4818/13/70001-21000-011695
Informace
GFŘ
k uplatnění DPH u zdravotnických prostředků od 1. 1. 2013
Generální finanční ředitelství Lazarská 15/7, 117 22 Praha 1
Sekce metodiky a
výkonu daní
Odbor Nepřímých daní
V Praze dne 1.2.2013
Od 1.1.2013 došlo k novelizaci zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty
(dále jen „zákon o DPH“) mj. i v oblasti sazby daně u zdravotnických prostředků.
Změnu zde přinesl zákon č. 500/2012 Sb., o změně daňových, pojistných a dalších zákonů
v souvislosti se snižováním schodků veřejných rozpočtů, kterým byly změněny sazby
DPH jako takové (na 15% a 21 %). Vedle toho zde došlo k podstatné změně ve vymezení
zboží podléhajícího snížené sazbě (příloha č. 3 zákona o DPH1) a to právě pokud jde
o zdravotnické prostředky. Rozsah zdravotnických prostředků, u kterých je možno uplatnit
sníženou sazbu daně, byl nově vymezen mj. s cílem harmonizace uplatňování snížené
sazby daně se směrnicí Rady 2006/112/ES. Vzhledem k četnosti dotazů a z nich vyplývající
nejistotu ohledně správnosti výkladu novelizovaných pravidel k uplatnění snížené
sazby DPH u zdravotnických prostředků vydává Generální finanční ředitelství po konzultaci
s Ministerstvem zdravotnictví tuto Informaci.
K otázce správného uplatnění DPH při dodání zdravotnických prostředků je nejprve
nutné připomenout, že prvotním je zabývat se tím, jestli jejich dodání spadá či nespadá
do rozsahu osvobození podle § 58 zákona o DPH. K tomu blíže viz. Informace GFŘ k
uplatnění daně z přidané hodnoty ve zdravotnictví od 1.4.2012 (čj. 11964/12-3210-011695),
zejména část „Osvobození při dodání zdravotního zboží“. Pokud se na dodání zdravotnického
prostředku toto osvobození od daně nevztahuje, jde o zdanitelné plnění a ve smyslu
ust. § 47 zákona o DPH je namístě zabývat se aplikací správné sazby daně.
Snížená sazba daně se uplatní u zboží uvedeného v příloze č. 3 zákona o DPH.
Ze seznamu v této příloze vymezených položek se zdravotnických prostředků mohou týkat
v podstatě 4 dále uvedené položky (skupiny).
Jednotlivé položky v příloze č. 3 zákona o DPH jsou vymezeny číselným kódem Harmonizovaného
systému (dále jen „číselný kód HS“) a současně slovním popisem k tomuto kódu v textové
části přílohy. Obecně zde platí, že do snížené sazby patří pouze to zboží, které
odpovídá číselnému kódu HS a současně i slovnímu popisu výslovně uvedenému ke každému
kódu v textové části přílohy č. 3 zákona o DPH.
Jako logicky první krok pro zjištění zařazení zboží do snížené sazby DPH se nabízí
zatřídění předmětného zboží do kódu HS2.
Ve vazbě na problematiku zdravotnických prostředků je zde vhodné upozornit, že
na samotné zařazení tohoto zboží do příslušného číselného kódu HS nemá v zásadě vliv
skutečnost, zda je zboží zdravotnickým prostředkem podle zákona o zdravotnických
prostředcích nebo ne. HS pojem „zdravotnický prostředek“ nepoužívá. Skutečnost, zda
je zboží níže definovaným zdravotnickým prostředkem či nikoliv, pro zatřídění zboží
do číselného kódu HS není sama o sobě podstatná. Z hlediska správného zařazení do
snížené sazby DPH se ovšem vedle číselného kódu HS dále zkoumá i slovní popis uvedený
ke kódu v příloze č 3 zákona o DPH.
O zdravotnických prostředcích jako takových hovoří pak textová část přílohy č.
3 zákona o DPH v prvních třech níže popsaných položkách.
Pro všechny tyto tři položky shodně platí, že se musí jednat o zboží, které:
- je zdravotnickým prostředkem podle předpisu upravujícího zdravotnické prostředky,
a zároveň
- je obvykle určeno pro výlučnou osobní potřebu zdravotně postižených k léčení
zdravotního postižené nebo ke zmírnění jeho důsledků.
Zdravotnický prostředek
Vymezení co je zdravotnickým prostředkem a stanovení
kritérií, která takový výrobek musí splňovat stanoví zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických
prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění p.p. (dále jen „zákon
o ZP“). Definice zdravotnického prostředku je uvedena v § 2 zákona o ZP; podmínky
užívání zdravotnických prostředků upravuje § 4 téhož zákona.
