato látka dokazatelná

7.2.11 N-hydroxymethyl-N'-methyl-dithiokarbamát draselný a 2-merkaptobenzothiazol sodný, přičemž obě látky včetně jejich produktů rozkladu (zejména methylthiomočovina, N,N'-dimethylthiomočovina a dithiokarbamáty) nesmí být v extraktu hotových výrobků dokazatelné

7.2.12 2-oxo-2(4-hydroxy-fenyl) chlorid kyseliny acethydroximové, přičemž v extraktu hotových výrobků nesmí být tato látka dokazatelná

7.2.13 2-brom-2-nitropropaddiol (1,3), nejvýše 0,003 % vztaženo na suchou vlákninu, přičemž tato látka nesmí být v extraktu hotových výrobků dokazatelná

7.2.14 směs 5-chlor-2-methyl-4-izothiazolin-3-on (cca 3 díly) a 2-methyl-4-izothiazolin-3-on (cca 1 díl), celkem nejvýše 0,0004 %, vztaženo na hmotnost suché vlákniny

7.2.15 směs: N,N'-dihydroxymethylenmočoviny, nejvýše 0,0125 %, 1,6-dihydroxy-2,5-dioxahexen, nejvýše 0,029 %, 5-chlor-2-methyl-4-izothiazolin-3-on, nejvýše 0,00045 % a 2-methyl-4-izothiazolin-3-on, nejvýše 0,00015 % Výše uvedená procentní omezení jsou vždy vztažena na hmotnost suché vlákniny

7.2.16 2,2-dibrom-3-nitril-propionamid, nejvýše 0,0045 %, vztaženo na suchou vlákninu, přičemž v extraktu hotových výrobků nesmí být tato látka dokazatelná

7.2.17 směs: fenyl-(2-chlor-2-kyan-vinyl) sulfon (cca 80 %) fenyl-(1,2-dichlor-2-kyan-vinyl) sulfon (cca 10 %) a 2-fenyl-sulfonylpropionitril (cca 10 %), celkem nejvýše 0,001 %, vztaženo na hmotnost suché vlákniny, přičemž tyto látky a produkt jejich odbourávání fenylsulfonyl-acetonitril nesmí být v extraktu hotových výrobků dokazatelný

7.2.18 1,2-benzothiazolin-3-on, nejvýše 0,15 mg.dm

-2

, přičemž v extraktu hotových výrobků nesmí být tato látka dokazatelná při mezi detekce metody: 5 mikrog.dm

-2

7.2.19 1,2-dibrom-2,4-dikyanobutan, nejvýše 0,005 %, vztaženo na suchou vlákninu, přičemž v extraktu nesmí být tato látka dokazatelná, při mezi detekce metody: 0,6 mikrog.dm

-2

7.2.20 4,5-dichlor-(3H)-1,2-dithiol-3-on, nejvýše 0,004 %, vztaženo na suchou vlákninu, přičemž v extraktu nesmí být tato pomocná látka dokazatelná v množství vyšším než 2,0 mg.kg

-1

, vztaženo na suchou vlákninu

7.2.21 3-brom-3-nitrostyren, nejvýše 0,045 % vztaženo na suchou vlákninu, přičemž v extraktu hotových výrobků nesmí být tato látka dokazatelná při mezi dokazatelnosti 0,06 mg.kg

-1

papíru

7.2.22 glutaraldehyd, nejvýše 2,5 %, vztaženo na suchou vlákninu, přičemž v 1 kg hotového výrobku nesmí být prokázáno více než 2 mg glutaraldehydu

7.2.23 1-brom-3-chlor-5,5-dimethylhydantoin, nejvýše 0,04 %, vztaženo na suchou vlákninu, přičemž v extraktu hotových výrobků nesmí být prokazatelný hypochlorit a hypobromit

7.2.24 didecyl-dimethyl-amoniumchlorid, nejvýše 0,05 %, vztaženo na suchou vlákninu

7.2.25 2-methyl-4,5-trimethylen-4-izothiazolin-3-on, nejvýše 0,034 %, vztaženo na suchou vlákninu

7.2.26 2-(thiokyanatomethylthio)-benzothiazolin, nejvýše 0,00045 %, vztaženo na suchou vlákninu

Konzervační prostředky

8.1 kyselina sorbová a její soli 7/

8.2 propylester a/nebo ethylester kyseliny p-hydroxybenzoové 7/

8.3 kyselina mravenčí 7/

8.4 kyselina benzoová a její vápenaté, draselné a sodné soli 7/

8.5 addukt ze 70 % benzylalkoholu a 30 % formaldehydu 7/

8.6 směs z: 5-chlor-2 methyl-izothiazolin-3-on, nejvýše 0,001 %, 8/ 2-methyl-4-izothiazolin-3-on, nejvýše 0,0004 %, 8/ formaldehyd, nejvýše 0,022 % 8/ ethylenglykol, nejvýše 0,03 % 8/

Lubrikační činidla

Lze použít v úhrnném množství nejvíce 0,25 % těchto látek:

9.1 stearát vápenatý

9.2 stearát sodný

9.3 stearát amonný

9.4 stearát hlinitý

Speciální látky na zušlechťování papíru

Na zušlechťování papíru se mohou použít tyto látky:

Prostředky pro zvýšení pevnosti za mokra

1.1 glyoxal, přičemž v extraktu hotových výrobků smí být dokazatelné množství nejvýše 1,5 mg glyoxalu v dm

1.2 močovino-formaldehydové pryskyřice

1.3 melamin-formaldehydové pryskyřice

1.4 zesíťované kationické polyalkylenaminy a to:

1.4.1 polyamin-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z epichlorhydrinu a diaminopropylmethylaminu 3/

1.4.2 polyamid-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z epichlorhydrinu, kyseliny adipové, kaprolaktam diethylentriaminu a/nebo ethylendiaminu 3/

1.4.3 polyamid-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z kyseliny adipové, diethylentriaminu a epichlorhydrinu nebo směs epichlorhydrinu s amoniakem 3/

1.4.4 polyamid-polyamin-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z epichlorhydrinu, dimethylesteru kyseliny adipové a diethylentriaminu 3/

1.4.5 polyamid-polyamin-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z epichlorhydrinu, amidu kyseliny adipové a diaminopropylmethylaminu 3/

1.4.6 polyamid-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z epichlorhydrinu, dimethylentriaminu, kyseliny adipové, ethyleniminu a polyethylenglykolu, nejvýše 0,2 % 3/

1.4.7 kopolymer vinylformamidu s vinylaminem, nejvýše 1,0 % 3/

Hydrofobizační prostředky

2.1 glycerin 9/

2.2 polyethylenglykoly s obsahem monoethylenglykolu nejvýše 0,2 % 9/

2.3 močovina 9/

2.4 sorbit 9/

2.5 sacharóza, glukóza, glukózový sirup 9/

2.6 chlorid sodný, chlorid vápenatý a chlorid hořečnatý 9/

2.7 dusičnan sodný avšak pouze s močovinou 9/

2.8 polyethylenoxid, molekulová hmotnost 200 9/

2.9 polypropylenoxid, molekulová hmotnost 400 9/

2.10 1,2-propandiol 9/

Barviva a optické zjasňovací prostředky

Barviva  a  optické  zjasňovací  prostředky  se  nesmí  z  výrobků
přecházet na nebo do potravin.

3.1 Barvicí prostředky pro barvení a potiskování papíru, kartonu a lepenky musejí splňovat hygienické požadavky § 6 vyhlášky

3.2 Optické zjasňovací prostředky

Mohou se používat následující sulfitované deriváty stilbenu, nejvýše v úhrnném množství 0,3 %:

3.2.1 4,4-bis/(4-(bis(2-hydroxyethyl)amino)-6-m,o a p-sulfoanilino)-s-triazin-2-yl amino/-2,2-stilbendisulfonová kyselina, sodné soli

3.2.2 4,4-bis 4-diethylamino-6-(2,5-disulfoaminilino)-s-triazin-2-yl amino-2,2-stilbendisulfonová kyselina, sodné soli

3.2.3 4,4-bis 4-methoxy-6-anilino-s-triazin-2-yl amino-2,2 stilbendiusulfonová kyselina, sodné soli

3.2.4 4,4-bis 4-mono-en bis (hydroxyethylen) amino-6-anilino-s-triazin-2-yl amino-2,2-stilbendisulfonová kyselina, sodné soli

3.2.5 1-(4,6-dimethoxy-s-triazin-2-yl) pyren

Prostředky pro povrchové zušlechťování a natírání

4.1 makromolekulární sloučeniny (fólie, taveniny, roztoky, laky, disperze) pokud odpovídají hygienickým požadavkům podle § 10 vyhlášky a/nebo schválené k těmto účelům orgánem ochrany veřejného zdraví

4.2 parafiny a mikrokrystalické vosky, nízkomolekulární polyolefíny a polyterpeny, pokud odpovídají hygienickým požadavkům pro styk s potravinami a/nebo schválené k těmto účelům orgány ochrany veřejného zdraví

4.3 polyvinylalkohol, pokud viskozita jeho 4% vodného roztoku při teplotě 20 st. C je nejméně 5 cP

4.4 silikonové oleje se speciálními přídavnými látkami a/nebo silikonové pryskyřice, resp. silikonové elastomery, které odpovídají hygienickým požadavkům vyhlášky pro styk s potravinami a/nebo schválené k těmto účelům orgány ochrany veřejného zdraví

4.5 amonium-bis(N-ethyl-2perfluoralkyl-sulfonamidoethyl)-fosfát, s nejvýše 15 % amonium-mono(N-ethyl-2-perfluoralkyl-sulfoamidometyl)fosfátu, avšak za následujících podmínek:

4.5.1 obsah alkylových skupin C8 obou sloučenin musí, vztaženo na celkový obsah alkylových skupin, obnášet více než 95 %, obsah fluoru v těchto sloučeninách nesmí být nižší než 50 % a vyšší než 55 %

4.5.2 papíry, kartony a lepenky ošetřené tímto impregnačním prostředkem nesmí přijít do styku s potravinami obsahující alkohol

4.5.3 pro papíry, kartony a lepenky, které přicházejí do styku s nealkoholickými potravinami při teplotách nižších než 66 st. C, lze použít v množství nejvýše 8,3 mg.dm

-2

(což odpovídá 4,4 mg fluoru.dm

-2

)

4.5.4 pro papíry, kartony a lepenky, které přicházejí do styku s nealkoholickými potravinami při teplotách vyšších než 66 st. C, lze použít v množství nejvýše 4,3 mg.dm

-2

(což odpovídá 2,2 mg fluoru.dm

-2

)

4.6 komplexy chloridu chromu (třímocného) s nasycenými mastnými kyselinami s rovným řetězcem o délce řetězce C14 a více, nejvýše 0,4 mg.dm

-2

, vztaženo na chrom, přičemž ve studeném vodném extraktu hotových výrobků smí být dokázáno 0,004 mg třímocného chromu na 1 dm

, přičemž nesmí být prokázán žádný šestimocný chrom

4.7 hlinité, sodné, vápenaté, draselné a amonné soli alifatických karbonových kyselin s rovným řetězcem o délce řetězce C12-C20

4.8 kasein a rostlinné bílkoviny 10/

4.9 pojiva podle kapitoly B "Pomocné výrobní látky", odstavce 1.3 této přílohy

4.10 mannogalaktany a ethery galaktomanů podle odstavce 1.14 kapitoly B "Pomocné výrobní látky", 11/

4.11 karboxymethylcelulosa a její sodná sůl (čistá) 12/

4.12 methylcelulóza, ethylcelulóza 13/

4.13 hydroxyethylcelulóza 13/

4.14 přírodní nebo synteticky vyrobené, ve vodě nerozpustné látky jako plniva podle kapitoly A, odstavec 3 této přílohy

4.15 algináty 14/

4.16 xantan¹⁾

4.17 uhličitan zirkonito-amonný, nejvýše 10 mg.dm

-2

(počítáno jako oxid zirkoničitý) 13/

4.18 amonné soli perfluoralkyl-substituovaných esterů kyseliny fosforečné, vzniklé jako produkt z 2,2 bis-/(alfa, omega-perfluoro-C4-C20-alkylthio)methyl/-1,3-propandiolu, kyseliny polyfosforečné a hydroxidu amonného, nejvýše 0,44 %, přičemž papíry, kartony a lepenky zpracované tímto urychlovačem nesmí přijít do styku s potravinami, které obsahují alkohol

4.19 kopolymer perfluoralkylakrylátu, vyrobený polymerací trimethyl-2-/(2-methyl-1-oxo-2-propenyl)-oxy/ethyl-chloridu amonného s 2-/(heptadekafluoroctyl-sulfonyl)-methyl-amino/ ethyl-2-propenoátem a glycidylmethakrylátem, o obsahu fluoru 35 - 40 %, nejvýše 0,5 %

4.20 diethanolaminové soli 4,4-bis/(gama, omega-perfluor-C8-C20-alkyl)thio/-pentanové kyseliny, nejvýše 0,38 %

4.21 kopolymer vinylalkoholu-izopropenylalkoholu, přičemž viskozita 4%ního vodného roztoku musí být při teplotě 20 st. C minimálně 5 mPa.s

4.22 kopolymer z perfluoralkylethylakrylátu, vinylacetátu a N,N'-dimethylaminoethylmethakrylátu, nejvýše 0,87 %

4.23 alkalický kalium-zirkoniumkarbonát, nejvýše 1,25 mg.dm

-2

, počítáno jako ZrO

4.24 směs z bis-(diethanolamonium)-mono-(1H-1H,2H-2H-perfluoralkyl)ortofosfátu a diethylamonium-bis-(1H-1H,2H-2H-perfluoralkyl)ortofosfátu, nejvýše 8,3 mg.dm

-2

, přičemž papíry, kartony a lepenky vrstvené tímto prostředkem, nesmí přijít do styku s potravinami obsahujícími alkohol

Oddíl 2

Seznam látek pro výrobu papíru pro použití za varu, k filtraci za horka a jako filtrační vrstvy 22/