Ze znění § 4 zákona o ZP vyplývá, že se zpravidla musí jednat o výrobek, ke kterému
bylo vydáno tzv. „prohlášení o shodě“. Nejedná se nicméně o jediné a rozhodující
kriterium pro posouzení toho, zda jde o zdravotnický prostředek ve smyslu výše uvedeného.
Zákon o ZP totiž připouští výjimky, kdy není vydání prohlášení o shodě podmínkou.
Obvykle určený pro výlučnou osobní potřebu zdravotně postižených k léčení
zdravotního postižení nebo ke zmírnění jeho důsledků
Určení výlučné osobní potřeby zdravotnického prostředku ve vztahu k její obvyklosti
je třeba chápat v tom smyslu, že popsané užití pro výlučnou osobní potřebu není neobvyklé.
Určení výlučné obvyklé osobní potřeby by tak nemělo být vykládáno zjednodušeně ve
smyslu „převažujícího“ užití.
Pojem zdravotně postižená osoba je pro účely zákona o DPH chápán v širším slova
smyslu, tj. rozumí se jím pacient obecně. Zdravotním postižením se rozumí též nemoc
nebo úraz.
I.
01 - 96 HS
Zdravotnické prostředky podle právního předpisu upravujícího zdravotnické
prostředky, které jsou obvykle určeny pro výlučnou osobní potřebu zdravotně postižených
k léčení zdravotního postižení nebo ke zmírnění jeho důsledků, pokud se jedná o zdravotnické
prostředky, které lze zařadit do skupin uvedených v oddíle A přílohy č. 3 zákona
o veřejném zdravotním postižení nebo které jsou uvedeny v příloze č. 4 zákona o veřejném
zdravotním pojištění, s výjimkou zdravotnických prostředků, které jsou zahrnuty v
těchto druzích (typech) zdravotnických prostředků oddílů B a C přílohy č. 3:
- všechny druhy (typy) zdravotnických prostředků uvedené v oddílu B
- tampony vinuté
- vata buničitá
- prostředky stomické - deodorační
- paruka.
Z textu této položky vyplývají následující podmínky, které pokud jsou současně
splněny, jedná se o zdravotnický prostředek (zboží) podléhající snížené sazbě DPH:
1. jde o zboží zařazené do číselného kódu HS 01 až 96
2. jde o zdravotnický prostředek dle zákona o ZP
3. jde o zdravotnický prostředek, který je obvykle určen pro výlučnou osobní
potřebu pacienta k léčení zdravotního postižení nebo zmírnění jeho důsledků (viz
výše)
4. jde o zdravotnický prostředek zařazený do některé ze skupin uvedených
v oddíle A přílohy č. 3 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění nebo
zdravotnický prostředek uvedený v příloze č. 4 téhož zákona
5. nejde o zdravotnický prostředek uvedené v oddíle B přílohy č. 3 zákona
o veřejném zdravotním pojištění nebo tampony vinuté, vatu buničitou, prostředky stomické
deodorační, ani paruku.
ad 4. a 5.
Pokud jde o přílohu č. 3 zákona o veřejném zdravotním pojištění, je pro zjištění
naplnění těchto podmínek z hlediska systematiky vstupního vymezení třeba posoudit,
zda jde o zdravotnický prostředek z oddílu A přílohy č. 3 zákona o veřejném zdravotním
pojištění.
Oddíl A vymezuje základních 17 skupin zdravotnických prostředků, u kterých
připadá v úvahu aplikace snížené sazby daně. Zjednodušeně řečeno textové vymezení
položky směřuje k aplikaci snížené sazby u zdravotnických prostředků pro ambulantní
užití („poukazové“ zdravotní prostředky), které je možno hradit3 dle ustanovení §
15 odst. 11 až 13
zákona o veřejném zdravotním pojištění (s výjimkou vinutých tamponů, buničité vaty,
stomických deodoračních prostředků a paruk.
Snížená sazba DPH se tak uplatňuje u zdravotnických prostředků uvedených v
oddílu C přílohy č. 3 nebo v příloze č. 4 zákona o veřejném zdravotním pojištění
a dále u zdravotnických prostředků, které jsou ve smyslu odst. 12 § 15 téhož zákona
hrazeny ve výši 75 % z konečné ceny. V praxi lze náplň posledně uvedené podskupiny
ověřit prostřednictvím číselníků zdravotních pojišťoven4, které obsahují položkový
výčet takto hrazených zdravotnických prostředků.