Suroviny na výrobu papíru:

Vláknité suroviny

1.1 přírodní a syntetická vlákna na bázi celulosy a derivátů celulosy

1.2 syntetická vlákna na bázi:

1.2.1 kopolymeru vinylchlorid-vinylacetát, bez použití změkčovadel 15/

1.2.2 polyethylen 15/

1.2.3 polypropylen 15/

1.2.4 polyester 15/

Plniva

2.1 oxid křemičitý 16/

2.2 silikáty, příp. smíšené silikáty hliníku, vápníku a hořčíku, včetně kaolinu a talku (prostý asbestových vláken) 16/

2.3 síran vápenatý 16/

2.4 oxid titaničitý 16/

2.5 uhličitan vápenatý a hořečnatý 16/

2.6 oxid hlinitý 16/

2.7 aktivní uhlí 16/,17/

Pomocné výrobní látky

Protislizové prostředky

Smí být používány následující látky, pokud tyto nejsou prokazatelné v extraktu horkou vodou provedeném podle doporučených analytických metod:

1.1 prostředky, působící enzymaticky:

1.1.1 fruktozový polysacharid (levan) - hydroláza, 12,5 mg sušiny na kg papíru, přičemž nesmí být prokazatelná více než 1 jednotka aktivity levanazy v 1 g papíru

1.2 protimikrobiálně působící prostředky

1.2.1 chlordioxid

1.2.2 natriumchlorit

1.2.3 peroxid vodíku

1.2.4 peroxid sodíku

1.2.5 natriumdithionit

1.2.6 1,2-benzisothiazolin-3-on, přičemž látka nesmí být prokazatelná v extraktu horkou destilovanou vodou, v hotových výrobcích (mez průkaznosti 5 mikrog.dm

-2

)

Speciální papír zušlechťující prostředky

2.1 polyakrylamid, pokud neobsahuje více než 0,1 % monomerního akrylamidu; nejvýše 0,015 %

2.2 zesíťované kationické polyalkylaminy a to:

2.2.1 polyamin-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z epichlorhydrinu a diaminopropylmethylaminu 18/

2.2.2 polyamid-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z epichlorhydrinu, kyseliny adipové, kaprolaktamu, diethylentriaminu a/nebo ethylendiaminu 18/

2.2.3 polyamid-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z kyseliny adipové, diethylentriaminu a epichlorhydrinu, nebo ze směsi epichlorhydrinu a amoniaku 18/

2.2.4 polyamid-polyamin-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z epichlorhydrinu, dimethylesteru kyseliny adipové a diethylentriaminu 18/

2.2.5 polyamid-polyamin-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z epichlorhydrinu amidu kyseliny adipové a diaminopropylmethylaminu 18/

2.2.6 polyamid-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z epichlorhydrinu, diethylentriaminu, kyseliny adipové a ethylenniminu, nejvýše 0,3 % 18/

2.2.7 polyamid-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z kyseliny adipové, diethyltriaminu a směsi z epichlorhydrinu a dimethylaminu, nejvýše 0,1 % 18/

2.2.8 vinylformamid-vinylamin kopolymer, nejvýše 1,0 %

Konzervační prostředky

3.1 kyselina sorbová 19/

Urychlovače odvodnění, dispergační a flotační prostředky

4.1 lignosulfonová kyselina

Speciální suroviny a výrobní pomocné prostředky

Pro varné sáčky

1.1 Pergamentační prostředky:

1.1.1 kyselina sírová

1.2 Neutralizační a srážecí prostředky:

1.2.1 amoniak

1.2.2 uhličitan sodný

1.2.3 hydrouhličitan sodný

1.2.4 síran hlinitý

1.2.5 hlinitan sodný

1.3 Pojiva

1.3.1 disperze kopolymeru vinylidenchloridu a methylesteru kyseliny akrylové, nejvýše 15,0 % 20/

Pro čajové sáčky

2.1 Prostředky k povrchovému zušlechtění a vrstvení

2.1.1 sodná sůl karboxymethylcelulózy¹⁾

2.1.2 methylcelulóza¹⁾

2.1.3 hydroxymethylcelulóza¹⁾

2.1.4 xanthanl¹⁾

Pro papíry k horké filtraci a filtrační vrstvy pro horkou filtraci 21/

3.1 Speciální vlákna

3.1.1 anorganická vlákna na bázi oxidu hlinitého

3.2 Srážedla

3.2.1 síran hlinitý

3.2.2 hlinitan sodný

Oddíl 3

Seznam látek pro výrobu papíru pro použití na filtrační vrstvy pro filtraci za studena 21/

Speciální vlákniny

1.1 vlákna na bázi oxidu hlinitého

1.2 uhlíková vlákna

1.3 vlákna vyrobená z jednoduchých a směsných silikátů (např. skelná vlákna)

1.4 polyoximethylenová vlákna

Srážedla

2.1 síran hlinitý

2.2 hlinitan sodný

Pojiva a prostředky pro zvýšení pevnosti za mokra

3.1 melamin-formaldehydové pryskyřice

3.2 disperze polyethyleniminu, nejvýše 4,0 %

3.3 neutrální pryskyřice na bázi kyseliny abietové (kalafuna), kyseliny maleinové/kyseliny fumarové, nejvýše 4,0 %

3.4 anionický polyakrylamid, nejvýše 0,3 %

3.5 zesíťované polyalkylenaminy: 22/

3.5.1 polyamin-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z epichlorhydrinu a diaminopropylmethylaminu

3.5.2 polyamid-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z epichlorhydrinu, kyseliny adipové, kaprolaktamu, diethylentriaminu a/nebo ethylendiaminu

3.5.3 polyamid-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z kyseliny adipové, diethylentriaminu a epichlorhydrinu, nebo ze směsi epichlorhydrinu a amoniaku

3.5.4 polyamid-polyamin-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z epichlorhydrinu, dimethylesteru kyseliny adipové a diethylentriaminu

3.5.5 polyamid-polyamin-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z epichlorhydrinu amidu kyseliny adipové a diaminopropylmethylaminu

3.5.6 polyamid-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z epichlorhydrinu, diethylentriaminu, kyseliny adipové a ethyleniminu, nejvýše 0,3 %

3.5.7 polyamid-epichlorhydrinová pryskyřice, vyrobená z kyseliny adipové, diethyltriaminu a směsi z epichlorhydrinu a dimethylaminu, nejvýše 0,1 %

3.6 polyethylenimin, nejvýše 0,5 %, vztaženo na suchou vlákninu

3.7 vinylformamid - vinylaminový kopolymer, nejvýše 1,0 %

3.8 galaktomannan, nejvýše 0,5 %

3.9 kopolymer ze styrenu, butylakrylátu a methylmethakrylátu, nejvýše 5,0 %

Speciální pomocné prostředky

4.1 polyvinylpyrrolidon

Oddíl 4

Hygienické požadavky na hotové výrobky

U papíru a papírových výrobků nesmí obsah látek vztahovaný na hmotnost sušiny finálního produktu překročit tyto hygienické limity