Ke zdravotnickým prostředkům v oddílu C přílohy č. 3 zákona o veřejném zdravotním
pojištění
Jde o vyjmenované zdravotnické prostředky, které jsou hrazené z pojištění a
jsou vydávány pacientovi na základě poukazu (předpisu) vystaveného lékařem k domácí
léčbě. Z hlediska aplikace snížené sazby DPH ale není rozhodné, zda v konkrétním
případě jde o prostředek hrazený ze zdravotního pojištění, ani to, jestli jde skutečně
o prodej či dodání přímo pacientovi. Rozhodující pro naplnění této podmínky je, že
jde typově o zdravotnický prostředek dle oddílu C z pohledu věcných parametrů tam
uvedených. Zdravotnické prostředky uvedené v seznamu oddílu C přílohy č. 3 nemusí
být (pro účely určení sazby DPH) použity výhradně k ambulantní léčbě. I v případě
nákupu s určením použití těchto zdravotnických prostředků při hospitalizaci pacienta
nebo k jiným účelům je podmínka splněna - tzn. jsou-li naplněny věcné definiční znaky
zdravotnického prostředku dle oddílu C přílohy č. 3, podléhá snížené sazbě.
Ve vztahu ke zjišťování, zda jde o zdravotnický prostředek, který lze zařadit
do oddílu C je zde nutno současně upozornit na textaci v sloupci označeném jako „Omezení“.
Pro uplatnění snížené sazby daně jsou irelevantní tam uvedená omezení, pokud se vztahují
k množství hrazených kusů, četnosti hrazení, k osobám jímž je hrazeno apod. Tudíž
pokud se jedná o výrobek zde vyjmenovaný, pak se snížená sazba daně uplatní vždy
bez ohledu na to, kolik je např. z veřejného pojištění hrazeno kusů atd. Relevantní
jsou pouze ta omezení, která se vztahují ke konkretizaci (specifikaci) výrobku např.
jeho rozměr (což může znamenat, že snížené sazbě daně by v tomto příkladu podléhal
jen výrobek odpovídající stanoveným rozměrům).
Ke zdravotnickým prostředkům hrazeným podle § 15 odst. 11 a 12 zákona o veřejném
zdravotním pojištění.
Jak již uvedeno, tyto zdravotní prostředky jsou vedeny v příslušných číselnících
zdravotních pojišťoven. V praxi se mohou vyskytnout v číselnících jednotlivých zdravotních
pojišťoven drobné rozdíly. V takovém případě bude dostačující, aby byl výrobek uveden
v příslušném číselníku alespoň jedné zdravotní pojišťovny. V praxi je dále časté,
že zdravotnický prostředek je v těchto číselnících specifikován i včetně výrobce.
Toto rozhodně nelze pro účely uplatnění snížené sazby DPH brát jako věcné kritérium
rozhodné pro sazební zatřídění výrobku. Tzn. pokud půjde o typově a z pohledu věcných
parametrů identický výrobek, ale od jiného výrobce v předmětném číselníku pojišťovny
neuvedeného, uplatní se stejná, tj. snížená sazba daně jako pro zdravotnický prostředek
od výrobce v číselníku uvedeného. Důvodem pro zařazení do základní sazby není skutečnost,
že posuzovaný zdravotnický prostředek nevyhovuje omezením stanoveným pouze pro realizaci
samotné úhrady z veřejného zdravotního pojištění. Z toho vyplývá, že některé zdravotnické
prostředky nebudou hrazeny z veřejného zdravotního pojištění, nicméně budou podléhat
snížené sazbě DPH.
Ke zdravotnickým prostředkům podle přílohy č. 4 zákona o veřejném zdravotním
pojištění. Do této kategorie spadají stomatologické výrobky, které jsou zdravotnickými
prostředky. Snížené sazbě daně tak budou podléhat stomatologické výrobky vyjmenované
v příloze č. 4 zákona o veřejném zdravotním pojištění za předpokladu, že budou splněny
i ostatní výše uvedené podmínky pro uplatnění snížené sazby daně. Jde o stomatologické
výrobky označené kódy 70001 a násl. HS, nikoliv například samotné dentální slitiny
uvedené v úvodu přílohy č. 4 (jsou uvedeny pro definiční účely) nebo jiný materiál,
z něhož lze výrobek zhotovit.
Poznámka! K uplatnění DPH u stomatologických výrobků je třeba vzít v úvahu
již v úvodu zmíněnou případnou aplikaci § 58 zákona o DPH. Dle tohoto zákonného ustanovení
je od daně bez nároku na odpočet daně osvobozeno dodání stomatologických výrobků,
které jsou zdravotnickými prostředky a to stomatologickými laboratořemi včetně oprav
těchto výrobků. Z uvedeného tak vyplývá, že daň na výstupu při dodání stomatologického
výrobku, který je zdravotnickým prostředkem, bude uplatňovat plátce, který není stomatologickou
laboratoří.