1.1 polyhalogenované bifenyleny úhrnně nejvýše 2,0 mg.kg

-1

1.2 polychlorované fenoly (jako pentachlorfenol) 0,05 mg.kg

-1

1.3 polycyklické aromáty (jako benz(a)pyren) 0,05 mg.kg

-1

Množství chemických látek stanovených ve výluhu z 20 dmE-2 papíru 1000 ml destilované vody při teplotě 20 st. C po dobu 24 hodin nesmí překročit tyto limity:

2.1 aldehydy 0,1 mg formaldehydu.dm

-2

2.2 celkový dusík 0,2 mg N.dm

-2

2.3 dialkylestery kyseliny ftalové úhrnně nejvýše 0,2 mg.dm

-2

2.4 primární aromatické aminy 0,002 mg anilinhydrochloridu.dm

-2

2.5 fenolické sloučeniny 0,05 mg fenolu.dm

-2

2.6 optické zjasňovací prostředky typu stilbensulfonové kyseliny nedetekovatelné (výluh nesmí fluoreskovat v UV 254/365 nm)

Obsah prvků stanovených ve výluhu z papíru podle odstavce 2, tohoto ustanovení nesmí být vyšší než následující hygienické limity, vztažené na sušinu papíru:

3.1 rtuť 0,3 mg.kg

-1

3.2 kadmium 0,5 mg.kg

-1

3.3 chrom šestimocný 0,1 mg.kg

-1

3.4 olovo 3,0 mg.kg

-1

3.5 arzén 3,0 mg.kg

-1

Papír určený pro výrobu výrobků pro použití za varu, k filtraci za horka a jako filtrační vrstvy pro použití za horka musí kromě limitů uvedených v odstavcích 1 - 3 splňovat po extrakci horkou destilovanou vodou následující hygienické limity:

celkový odparek extraktu                       10 mg.dm-2 
celkový odparek extraktu z filtračních vrstev  10 mg.g-1 filtrační vrstvy
celkový dusík extraktu                         0,1 mg N.dm-2  24/
celkový dusík extraktu z filtračních vrstev    1 mg N.g-1
 filtrační vrstvy 23/

Papír určený pro výrobu filtračních vrstev pro filtraci za studena musí kromě limitů uvedených v odstavcích 1 - 3 splňovat po extrakci studenou destilovanou vodou následující hygienické limity:

celkový odparek extraktu                             5 mg.g-1 filtračních vrstev
anorganický podíl z celkového odparku extraktu       3 mg.g-1 filtračních vrstev
celkový obsah dusíku extraktu                        3 mg N.g-1
 sušiny extraktu

Poznámky:

1/ V 1 kg škrobu nesmí být obsaženo více než: 3 mg arzénu, 2 mg olova, 25 mg zinku, 50 mg mědi a zinku celkem, 2 mg rtuti a 2 mg kadmia, přičemž celkové množství těchto těžkých kovů nesmí být vyšší než 50 mg.kg

-1

2/ K výrobě uvedených polyuretanů smí být použito vždy nejvýše 0,03 % dibutyldiacetátu cíničitého, vztaženo na klížidlo, přičemž 1 dm

klíženého papíru nesmí obsahovat více než 0,3 mikrog dibutyldiacetátu cínatého.

3/ Celkem látka uvedené v odstavcích 3.3.1 až 3.3.10, nejvýše 4,0 %. Obsah volného epichlorhydrinu v kondenzačních produktech odstavců 3.3.1 až 3.3.10, nejvýše 1 mg.kg

-1

4/ Obsah volného epichlorhydrinu v těchto kondenzačních produktech maximálně 1 ppm. Vyšší uvedené procentuální ohraničení množství jednotlivých komponentů obou směsí pod bodem 3.5 a 3.6 kapitoly B se vztahují na hmotnost suchého papíru, kartonu a lepenky.

5/ Pomocných prostředků uvedených pod body se může použít jednotlivě do 1,0 %, společně však ne více než 3,0 %.

6/ Z pomocných prostředků uvedených v těchto bodech se nesmí přidat více než 0,1 %.

7/ Tyto konzervační látky mohou být používány v množstvích nutných k tomu, aby suroviny (kapitola A), výrobní pomocné prostředky (kapitola B) a papírenské zušlechťovací prostředky byly chráněny před znehodnocením. Obalový materiál nesmí přídavkem těchto látek působit konzervačně na potraviny, které jsou s ním ve styku.

8/ Procentuální omezení jednotlivých komponent směsi se vztahují vždy na hmotnost suché vlákniny. V extraktu hotových výrobků smí být dokazatelných nejvýše 0,005 mg izothiazolinů.dm

-2

9/ Z látek uvedených v těchto odstavcích smí být celkem použito nejvýše 7,0 %.

10/ 1 kg těchto látek nesmí obsahovat více než: 3 mg arzénu, 10 mg olova, 2 mg rtuti, 2 mg kadmia a chlorovaných bifenylů, přičemž suma uvedených příměsí nesmí překročit 50 mg.kg

-1

11/ 1 kg těchto látek nesmí obsahovat více než: 3 mg arzénu, 10 mg olova, 25 mg zinku, 50 mg mědi a zinku celkem, 2 mg rtuti, 2 mg kadmia, 5 g glykolátu sodného a chlorovaných bifenylů, přičemž suma uvedených příměsí nesmí překročit 50 mg.kg

-1

12/ 1 kg těchto látek nesmí obsahovat více než: 3 mg arzénu, 10 mg olova, 25 mg zinku, 50 mg mědi a zinku celkem, 2 mg rtuti, 2 mg kadmia a 5 g glykolátu sodného, přičemž suma uvedených příměsí nesmí překročit 50 mg.kg

-1

13/ 1 kg těchto látek nesmí obsahovat více než: 3 mg arzénu, 10 mg olova, 25 mg zinku, 50 mg mědi a zinku celkem, 2 mg rtuti a 2 mg kadmia, přičemž suma uvedených příměsí nesmí překročit 50 mg.kg

-1

14/ 1 kg těchto látek nesmí obsahovat více než: 3 mg arzénu, 10 mg olova, 25 mg zinku, 50 mg mědi a zinku celkem, 2 mg rtuti, 2 mg kadmia a 10 mg polychlorovaných bifenylů (z toho více než 5 mg PCB 60), přičemž suma uvedených příměsí nesmí překročit 50 mg.kg

-1

15/ Tyto polymery a kopolymery musí vyhovovat hygienickým požadavkům na plasty pro styk s potravinami podle § 10 vyhlášky. K výrobě polyetylenu lze použít i polyvinylalkohol jako ochranný koloid, přičemž vizkozita 4%ního vodného roztoku polyvinylalkoholu musí být při teplotě 20 st. C minimálně 5 mPa.s.

16/ Vyjmenované látky musí odpovídat požadavkům na čistotu plniv uvedených v § 7 vyhlášky.

17/ Požadavky na čistotu podle Českého lékopisu 1997, 2. díl.

18/ Z prostředků zvyšujících pevnost za mokra, uvedených ad 2.1 až 2.7 smí být použito dohromady nejvýše 4 % vztaženo na suchou vlákninu hotového výrobku.

19/ Uvedená konzervační látka může být požita jen v množstvích, která jsou nutná, aby suroviny a výrobní pomocné prostředky byly chráněny před zkažením. Papíry pro vaření a horkou filtraci a filtrační vrstvy nesmí v žádném případě působit na potraviny konzervačně.

20/ Tyto disperze kopolymeru musí vyhovovat hygienickým požadavkům na plasty pro styk s potravinami podle § 10 vyhlášky.

21/ Filtračními vrstvami se rozumí výrobky o plošné hmotnosti od 500 mg.m-2 a výše.

22/ Z pojiv a prostředků pro zvýšení pevnosti za mokra uvedených v odstavci 3.5 smí být použito dohromady nejvýše 4,0 %, vztaženo na suchou vlákninu hotového výrobku.

23/ Stanovení celkového obsahu dusíku by nemělo následovat bezprostředně po výrobě papíru, ale teprve asi po 8 dnech po výrobě nebo před uvedením papíru do oběhu, vzhledem k tomu, že pevnosti za mokra pomocí kationických polalkylaminů je dosaženo teprve po 8 dnech.

Příloha 13

Seznam látek povolených pro výrobu celofánu 1/

Hmotnostní procenta uvedená v části I a II jsou vztaženy na množství bezvodého povrchově neupraveného celofánu.

Část I.

Povrchově neupravený celofán

Regenerovaná celulóza minimálně 72 % (m/m)

Přísady

Změkčovadla úhrnně nejvýše 27 % (m/m)

1.1 bis(2-hydroxyethyl)ether (= diethylenglykol) 2/

1.2 ethandiol (= monoethylenglykol) 2/

1.3 butan-1,3-diol

1.4 glycerol

1.5 propan-1,2-diol (= propylenglykol)

1.6 polyethylenoxid (= polyethylenglykol) 3/

1.7 1,2-polypropylenoxid (= polypropylenglykol) 4/

1.8 sorbitol

1.9 triethylenglykol

1.10 tetraethylenglykol

1.11 močovina

Další přísady úhrnně nejvýše 1 % (m/m)

2.1 Skupina I.

Úhrnné množství látek z této skupiny látek nesmí překročit 2 mg.dm

-2

povrchově neupravené fólie:

2.1.1 kyselina octová a její amonné, vápenaté, hořečnaté, draselné a sodné soli

2.1.2 kyselina askorbová a její amonné, vápenaté, hořečnaté, draselné a sodné soli

2.1.3 kyselina benzoová a benzoan sodný

2.1.4 kyselina mravenčí a její amonné, vápenaté, hořečnaté, draselné a sodné soli

2.1.5 lineární mastné kyseliny, nasycené i nenasycené, se sudým počtem C atomů 8-20 včetně, a dále kyseliny behenová a ricinolejová a jejich amonné, vápenaté, hořečnaté, draselné, sodné, hlinité a zinečnaté soli

2.1.6 kyseliny citronová, D- a L-mléčná, maleinová, L-vinná a jejich sodné a draselné soli

2.1.7 kyselina sorbová a její amonné, vápenaté, hořečnaté, draselné a sodné soli

2.1.8 amidy lineárních nasycených i nenasycených mastných kyselin C

8-20

, se sudým počtem C atomů a dále amidy kyselin behenové a ricinolejové

2.1.9 přírodní jedlé škroby a mouky

2.1.10 jedlé škroby a mouky modifikované chemickou úpravou

2.1.11 amylosa

2.1.12 uhličitany a chloridy vápenaté a hořečnaté

2.1.13 estery glycerinu s lineárními nasycenými i nenasycenými mastnými kyselinami C

8-20

, se sudým počtem C atomů a/nebo s kyselinami adipovou, citronovou, 12-hydroxystearovou (oxystearin), ricinolejovou

2.1.14 estery polyoxyethylenu (8 - 14 oxyethylenových skupin) s lineárními nasycenými i nenasycenými mastnými kyselinami C

8-20

, se sudým počtem C atomů

2.1.15 estery sorbitolu s lineárními nasycenými i nenasycenými mastnými kyselinami C

8-20

se sudým počtem C atomů

2.1.16 mono- a/nebo di-estery kyseliny stearové s ethandiolem a/nebo s bis(2-hydroxyethyl)etherem a/nebo s triethylenglykolem

2.1.17 oxidy a hydroxidy vápenaté, hořečnaté, křemičité a hlinité

2.1.18 křemičitany a hydratované křemičitany vápenaté, hořečnaté, hlinité a draselné

2.1.19 polyethylenglykol o průměrné molekulové hmotnosti v rozmezí 1200 - 4000

2.1.20 propionát sodný

2.2 Skupina II

Úhrnné množství látek z této skupiny látek nesmí překročit 1 mg.dm

-2

povrchově neupravené fólie, při čemž množství jednotlivých látek, nebo skupin látek, nesmí překročit 0,2 mg.dm

-2

, povrchově neupravené fólie nebo nižší limit, pokud je specifikován:

2.2.1 alkyl (C

-C

) benzensulfonát sodný

2.2.2 isopropylnaftalensulfonát sodný

2.2.3 alkyl (C

-C

) sulfát sodný

2.2.4 alkyl (C

-C

) sulfonát sodný

2.2.5 dioktylsulfojantaran sodný

2.2.6 distearát dihydroxyethyl-diethylen-triamin-monoacetátu, nejvýše 0,05 mg.dm

-2

povrchově neupravené fólie

2.2.7 laurylsulfáty amonný, hořečnatý a draselný

2.2.8 N,N'-distearoyldiaminoetan

2.2.9 N,N'-dipalmitoyldiaminoethan

2.2.10 N,N'-dioleoyldiaminoethan

2.2.11 2-heptadecyl-4,4-bis(methylenstearát) oxazolin

2.2.12 polyethylen-aminostearamid-ethylsulfát, nejvýše 0,1 mg.dm

-2

povrchově neupravené fólie

2.3 Skupina III

Úhrnné množství látek z této skupiny látek nesmí překročit 1 mg.dm

-2

povrchově neupravené fólie, nebo nižší limit pokud je specifikován.