Do snížené sazby přitom budou spadat stomatologické výrobky
a) uvedené v příloze č. 4 zákona o veřejném zdravotním pojištění.
b) ty, které jsou zdravotnickým prostředkem spadající do kódu 90.21 HS
(viz dále položka II. (Snížené sazbě daně podléhají pouze finální implantáty, nikoliv
materiál, z něhož lze výrobek zhotovit (například materiály pro výrobu protéz).
c) jsou zbožím dle kapitoly 30 FARMACEUTICKÉ VÝROBKY HS, například dentální
výplně.
II.
01 - 96 HS
Zdravotnické prostředky podle právního předpisu upravujícího zdravotnické prostředky,
které jsou obvykle určeny pro výlučnou osobní potřebu zdravotně postižených k léčení
zdravotního postižení nebo ke zmírnění jeho důsledků, pokud se jedná o zdravotnické
prostředky zhotovené podle předpisu kvalifikovaného zdravotnického pracovníka, kterým
tento pracovník vydává individuální návrh charakteristik zdravotnického prostředku
určeného k použití pouze pro jednoho konkrétního pacienta.
Jedná se o zdravotnické prostředky zařazené do číselného kódu HS 01 až 96 zhotovené
na předpis pro konkrétního pacienta. Musí jít přitom samozřejmě o zdravotnické prostředky
ve smyslu požadavků zákona o ZP. Z pohledu praktického postupu je však zásadní naplnění
čtvrté z dále uvedených podmínek pro uplatnění snížené sazby dle této položky a sice,
že takovýto zdravotnický prostředek je zhotoven dle konkrétních parametrů pro určitou
osobu.
Výroba takového prostředku je zahájena až po předložení předpisu. Zjednodušeně
řečeno jedná se o zakázkově, individuálně vyráběné zdravotnické prostředky pro konkrétní
osobu.
Z dokumentace zdravotnického prostředku je zcela zřejmé, zda se jedná o zdravotnický
prostředek na zakázku či nikoli. V zásadě všechny zdravotnické prostředky na zakázku
spadají do snížené sazby DPH.
Podmínky, při jejichž současném naplnění se u zkoumaného výrobku aplikuje
snížená sazba DPH:
1. jde o zboží zařazené do číselného kódu HS 01 až 96
2. jde o zdravotnický prostředek dle zákona o ZP
3. jde o zdravotnický prostředek, který je obvykle určen pro výlučnou osobní
potřebu pacienta k léčení zdravotního postižení nebo zmírnění jeho důsledků (viz
shora)
4. jde o zdravotnický prostředek zhotovený podle předpisu kvalifikovaného
zdravotnického pracovníka, kterým tento pracovník vydává individuální návrh charakteristik
zdravotnického prostředku určeného k použití pouze pro jednoho konkrétního pacienta.
III.
90 HS
-Ortopedické pomůcky a přístroje, včetně berlí, chirurgických pásů a kýlních
pásů; dlahy a jiné prostředky k léčbě zlomenin; umělé části těla; pomůcky pro nedoslýchavé
a jiné prostředky nošené v ruce nebo na těle anebo implantované v organismu ke kompenzovaní
následků nějaké vady nebo neschopnosti, a to pouze zdravotnické prostředky podle
právního předpisu upravujícího zdravotnické prostředky, které jsou obvykle určeny
pro výlučnou osobní potřebu zdravotně postižených k léčení zdravotního postižení
nebo ke zmírnění jeho důsledků.
Do této skupiny patří zboží zařazené do číselného kódu HS 90, kdy se jedná
o vyjmenované typy pomůcek a přístrojů, které jsou zdravotnickým prostředkem a obvykle
slouží pro výlučnou osobní potřebu zdravotně postižených k léčení zdravotního postižení
nebo ke zmírnění jeho důsledků.
Slovnímu popisu uvedenému v dané položce přílohy č. 3 zákona o DPH odpovídá
přitom pouze kód 90.21 HS - Ortopedické pomůcky a přístroje, včetně berlí, chirurgických
pásů a kýlních pásů; dlahy a jiné prostředky k léčbě zlomenin; umělé části těla;
pomůcky pro nedoslýchavé a jiné prostředky nošené v ruce nebo na těle anebo implantované
v organismu ke kompenzování následků nějaké vady nebo neschopnosti. Zařazení výrobku
do snížené sazby z důvodu přináležitosti do této položky lze tak akceptovat jako
správné jen ty výrobky výrobků, které spadají do sub kódu 90.21 HS, nikoli celého
kódu 90.