2.3.1 Kotvící činidla

2.3.1.1 kondenzační produkt melaminu a formaldehydu, nemodifikovaný nebo modifikovaný jednou či více následujících látek: 5/,6/

2.3.1.1.1 butanol

2.3.1.1.2 ethanol

2.3.1.1.3 diethylentriamin

2.3.1.1.4 triethylentetramin

2.3.1.1.5 tetraethylenpentamin

2.3.1.1.6 tri-(2-hydroxy-ethyl)amin

2.3.1.1.7 3,3'-diaminodipropylamin

2.3.1.1.8 4,4'-diaminodibutylamin

2.3.1.2 kondenzační produkt melaminu, močoviny a formaldehydu modifikovaný tris-(2-hydroxyethyl)aminem 5/,6/

2.3.1.3 kondenzační produkt močoviny a formaldehydu, nemodifikovaný nebo modifikovaný jednou či více následujících látek: 5/,6/

2.3.1.3.1 kyselinou aminomethylsulfonovou

2.3.1.3.2 kyselinou sulfanilovou

2.3.1.3.3 butanolem

2.3.1.3.4 ethanolem

2.3.1.3.5 methanolem

2.3.1.3.6 diaminobutanem

2.3.1.3.7 diaminodiethylaminem

2.3.1.3.8 diaminodipropylaminem

2.3.1.3.9 diaminopropanem

2.3.1.3.10 diethylentriaminem

2.3.1.3.11 quanidinem

2.3.1.3.12 tetraethylenpentaminem

2.3.1.3.13 triethylenteraminem

2.3.1.3.14 siřičitanem sodným

2.3.1.4 síťované kationaktivní polyalkylenaminy:

2.3.1.4.1 polyamid-epichlorhydrinová pryskyřice na bázi diaminopropylmethylaminu a epichlorhydrinu

2.3.1.4.2 polyamid-epichlorhydrinová pryskyřice na bázi epichlorhydrinu, kyseliny adipové, kaprolaktamu, diethylentriaminu a/nebo ethylendiaminu

2.3.1.4.3 polyamid-epichlorhydrinová pryskyřice na bázi kyseliny adipové, diethylentriaminu a epichlorhydrinu nebo směsi epichlorhydrinu a amoniaku

2.3.1.4.4 polyamid-polyamin-epichlorhydrinová pryskyřice na bázi epichlorhydrinu, dimethyladipátu a diethylentriaminu

2.3.1.4.5 polyamid-polyamin-epichlorhydrinová pryskyřice na bázi epichlorhydrinu adipamidu a diaminopropylmethylaminu

2.3.1.5 polyethylenaminy a polyethyleniminy, nejvýše 0,75 mg.dm

-2

povrchově neupravené folie

2.4 Skupina IV

Úhrnné množství látek nesmí překročit 0,01 mg.dm

-2

povrchově neupravené fólie:

2.4.1 produkty vznikající reakcí aminů potravinářských olejů s polyetylenoxidem

2.4.2 monoethanolaminlauryl sulfát

Část II.

Povrchově upravený celofán

Regenerovaná celulóza

viz Část I

Přísady

viz Část I

Nátěry a zušlechťovací vrstvy:

Nános vrstvy nesmí přesahovat 50 mg.dm

-2

fólie na straně kontaktu s potravinou 7/

Polymery

1.1 ethyl-, hydroxyethyl-, hydroxypropyl- a methyl- ethery celulózy

1.2 nitrát celulózy, nejvýše 20 mg.dm

-2

povrchové úpravy na straně přicházející do styku s potravinami, přičemž obsah dusíku v nitrátu celulózy musí být v rozmezí 10,8 až 12,2 % (m/m)

Pryskyřice

Celkové množství látek nesmí přesáhnout 12,5 mg.dm^-2 nánosové vrstvy fólie na straně kontaktu s potravinou, a to pouze pro přípravu celofánů s povrchovou úpravou na bázi nitrátu celulózy:

2.1 kalafuna a/nebo produkty její polymerace, hydrogenace nebo disproporcionace a její estery s methyl-, ethyl- nebo s (C2-C6) polyvalentními alkoholy nebo jejich směsmi

2.2 kalafuna a/nebo produkty její polymerace, hydrogenace nebo disproporcionace kondenzované s kyselinou akrylovou, maleinovou, citronovou, fumarovou a/nebo ftalovou a/nebo 2,2 bis-(4-hydroxyfenyl)propan-formaldehydem a esteryfikované methyl-, ethyl- nebo s (C

-C

) polyvalentními alkoholy nebo směsmi těchto alkoholů

2.3 estery, odvozené od bis-(2-hydroxyethyl)etheru s adičními produkty beta-pinenu a/nebo dipentenu a/nebo diterpenu a maleinanhydridu

2.4 potravinářská želatina

2.5 kasein

2.6 ricinový olej a produkty jeho dehydratace nebo hydrogenace a jeho kondenzační produkty s polyglycerolem, kyselinou adipovou, citronovou, maleinovou, ftalovou a sebakovou

2.7 přírodní pryskyřice (damar)

2.8 poly-beta-pinen (terpenové pryskyřice)

2.9 močovino-formaldehydové pryskyřice 5/,6/

Změkčovadla

Celkové množství těchto látek nejvýše 6 mg.dm

-2

povrchové vrstvy fólie na kontaktní straně s potravinou:

3.1 acetyltributylcitrát

3.2 acetyl-tri-(2-ethylhexyl)citrát

3.3 di-isobutyladipát

3.4 di-n-butyladipát

3.5 di-n-hexylazelát

3.6 2-ethylhexyl-difenyl-fosfát (synonymum: 2-ethyl-hexylester difenyl-fostátu), nejvýše 2,4 mg.kg^-1 potraviny, která je ve styku s tímto typem fólie, nebo 0,4 mg.dm^-2 materiálu povrchové úpravy na straně, která je určena pro styk s potravinami.

3.7 glycerolmonoacetát

3.8 glyceroldiacetát

3.9 glyceroltriacetát

3.10 dibutylsebakát

3.11 zrušen

3.12 di-n-butylvinan

3.13 di-isobutylvinan

Ostatní přísady

Celkové množství těchto látek nesmí překročit 6,0 mg.dm

-2

celofánu tj. povrchově neupravená fólie včetně nánosové vrstvy na straně kontaktu s potravinou.

4.1 Přísady - seznam přísad viz. Část I. této přílohy, včetně omezeních zde uvedených. Tato omezení množství se vztahují na celofán tj. základní fólii, včetně nánosové vrstvy na straně kontaktu s potravinou.

4.2 Specifické převrstvovací přísady

Množství jednotlivých látek nebo skupin látek nejvýše 2 mg.dm

-2

nánosové vrstvy na straně styku s potravinou, nebo nižší limit, pokud je specifikován:

4.2.1 1-hexadekanol a 1-oktadekanol

4.2.2 estery lineárních mastných kyselin, nasycených nebo nenasycených se sudým počtem uhlíkových atomů od 8 - 20, včetně a ricinolejové kyseliny s ethyl-, butyl-, amyl- a oleyl- lineárními alkoholy

4.2.3 montánní vosky, včetně čistých montánních kyselin (C

-C

) a/nebo jejich estery s ethandiolem a/nebo 1,3-butandiolem a/nebo jejich vápenatými a draselnými solemi

4.2.4 karnaubský vosk

4.2.5 včelí vosk

4.2.6 espartový vosk

4.2.7 kandelilla vosk

4.2.8 dimethylpolysiloxan, nejvýše 1 mg.dm

-2

nánosu na straně styku s potravinou

4.2.9 epoxidovaný sojový olej (obsah oxiranu 6 - 8 %)

4.2.10 přečištěný parafin a mikrokrystalické vosky

4.2.11 pentaerytritol-tetrastearát

4.2.12 mono- a bis-(oktadecyldiethylenoxid) fosfáty, nejvýše 0,2 mg.dm

-2

4.2.13 alifatické kyseliny (C8-C20) esterifikované mono- nebo di-(2-hydroxyethyl)aminem

4.2.14 2- a 3-terc.butyl-4-hydroxyanizol /BHA/, nejvýše 0,06 mg.dm

-2

nánosové vrstvy na straně styku s potravinou

4.2.15 2,6-di-terc.butyl-4-methylfenol /BHT/, nejvýše 0,06 mg .dm

-2

nánosové vrstvy na straně styku s potravinou

4.2.16 di-n-oktylcín-bis-(2-etylhexyl)-maleinát, nejvýše 0,06 mg.dm

-2

nánosové vrstvy na straně styku s potravinou

Rozpouštědla

Smí být použito následujících látek, které však z lakované fólie musejí být zcela odtěkaná.

Celkové množství těchto látek nesmí překročit 0,6 mg.dm

-2

povrchové vrstvy, která je ve styku s potravinou.

5.1 ethylacetát

5.2 butylacetát

5.3 isobutylacetát

5.4 propylacetát

5.5 isopropylacetát

5.6 aceton

5.7 etanol

5.8 1-butanol

5.9 2-butanol

5.10 1-propanol

5.11 2-propanol

5.12 cyklohexan

5.13 ethylenglykol monobutylether

5.14 ethylenglykol monobutylether acetát

5.15 methyl(ethyl)keton

5.16 methyl(isobutyl)keton

5.17 tetrahydrofuran

5.18 toluen, nejvýše 0,06 mg/dm

materiálu povrchové úpravy na straně, která je ve styku s potravinami

5.19 methylethylketon

5.20 methylisobutylketon

5.21 tetrahydrofuran

5.22 toluen

--------------------------------
*) Pozn. ASPI: Změna Kapitoly V prováděná vyhláškou Ministerstva zdravotnictví č. 386/2008 Sb. 
byla již provedena novelou 271/2008 Sb., a proto nebyla zapracována.

Poznámky:

1/ Uvedená procenta jsou hmotnostní procenta (m/m) a jsou vztažena na hmotnost bezvodého, povrchově neupraveného celofánu. Běžná synonyma sloučenin jsou uváděna v závorkách.

2/ Pouze pro fólie určené k povrchové úpravě a poté použité pro balení potravin, které nejsou vlhké, tj. neobsahují na povrchu volnou vodu. Celkový obsah těchto látek v potravinách, které jsou ve styku s tímto typem fólie úhrnně nejvýše 30 mg.kg

-1

3/ Průměrná molekulová hmotnost v rozsahu 250 - 1200.

4/ Průměrná molekulová hmotnost nejvýše 400 a obsah volného 1,3-propandiol nejvýše 1 % (m/m) v substanci.

5/ Formaldehyd se stanovuje ve výluzích do destilované vody a 3 % kyseliny octové, připravených za podmínek: 24 hodin, 20 st. C, 1 cm

: 1 ml.

6/ Obsah volného formaldehydu nejvýše 0,3 mg.dm

-2

fólie, obsah volného melaminu nejvýše 0,3 mg.dm

-2

fólie.

7/ Při větší hmotnosti vrstvy se materiál považuje za laminát.

8/ Použité polymery, kopolymery a jejich směsi musí odpovídat hygienickým požadavkům uvedeným v § 10 vyhlášky.

Příloha 14

Seznam látek pro úpravu korku a korkových výrobků a požadavky na tyto výrobky

K ošetření korku smí být použity následující látky:

1.1 oxid siřičitý

1.2 peroxid vodíku

1.3 kyselina benzoová a její vápenaté, draselné a sodné soli, nejvýše 0,2 % (m/m) 1/

1.4 kyselina p-hydroxybenzoová a její ethyl- nebo propyl- ester 1/

1.5 kyselina mravenčí 1/

1.6 kyselina sorbová a její sodné a/nebo draselné soli 1/

1.7 kyselina boritá a/nebo její sodná sůl 1/

1.8 formaldehyd

1.9 hexamethylentetramin

1.10 parafin

1.11 včelí vosk

1.12 glycerin

1.13 parafinový olej

1.14 vosky

1.15 polyethylenoxid o molekulové hmotnosti větší než 200

1.16 triethylenglykol

1.17 karnaubský vosk

Pojiva

Jako pojiva pro korkové aglomeráty smí být použit drcený korek ošetřený látkami, uvedenými v odstavci 1. této přílohy a dále následující látky:

2.1 vytvrzené fenol-, melamin-, močovino- a dikyandiamid-formaldehydové pryskyřice

2.2 methyl-, karboxymethyl-, ethyl-, hydroxyethyl-, hydroxypropylmethyl- celulosa

2.3 polyesterové pryskyřice

2.4 polyuretany

2.5 polyvinylacetát bez změkčovadel, podle § 10 vyhlášky

2.6 neoprenová pryž

2.7 epoxydové pryskyřice

2.8 dextrin

2.9 gutaperča

2.10 kolofonium

2.11 přírodní pryskyřice: damar, kopal

2.12 nerozpustné pigmenty, které splňují požadavky § 6 vyhlášky

Hygienické požadavky na ošetřený korek a korkové (aglomerované) výrobky:

3.1 Ve výluhu do simulantů potravin po dobu 24 hodin, při laboratorní teplotě a poměru smočené plochy výrobku k vyluhovací kapalině podle skutečného použití výrobku, nesmějí být překročeny vyluhovací limity následujících látek nebo skupin látek:

3.1.1 sloučeniny s -NH

skupinou 0,05 mg -NH

.dm

-2

3.1.2 estery kyseliny ftalové úhrnně 0,2 mg.dm

-2

3.1.3 fenoly 0,05 fenolu.dm

-2

3.1.4 formaldehyd 0,1 mg CH

O.dm

-2

3.1.5 oxid siřičitý 0,05 mg SO

.dm

-2

Poznámky

1/ Úhrnně nejvýše 0,2 % (na hmotnost korku).

Příloha 15

zrušena

Vybraná ustanovení novel

Čl.II vyhlášky č. 551/2006 Sb.

Přechodná ustanovení

1. Těsnění z polyvinylchloridu s obsahem epoxidovaného oleje ze sójových bobů s referenčním číslem 88640 uvedeného v oddíle A Neúplný seznam přísad, které mohou být použity pro výrobu plastů přílohy č. 3 k této vyhlášce, která se používají k uzavírání sklenic s počáteční a pokračovací kojeneckou výživou, s obilnými nebo ostatními příkrmy pro kojence a malé děti¹⁾ naplněných přede dnem 19. listopadu 2006, splňující omezení, popřípadě specifikace, upravené v oddíle A Neúplný seznam přísad, které mohou být použity pro výrobu plastů přílohy č. 3 k této vyhlášce, mohou být nadále uváděna na trh za předpokladu, že v označení potraviny je uvedeno datum plnění nebo jiný údaj, který umožní určit toto datum.

2. Výrobky z keramiky určené pro styk s potravinami, které nejsou v souladu s čl. I body 2 a 4 se při uvádění na trh posuzují do 19. května 2007 podle dosavadních právních předpisů.

3. Výrobky z plastů určené pro styk s potravinami, které nejsou v souladu s čl. I bodem 3, s výjimkou výrobků uvedených pod bodem 1, se při uvádění na trh posuzují do 18. listopadu 2007 podle dosavadních právních předpisů.