Podmínky, při jejichž současném naplnění se u zkoumaného výrobku aplikuje
snížená sazba DPH:
1. jde o zboží zařazené do číselného kódu HS 90.21
2. jde o zdravotnický prostředek dle zákona o ZP
3. jde o zdravotnický prostředek, který je obvykle určen pro výlučnou osobní
potřebu pacienta k léčení zdravotního postižení nebo zmírnění jeho důsledků (viz
shora)
Do snížené sazby v rámci zařazení zde popisované položky nelze zařadit
např.
- Lékařské, chirurgické, zubolékařské nebo zvěrolékařské nástroje a přístroje,
včetně scintigrafických přístrojů, ostatní elektroléčebné přístroje a nástroje a
přístroje pro vyšetření zraku: (sub kód 9018 HS)
- Injekční stříkačky, jehly, katétry (cévky), kanyly a podobné výrobky
(90 18 3x HS)
U přístrojové a diagnostické techniky bude uplatněna základní sazba. Obdobné
platí pro tzv. instrumentarium (např. skalpely, kleště atd.) V tomto případě se jedná
o zdravotnické prostředky, které obvykle neslouží k výlučnému osobnímu užití zdravotně
postiženého (pacienta).
Do této kategorie dále nespadají např. kanyly, některé katetry, různé náhrady,
cévní svorky, šicí materiál, některé typy jehel apod.
Poznámka! Některé položky tohoto kódu mohou podléhat snížené sazbě DPH podle
pravidla popsaného výše, a to díky zařazení do některé z jiných položek přílohy č.
3 zákona o DPH popisovaných v této Informaci (viz dále „IV“)
IV.
Čtvrtá z položek seznamu zboží podléhajícího snížené sazbě, která přichází
v úvahu z pohledu posuzování sazby daně u zdravotnických prostředků, je položka vymezená
v příloze č. 3 zákona o DPH takto:
28-30, 40, 48, 56,61,62
Radiofarmaka, sorbit pro diabetiky, aspartam, sacharin a jeho soli, antibiotika,
farmaceutické výrobky - jen používané pro zdravotní služby, prevenci nemocí a léčbu
pro humánní lékařské účely
Kromě jednotlivě vyjmenovaných položek „Radiofarmaka, sorbit pro diabetiky,
sacharin a jeho soli, antibiotika“ zatříditelných do uvedených kapitol HS se snížená
sazba daně uplatní u skupiny farmaceutických výrobků zařazených do kapitoly 30 HS.
Pokud tedy zboží-výrobek patří do číselného kódu HS 30 - farmaceutické výrobky,
uplatní se snížená sazba a to bez ohledu na to, jestli dotčené zboží je zdravotnickým
prostředkem podle zákona o ZP. Na druhé straně ovšem u takovéhoto zboží , které je
podle kapitoly 30 HS farmaceutickým výrobkem5, musí být vždy splněna podmínka, že
jde o zboží, které se používá pro zdravotní služby, prevenci nemocí a léčbu pro humánní
lékařské účely“.
Jedná se např. o šicí materiál, reagencie, dentální výplně atd.
Výčet položek ze zákonem o DPH daného seznamu zboží podléhajícího snížené sazbě
lze závěrem doplnit poznámkou, že mohou existovat výrobky splňující definici zdravotnického
prostředku, nesplňující však potřebná kritéria pro aplikaci snížené sazby DPH uvedená
výše, ale lze je zařadit do jiné položky z přílohy č. 3 zákona o DPH. Příkladem jsou
některé výrobky zařazené do číselného kódu HS 07-23,256, s tím, že toto zboží odpovídá
slovnímu popisu k tomuto kódu v příloze č. 3 zákona o DPH uvedenému, a to „výrobky
obvykle používané jako doplněk nebo náhražka potravin..
Ing. Otakar Sladkovský,v.r.
ředitel sekce
1 Původně příloha č. 1 k zákonu o DPH.
2 Číselným kódem HS se rozumí číselný kód popisu vybraných výrobků uvedený v
celním sazebníku ve znění platném k 1. lednu 2007. Celní sazebník - viz webové stránky
Generálního ředitelství cel.
3 Ačkoli v praxi nakonec z pojištění hrazeny být nemusí.
4 např.: http://vzp.cz/uploads/document/ciselnik-vzp-zp-poukaz-verze-890.pdf
5 Takto je označená celá kapitola 30 HS.
6 První položka přílohy č. 3 zákona o DPH.