Čl. II zákona č. 271/2008 Sb.

Přechodné ustanovení

Výrobky z plastů určené pro styk s potravinami, které nejsou v souladu s ustanoveními této vyhlášky, aniž jsou dotčeny odstavce 1 a 2 čl. II této vyhlášky, s výjimkou výrobků z plastů určené pro styk s potravinami, které nejsou v souladu s omezeními a specifikacemi pro ftaláty (ref. č. 74560, 74640, 74880, 75100 a 75105) uvedenými v této vyhlášce, a víčka obsahující těsnicí kroužky z plastů, které nejsou v souladu s omezeními a specifikacemi pod ref. č. 30340, 30401, 36640, 56800, 76815, 76866, 88640 a 93760, lze uvádět na trh nejdéle do 1. května 2009.

Čl. II zákona č. 386/2008 Sb.

Přechodné ustanovení

Materiály a předměty z plastů určené pro styk s potravinami, které nejsou v souladu s ustanoveními této vyhlášky, s výjimkou materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami, které nejsou v souladu s omezeními a specifikacemi pro ftaláty (ref. č. 74560, 74640, 74880, 75100 a 75105) uvedenými v této vyhlášce a víček obsahujících těsnící kroužky z plastů, které nejsou v souladu s omezeními a specifikacemi pod ref. č. 30340, 30401, 36640, 56800, 76815, 76866, 88640 a 93760, lze vyrábět a dovážet nejdéle do 1. května 2009.

Čl. II zákona č. 127/2009 Sb.

Přechodná ustanovení

Výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, které nejsou v souladu s ustanoveními této vyhlášky, lze vyrábět a uvádět na trh nejdéle do 7. března 2010.

Čl. II vyhlášky č. 111/2011 Sb.

Přechodné ustanovení

Polykarbonátové kojenecké láhve s obsahem bisfenolu A lze uvádět na trh nebo dovážet nejdéle do 1. června 2011.

1) Směrnice Rady 78/142/EHS z 30. ledna 1978, která se týká aproximace práva členských států, vztahujícího se na materiály, které obsahují monomerní vinylchlorid a jsou určené pro styk s potravinami.

Směrnice Komise 80/766/EHS z 18. července 1980, kterou se ustanovuje analytická metoda pro účely úřední kontroly množství monomerního vinylchloridu v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami.

Směrnice Komise 81/432/EHS z 29. dubna 1981, kterou se ustanovuje analytická metoda pro účely úřední kontroly uvolněného vinylchloridu z materiálů a předmětů do potravin.

Směrnice Rady 82/711/EHS z 18. října 1982, která ustanovuje základní pravidla pro migrační zkoušky složek plastů a předmětů z nich vyrobených a určených pro styk s potravinami.

Směrnice Rady 84/500/EHS z 15. října 1984, která se týká aproximace právních předpisů členských států, vztahujících se na keramické předměty určené pro styk s potravinami.

Směrnice Rady 85/572/EHS z 19. prosince 1985, která ustanovuje seznam simulantů potravin používaných při migračních zkouškách složek plastů a předmětů z nich vyrobených a určených pro styk s potravinami.

Směrnice Komise 93/11/EHS z 15. března 1993, která se týká stanovení N-nitrosaminů a N-nitrosovatelných látek uvolněných ze saviček a sosáků vyrobených z elastomerů nebo pryže.

Směrnice Komise 97/48/ES ze dne 29. července 1997, kterou se podruhé mění směrnice Rady 82/711/EHS, kterou se stanoví základní pravidla nezbytná pro zkoušení migrace složek z materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami.

Směrnice Komise 2002/72/ES ze dne 6. srpna 2002 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami.

Směrnice Komise 2004/1/ES ze dne 6. ledna 2004, kterou se mění směrnice 2002/72/ES, týkající se pozastavení používání azodikarbonamidu jako nadouvadla do plastů.

Směrnice Komise 2004/19/ES ze dne 1. března 2004, kterou se mění a doplňuje směrnice 2002/72/ES, týkající se materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami.

Směrnice Komise 2005/31/ES ze dne 29. dubna 2005, kterou se mění směrnice Rady 84/500/EHS, pokud jde o prohlášení o souladu a kritéria provádění metod analýz pro keramické předměty určené pro styk s potravinami.

Směrnice Komise 2005/79/ES ze dne 18. listopadu 2005, kterou se mění směrnice 2002/72/ES o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami.

Směrnice Komise 2007/19/ES ze dne 2. dubna 2007, kterou se mění směrnice 2002/72/ES o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami a směrnice Rady 85/572/EHS, kterou se stanoví seznam simulantů pro použití při zkoušení migrace složek materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami.

Směrnice Komise 2007/42/ES ze dne 29. června 2007 o materiálech a předmětech vyrobených z celofánu určených pro styk s potravinami.

Směrnice Komise 2008/39/ES ze dne 6. března 2008, kterou se mění směrnice 2002/62/ES o materiálech z plastů určených pro styk s potravinami.

Směrnice Komise 2011/8/EU ze dne 28. ledna 2011, kterou se mění směrnice 2002/72/ES, pokud jde o omezení používání bisfenolu A v plastových kojeneckých láhvích.

1a) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin.

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnice 80/590/EHS a 89/109/EHS.

Nařízení Komise (ES) č. 1895/2005 ze dne 18. listopadu 2005 o omezení použití některých epoxyderivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami.

Nařízení Komise (ES) č. 2023/2006 ze dne 22. prosince 2006 o správné výrobní praxi pro materiály a předměty určené pro styk s potravinami.

Nařízení Komise (ES) č. 282/2008 ze dne 27. března 2008 o materiálech a předmětech z recyklovaných plastů určených pro styk s potravinami a o změně nařízení (ES) č. 2023/2006.

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat.

1b) Článek 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004.

1c) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004.

1d) Nařízení Komise (ES) č. 1895/2005 ze dne 18. listopadu 2005 o omezení použití některých epoxyderivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami.

2) Článek 11 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004.

2a) Zákon č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

2b) Článek 16 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004.

3) Zákon č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

Vyhláška č. 4/2008 Sb., kterou se stanoví druhy a podmínky přídatných látek a extrakčních rozpouštědel při výrobě potravin.

Vyhláška č. 447/2004 Sb., o požadavcích na množství a druhy látek určených k aromatizaci potravin, podmínky jejich použití, požadavky na jejich zdravotní nezávadnost a podmínky použití chininu a kofeinu.

4) Vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití, ve znění pozdějších předpisů.

1) Metody pro ověření hygienických požadavků podle ČSN 62 1156.

1) Vyhláška MZ ČR č. 298/1997 Sb., kterou se stanoví chemické požadavky na zdravotní nezávadnost jednotlivých druhů potravin a potravinových surovin, podmínky jejich použití, jejich označování na obalech, požadavky na čistotu a identitu přídatných látek a potravních doplňků a mikrobiologické požadavky na potravní doplňky a látky přídatné.

1) Vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití, ve znění vyhlášky č. 402/2006 Sb.